De ontwikkeling en evaluatie van een enkele sessie-interventie voor de tolerantie van ouders tegen stress
9 juli 2025 bijgewerkt door: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Het doel van dit onderzoek is om verschillende manieren te bestuderen om ouders te helpen omgaan met sterke emoties.
Het onderzoeksteam zal kijken hoe twee verschillende behandelingen ouders kunnen helpen bij het leren omgaan met sterke emoties.
Deze behandelingen zijn één sessie en worden online gedaan, zonder therapeut, zoals een online training of les.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woon in de Verenigde Staten.
- Ouders van een kind tussen 6 en 17 jaar oud dat in de afgelopen 6 maanden ten minste één counseling- of behandelingssessie voor geestelijke gezondheid van een aanbieder heeft gehad, komen in aanmerking voor deelname.
- De ouder ontvangt momenteel geen psychotherapie of counseling voor een psychisch probleem (of heeft dit in de afgelopen zes maanden niet ontvangen).
- De ouder rapporteerde een slechte distresstolerance (DT). Slechte DT wordt gedefinieerd als een score van minder dan 54 op de Distress Tolerance Scale.
- Vanwege taalbeperkingen van de primaire onderzoeker komen ouders in aanmerking als ze comfortabel Engels spreken en lezen.
- Ouders moeten beschikken over een mobiel apparaat (bijv. laptop, tablet, smartphone, etc.) of desktopcomputer en internettoegang die voldoende is om de studiebeoordelingen en interventie online af te leveren.
Uitsluitingscriteria:
- Het niet voldoen aan een van de opnamecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouders THRIVE Groep
Deelnemers aan deze groep krijgen de Ouders THRIVE-interventie.
Deelnemers blijven maximaal twee uur in deze groep.
|
Parents THRIVE is een digitale, eenmalige interventie die ouders strategieën aanreikt om met hun emoties om te gaan en hun angsttolerantie te verbeteren.
Ouders zullen leren hoe ze hun emotiebewustzijn kunnen vergroten om sterke emoties, zoals angst, verdriet, woede en frustratie, beter te kunnen verdragen.
|
|
Actieve vergelijker: Projectgroep Gevoelens delen
Deelnemers aan deze groep krijgen de Sharing Feelings Group-interventie.
Deelnemers blijven maximaal twee uur in deze groep.
|
Sharing Feelings Project is een digitaal, eenmalig programma dat zich richt op het voordeel van het delen van emoties met anderen en zal worden gebruikt als controle.
Ouders zullen lezen hoe het delen van hun emoties nuttig kan zijn en anekdotes uit de ervaringen van anderen met het delen van emoties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in scores op de Distress Tolerance Scale
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up tot drie weken
|
De Distress Tolerance Scale is een zelfrapportagemaatstaf van 15 items die het waargenomen vermogen meet om leed te tolereren vanuit een multidimensionaal kader, waaronder tolerantie, beoordeling, absorptie en regulatie.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1-5 en vervolgens opgeteld.
Scores variëren van 15-75.
Hogere totaalscores duiden op een groter vermogen om leed te tolereren.
|
Basislijn, follow-up tot drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in scores op de Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS).
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up tot drie weken
|
Meet de algehele ernst van angst en angstgerelateerde stoornissen als gevolg van een angststoornis.
De totaalscores worden berekend door de scores van alle 5 items op te tellen.
De totale score varieert van 0 tot 20, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst en beperking van angstsymptomen.
Verlaging van de OASIS-scores duidt daarom op een beter resultaat.
|
Basislijn, follow-up tot drie weken
|
|
Verandering in scores op de algemene depressie-ernst- en stoornisschaal (ODSIS).
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up tot drie weken
|
Meet de ernst en frequentie van depressieve symptomen en functionele tekorten in plezierige activiteiten als gevolg van de depressieve symptomatologie.
De ODSIS bestaat uit 5 zelfgerapporteerde items met een score van 0 tot 4. De totale score varieert van 0 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op een grotere depressiegerelateerde ernst en beperking.
|
Basislijn, follow-up tot drie weken
|
|
Verandering in scores op de ouderlijke acceptatie- en actievragenlijst (PAAQ).
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up tot drie weken
|
Een maatstaf van 19 items van experiëntiële vermijding door ouders, of acties van ouders bedoeld om de vorm en frequentie van de emotionele ervaringen van hun kind te beheersen.
Items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal, met hogere mogelijke scores van 19 tot 133.
Hogere scores duiden op minder experiëntiële vermijding door ouders en minder moeite om de emotionele ervaringen van het kind te beheersen.
|
Basislijn, follow-up tot drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami
- Studie stoel: Elizabeth R Halliday, MS, University of Miami
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and emotion, 29(2), 83-102.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Schleider JL, Dobias ML, Sung JY, Mullarkey MC. Future Directions in Single-Session Youth Mental Health Interventions. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Mar-Apr;49(2):264-278. doi: 10.1080/15374416.2019.1683852. Epub 2019 Dec 4.
- Cheron DM, Ehrenreich JT, Pincus DB. Assessment of parental experiential avoidance in a clinical sample of children with anxiety disorders. Child Psychiatry Hum Dev. 2009 Sep;40(3):383-403. doi: 10.1007/s10578-009-0135-z. Epub 2009 Mar 12.
- Schleider, J. L., & Weisz, J. R. (2019). Sharing feelings project. Open Science Framework.
- Ehrenreich-May, J., Kennedy, S. M., Sherman, J. A., Bilek, E. L., Buzzella, B. A., Bennett, S. M., & Barlow, D. H. (2017). Unified protocols for transdiagnostic treatment of emotional disorders in children and adolescents: Therapist guide. Oxford University Press.
- Barlow, D. H., Farchione, T. J., Sauer-Zavala, S., Latin, H. M., Ellard, K. K., Bullis, J. R., ... & Cassiello-Robbins, C. (2017). Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide. Oxford University Press.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20230552
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .