Utvecklingen och utvärderingen av en enskild sessionsintervention för föräldrars nödstolerans
9 juli 2025 uppdaterad av: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Syftet med denna studie är att studera olika sätt att hjälpa föräldrar att hantera starka känslor.
Studieteamet kommer att titta på hur två olika behandlingar hjälper föräldrar att lära sig att hantera starka känslor.
Dessa behandlingar är en session och genomförs online, utan en terapeut, som en onlineutbildning eller klass.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor i USA.
- Förälder till ett barn i åldrarna 6-17 år som har fått minst en rådgivnings- eller mentalvårdssession från en vårdgivare under de senaste 6 månaderna kommer att vara berättigade att delta.
- Föräldern får för närvarande inte psykoterapi eller rådgivning för psykisk ohälsa (eller fått sådan under de senaste sex månaderna).
- Förälder rapporterade dålig nödtolerans (DT). Dålig DT kommer att definieras som en poäng på mindre än 54 på Distress Tolerance Scale.
- På grund av primärforskarens språkbegränsningar kommer föräldrar att vara berättigade om de bekvämt talar och läser engelska.
- Föräldrar måste ha en mobil enhet (t.ex. bärbar dator, surfplatta, smartphone, etc.) eller stationär dator och tillgång till internet som är tillräcklig för leverans av studiebedömningarna och interventionen online.
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att uppfylla något av inkluderingskriterierna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Föräldrar THRIVE Group
Deltagarna i denna grupp kommer att få Föräldrar THRIVE-interventionen.
Deltagarna kommer att vara i denna grupp i upp till två timmar.
|
Parents THRIVE är en digital engångsintervention som ger föräldrar strategier för att hantera sina känslor och förbättra sin nödstolerans.
Föräldrar kommer att lära sig hur de kan öka sin medvetenhet om känslor för att bättre tolerera starka känslor, såsom ångest, sorg, ilska och frustration.
|
|
Aktiv komparator: Projektgrupp för att dela känslor
Deltagare i den här gruppen kommer att få ingripandet av gruppen Sharing Feelings Group.
Deltagarna kommer att vara i denna grupp i upp till två timmar.
|
Sharing Feelings Project är ett digitalt engångsprogram som fokuserar på nyttan av att dela känslor med andra och kommer att användas som en kontroll.
Föräldrar kommer att läsa om hur det kan vara till hjälp att dela sina känslor och anekdoter från andras erfarenheter av att dela känslor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nödtoleransskalans poäng
Tidsram: Baslinje, upp till tre veckors uppföljning
|
Distress Tolerance Scale är ett självrapporteringsmått med 15 punkter som mäter den upplevda förmågan att tolerera nöd från ett flerdimensionellt ramverk, inklusive tolerans, bedömning, absorption och reglering.
Föremål betygsätts på en Likert-skala från 1-5 och summeras sedan.
Poäng varierar från 15-75.
Högre totalpoäng indikerar större förmåga att tolerera nöd.
|
Baslinje, upp till tre veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i övergripande ångest- och funktionsnedsättningsskala (OASIS) poäng
Tidsram: Baslinje, upp till tre veckors uppföljning
|
Mäter övergripande svårighetsgrad av ångest och ångestrelaterad funktionsnedsättning på grund av någon ångeststörning.
Totalpoäng beräknas genom att summera poäng från alla 5 objekten.
Totalpoäng varierar från 0 till 20, med högre poäng som indikerar högre svårighetsgrad och försämring av ångestsymtom.
Minskning av OASIS-poäng indikerar därför bättre resultat.
|
Baslinje, upp till tre veckors uppföljning
|
|
Förändring i ODSIS (Overall Depression Severity and Impairment Scale) poäng
Tidsram: Baslinje, upp till tre veckors uppföljning
|
Mäter svårighetsgrad och frekvens av depressiva symtom och funktionella brister i njutningsfulla aktiviteter på grund av den depressiva symtomen.
ODSIS består av 5 självrapporteringsobjekt med betyg från 0 till 4. Totalpoäng varierar från 0 till 20 med högre poäng som indikerar större depressionsrelaterad svårighetsgrad och funktionsnedsättning.
|
Baslinje, upp till tre veckors uppföljning
|
|
Förändring i Parental Acceptance and Action Questionnaire (PAAQ) poäng
Tidsram: Baslinje, upp till tre veckors uppföljning
|
Ett mått på 19 punkter för föräldrars erfarenhetsmässiga undvikande, eller föräldrars handlingar avsedda att kontrollera formen och frekvensen av deras barns känslomässiga upplevelser.
Objekten betygsätts på en 7-gradig skala, med högre möjliga poäng från 19 till 133.
Högre poäng indikerar mindre erfarenhetsmässigt undvikande av föräldrar och mindre ansträngning att kontrollera barnets känslomässiga upplevelser.
|
Baslinje, upp till tre veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami
- Studiestol: Elizabeth R Halliday, MS, University of Miami
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and emotion, 29(2), 83-102.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Schleider JL, Dobias ML, Sung JY, Mullarkey MC. Future Directions in Single-Session Youth Mental Health Interventions. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Mar-Apr;49(2):264-278. doi: 10.1080/15374416.2019.1683852. Epub 2019 Dec 4.
- Cheron DM, Ehrenreich JT, Pincus DB. Assessment of parental experiential avoidance in a clinical sample of children with anxiety disorders. Child Psychiatry Hum Dev. 2009 Sep;40(3):383-403. doi: 10.1007/s10578-009-0135-z. Epub 2009 Mar 12.
- Schleider, J. L., & Weisz, J. R. (2019). Sharing feelings project. Open Science Framework.
- Ehrenreich-May, J., Kennedy, S. M., Sherman, J. A., Bilek, E. L., Buzzella, B. A., Bennett, S. M., & Barlow, D. H. (2017). Unified protocols for transdiagnostic treatment of emotional disorders in children and adolescents: Therapist guide. Oxford University Press.
- Barlow, D. H., Farchione, T. J., Sauer-Zavala, S., Latin, H. M., Ellard, K. K., Bullis, J. R., ... & Cassiello-Robbins, C. (2017). Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide. Oxford University Press.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
27 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Första postat (Faktisk)
21 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2025
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20230552
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .