Lo sviluppo e la valutazione di un intervento a sessione singola per la tolleranza al disagio dei genitori
17 maggio 2024 aggiornato da: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Lo scopo di questo studio è studiare diversi modi per aiutare i genitori a far fronte a forti emozioni.
Il team di studio esaminerà come due diversi trattamenti aiutano i genitori a imparare a gestire le emozioni forti.
Questi trattamenti sono una sessione e vengono completati online, senza un terapista, come una formazione o una lezione online.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
- University of Miami
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivi negli Stati Uniti.
- Sarà idoneo a partecipare il genitore di un bambino di età compresa tra 6 e 17 anni che ha ricevuto almeno una sessione di consulenza o trattamento di salute mentale da un fornitore negli ultimi 6 mesi.
- Il genitore non sta attualmente ricevendo psicoterapia o consulenza per un problema di salute mentale (o lo ha ricevuto negli ultimi sei mesi).
- Il genitore ha riportato una scarsa tolleranza al disagio (DT). Scarso DT sarà definito come un punteggio inferiore a 54 sulla scala di tolleranza al disagio.
- A causa delle limitazioni linguistiche del ricercatore principale, i genitori saranno idonei se parlano e leggono comodamente in inglese.
- I genitori devono disporre di un dispositivo mobile (ad es. laptop, tablet, smartphone, ecc.) o computer desktop e accesso a Internet sufficiente per la consegna delle valutazioni dello studio e dell'intervento online.
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto di uno qualsiasi dei criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo THRIVE dei genitori
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'intervento Parents THRIVE.
I partecipanti rimarranno in questo gruppo per un massimo di due ore.
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Parents THRIVE è un intervento digitale una tantum che fornirà ai genitori strategie per far fronte alle loro emozioni e migliorare la loro tolleranza al disagio.
I genitori impareranno come aumentare la loro consapevolezza emotiva per tollerare meglio le emozioni forti, come ansia, tristezza, rabbia e frustrazione.
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Comparatore attivo: Gruppo di progetto Condivisione dei sentimenti
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'intervento di Sharing Feelings Group.
I partecipanti rimarranno in questo gruppo per un massimo di due ore.
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Sharing Feelings Project è un programma digitale una tantum che si concentra sul vantaggio di condividere le emozioni con gli altri e verrà utilizzato come controllo.
I genitori leggeranno come condividere le proprie emozioni può essere utile e aneddoti dalle esperienze di altri che condividono emozioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei punteggi della scala di tolleranza al disagio
Lasso di tempo: Basale, fino a tre settimane di follow-up
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La Distress Tolerance Scale è una misura self-report di 15 item che misura la capacità percepita di tollerare il disagio da un quadro multidimensionale, tra cui tolleranza, valutazione, assorbimento e regolazione.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert da 1 a 5 e poi sommati.
I punteggi vanno da 15 a 75.
Punteggi totali più alti indicano una maggiore capacità di tollerare il disagio.
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Basale, fino a tre settimane di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale).
Lasso di tempo: Basale, fino a tre settimane di follow-up
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Misura la gravità complessiva dell'ansia e la compromissione correlata all'ansia dovuta a qualsiasi disturbo d'ansia.
I punteggi totali vengono calcolati sommando i punteggi di tutti e 5 gli elementi.
Il punteggio totale varia da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità e compromissione dei sintomi di ansia.
La riduzione dei punteggi OASIS indica quindi un risultato migliore.
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Basale, fino a tre settimane di follow-up
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Variazione dei punteggi della scala ODSIS (Overall Depression Severity and Impairment Scale).
Lasso di tempo: Basale, fino a tre settimane di follow-up
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Misura la gravità e la frequenza dei sintomi depressivi e dei deficit funzionali nelle attività piacevoli dovute alla sintomatologia depressiva.
L'ODSIS è composto da 5 item di autovalutazione valutati da 0 a 4. Il punteggio totale varia da 0 a 20 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità e menomazione correlata alla depressione.
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Basale, fino a tre settimane di follow-up
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Variazione dei punteggi PAAQ (Paintal Acceptance and Action Questionnaire).
Lasso di tempo: Basale, fino a tre settimane di follow-up
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Una misura di 19 item dell'evitamento esperienziale dei genitori, o azioni dei genitori intese a controllare la forma e la frequenza delle esperienze emotive del loro bambino.
Gli elementi sono valutati su una scala a 7 punti, con punteggi possibili più alti che vanno da 19 a 133.
Punteggi più alti indicano meno evitamento esperienziale dei genitori e meno sforzo per controllare le esperienze emotive del bambino.
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Basale, fino a tre settimane di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami
- Cattedra di studio: Elizabeth R Halliday, MS, University of Miami
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and Emotion, 29(2), 83-102.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Schleider JL, Dobias ML, Sung JY, Mullarkey MC. Future Directions in Single-Session Youth Mental Health Interventions. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Mar-Apr;49(2):264-278. doi: 10.1080/15374416.2019.1683852. Epub 2019 Dec 4.
- Cheron DM, Ehrenreich JT, Pincus DB. Assessment of parental experiential avoidance in a clinical sample of children with anxiety disorders. Child Psychiatry Hum Dev. 2009 Sep;40(3):383-403. doi: 10.1007/s10578-009-0135-z. Epub 2009 Mar 12.
- Schleider, J. L., & Weisz, J. R. (2019). Sharing feelings project. Open Science Framework.
- Ehrenreich-May, J., Kennedy, S. M., Sherman, J. A., Bilek, E. L., Buzzella, B. A., Bennett, S. M., & Barlow, D. H. (2017). Unified protocols for transdiagnostic treatment of emotional disorders in children and adolescents: Therapist guide. Oxford University Press.
- Barlow, D. H., Farchione, T. J., Sauer-Zavala, S., Latin, H. M., Ellard, K. K., Bullis, J. R., ... & Cassiello-Robbins, C. (2017). Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide. Oxford University Press.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230552
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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