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Le développement et l'évaluation d'une intervention en une seule session pour la tolérance à la détresse des parents

9 juillet 2025 mis à jour par: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Le but de cette étude est d'étudier différentes façons d'aider les parents à faire face aux émotions fortes. L'équipe de recherche examinera comment deux traitements différents aident les parents à apprendre à gérer les émotions fortes. Ces traitements sont une session et sont complétés en ligne, sans thérapeute, comme une formation ou un cours en ligne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
        • University of Miami

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre aux États-Unis.
  • Le parent d'un enfant âgé de 6 à 17 ans qui a reçu au moins une séance de conseil ou de traitement en santé mentale d'un prestataire au cours des 6 derniers mois sera éligible pour participer.
  • Le parent ne reçoit pas actuellement de psychothérapie ou de conseil pour un problème de santé mentale (ou n'en a pas reçu au cours des six derniers mois).
  • Le parent a signalé une faible tolérance à la détresse (DT). Un mauvais DT sera défini comme un score inférieur à 54 sur l'échelle de tolérance à la détresse.
  • En raison des limitations linguistiques du chercheur principal, les parents seront éligibles s'ils parlent et lisent confortablement en anglais.
  • Les parents doivent disposer d'un appareil mobile (par exemple, ordinateur portable, tablette, smartphone, etc.) ou d'un ordinateur de bureau et d'un accès Internet suffisant pour la livraison des évaluations de l'étude et de l'intervention en ligne.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas répondre à l'un des critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parents Groupe THRIVE
Les participants de ce groupe recevront l'intervention Parents THRIVE. Les participants seront dans ce groupe pour un maximum de deux heures.
Comportemental: Les parents s'épanouissent
Parents THRIVE est une intervention numérique unique qui donnera aux parents des stratégies pour faire face à leurs émotions et améliorer leur tolérance à la détresse. Les parents apprendront comment augmenter leur conscience émotionnelle pour mieux tolérer les émotions fortes, telles que l'anxiété, la tristesse, la colère et la frustration.
Comparateur actif: Groupe de projet Partage des sentiments
Les participants de ce groupe recevront l'intervention du Groupe de partage des sentiments. Les participants seront dans ce groupe pour un maximum de deux heures.
Comportemental: Projet de partage des sentiments
Sharing Feelings Project est un programme numérique ponctuel qui se concentre sur les avantages de partager des émotions avec les autres et sera utilisé comme contrôle. Les parents liront comment le partage de leurs émotions peut être utile et des anecdotes tirées des expériences de partage d'émotions des autres.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores de l'échelle de tolérance à la détresse
Délai: Base de référence, jusqu'à trois semaines de suivi
L'échelle de tolérance à la détresse est une mesure d'auto-évaluation en 15 éléments qui mesure la capacité perçue à tolérer la détresse à partir d'un cadre multidimensionnel, y compris la tolérance, l'évaluation, l'absorption et la régulation. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert de 1 à 5, puis additionnés. Les scores vont de 15 à 75. Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande capacité à tolérer la détresse.
Base de référence, jusqu'à trois semaines de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores de l'échelle OASIS (General Anxiety Severity and Impairment Scale)
Délai: Base de référence, jusqu'à trois semaines de suivi
Mesure la gravité globale de l'anxiété et les troubles liés à l'anxiété dus à tout trouble anxieux. Les scores totaux sont calculés en additionnant les scores des 5 items. Le score total varie de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant une gravité et une altération plus élevées des symptômes d'anxiété. La réduction des scores OASIS indique donc un meilleur résultat.
Base de référence, jusqu'à trois semaines de suivi
Changement dans les scores de l'échelle globale de gravité et de déficience de la dépression (ODSIS)
Délai: Base de référence, jusqu'à trois semaines de suivi
Mesure la gravité et la fréquence des symptômes dépressifs et des déficits fonctionnels dans les activités agréables dus à la symptomatologie dépressive. L'ODSIS se compose de 5 éléments d'auto-évaluation notés de 0 à 4. Le score total varie de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité et une déficience liées à la dépression.
Base de référence, jusqu'à trois semaines de suivi
Changement dans les scores du questionnaire d'acceptation et d'action parentale (PAAQ)
Délai: Base de référence, jusqu'à trois semaines de suivi
Une mesure en 19 points de l'évitement expérientiel des parents, ou des actions parentales destinées à contrôler la forme et la fréquence des expériences émotionnelles de leur enfant. Les éléments sont notés sur une échelle de 7 points, avec des scores possibles plus élevés allant de 19 à 133. Des scores plus élevés indiquent moins d'évitement expérientiel parental et moins d'efforts pour contrôler les expériences émotionnelles de l'enfant.
Base de référence, jusqu'à trois semaines de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami
  • Chaise d'étude: Elizabeth R Halliday, MS, University of Miami

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

24 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Première publication (Réel)

21 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2025

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20230552

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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