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Die Entwicklung und Bewertung einer Einzelsitzungsintervention zur Stresstoleranz der Eltern

29. April 2024 aktualisiert von: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Der Zweck dieser Studie besteht darin, verschiedene Möglichkeiten zu untersuchen, um Eltern bei der Bewältigung starker Emotionen zu helfen. Das Studienteam wird untersuchen, wie zwei verschiedene Behandlungen Eltern dabei helfen, den Umgang mit starken Emotionen zu erlernen. Diese Behandlungen dauern eine Sitzung und werden online, ohne Therapeuten, durchgeführt, wie bei einer Online-Schulung oder einem Online-Kurs.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Elizabeth R Halliday, MS
  • Telefonnummer: 3052842712
  • E-Mail: erh24@miami.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • University of Miami
        • Kontakt:
          • Elizabeth R Halliday, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebe in den Vereinigten Staaten.
  • Teilnahmeberechtigt sind Eltern eines Kindes im Alter von 6 bis 17 Jahren, das in den letzten 6 Monaten mindestens eine Beratungs- oder psychische Behandlungssitzung von einem Anbieter erhalten hat.
  • Der Elternteil erhält derzeit keine Psychotherapie oder Beratung wegen eines psychischen Problems (oder hat in den letzten sechs Monaten keine solche erhalten).
  • Die Eltern berichteten über eine schlechte Stresstoleranz (DT). Eine schlechte DT wird als ein Wert von weniger als 54 auf der Stresstoleranzskala definiert.
  • Aufgrund sprachlicher Einschränkungen des Hauptforschers sind Eltern teilnahmeberechtigt, wenn sie problemlos Englisch sprechen und lesen können.
  • Eltern müssen über ein mobiles Gerät (z. B. Laptop, Tablet, Smartphone usw.) oder einen Desktop-Computer und einen ausreichenden Internetzugang verfügen, um die Studienbewertungen und Interventionen online durchführen zu können.

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung eines der Einschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eltern THRIVE-Gruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Intervention „Parents THRIVE“. Die Teilnehmer bleiben bis zu zwei Stunden in dieser Gruppe.
Verhalten: Eltern gedeihen
Parents THRIVE ist eine digitale, einmalige Intervention, die Eltern Strategien an die Hand gibt, mit ihren Emotionen umzugehen und ihre Stresstoleranz zu verbessern. Eltern lernen, wie sie ihr Emotionsbewusstsein stärken können, um starke Emotionen wie Angst, Traurigkeit, Wut und Frustration besser zu tolerieren.
Aktiver Komparator: Projektgruppe „Gefühle teilen“.
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Intervention der Sharing Feelings Group. Die Teilnehmer bleiben bis zu zwei Stunden in dieser Gruppe.
Verhalten: Projekt „Gefühle teilen“.
Das Sharing Feelings Project ist ein digitales, einmaliges Programm, das sich auf den Nutzen des Teilens von Emotionen mit anderen konzentriert und als Kontrolle dient. Eltern werden darüber lesen, wie hilfreich es sein kann, ihre Gefühle zu teilen, und Anekdoten aus den Erfahrungen anderer mit dem Teilen von Gefühlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Werte der Stresstoleranzskala
Zeitfenster: Baseline, bis zu dreiwöchige Nachuntersuchung
Die Stresstoleranzskala ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die wahrgenommene Fähigkeit, Stress zu tolerieren, anhand eines mehrdimensionalen Rahmens misst, der Toleranz, Beurteilung, Absorption und Regulierung umfasst. Die Elemente werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet und dann summiert. Die Punktzahlen liegen zwischen 15 und 75. Höhere Gesamtwerte weisen auf eine größere Fähigkeit hin, Stress zu tolerieren.
Baseline, bis zu dreiwöchige Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der OASIS-Werte (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale).
Zeitfenster: Baseline, bis zu dreiwöchige Nachuntersuchung
Misst den Gesamtschweregrad der Angst und die angstbedingte Beeinträchtigung aufgrund einer Angststörung. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Punkte aller fünf Punkte berechnet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 20, wobei höhere Scores auf einen höheren Schweregrad und eine stärkere Beeinträchtigung der Angstsymptome hinweisen. Eine Verringerung der OASIS-Werte weist daher auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline, bis zu dreiwöchige Nachuntersuchung
Änderung der ODSIS-Werte (Overall Depression Severity and Impairment Scale).
Zeitfenster: Baseline, bis zu dreiwöchige Nachuntersuchung
Misst den Schweregrad und die Häufigkeit depressiver Symptome sowie funktionelle Defizite bei lustvollen Aktivitäten aufgrund der depressiven Symptomatik. Das ODSIS besteht aus 5 Selbstberichtselementen, die mit 0 bis 4 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad und eine größere Beeinträchtigung im Zusammenhang mit Depressionen hinweisen.
Baseline, bis zu dreiwöchige Nachuntersuchung
Änderung der Ergebnisse des Parental Acceptance and Action Questionnaire (PAAQ).
Zeitfenster: Baseline, bis zu dreiwöchige Nachuntersuchung
Ein 19-Punkte-Maß für elterliche Erlebnisvermeidung oder elterliche Handlungen, die darauf abzielen, die Form und Häufigkeit der emotionalen Erfahrungen ihres Kindes zu kontrollieren. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen zwischen 19 und 133 möglich sind. Höhere Werte deuten auf eine geringere elterliche Erfahrungsvermeidung und eine geringere Anstrengung hin, die emotionalen Erfahrungen des Kindes zu kontrollieren.
Baseline, bis zu dreiwöchige Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami
  • Studienstuhl: Elizabeth R Halliday, MS, University of Miami

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

13. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230552

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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