- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05957159
Mu:Kappa-opioidireseptorin epätasapainon tutkiminen alkoholinkäyttöhäiriössä (Mu Kappa)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite
Tämän multimodaalisen positroniemissiotomografian (PET) tutkimuksen ensisijainen tavoite on käyttää PET-aivojen kuvantamista sekä MOR:n (Mu-opioidireseptorin) että KOR:n (kappa-opioidireseptorien) mittaamiseen osallistujilla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD), ja kvantifioida MOR:n ja KOR:n väliset suhteet erikseen ja yhdessä keskeisten mieliala-, vieroitus- ja vetäytymisyritysten (esim. Tutkijat saavuttavat tämän tavoitteen suorittamalla seuraavat tavoitteet:
Tavoite 1: Selvittää, ovatko osallistujat, joilla on AUD varhaisessa abstinensissa (enintään 6 päivää), muuttaneet MOR:n ja KOR:n saatavuutta terveisiin koehenkilöihin verrattuna. Tutkijat ehdottavat, että rekrytoidaan 50 henkilöä, joilla on AUD (DSM-5-diagnoosi) ja 50 ikään ja sukupuoleen sopivaa kontrollia osallistumaan yhteen [11C]CFN- ja yhteen [11C]PKAB PET-skannaukseen. Osallistujat, joilla on AUD, osallistuvat joko 1) lääketieteellisesti valvottuun sairaalahoitoon, Clinical Neuroscience Research Unit (CNRU) -osastoon, ~6 päiväksi tai 2) lopettavat juomisen avohoidossa päivittäisten tapaamisten kanssa ~6 päiväksi. Kerätään himon (mukaan lukien vihjereaktiivisuustehtävä), mielialan, vetäytymisen ja juomistulosten mittareita. Hypoteesi: osallistujilla, joilla on AUD, on merkittävästi korkeampi MOR ventraalisessa striatumissa, mutta pienempi KOR amygdalassa ja koko striatumissa verrattuna kontrolliosallistujiin.
Tavoite 2: Suhteuttaa MOR:n ja KOR:n saatavuuden mittareita kliinisiin tuloksiin varhaisen ja myöhäisen abstinenssin aikana. Varhaista pidättäytymistä (~6 päivää) seuraa avohoidon lopettamisyritys vielä 3 viikon ajan varatoimien hallinnan tukemana. Himoa, mielialaa, vieroitusoireita ja juomista koskevia mittareita kerätään koko tutkimuksen ajan. Hypoteesi: Yksi kerrallaan tarkasteltuna MOR:n saatavuus vatsan aivojuoviossa sekä KOR amygdalassa ja koko striatumissa liittyy kumpikin merkitsevästi raittiuden aiheuttamaan himoon, mielialaan, vetäytymiseen ja AUD-potilailla.
Tavoite 3: Maksimoi neurokuvantamistietojen käyttö koneoppimiseen perustuvan klusteroinnin avulla nivelaineiston (MOR, KOR) biomarkkerien tunnistamiseksi, jotka kuvaavat AUD:n kliinisiä tuloksia lopetusyrityksen aikana. Ensisijainen. Tutkijat määrittävät, liittyvätkö AUD-potilaiden klusterit nivelen ominaisuuksien (MOR, KOR) tietojen perusteella merkitsevästi erillisiin kliinisiin tuloksiin (esim. aika kulumaan) lopetusyrityksen aikana. Toissijainen. Tutkijat testaavat klusterointimenetelmämme luokittelutarkkuutta. Hypoteesit: Niveltietojen (MOR, KOR) klusterointi tuottaa AUD-potilaiden ryhmiä, joilla on merkittävästi erilaiset kliiniset vasteet lopettamisyritykselle. Klusterit ovat kompaktimpia (erillisempiä) kuin jos ne perustuisivat demografisiin tietoihin tai yksittäiseen PET-kuvaan. (MOR, KOR) tietoihin perustuva luokitusjärjestelmä jakaa yksittäiset potilaat ennalta määriteltyihin klustereihin korkealla luokitustarkkuudella, eli klusteriin, joka parhaiten kuvastaa heidän kliinisiä tuloksiaan.
Tavoite 4: Selvittää, normalisoituuko MOR:n ja KOR:n saatavuus raittiuden aikana. Koehenkilöt, jotka eivät keskeydy tutkimuksesta ensimmäisten 3 viikon aikana, voivat palata yhteen [11C]CFN:ään, yhteen [11C]PKAB PET-skannaukseen ja yhteen magneettikuvaukseen tutkimuksen viikkojen 3–6 aikana. Näin voimme saada tietoa muutoksista MOR- ja KOR-järjestelmissä, jotka tapahtuvat lopetusyrityksen aikana. Tutkijat olettavat MOR:n vähenemistä ja KOR:n lisääntymistä koehenkilön sisällä niillä osallistujilla, jotka pystyvät säilyttämään raittiuden.
Toissijainen tavoite (jos sovellettavissa) Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida klusterointimenetelmän ennustekykyä eli sen potentiaalia yksittäisten kliinisten tulosten yksilölliseen ennustamiseen. Jokaiselle "uudelle" subjektille, jota ei käytetä alkuperäisessä klusteroinnissa, tutkijat osoittavat sen klusteriin K-lähimmän naapurin lähestymistavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelly Cosgrove, PhD
- Puhelinnumero: 2037376969
- Sähköposti: kelly.cosgrove@yale.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marc Grasso
- Puhelinnumero: 2037375083
- Sähköposti: marc.grasso@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Rekrytointi
- Yale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Cosgrove, PhD
- Puhelinnumero: 203-737-6969
- Sähköposti: kelly.cosgrove@yale.edu
-
Päätutkija:
- Kelly Cosgrove, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla, joilla on AUD, on nykyinen AUD-diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti (eli SCID-5:n varmennettu diagnoosi, päätutkijat vahvistavat);
- Osallistujat, joilla on AUD, täyttävät seuraavat juomakriteerit: miehet juovat > 14 juomaa viikossa ja yli 4 juomaa päivässä vähintään kahdesti viikossa; naiset juovat > 7 juomaa viikossa ja yli 3 annosta päivässä vähintään kahdesti viikossa. Niiden on täytettävä juomavaatimukset 30 peräkkäisen päivän aikana 90 päivän aikana ennen nauttimista;
- Osallistujat, joilla on AUD, osoittavat halukkuutensa pidättäytyä alkoholista ja osallistua lopettamisyritykseen;
- Terveillä koehenkilöillä ei ole nykyistä tai aiempaa diagnoosia AUD:sta tai muusta merkittävästä päihdehäiriöstä. He juovat vähemmän kuin 5 alkoholijuomaa viikossa ilman suuria juomapäiviä (eli miehillä > 4 juomaa päivässä; naisilla > 3 juomaa päivässä) viimeisen 30 päivän aikana;
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia ja antamaan vapaaehtoisen, kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen;
- Hyväksy verikoe OPRM1:n genotyypitystä varten, jonka on osoitettu vaikuttavan [11C]CFN-tulosmittaan, BPND50.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen merkittävä sairaus, kuten neurologinen, kardiovaskulaarinen, endokriininen, munuaisten, maksan tai kilpirauhasen patologia, joka vaikuttaisi tietojen eheyteen (huomaa, että kohonneet maksaentsyymiarvot henkilöillä, joilla on AUD, eivät ole poissulkevia);
- Aiempi tai nykyinen neurologinen häiriö tai häiriöt, jotka vaikuttavat aivoihin, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, multippeliskleroosi, aivohalvaus, aivokasvaimet, traumaattinen aivovamma, johon liittyy tajunnanmenetys, kohtaushäiriö;
- Nykyinen merkittävä psykiatrinen häiriö mukaan lukien vakava päihteiden käyttöhäiriö (muu kuin alkoholin tai tupakan käytön häiriöt*) ja menneet tai nykyiset psykoottiset oireet;
- Reseptilääkkeiden, psykoaktiivisten tai kasviperäisten lääkkeiden (esim. masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden, anksiolyyttien) säännöllinen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana, jotka voivat vaikuttaa tietojen eheyteen (esim. naltreksoni); Ketään tutkittavaa ei pyydetä lopettamaan lääkkeiden ottamista tutkimukseen osallistumiseksi;
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai eivät käytä jotakin seuraavista ehkäisymenetelmistä, ellei hän tai hänen kumppaninsa ole kirurgisesti steriili tai hän on vaihdevuosien jälkeen (hormoniehkäisyvalmisteet [oraalinen, implantti, injektio, laastari tai rengas], ehkäisysieni, kaksoiseste [kalvo tai kondomi ja siittiöiden torjunta-aine] tai IUD);
- MRI:n vasta-aiheet, kuten klaustrofobia tai metalli heidän kehossaan;
- Koehenkilöt, joiden osallistuminen ylittäisi tutkimushenkilöiden vuotuiset säteilyrajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkoholinkäyttöhäiriöpopulaatio, joka suorittaa vieroitushoidon
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan sekä 90 minuutin [11C]CFN- että 90 minuutin [11C]PKAB PET -kuvaus 1–3 päivän vieroitusohjelman jälkeen.
|
Potilaat aloittavat sairaala- tai avohoidon vieroitushoidon ennen kuvantamisen valmistumista
90 PET-kuvanskannaus käyttämällä [11C]LY2795050 (alias [11C]PKAB)
90 Lemmikkien kuvantamisskannaus käyttämällä [11C]-karfentaniilia
|
|
Kokeellinen: Terve kontrollipopulaatio
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan sekä 90 minuutin [11C]CFN- että 90 minuutin [11C]PKAB PET -kuvaus.
|
90 PET-kuvanskannaus käyttämällä [11C]LY2795050 (alias [11C]PKAB)
90 Lemmikkien kuvantamisskannaus käyttämällä [11C]-karfentaniilia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(Mu-opioidireseptorien) alueellinen sitoutuminen ja jakautumistilavuus
Aikaikkuna: Ensimmäisten 6 päivän aikana pidättäytymisestä
|
Aika-aktiivisuuskäyrät otetaan mielenkiinnon kohteena olevilta aivoalueilta [11C]CFN PET -kuvauksen aikana.
AUD-potilaita pyydetään suorittamaan tämä 6 ensimmäisen päivän kuluessa pidättäytymisestä.
Terveet kontrollikohteet vertaillaan sukupuolen (mies/nainen), tupakoinnin (nykyinen/entinen/tupakoimaton) ja painoindeksin (kg/m^2) perusteella.
|
Ensimmäisten 6 päivän aikana pidättäytymisestä
|
|
(Mu-opioidireseptorien) alueellinen sitoutuminen ja jakautumistilavuus
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa alkoholin lopettamisen jälkeen
|
Aika-aktiivisuuskäyrät otetaan mielenkiinnon kohteena olevilta aivoalueilta [11C]CFN PET -kuvauksen aikana.
AUD-potilaita pyydetään suorittamaan tämä 3–6 viikon kuluttua alkoholin lopettamisesta.
Terveet kontrollikohteet vertaillaan sukupuolen (mies/nainen), tupakoinnin (nykyinen/entinen/tupakoimaton) ja painoindeksin (kg/m^2) perusteella.
|
3-6 viikkoa alkoholin lopettamisen jälkeen
|
|
(Kappa-Opioidireseptorien) alueellinen sitoutuminen ja jakautumistilavuus
Aikaikkuna: Ensimmäisten 6 päivän aikana pidättäytymisestä
|
Aika-aktiivisuuskäyrät otetaan mielenkiinnon kohteena olevilta aivoalueilta [11C]PKAB PET -kuvauksen aikana.
AUD-potilaita pyydetään suorittamaan tämä 6 ensimmäisen päivän kuluessa pidättäytymisestä.
Terveet kontrollikohteet vertaillaan sukupuolen (mies/nainen), tupakoinnin (nykyinen/entinen/tupakoimaton) ja painoindeksin (kg/m^2) perusteella.
|
Ensimmäisten 6 päivän aikana pidättäytymisestä
|
|
(Kappa-Opioidireseptorien) alueellinen sitoutuminen ja jakautumistilavuus
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa alkoholin lopettamisen jälkeen
|
Aika-aktiivisuuskäyrät otetaan mielenkiinnon kohteena olevilta aivoalueilta [11C]PKAB PET -kuvauksen aikana.
AUD-potilaita pyydetään suorittamaan tämä 3–6 viikon kuluttua alkoholin lopettamisesta.
Terveet kontrollikohteet vertaillaan sukupuolen (mies/nainen), tupakoinnin (nykyinen/entinen/tupakoimaton) ja painoindeksin (kg/m^2) perusteella.
|
3-6 viikkoa alkoholin lopettamisen jälkeen
|
|
Alkoholimerkki reaktiivisuushimo
Aikaikkuna: Ensimmäisten 6 päivän aikana pidättäytymisestä
|
Tutkijat seuraavat NIAAA Human Laboratory Medication Screening Program (HLAB) -ohjelmaa varten kehitettyä paradigmaa.
Paradigmassa osallistujat altistetaan ensin lasilliselle vettä ja sitten tyypilliselle alkoholijuomalleen, joita erottaa 90 sekunnin lepoaika.
Heitä ohjeistetaan olemaan juomatta, vaan haistelemaan juomia määrätyn ajan.
Välittömästi sen jälkeen arvioidaan alkoholinhimo ja juomien mieltymys.
AUD-potilaita pyydetään suorittamaan tämä 6 ensimmäisen päivän kuluessa pidättäytymisestä.
Terveet kontrollikohteet vertaillaan sukupuolen (mies/nainen), tupakoinnin (nykyinen/entinen/tupakoimaton) ja painoindeksin (kg/m^2) perusteella.
|
Ensimmäisten 6 päivän aikana pidättäytymisestä
|
|
Muutos alkoholin vieroittamiseen
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi ennen ensimmäistä kuvantamista ja enintään 6 päivää alkoholin lopettamisen jälkeen
|
Peruuttaminen arvioidaan käyttämällä The Clinical Institute Drawal Assessment -tutkimusta (CIWA-R)64. AUD- ja Terveitä kontrolleja pyydetään täyttämään tämä paperikysely enintään 1 kuukausi ennen CFN- ja PKAB-PET-kuvantamista ja jälleen 6 päivää ennen alkoholin lopettamista AUD-väestölle. Alue: 0–67, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vieroitusoireita. |
Jopa 1 kuukausi ennen ensimmäistä kuvantamista ja enintään 6 päivää alkoholin lopettamisen jälkeen
|
|
Muutos alkoholin käytössä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi ennen ensimmäistä kuvantamista ja enintään 6 päivää alkoholin lopettamisen jälkeen
|
Arvioitu TimeLine Followback (TLFB)62:n ja BACtrack Skynin avulla; AUD- ja Healthy-kontrolleja pyydetään täyttämään tämä paperikysely enintään 1 kuukausi ennen CFN- ja PKAB-PET-kuvausta ja jälleen 6 päivää alkoholin lopettamisen jälkeen AUD-väestölle. Kalenterityyli avoin. Vähintään 0 alkoholinkäyttöä viimeisen kuukauden aikana - 31 alkoholin käyttöä viimeisen kuukauden aikana |
Jopa 1 kuukausi ennen ensimmäistä kuvantamista ja enintään 6 päivää alkoholin lopettamisen jälkeen
|
|
Muutos alkoholinhimossa
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi ennen ensimmäistä kuvantamista ja enintään 6 päivää alkoholin lopettamisen jälkeen
|
Himoa arvioidaan alkoholinhimoasteikolla (ACS, mukautettu julkaisusta Singleton et al.63), Alue: 47–329, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alkoholinhimoa |
Jopa 1 kuukausi ennen ensimmäistä kuvantamista ja enintään 6 päivää alkoholin lopettamisen jälkeen
|
|
Muutos mielialaan
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi ennen ensimmäistä kuvantamista ja enintään 6 päivää alkoholin lopettamisen jälkeen
|
Mieliala, anhedonia-oireet arvioidaan Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -asteikolla. Alue: 0-60. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
|
Jopa 1 kuukausi ennen ensimmäistä kuvantamista ja enintään 6 päivää alkoholin lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustaso sanallinen muisti
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta ennen ensimmäistä kuvantamista tai kuvantamispäivänä (sairaalan saatavuudesta riippuen
|
Cogstate International Shopping List Task - tietokoneistettu tehtävä verbaalisen oppimisen ja muistin arvioimiseksi. Oikein palautettujen tuotteiden määrä päivittäistavaraluettelosta (3 koetta). Sanallinen Palautettu tuote päivittäistavaraluettelosta viiveen jälkeen (1 kokeilu; suurempi ~parempi muisti/palautus) Alue: jopa 0–36 virhettä (kokeilua kohden), enintään 108 virhettä kaikissa kolmessa kokeilussa. |
Enintään 3 kuukautta ennen ensimmäistä kuvantamista tai kuvantamispäivänä (sairaalan saatavuudesta riippuen
|
|
Perustaso sanallinen muisti
Aikaikkuna: Valmistettu toisena PKAB/CFN-kuvauspäivänä (3-6 viikkoa alkoholin käytön lopettamiseen)
|
Cogstate International Shopping List Task - tietokoneistettu tehtävä verbaalisen oppimisen ja muistin arvioimiseksi. Oikein palautettujen tuotteiden määrä päivittäistavaraluettelosta (3 koetta). Sanallinen Palautettu tuote päivittäistavaraluettelosta viiveen jälkeen (1 kokeilu; suurempi ~parempi muisti/palautus) Alue: 0–36 virhettä (kokeilua kohden), jopa 108 virhettä kaikissa kolmessa kokeilussa. |
Valmistettu toisena PKAB/CFN-kuvauspäivänä (3-6 viikkoa alkoholin käytön lopettamiseen)
|
|
Perustason toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta ennen ensimmäistä kuvantamista tai kuvantamispäivänä (sairaalan saatavuudesta riippuen
|
: Cogstate Groton Maze Learning Task - tietokoneistettu tehtävä arvioida toimeenpanotoimintoja ja spatiaalista ongelmanratkaisua. Virheiden lukumäärä "piilotetussa" sokkelossa navigoinnissa (5 kokeilua; korkeampi ~ huonompi toimeenpanotoiminto. Alue: 0-140 virhettä yritystä kohden, 0-700 virhettä kaikissa viidessä kokeessa |
Enintään 3 kuukautta ennen ensimmäistä kuvantamista tai kuvantamispäivänä (sairaalan saatavuudesta riippuen
|
|
Testaa toimeenpanotoimintoa
Aikaikkuna: Valmistettu toisena PKAB/CFN-kuvauspäivänä (3-6 viikkoa alkoholin käytön lopettamiseen)
|
: Cogstate Groton Maze Learning Task - tietokoneistettu tehtävä arvioida toimeenpanotoimintoja ja spatiaalista ongelmanratkaisua. Virheiden lukumäärä "piilotetussa" sokkelossa navigoinnissa (5 kokeilua; korkeampi ~ huonompi toimeenpanotoiminto. Alue: 0-140 virhettä yritystä kohden, 0-700 virhettä kaikissa viidessä kokeessa |
Valmistettu toisena PKAB/CFN-kuvauspäivänä (3-6 viikkoa alkoholin käytön lopettamiseen)
|
|
Visuaalisen käsittelyn perusnopeus
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta ennen ensimmäistä kuvantamista tai kuvantamispäivänä (sairaalan saatavuudesta riippuen
|
Cogstate Detection Task - tietokoneistettu tehtävä psykomotorisen toiminnan ja prosessointinopeuden arvioimiseksi. Visuaalinen -moottorin käsittelynopeus: vasteviive havaita kortin kääntyminen (log10 (ms); suurempi ~ huonompi käsittelynopeus). Alue: 0 millisekuntia - 30 minuutin aikakatkaisu. |
Enintään 3 kuukautta ennen ensimmäistä kuvantamista tai kuvantamispäivänä (sairaalan saatavuudesta riippuen
|
|
Testaa visuaalisen käsittelyn nopeutta
Aikaikkuna: Valmistettu toisena PKAB/CFN-kuvauspäivänä (3-6 viikkoa alkoholin käytön lopettamiseen)
|
Cogstate Detection Task - tietokoneistettu tehtävä psykomotorisen toiminnan ja prosessointinopeuden arvioimiseksi. Visuaalinen -moottorin käsittelynopeus: vasteviive havaita kortin kääntyminen (log10 (ms); suurempi ~ huonompi käsittelynopeus). Alue: 0 millisekuntia - 30 minuutin aikakatkaisu. |
Valmistettu toisena PKAB/CFN-kuvauspäivänä (3-6 viikkoa alkoholin käytön lopettamiseen)
|
|
Visuaalinen huomio
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta ennen ensimmäistä kuvantamista tai kuvantamispäivänä (sairaalan saatavuudesta riippuen
|
Identification Task - tietokonetehtävä visuaalisen tarkkaavaisuuden ja valppauden arvioimiseksi. Vastausviive kortin värin tunnistamiseksi (log10 (ms) korkeampi ~ huonompi huomio) Alue: 0 millisekuntia - 30 minuutin aikakatkaisu. |
Enintään 3 kuukautta ennen ensimmäistä kuvantamista tai kuvantamispäivänä (sairaalan saatavuudesta riippuen
|
|
Testaa visuaalista huomiota
Aikaikkuna: Valmistettu toisena PKAB/CFN-kuvauspäivänä (3-6 viikkoa alkoholin käytön lopettamiseen)
|
Identification Task - tietokonetehtävä visuaalisen tarkkaavaisuuden ja valppauden arvioimiseksi. Vastausviive kortin värin tunnistamiseksi (log10 (ms) korkeampi ~ huonompi huomio) Alue: 0 millisekuntia - 30 minuutin aikakatkaisu. |
Valmistettu toisena PKAB/CFN-kuvauspäivänä (3-6 viikkoa alkoholin käytön lopettamiseen)
|
|
Visuaalisen oppimisen perusta
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta ennen ensimmäistä kuvantamista tai kuvantamispäivänä (sairaalan saatavuudesta riippuen
|
One Card Learning Task - tietokoneistettu tehtävä visuaalisen oppimisen ja muistin arvioimiseksi. Visuaalinen oppiminen: % oikein tunnistetuista toistuvista korteista (arcsine % oikein); korkeampi ~ parempi oppiminen. Valikoima: 66-88 korttia |
Enintään 3 kuukautta ennen ensimmäistä kuvantamista tai kuvantamispäivänä (sairaalan saatavuudesta riippuen
|
|
Testaa visuaalista oppimista
Aikaikkuna: Valmistettu toisena PKAB/CFN-kuvauspäivänä (3-6 viikkoa alkoholin käytön lopettamiseen)
|
One Card Learning Task - tietokoneistettu tehtävä visuaalisen oppimisen ja muistin arvioimiseksi. Visuaalinen oppiminen: % oikein tunnistetuista toistuvista korteista (arcsine % oikein); korkeampi ~ parempi oppiminen. Alue: 66-88 |
Valmistettu toisena PKAB/CFN-kuvauspäivänä (3-6 viikkoa alkoholin käytön lopettamiseen)
|
|
Perustason työmuisti yksi takaosa
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta ennen ensimmäistä kuvantamista tai kuvantamispäivänä (sairaalan saatavuudesta riippuen
|
One Back Task - tietokonetehtävät huomion ja työmuistin arvioimiseksi. Työmuisti: % oikein tunnistetuista kortteja vastaavista korteista esitti jommankumman kortin aiemmin (arcsine(% oikein); suurempi~ parempi työmuisti Alue: ONB 24-31, |
Enintään 3 kuukautta ennen ensimmäistä kuvantamista tai kuvantamispäivänä (sairaalan saatavuudesta riippuen
|
|
Testaa työmuisti yksi takaosa
Aikaikkuna: Valmistettu toisena PKAB/CFN-kuvauspäivänä (3-6 viikkoa alkoholin käytön lopettamiseen)
|
One Back Task - tietokonetehtävät huomion ja työmuistin arvioimiseksi. Työmuisti: % oikein tunnistetuista kortteja vastaavista korteista esitti jommankumman kortin aiemmin (arcsine(% oikein); suurempi~ parempi työmuisti Alue: ONB 24-31 |
Valmistettu toisena PKAB/CFN-kuvauspäivänä (3-6 viikkoa alkoholin käytön lopettamiseen)
|
|
Perustason työmuisti kaksi takana
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta ennen ensimmäistä kuvantamista tai kuvantamispäivänä (sairaalan saatavuudesta riippuen
|
One Back Task - tietokonetehtävät huomion ja työmuistin arvioimiseksi. Työmuisti: % oikein tunnistetuista kortteja vastaavista korteista esitti jommankumman kortin aiemmin (arcsine(% oikein); suurempi~ parempi työmuisti Alue: Kaksi Takaisin 24-32 |
Enintään 3 kuukautta ennen ensimmäistä kuvantamista tai kuvantamispäivänä (sairaalan saatavuudesta riippuen
|
|
Testaa kahden takaosan toimintamuisti
Aikaikkuna: Valmistettu toisena PKAB/CFN-kuvauspäivänä (3-6 viikkoa alkoholin käytön lopettamiseen)
|
Two Back Task - tietokonetehtävät huomion ja työmuistin arvioimiseksi. Työmuisti: % oikein tunnistetuista kortteja vastaavista korteista esitti jommankumman kortin aiemmin (arcsine(% oikein); suurempi~ parempi työmuisti Alue: Kaksi Takaisin 24-32 |
Valmistettu toisena PKAB/CFN-kuvauspäivänä (3-6 viikkoa alkoholin käytön lopettamiseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly Cosgrove, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000035344
- 1R01AA030528-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .