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家长痛苦耐受力单次干预的开发和评估

2024年4月29日 更新者:Jill May Ehrenreich、University of Miami
本研究的目的是研究帮助父母应对强烈情绪的不同方法。 研究小组将研究两种不同的治疗方法如何帮助父母学会管理强烈的情绪。 这些治疗是一次疗程,并在没有治疗师的情况下在线完成,就像在线培训或课程一样。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Elizabeth R Halliday, MS
  • 电话号码:3052842712
  • 邮箱erh24@miami.edu

学习地点

    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • University of Miami
        • 接触:
          • Elizabeth R Halliday, MS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 住在美国。
  • 6 至 17 岁儿童的家长,如果在过去 6 个月内至少接受过一次提供者提供的咨询或心理健康治疗,则有资格参加。
  • 家长目前没有接受针对心理健康问题的心理治疗或咨询(或在过去六个月内接受过此类治疗)。
  • 家长报告痛苦耐受力 (DT) 较差。 较差的 DT 被定义为在应激耐受量表上得分低于 54 分。
  • 由于主要研究人员的语言限制,如果家长能轻松地用英语说和读,他们就有资格。
  • 家长必须拥有足以在线提供研究评估和干预的移动设备(例如笔记本电脑、平板电脑、智能手机等)或台式电脑和互联网接入。

排除标准:

  • 未能满足任何纳入标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家长兴盛集团
该小组的参与者将接受“父母茁壮成长”干预。 参与者将在该小组中停留最多两个小时。
“父母茁壮成长”是一种数字化的一次性干预措施,将为父母提供应对情绪并提高他们的痛苦承受能力的策略。 父母将学习如何提高情绪意识,以更好地忍受强烈的情绪,例如焦虑、悲伤、愤怒和沮丧。
有源比较器:分享感受项目组
该小组的参与者将接受情感分享小组的干预。 参与者将在该小组中停留最多两个小时。
分享情感项目是一个数字化的一次性项目,重点关注与他人分享情感的好处,并将用作对照。 家长将了解分享自己的情绪如何有帮助,以及其他人分享情绪的经历的轶事。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痛苦耐受量表分数的变化
大体时间:基线,长达三周的随访
痛苦耐受量表是一个包含 15 个项目的自我报告量表,从多维度框架衡量耐受痛苦的感知能力,包括容忍、评估、吸收和调节。 项目按照 1-5 Likert 量表进行评分,然后进行求和。 分数范围为 15-75。 总分越高表明忍受痛苦的能力越强。
基线,长达三周的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总体焦虑严重程度和损伤量表 (OASIS) 分数的变化
大体时间:基线,长达三周的随访
测量总体焦虑严重程度以及由于任何焦虑症而导致的焦虑相关损害。 总分是通过将所有 5 个项目的分数相加计算得出的。 总分范围从0到20,分数越高表明焦虑症状越严重和受损。 因此,OASIS 分数的降低表明结果更好。
基线,长达三周的随访
总体抑郁严重程度和损伤量表 (ODSIS) 分数的变化
大体时间:基线,长达三周的随访
测量抑郁症状的严重程度和频率以及由于抑郁症状而导致的愉快活动的功能缺陷。 ODSIS 由 5 个评分从 0 到 4 的自我报告项目组成。总分范围从 0 到 20,分数越高表明抑郁相关的严重程度和损害越严重。
基线,长达三周的随访
家长接受度和行动问卷 (PAAQ) 分数的变化
大体时间:基线,长达三周的随访
父母体验性回避或父母旨在控制孩子情绪体验的形式和频率的行为的 19 项衡量标准。 项目按 7 分制评分,最高分范围为 19 至 133。 分数越高表明父母的体验性回避越少,控制孩子情绪体验的努力也越少。
基线,长达三周的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jill Ehrenreich-May, PhD、University of Miami
  • 学习椅:Elizabeth R Halliday, MS、University of Miami

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月13日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月13日

首次发布 (实际的)

2023年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月29日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20230552

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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父母茁壮成长的临床试验

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