Egy ülésszakos beavatkozás kidolgozása és értékelése a szülők szorongástoleranciája érdekében
2024. május 17. frissítette: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan segíthet a szülőknek megbirkózni az erős érzelmekkel.
A kutatócsoport azt vizsgálja majd, hogy két különböző kezelés hogyan segíti a szülőket az erős érzelmek kezelésében.
Ezek a kezelések egy alkalomból állnak, és online, terapeuta nélkül, például online tréningen vagy tanfolyamon fejeződnek be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
- University of Miami
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Élj az Egyesült Államokban.
- Azon 6-17 éves gyermek szülője vehet részt, aki az elmúlt 6 hónapban legalább egy szolgáltatótól kapott tanácsadást vagy mentálhigiénés kezelést.
- A szülő jelenleg nem részesül pszichoterápiában vagy tanácsadásban mentális egészségügyi problémái miatt (vagy nem kapott ilyent az elmúlt hat hónapban).
- A szülő rossz szorongástűrő képességről (DT) számolt be. A gyenge DT-t 54-nél alacsonyabb pontszámként határozzák meg a vésztűrési skálán.
- Az elsődleges kutató nyelvi korlátai miatt a szülők akkor lesznek jogosultak, ha kényelmesen beszélnek és olvasnak angolul.
- A szülőknek rendelkezniük kell mobil eszközzel (pl. laptop, tablet, okostelefon stb.) vagy asztali számítógéppel és internet-hozzáféréssel, amely elegendő a vizsgálati értékelések és beavatkozások online kézbesítéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Bármely felvételi feltétel nem teljesítése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szülők THRIVE Group
A csoport résztvevői megkapják a Parents THRIVE beavatkozást.
A résztvevők ebben a csoportban legfeljebb két óráig lesznek.
|
A Parents THRIVE egy digitális, egyszeri beavatkozás, amely stratégiákat ad a szülőknek érzelmeikkel való megbirkózáshoz és szorongástűrő képességük javításához.
A szülők megtanulják, hogyan növeljék érzelmi tudatosságukat, hogy jobban elviseljék az olyan erős érzelmeket, mint a szorongás, szomorúság, harag és frusztráció.
|
|
Aktív összehasonlító: Érzések megosztása Projektcsoport
A csoport résztvevői megkapják a Sharing Feelings Group beavatkozását.
A résztvevők ebben a csoportban legfeljebb két óráig lesznek.
|
A Sharing Feelings Project egy digitális, egyszeri program, amely az érzelmek másokkal való megosztásának előnyeire összpontosít, és kontrollként használható.
A szülők arról olvashatnak, hogy érzelmeik megosztása miként lehet hasznos, és mások tapasztalataiból származó anekdotákat is olvashatnak az érzelmek megosztásáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Distress Tolerancia Skála pontszámaiban
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb három hetes követés
|
A Distress Tolerancia Skála egy 15 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely a szorongás toleranciájának észlelt képességét méri egy többdimenziós keretből, beleértve a toleranciát, értékelést, abszorpciót és szabályozást.
A tételeket egy 1-5-ig terjedő Likert-skálán értékelik, majd összegzik.
A pontszámok 15-75 között mozognak.
A magasabb összpontszámok nagyobb szorongástűrő képességet jeleznek.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb három hetes követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az általános szorongás súlyossági és károsodási skála (OASIS) pontszámainak változása
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb három hetes követés
|
Méri a szorongás általános súlyosságát és bármely szorongásos rendellenesség miatti szorongásos károsodást.
Az összpontszámot mind az 5 elem pontszámainak összegzésével számítják ki.
Az összpontszám 0 és 20 között mozog, a magasabb pontszámok a szorongásos tünetek nagyobb súlyosságát és károsodását jelzik.
Az OASIS-pontszámok csökkenése ezért jobb eredményt jelez.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb három hetes követés
|
|
Az általános depresszió súlyossági és károsodási skála (ODSIS) pontszámainak változása
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb három hetes követés
|
Méri a depresszív tünetek súlyosságát és gyakoriságát, valamint a depresszív tünetek miatti kellemes tevékenységek során fellépő funkcionális hiányosságokat.
Az ODSIS 5 önbevallási elemből áll, 0-tól 4-ig. Az összpontszám 0-tól 20-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb depresszióval összefüggő súlyosságot és károsodást jeleznek.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb három hetes követés
|
|
Változás a szülői elfogadási és cselekvési kérdőív (PAAQ) pontszámaiban
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb három hetes követés
|
19 tételből álló mérőszám a szülők tapasztalati elkerülésére, vagy a szülői cselekvésekre, amelyek célja, hogy szabályozzák gyermekük érzelmi élményeinek formáját és gyakoriságát.
A tételek értékelése 7 pontos skálán történik, ahol a magasabb pontszámok 19-től 133-ig terjednek.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a szülő kevésbé kerüli a tapasztalatokat, és kevesebb erőfeszítést tesz a gyermek érzelmi élményeinek kontrollálására.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb három hetes követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami
- Tanulmányi szék: Elizabeth R Halliday, MS, University of Miami
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and Emotion, 29(2), 83-102.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Schleider JL, Dobias ML, Sung JY, Mullarkey MC. Future Directions in Single-Session Youth Mental Health Interventions. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Mar-Apr;49(2):264-278. doi: 10.1080/15374416.2019.1683852. Epub 2019 Dec 4.
- Cheron DM, Ehrenreich JT, Pincus DB. Assessment of parental experiential avoidance in a clinical sample of children with anxiety disorders. Child Psychiatry Hum Dev. 2009 Sep;40(3):383-403. doi: 10.1007/s10578-009-0135-z. Epub 2009 Mar 12.
- Schleider, J. L., & Weisz, J. R. (2019). Sharing feelings project. Open Science Framework.
- Ehrenreich-May, J., Kennedy, S. M., Sherman, J. A., Bilek, E. L., Buzzella, B. A., Bennett, S. M., & Barlow, D. H. (2017). Unified protocols for transdiagnostic treatment of emotional disorders in children and adolescents: Therapist guide. Oxford University Press.
- Barlow, D. H., Farchione, T. J., Sauer-Zavala, S., Latin, H. M., Ellard, K. K., Bullis, J. R., ... & Cassiello-Robbins, C. (2017). Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide. Oxford University Press.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20230552
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A szülők GYARORULNAK
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health (NIH)ToborzásGyermekkori elhízás | FogyásEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveKoraszülés | Döntéshozatal | Újraélesztés | Csecsemő, Koraszülött | TerhesgondozásEgyesült Államok