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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05955898
부모의 고통 내성을 위한 단일 세션 개입의 개발 및 평가
2025년 7월 9일 업데이트: Jill May Ehrenreich, University of Miami
이 연구의 목적은 부모가 강한 감정에 대처하는 데 도움이 되는 다양한 방법을 연구하는 것입니다.
연구팀은 두 가지 다른 치료법이 부모가 강한 감정을 관리하는 방법을 배우는 데 어떻게 도움이 되는지 살펴볼 것입니다.
이러한 치료는 한 세션이며 온라인 교육이나 수업과 같이 치료사 없이 온라인으로 완료됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- University of Miami
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국에 살고 있습니다.
- 지난 6개월 동안 제공자로부터 최소 1회 상담 또는 정신 건강 치료 세션을 받은 6-17세 아동의 부모는 참여할 수 있습니다.
- 부모가 현재 정신 건강 문제로 심리 치료나 상담을 받고 있지 않습니다(또는 지난 6개월 동안 그러한 것을 받았음).
- 부모는 열악한 조난 내성(DT)을 보고했습니다. Poor DT는 Distress Tolerance Scale에서 54점 미만으로 정의됩니다.
- 1차 연구원의 언어 제한으로 인해 부모가 편안하게 영어로 말하고 읽을 수 있는 경우 자격이 됩니다.
- 부모는 모바일 장치(예: 노트북, 태블릿, 스마트폰 등) 또는 데스크톱 컴퓨터가 있어야 하며 연구 평가 및 중재를 온라인으로 제공하기에 충분한 인터넷 액세스가 가능해야 합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학부모 THRIVE 그룹
이 그룹의 참가자는 Parents THRIVE 개입을 받게 됩니다.
참가자는 최대 2시간 동안 이 그룹에 있게 됩니다.
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Parents THRIVE는 부모가 감정에 대처하고 고통에 대한 내성을 향상시킬 수 있는 전략을 제공하는 일회성 디지털 개입입니다.
부모는 불안, 슬픔, 분노 및 좌절과 같은 강한 감정을 더 잘 견디기 위해 감정 인식을 높이는 방법을 배웁니다.
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활성 비교기: 감정나눔 프로젝트 그룹
이 그룹의 참가자는 감정 공유 그룹 중재를 받게 됩니다.
참가자는 최대 2시간 동안 이 그룹에 있게 됩니다.
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감정 공유 프로젝트는 다른 사람과 감정을 공유하는 이점에 초점을 맞춘 디지털 일회성 프로그램으로 컨트롤로 사용됩니다.
부모는 자신의 감정을 공유하는 것이 어떻게 도움이 될 수 있는지와 감정을 공유하는 다른 사람의 경험에 대한 일화를 읽을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조난 허용 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 최대 3주 후속 조치
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Distress Tolerance Scale은 15개 항목으로 구성된 자가 보고 척도로, 인내, 평가, 흡수 및 규제를 포함한 다차원적 프레임워크에서 고통을 견딜 수 있는 인지된 능력을 측정합니다.
항목은 1-5 리커트 척도로 평가된 다음 합산됩니다.
점수 범위는 15-75입니다.
총점이 높을수록 고통을 견디는 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 최대 3주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 불안 심각도 및 장애 척도(OASIS) 점수의 변화
기간: 기준선, 최대 3주 후속 조치
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모든 불안 장애로 인한 전반적인 불안 심각도 및 불안 관련 손상을 측정합니다.
총점은 총 5개 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다.
총점의 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 불안 증상의 심각성과 손상이 더 높음을 나타냅니다.
따라서 OASIS 점수의 감소는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 최대 3주 후속 조치
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전반적인 우울증 심각도 및 손상 척도(ODSIS) 점수의 변화
기간: 기준선, 최대 3주 후속 조치
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우울 증상으로 인한 즐거운 활동에서 우울 증상 및 기능적 결함의 심각도 및 빈도를 측정합니다.
ODSIS는 0에서 4까지 평가된 5개의 자가 보고 항목으로 구성됩니다. 총 점수 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 우울증 관련 심각도 및 손상이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 최대 3주 후속 조치
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PAAQ(Parental Acceptance and Action Questionnaire) 점수 변경
기간: 기준선, 최대 3주 후속 조치
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부모의 경험적 회피 또는 자녀의 정서적 경험의 형태와 빈도를 통제하기 위한 부모의 행동에 대한 19개 항목 측정.
항목은 7점 척도로 평가되며 더 높은 점수 범위는 19에서 133까지입니다.
점수가 높을수록 부모의 경험 회피가 적고 아동의 정서적 경험을 통제하려는 노력이 적음을 나타냅니다.
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기준선, 최대 3주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami
- 연구 의자: Elizabeth R Halliday, MS, University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and emotion, 29(2), 83-102.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Schleider JL, Dobias ML, Sung JY, Mullarkey MC. Future Directions in Single-Session Youth Mental Health Interventions. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Mar-Apr;49(2):264-278. doi: 10.1080/15374416.2019.1683852. Epub 2019 Dec 4.
- Cheron DM, Ehrenreich JT, Pincus DB. Assessment of parental experiential avoidance in a clinical sample of children with anxiety disorders. Child Psychiatry Hum Dev. 2009 Sep;40(3):383-403. doi: 10.1007/s10578-009-0135-z. Epub 2009 Mar 12.
- Schleider, J. L., & Weisz, J. R. (2019). Sharing feelings project. Open Science Framework.
- Ehrenreich-May, J., Kennedy, S. M., Sherman, J. A., Bilek, E. L., Buzzella, B. A., Bennett, S. M., & Barlow, D. H. (2017). Unified protocols for transdiagnostic treatment of emotional disorders in children and adolescents: Therapist guide. Oxford University Press.
- Barlow, D. H., Farchione, T. J., Sauer-Zavala, S., Latin, H. M., Ellard, K. K., Bullis, J. R., ... & Cassiello-Robbins, C. (2017). Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide. Oxford University Press.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20230552
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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