Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a hodnocení intervence jednoho sezení pro toleranci rodičovské tísně

9. července 2025 aktualizováno: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Účelem této studie je studovat různé způsoby, jak pomoci rodičům vyrovnat se se silnými emocemi. Studijní tým bude zkoumat, jak dvě různé léčby pomáhají rodičům naučit se zvládat silné emoce. Tyto procedury jsou jedno sezení a jsou dokončeny online, bez terapeuta, jako online školení nebo třída.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žijte ve Spojených státech.
  • Zúčastnit se bude mít rodič dítěte ve věku 6–17 let, který za posledních 6 měsíců absolvoval alespoň jedno poradenství nebo léčbu duševního zdraví od poskytovatele.
  • Rodič v současné době neabsolvuje psychoterapii nebo poradenství v souvislosti s duševním zdravím (nebo je v posledních šesti měsících absolvoval).
  • Rodič hlásil špatnou toleranci úzkosti (DT). Špatná DT bude definována jako skóre nižší než 54 na stupnici tolerance k tísni.
  • Vzhledem k jazykovým omezením primárního výzkumníka budou rodiče způsobilí, pokud budou pohodlně mluvit a číst v angličtině.
  • Rodiče musí mít mobilní zařízení (např. notebook, tablet, chytrý telefon atd.) nebo stolní počítač a přístup k internetu, které postačují k provádění studijních hodnocení a intervence online.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění některého z kritérií pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodiče THRIVE Group
Účastníci této skupiny obdrží intervenci Rodiče THRIVE. Účastníci budou v této skupině po dobu až dvou hodin.
Behaviorální: Rodiče PROSTÁVAJÍ
Parents THRIVE je digitální, jednorázová intervence, která rodičům poskytne strategie, jak se vyrovnat se svými emocemi a zlepšit jejich toleranci k úzkosti. Rodiče se naučí, jak zvýšit povědomí o emocích, aby lépe snášeli silné emoce, jako je úzkost, smutek, hněv a frustrace.
Aktivní komparátor: Projektová skupina sdílení pocitů
Účastníci této skupiny obdrží intervenci Skupiny sdílení pocitů. Účastníci budou v této skupině po dobu až dvou hodin.
Behaviorální: Projekt sdílení pocitů
Sharing Feelings Project je digitální, jednorázový program, který se zaměřuje na přínos sdílení emocí s ostatními a bude sloužit jako kontrola. Rodiče si přečtou o tom, jak může být sdílení emocí užitečné, a anekdoty ze zkušeností ostatních se sdílením emocí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na stupnici tolerance k tísni
Časové okno: Základní, až třítýdenní sledování
Škála tolerance k tísni je 15-položková sebehodnotící míra, která měří vnímanou schopnost tolerovat tíseň z vícerozměrného rámce, včetně tolerance, hodnocení, absorpce a regulace. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 1-5 a následně sečteny. Skóre se pohybuje od 15-75. Vyšší celkové skóre ukazuje na větší schopnost tolerovat úzkost.
Základní, až třítýdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na stupnici závažnosti a zhoršení celkové úzkosti (OASIS).
Časové okno: Základní, až třítýdenní sledování
Měří celkovou závažnost úzkosti a poškození související s úzkostí v důsledku jakékoli úzkostné poruchy. Celkové skóre se počítá sečtením skóre ze všech 5 položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost a zhoršení symptomů úzkosti. Snížení skóre OASIS proto naznačuje lepší výsledek.
Základní, až třítýdenní sledování
Změna skóre celkové závažnosti deprese a stupnice poškození (ODSIS).
Časové okno: Základní, až třítýdenní sledování
Měří závažnost a četnost symptomů deprese a funkčních deficitů v příjemných aktivitách v důsledku depresivní symptomatologie. ODSIS se skládá z 5 self-report položek hodnocených od 0 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost a poškození související s depresí.
Základní, až třítýdenní sledování
Změna skóre rodičovského akceptačního a akčního dotazníku (PAAQ).
Časové okno: Základní, až třítýdenní sledování
19-položková míra rodičovského vyhýbání se zkušenostem nebo rodičovských akcí určených ke kontrole formy a frekvence emocionálních zážitků jejich dítěte. Položky jsou hodnoceny na 7bodové stupnici s vyšším možným skóre v rozmezí od 19 do 133. Vyšší skóre značí menší rodičovské vyhýbání se zkušenostem a menší snahu kontrolovat emocionální zážitky dítěte.
Základní, až třítýdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami
  • Studijní židle: Elizabeth R Halliday, MS, University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20230552

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodiče PROSTÁVAJÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit