Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og evaluering af en enkelt sessionsintervention for forældrenes nødstolerance

9. juli 2025 opdateret af: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forskellige måder at hjælpe forældre med at håndtere stærke følelser. Undersøgelsesholdet vil se på, hvordan to forskellige behandlinger hjælper forældre med at lære at håndtere stærke følelser. Disse behandlinger er en session og gennemføres online uden en terapeut, som en online træning eller klasse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i USA.
  • Forælder til et barn i alderen 6-17 år, som har modtaget mindst én rådgivnings- eller mentalbehandlingssession fra en udbyder inden for de sidste 6 måneder, vil være berettiget til at deltage.
  • Forælder modtager i øjeblikket ikke psykoterapi eller rådgivning på grund af psykiske problemer (eller har modtaget sådan inden for de seneste seks måneder).
  • Forælder rapporterede dårlig nødstolerance (DT). Dårlig DT vil blive defineret som en score på mindre end 54 på Distress Tolerance Scale.
  • På grund af primærforskerens sproglige begrænsninger vil forældre være berettigede, hvis de nemt taler og læser på engelsk.
  • Forældre skal have en mobil enhed (f.eks. bærbar, tablet, smartphone osv.) eller stationær computer og internetadgang, der er tilstrækkelig til at levere undersøgelsens vurderinger og intervention online.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af nogen af ​​inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forældre THRIVE Group
Deltagerne i denne gruppe vil modtage forældrenes THRIVE-intervention. Deltagerne vil være i denne gruppe i op til to timer.
Adfærdsmæssigt: Forældre TRIVES
Forældre THRIVE er en digital engangsintervention, der vil give forældre strategier til at håndtere deres følelser og forbedre deres nødstolerance. Forældre vil lære, hvordan de kan øge deres følelsesbevidsthed for bedre at kunne tolerere stærke følelser, såsom angst, tristhed, vrede og frustration.
Aktiv komparator: Projektgruppe for deling af følelser
Deltagerne i denne gruppe vil modtage interventionen fra gruppen Deling af følelser. Deltagerne vil være i denne gruppe i op til to timer.
Adfærdsmæssigt: Projekt om at dele følelser
Sharing Feelings Project er et digitalt engangsprogram, der fokuserer på fordelen ved at dele følelser med andre og vil blive brugt som en kontrol. Forældre vil læse om, hvordan det kan være nyttigt at dele deres følelser og anekdoter fra andres erfaringer med at dele følelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i distress Tolerance Scale-resultater
Tidsramme: Baseline, op til tre ugers opfølgning
Distress Tolerance Scale er en 15-elements selvrapporteringsmåling, der måler den opfattede evne til at tolerere nød fra en multidimensionel ramme, herunder tolerance, vurdering, absorption og regulering. Elementer vurderes på en 1-5 Likert-skala og summeres derefter. Score varierer fra 15-75. Højere totalscore indikerer større evne til at tolerere nød.
Baseline, op til tre ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overordnet angst- og svækkelsesskala (OASIS)-score
Tidsramme: Baseline, op til tre ugers opfølgning
Måler den overordnede sværhedsgrad af angst og angstrelateret svækkelse på grund af enhver angstlidelse. Samlet score beregnes ved at summere score fra alle 5 punkter. Samlet score spænder fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere sværhedsgrad og svækkelse af angstsymptomer. Reduktion i OASIS-score indikerer derfor bedre resultat.
Baseline, op til tre ugers opfølgning
Ændring i ODSIS-scorer (Overall Depression Severity and Impairment Scale).
Tidsramme: Baseline, op til tre ugers opfølgning
Måler sværhedsgrad og hyppighed af depressive symptomer og funktionelle underskud i behagelige aktiviteter på grund af den depressive symptomatologi. ODSIS består af 5 selvrapporteringspunkter vurderet fra 0 til 4. Samlet score spænder fra 0 til 20 med højere score, der indikerer større depressionsrelateret sværhedsgrad og svækkelse.
Baseline, op til tre ugers opfølgning
Ændring i forældrenes accept og handlingsspørgeskema (PAAQ) score
Tidsramme: Baseline, op til tre ugers opfølgning
Et 19-element mål for forældres erfaringsforståelse eller forældrehandlinger, der har til formål at kontrollere formen og hyppigheden af ​​deres barns følelsesmæssige oplevelser. Elementer er bedømt på en 7-trins skala, med højere mulige scorer fra 19 til 133. Højere score indikerer mindre forældrenes erfaringsforståelse og mindre indsats for at kontrollere barnets følelsesmæssige oplevelser.
Baseline, op til tre ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami
  • Studiestol: Elizabeth R Halliday, MS, University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230552

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre TRIVES

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner