El desarrollo y la evaluación de una intervención de sesión única para la tolerancia a la angustia de los padres
9 de mayo de 2024 actualizado por: Jill May Ehrenreich, University of Miami
El propósito de este estudio es estudiar diferentes formas de ayudar a los padres a sobrellevar las emociones fuertes.
El equipo del estudio analizará cómo dos tratamientos diferentes ayudan a los padres a aprender a manejar las emociones fuertes.
Estos tratamientos son de una sesión y se completan en línea, sin un terapeuta, como una capacitación o clase en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth R Halliday, MS
- Número de teléfono: 3052842712
- Correo electrónico: erh24@miami.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
Contacto:
- Elizabeth R Halliday, MS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vive en los Estados Unidos.
- Los padres de un niño de 6 a 17 años que hayan recibido al menos una sesión de asesoramiento o tratamiento de salud mental de un proveedor en los últimos 6 meses serán elegibles para participar.
- El padre no está recibiendo actualmente psicoterapia o asesoramiento por un problema de salud mental (o recibido en los últimos seis meses).
- El progenitor informó poca tolerancia a la angustia (DT). Un DT deficiente se definirá como una puntuación inferior a 54 en la Escala de tolerancia a la angustia.
- Debido a las limitaciones de idioma del investigador principal, los padres serán elegibles si hablan y leen cómodamente en inglés.
- Los padres deben tener un dispositivo móvil (p. ej., una computadora portátil, una tableta, un teléfono inteligente, etc.) o una computadora de escritorio y acceso a Internet suficiente para realizar las evaluaciones del estudio y la intervención en línea.
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de alguno de los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de padres PROSPERAR
Los participantes en este grupo recibirán la intervención Parents THRIVE.
Los participantes estarán en este grupo hasta por dos horas.
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Parents THRIVE es una intervención digital única que brindará a los padres estrategias para hacer frente a sus emociones y mejorar su tolerancia a la angustia.
Los padres aprenderán cómo aumentar su conciencia de las emociones para tolerar mejor las emociones fuertes, como la ansiedad, la tristeza, la ira y la frustración.
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Comparador activo: Grupo de Proyecto Compartiendo Sentimientos
Los participantes de este grupo recibirán la intervención del Grupo Compartiendo Sentimientos.
Los participantes estarán en este grupo hasta por dos horas.
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Sharing Feelings Project es un programa digital único que se enfoca en el beneficio de compartir emociones con otros y se utilizará como control.
Los padres leerán acerca de cómo compartir sus emociones puede ser útil y anécdotas de las experiencias de otros al compartir emociones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones de la escala de tolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta tres semanas de seguimiento
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La Escala de tolerancia a la angustia es una medida de autoinforme de 15 ítems que mide la capacidad percibida para tolerar la angustia desde un marco multidimensional, que incluye tolerancia, evaluación, absorción y regulación.
Los elementos se califican en una escala Likert de 1 a 5 y luego se suman.
Las puntuaciones oscilan entre 15 y 75.
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor capacidad para tolerar la angustia.
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Línea de base, hasta tres semanas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones de la Escala de deterioro y gravedad de la ansiedad general (OASIS)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta tres semanas de seguimiento
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Mide la gravedad general de la ansiedad y el deterioro relacionado con la ansiedad debido a cualquier trastorno de ansiedad.
Las puntuaciones totales se calculan sumando las puntuaciones de los 5 elementos.
La puntuación total varía de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad y deterioro de los síntomas de ansiedad.
Por lo tanto, la reducción en las puntuaciones de OASIS indica un mejor resultado.
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Línea de base, hasta tres semanas de seguimiento
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Cambio en las puntuaciones de la Escala de deterioro y gravedad general de la depresión (ODSIS)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta tres semanas de seguimiento
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Mide la severidad y frecuencia de los síntomas depresivos y los déficits funcionales en actividades placenteras debido a la sintomatología depresiva.
El ODSIS consta de 5 elementos de autoinforme calificados de 0 a 4. La puntuación total varía de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad y deterioro relacionados con la depresión.
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Línea de base, hasta tres semanas de seguimiento
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Acción y Aceptación de los Padres (PAAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta tres semanas de seguimiento
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Una medida de 19 ítems de evitación experiencial de los padres, o acciones de los padres destinadas a controlar la forma y frecuencia de las experiencias emocionales de sus hijos.
Los elementos se califican en una escala de 7 puntos, con puntajes más altos posibles que van de 19 a 133.
Las puntuaciones más altas indican menos evitación experiencial de los padres y menos esfuerzo para controlar las experiencias emocionales de los niños.
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Línea de base, hasta tres semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami
- Silla de estudio: Elizabeth R Halliday, MS, University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and Emotion, 29(2), 83-102.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Schleider JL, Dobias ML, Sung JY, Mullarkey MC. Future Directions in Single-Session Youth Mental Health Interventions. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Mar-Apr;49(2):264-278. doi: 10.1080/15374416.2019.1683852. Epub 2019 Dec 4.
- Cheron DM, Ehrenreich JT, Pincus DB. Assessment of parental experiential avoidance in a clinical sample of children with anxiety disorders. Child Psychiatry Hum Dev. 2009 Sep;40(3):383-403. doi: 10.1007/s10578-009-0135-z. Epub 2009 Mar 12.
- Schleider, J. L., & Weisz, J. R. (2019). Sharing feelings project. Open Science Framework.
- Ehrenreich-May, J., Kennedy, S. M., Sherman, J. A., Bilek, E. L., Buzzella, B. A., Bennett, S. M., & Barlow, D. H. (2017). Unified protocols for transdiagnostic treatment of emotional disorders in children and adolescents: Therapist guide. Oxford University Press.
- Barlow, D. H., Farchione, T. J., Sauer-Zavala, S., Latin, H. M., Ellard, K. K., Bullis, J. R., ... & Cassiello-Robbins, C. (2017). Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide. Oxford University Press.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20230552
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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