Utviklingen og evalueringen av en enkelt øktintervensjon for foreldrenes nødstoleranse
9. juli 2025 oppdatert av: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Hensikten med denne studien er å studere ulike måter å hjelpe foreldre med å takle sterke følelser.
Studieteamet skal se på hvordan to forskjellige behandlinger hjelper foreldre å lære å håndtere sterke følelser.
Disse behandlingene er én økt og fullføres online, uten en terapeut, som en nettbasert opplæring eller klasse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i USA.
- Foreldre til et barn i alderen 6-17 år som har mottatt minst én veiledning eller psykisk helsebehandling fra en leverandør i løpet av de siste 6 månedene vil være kvalifisert til å delta.
- Forelder mottar for øyeblikket ikke psykoterapi eller rådgivning for psykiske helseproblemer (eller mottatt slike de siste seks månedene).
- Foreldre rapporterte dårlig nødstoleranse (DT). Dårlig DT vil bli definert som en poengsum på mindre enn 54 på Distress Tolerance Scale.
- På grunn av språkbegrensninger til primærforskeren, vil foreldre være kvalifisert hvis de snakker og leser engelsk komfortabelt.
- Foreldre må ha en mobil enhet (f.eks. bærbar PC, nettbrett, smarttelefon, etc.) eller stasjonær datamaskin og internettilgang som er tilstrekkelig for levering av studievurderinger og intervensjon på nettet.
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å oppfylle noen av inkluderingskriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foreldre THRIVE Group
Deltakere i denne gruppen vil motta intervensjonen Foreldre THRIVE.
Deltakerne vil være i denne gruppen i opptil to timer.
|
Foreldre THRIVE er en digital engangsintervensjon som vil gi foreldre strategier for å takle følelsene sine og forbedre nødstoleransen.
Foreldre vil lære hvordan de kan øke sin følelsesbevissthet for å bedre tolerere sterke følelser, som angst, tristhet, sinne og frustrasjon.
|
|
Aktiv komparator: Prosjektgruppe for deling av følelser
Deltakere i denne gruppen vil motta intervensjonen fra gruppen for deling av følelser.
Deltakerne vil være i denne gruppen i opptil to timer.
|
Sharing Feelings Project er et digitalt engangsprogram som fokuserer på fordelen ved å dele følelser med andre og vil bli brukt som en kontroll.
Foreldre vil lese om hvordan det å dele sine følelser kan være nyttig og anekdoter fra andres erfaringer med å dele følelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i distress Tolerance Scale-poeng
Tidsramme: Baseline, opptil tre ukers oppfølging
|
Distress Tolerance Scale er et 15-elements selvrapporteringsmål som måler den opplevde kapasiteten til å tolerere nød fra et flerdimensjonalt rammeverk, inkludert toleranse, vurdering, absorpsjon og regulering.
Elementer vurderes på en 1-5 Likert-skala og summeres deretter.
Resultatene varierer fra 15-75.
Høyere totalskår indikerer større evne til å tolerere nød.
|
Baseline, opptil tre ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i OASIS-score (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale).
Tidsramme: Baseline, opptil tre ukers oppfølging
|
Måler den generelle alvorlighetsgraden av angst og angstrelatert svekkelse på grunn av enhver angstlidelse.
Totalpoengsum beregnes ved å summere poengsum fra alle 5 elementene.
Total poengsum varierer fra 0 til 20, med høyere poengsum som indikerer høyere alvorlighetsgrad og svekkelse av angstsymptomer.
Reduksjon i OASIS-score indikerer derfor bedre resultat.
|
Baseline, opptil tre ukers oppfølging
|
|
Endring i ODSIS-score (Overall Depression Severity and Impairment Scale).
Tidsramme: Baseline, opptil tre ukers oppfølging
|
Måler alvorlighetsgrad og hyppighet av depressive symptomer og funksjonssvikt ved lystbetonte aktiviteter på grunn av den depressive symptomatologien.
ODSIS består av 5 selvrapporteringselementer rangert fra 0 til 4. Total poengsum varierer fra 0 til 20 med høyere score som indikerer større depresjonsrelatert alvorlighetsgrad og svekkelse.
|
Baseline, opptil tre ukers oppfølging
|
|
Endring i Parental Accept and Action Questionnaire (PAAQ) score
Tidsramme: Baseline, opptil tre ukers oppfølging
|
Et 19-elements mål på foreldrenes erfaringsmessige unngåelse, eller foreldres handlinger ment å kontrollere formen og hyppigheten av barnets følelsesmessige opplevelser.
Elementer er vurdert på en 7-punkts skala, med høyere mulige poengsum fra 19 til 133.
Høyere skårer indikerer mindre erfaringsmessig unngåelse fra foreldre og mindre innsats for å kontrollere barnets følelsesmessige opplevelser.
|
Baseline, opptil tre ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami
- Studiestol: Elizabeth R Halliday, MS, University of Miami
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and emotion, 29(2), 83-102.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Schleider JL, Dobias ML, Sung JY, Mullarkey MC. Future Directions in Single-Session Youth Mental Health Interventions. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Mar-Apr;49(2):264-278. doi: 10.1080/15374416.2019.1683852. Epub 2019 Dec 4.
- Cheron DM, Ehrenreich JT, Pincus DB. Assessment of parental experiential avoidance in a clinical sample of children with anxiety disorders. Child Psychiatry Hum Dev. 2009 Sep;40(3):383-403. doi: 10.1007/s10578-009-0135-z. Epub 2009 Mar 12.
- Schleider, J. L., & Weisz, J. R. (2019). Sharing feelings project. Open Science Framework.
- Ehrenreich-May, J., Kennedy, S. M., Sherman, J. A., Bilek, E. L., Buzzella, B. A., Bennett, S. M., & Barlow, D. H. (2017). Unified protocols for transdiagnostic treatment of emotional disorders in children and adolescents: Therapist guide. Oxford University Press.
- Barlow, D. H., Farchione, T. J., Sauer-Zavala, S., Latin, H. M., Ellard, K. K., Bullis, J. R., ... & Cassiello-Robbins, C. (2017). Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide. Oxford University Press.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
24. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2025
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20230552
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .