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親の苦痛耐性のための単一セッション介入の開発と評価

2024年4月29日 更新者:Jill May Ehrenreich、University of Miami
この研究の目的は、親が強い感情に対処するのを助けるさまざまな方法を研究することです。 研究チームは、2つの異なる治療法が親が強い感情をコントロールする方法を学ぶのにどのように役立つかを検討する予定です。 これらのトリートメントは 1 回のセッションであり、オンライン トレーニングやクラスのようにセラピストなしでオンラインで完了します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Elizabeth R Halliday, MS
  • 電話番号:3052842712
  • メールerh24@miami.edu

研究場所

    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • University of Miami
        • コンタクト:
          • Elizabeth R Halliday, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 米国に住んでいます。
  • 過去 6 か月以内にプロバイダーから少なくとも 1 回カウンセリングまたはメンタルヘルス治療セッションを受けた 6 ~ 17 歳の子供の親が参加資格があります。
  • 親は現在、精神的健康上の懸念のため心理療法やカウンセリングを受けていません(または過去 6 か月以内に受けていません)。
  • 親は苦痛耐性(DT)が低いと報告しました。 不十分な DT は、苦痛耐性スケールのスコアが 54 未満であると定義されます。
  • 主任研究者の言語制限により、英語で無理なく話したり読んだりできる保護者であれば資格が得られます。
  • 保護者は、オンラインで研究評価や介入を行うのに十分なモバイル デバイス (ラップトップ、タブレット、スマートフォンなど) またはデスクトップ コンピューターとインターネット アクセスを持っている必要があります。

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:保護者様 THRIVE グループ
このグループの参加者は、保護者による THRIVE 介入を受けます。 参加者はこのグループに最大 2 時間滞在します。
ペアレンツ THRIVE は、両親が自分の感情に対処し、苦痛への耐性を高めるための戦略を提供するデジタルの 1 回限りの介入です。 親は、不安、悲しみ、怒り、フラストレーションなどの強い感情にうまく耐えられるよう、感情の認識を高める方法を学びます。
アクティブコンパレータ:想いの共有プロジェクトグループ
このグループの参加者は、感情の共有グループの介入を受けます。 参加者はこのグループに最大 2 時間滞在します。
感情の共有プロジェクトは、他の人と感情を共有する利点に焦点を当てたデジタルの 1 回限りのプログラムであり、コントロールとして使用されます。 保護者は、自分の感情を共有することがどのように役立つか、また感情を共有した他の人の経験からの逸話を読みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
苦痛耐性スケールのスコアの変化
時間枠:ベースライン、最大 3 週間の追跡調査
苦痛耐性スケールは、耐性、評価、吸収、規制などの多次元の枠組みから苦痛に耐える知覚能力を測定する 15 項目の自己報告尺度です。 項目は 1 ~ 5 のリッカート スケールで評価され、合計されます。 スコアの範囲は 15 ~ 75 です。 合計スコアが高いほど、苦痛に耐える能力が高いことを示します。
ベースライン、最大 3 週間の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な不安の重症度および障害尺度 (OASIS) スコアの変化
時間枠:ベースライン、最大 3 週間の追跡調査
全体的な不安の重症度および不安障害による不安関連障害を測定します。 合計スコアは、5 つの項目すべてのスコアを合計することによって計算されます。 合計スコアは 0 から 20 の範囲であり、スコアが高いほど、不安症状の重症度および障害が高いことを示します。 したがって、OASIS スコアの低下は、より良い結果を示します。
ベースライン、最大 3 週間の追跡調査
全体的なうつ病の重症度および障害尺度 (ODSIS) スコアの変化
時間枠:ベースライン、最大 3 週間の追跡調査
抑うつ症状の重症度と頻度、および抑うつ症状による楽しい活動における機能障害を測定します。 ODSIS は、0 ~ 4 で評価される 5 つの自己報告項目で構成されます。合計スコアは 0 ~ 20 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病関連の重症度および機能障害が大きいことを示します。
ベースライン、最大 3 週間の追跡調査
保護者の受け入れと行動に関するアンケート (PAAQ) スコアの変化
時間枠:ベースライン、最大 3 週間の追跡調査
親の経験回避、または子供の感情的経験の形式と頻度を制御することを目的とした親の行動を示す 19 項目の尺度。 項目は 7 ポイントのスケールで評価され、19 ~ 133 の範囲でより高いスコアが得られます。 スコアが高いほど、親の体験回避が少なく、子どもの感情体験をコントロールする努力が少ないことを示します。
ベースライン、最大 3 週間の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jill Ehrenreich-May, PhD、University of Miami
  • スタディチェア:Elizabeth R Halliday, MS、University of Miami

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月13日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月13日

最初の投稿 (実際)

2023年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月29日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20230552

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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