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O Desenvolvimento e Avaliação de uma Intervenção de Sessão Única para Tolerância ao Sofrimento dos Pais

29 de abril de 2024 atualizado por: Jill May Ehrenreich, University of Miami
O objetivo deste estudo é estudar diferentes maneiras de ajudar os pais a lidar com emoções fortes. A equipe do estudo analisará como dois tratamentos diferentes ajudam os pais a aprender a lidar com emoções fortes. Esses tratamentos duram uma sessão e são concluídos online, sem um terapeuta, como um treinamento ou aula online.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Elizabeth R Halliday, MS
  • Número de telefone: 3052842712
  • E-mail: erh24@miami.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • University of Miami
        • Contato:
          • Elizabeth R Halliday, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Morar nos Estados Unidos.
  • Os pais de uma criança de 6 a 17 anos de idade que recebeu pelo menos uma sessão de aconselhamento ou tratamento de saúde mental de um provedor nos últimos 6 meses serão elegíveis para participar.
  • O pai não está atualmente recebendo psicoterapia ou aconselhamento para problemas de saúde mental (ou recebeu nos últimos seis meses).
  • Os pais relataram baixa tolerância ao sofrimento (DT). DT ruim será definido como uma pontuação inferior a 54 na Escala de Tolerância ao Sofrimento.
  • Devido às limitações de idioma do pesquisador principal, os pais serão elegíveis se falarem e lerem confortavelmente em inglês.
  • Os pais devem ter um dispositivo móvel (por exemplo, laptop, tablet, smartphone, etc.) ou computador de mesa e acesso à Internet suficiente para a entrega das avaliações do estudo e intervenção online.

Critério de exclusão:

  • Não atender a nenhum dos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Pais THRIVE
Os participantes deste grupo receberão a intervenção Parents THRIVE. Os participantes ficarão neste grupo por até duas horas.
Comportamental: Pais PROSPERAM
Parents THRIVE é uma intervenção digital única que dará aos pais estratégias para lidar com suas emoções e melhorar sua tolerância ao sofrimento. Os pais aprenderão como aumentar sua consciência emocional para tolerar melhor emoções fortes, como ansiedade, tristeza, raiva e frustração.
Comparador Ativo: Grupo Projeto Compartilhando Sentimentos
Os participantes deste grupo receberão a intervenção Grupo de Compartilhamento de Sentimentos. Os participantes ficarão neste grupo por até duas horas.
Comportamental: Projeto Compartilhando Sentimentos
Sharing Feelings Project é um programa digital único que se concentra no benefício de compartilhar emoções com outras pessoas e será usado como um controle. Os pais lerão sobre como compartilhar suas emoções pode ser útil e anedotas das experiências de outros compartilhando emoções.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações da Escala de Tolerância ao Sofrimento
Prazo: Linha de base, até três semanas de acompanhamento
A Escala de Tolerância ao Sofrimento é uma medida de autorrelato de 15 itens que mede a capacidade percebida de tolerar o sofrimento de uma estrutura multidimensional, incluindo tolerância, avaliação, absorção e regulação. Os itens são classificados em uma escala Likert de 1 a 5 e depois somados. As pontuações variam de 15 a 75. Pontuações totais mais altas indicam maior capacidade de tolerar o sofrimento.
Linha de base, até três semanas de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações da Escala de Gravidade e Comprometimento da Ansiedade Geral (OASIS)
Prazo: Linha de base, até três semanas de acompanhamento
Mede a gravidade geral da ansiedade e o prejuízo relacionado à ansiedade devido a qualquer transtorno de ansiedade. As pontuações totais são calculadas pela soma das pontuações de todos os 5 itens. A pontuação total varia de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando maior gravidade e comprometimento dos sintomas de ansiedade. A redução nas pontuações do OASIS, portanto, indica melhor resultado.
Linha de base, até três semanas de acompanhamento
Mudança nas pontuações da Escala Geral de Gravidade e Comprometimento da Depressão (ODSIS)
Prazo: Linha de base, até três semanas de acompanhamento
Mede a gravidade e frequência de sintomas depressivos e déficits funcionais em atividades prazerosas devido à sintomatologia depressiva. O ODSIS consiste em 5 itens de autorrelato classificados de 0 a 4. A pontuação total varia de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando maior gravidade e comprometimento relacionados à depressão.
Linha de base, até três semanas de acompanhamento
Mudança nas pontuações do Questionário de Ação e Aceitação dos Pais (PAAQ)
Prazo: Linha de base, até três semanas de acompanhamento
Uma medida de 19 itens de evitação experiencial dos pais, ou ações dos pais destinadas a controlar a forma e a frequência das experiências emocionais de seus filhos. Os itens são classificados em uma escala de 7 pontos, com pontuações mais altas possíveis variando de 19 a 133. Pontuações mais altas indicam menos evitação experiencial dos pais e menos esforço para controlar as experiências emocionais da criança.
Linha de base, até três semanas de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami
  • Cadeira de estudo: Elizabeth R Halliday, MS, University of Miami

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

13 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20230552

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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