- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05955898
Разработка и оценка вмешательства за один сеанс для повышения толерантности родителей к стрессу
9 июля 2025 г. обновлено: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Целью данного исследования является изучение различных способов помочь родителям справиться с сильными эмоциями.
Исследовательская группа будет изучать, как два разных метода лечения помогают родителям научиться справляться с сильными эмоциями.
Эти процедуры представляют собой один сеанс и выполняются онлайн, без терапевта, как онлайн-тренинг или класс.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Живите в Соединенных Штатах.
- Родитель ребенка в возрасте от 6 до 17 лет, который получил хотя бы одну консультацию или сеанс лечения психического здоровья от поставщика услуг за последние 6 месяцев, будет иметь право на участие.
- В настоящее время родитель не получает психотерапию или консультации по поводу проблем с психическим здоровьем (или не получал их в течение последних шести месяцев).
- Родитель сообщил о плохой толерантности к дистрессу (DT). Плохое DT будет определяться как результат менее 54 баллов по Шкале устойчивости к бедствию.
- Из-за языковых ограничений основного исследователя родители имеют право на участие, если они свободно говорят и читают на английском языке.
- Родители должны иметь мобильное устройство (например, ноутбук, планшет, смартфон и т. д.) или настольный компьютер и доступ в Интернет, достаточный для проведения оценок исследования и вмешательства в режиме онлайн.
Критерий исключения:
- Несоответствие любому из критериев включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Родители THRIVE Group
Участники этой группы получат вмешательство Parents THRIVE.
Участники будут находиться в этой группе до двух часов.
|
Parents THRIVE — это единовременное цифровое вмешательство, которое поможет родителям справиться со своими эмоциями и улучшить устойчивость к стрессу.
Родители узнают, как повысить свою эмоциональную осведомленность, чтобы лучше справляться с сильными эмоциями, такими как тревога, печаль, гнев и разочарование.
|
|
Активный компаратор: Проектная группа «Обмен чувствами»
Участники этой группы получат интервенцию Группы обмена чувствами.
Участники будут находиться в этой группе до двух часов.
|
Sharing Feelings Project — это одноразовая цифровая программа, которая фокусируется на пользе обмена эмоциями с другими и будет использоваться в качестве контроля.
Родители прочитают о том, как полезно поделиться своими эмоциями, а также анекдоты из чужого опыта обмена эмоциями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по шкале стрессоустойчивости
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до трех недель
|
Шкала толерантности к бедствию представляет собой 15-элементную шкалу самоотчета, которая измеряет воспринимаемую способность переносить бедствие в многомерной структуре, включая толерантность, оценку, поглощение и регулирование.
Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5, а затем суммируются.
Оценки варьируются от 15 до 75.
Более высокие общие баллы указывают на большую способность переносить дистресс.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до трех недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по шкале общей тяжести тревоги и нарушений (OASIS)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до трех недель
|
Измеряет общую тяжесть тревоги и связанные с тревогой нарушения, вызванные любым тревожным расстройством.
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по всем 5 пунктам.
Суммарный балл колеблется от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более серьезную степень тяжести и ослабление симптомов тревоги.
Таким образом, снижение баллов OASIS указывает на лучший результат.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до трех недель
|
|
Изменение общей шкалы тяжести депрессии и нарушений (ODSIS)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до трех недель
|
Измеряет тяжесть и частоту депрессивных симптомов и функционального дефицита приятных занятий из-за депрессивной симптоматики.
ODSIS состоит из 5 пунктов самоотчета, оцененных от 0 до 4. Общий балл варьируется от 0 до 20, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть и ухудшение состояния, связанные с депрессией.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до трех недель
|
|
Изменение результатов опросника родительского принятия и действий (PAAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение до трех недель
|
Измерение из 19 пунктов родительского избегания переживаний или действий родителей, направленных на контроль формы и частоты эмоциональных переживаний их ребенка.
Предметы оцениваются по 7-балльной шкале с возможными более высокими баллами от 19 до 133.
Более высокие баллы указывают на меньшее избегание родительских переживаний и меньшие усилия по контролю эмоциональных переживаний ребенка.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение до трех недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami
- Учебный стул: Elizabeth R Halliday, MS, University of Miami
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and emotion, 29(2), 83-102.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Schleider JL, Dobias ML, Sung JY, Mullarkey MC. Future Directions in Single-Session Youth Mental Health Interventions. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Mar-Apr;49(2):264-278. doi: 10.1080/15374416.2019.1683852. Epub 2019 Dec 4.
- Cheron DM, Ehrenreich JT, Pincus DB. Assessment of parental experiential avoidance in a clinical sample of children with anxiety disorders. Child Psychiatry Hum Dev. 2009 Sep;40(3):383-403. doi: 10.1007/s10578-009-0135-z. Epub 2009 Mar 12.
- Schleider, J. L., & Weisz, J. R. (2019). Sharing feelings project. Open Science Framework.
- Ehrenreich-May, J., Kennedy, S. M., Sherman, J. A., Bilek, E. L., Buzzella, B. A., Bennett, S. M., & Barlow, D. H. (2017). Unified protocols for transdiagnostic treatment of emotional disorders in children and adolescents: Therapist guide. Oxford University Press.
- Barlow, D. H., Farchione, T. J., Sauer-Zavala, S., Latin, H. M., Ellard, K. K., Bullis, J. R., ... & Cassiello-Robbins, C. (2017). Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide. Oxford University Press.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20230552
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .