Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zaburzenia równowagi receptora opioidowego Mu: Kappa w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu (Mu Kappa)

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Kelly Cosgrove, Yale University
Głównym celem tego multimodalnego badania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) jest wykorzystanie obrazowania mózgu PET do pomiaru zarówno MOR (receptorów opioidowych Mu), jak i KOR (receptorów opioidowych kappa) u uczestników z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD) oraz ilościowe określenie zależności między MOR i KOR, oddzielnie i łącznie, z kluczowymi wynikami klinicznymi (np.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel

Głównym celem tego multimodalnego badania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) jest wykorzystanie obrazowania mózgu PET do pomiaru zarówno MOR (receptorów opioidowych Mu), jak i KOR (receptorów opioidowych kappa) u uczestników z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD) oraz ilościowe określenie zależności między MOR i KOR, oddzielnie i łącznie, z kluczowymi wynikami klinicznymi (np. Badacze osiągną ten cel, realizując następujące cele:

Cel 1: Ustalenie, czy uczestnicy z AUD we wczesnej abstynencji (do 6 dni) zmienili dostępność MOR i KOR w porównaniu z osobami zdrowymi. Badacze proponują rekrutację 50 osób z AUD (diagnoza DSM-5) i 50 osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku i płci do udziału w jednym skanowaniu PET [11C]CFN i jednym [11C]PKAB PET. Uczestnicy z AUD będą uczestniczyć albo 1) w nadzorowanym medycznie oddziale szpitalnym, Clinical Neuroscience Research Unit (CNRU), przez ~6 dni, albo 2) przestaną pić w warunkach ambulatoryjnych z codziennymi spotkaniami przez ~6 dni. Zostaną zebrane miary głodu (w tym zadanie wskazujące na reaktywność), nastrój, odstawienie i wyniki picia. Hipoteza: uczestnicy z AUD będą mieli znacznie wyższy MOR w prążkowiu brzusznym, ale niższy KOR w ciele migdałowatym i całym prążkowiu w porównaniu z uczestnikami kontrolnymi.

Cel 2: Powiązanie miar dostępności MOR i KOR z wynikami klinicznymi podczas wczesnej i późnej abstynencji. Po wczesnej abstynencji (ok. 6 dni) nastąpi ambulatoryjna próba rzucenia palenia przez dodatkowe 3 tygodnie, wsparta postępowaniem awaryjnym. Miary głodu, nastroju, odstawienia i wyników picia będą gromadzone w trakcie badania. Hipoteza: Biorąc pojedynczo, dostępność MOR w prążkowiu brzusznym, a także KOR w ciele migdałowatym i całym prążkowiu będzie istotnie związana z głodem abstynencyjnym, nastrojem, wycofaniem i czasem do wygaśnięcia u uczestników z AUD.

Cel 3: Maksymalne wykorzystanie danych neuroobrazowania poprzez grupowanie oparte na uczeniu maszynowym w celu zidentyfikowania zestawu danych biomarkerów stawu (MOR, KOR), które charakteryzują wyniki kliniczne w AUD podczas próby rzucenia palenia. Podstawowy. Badacze ustalą, czy grupy pacjentów z AUD na podstawie danych dotyczących cech stawu (MOR, KOR) są istotnie związane z różnymi wynikami klinicznymi (np. czasem, jaki upłynął) podczas próby rzucenia palenia. Wtórny. Badacze przetestują dokładność klasyfikacji naszego podejścia do grupowania. Hipotezy: Grupowanie wspólnych danych (MOR, KOR) da grupy pacjentów z AUD o istotnie różnych odpowiedziach klinicznych na próbę rzucenia palenia. Klastry będą bardziej zwarte (wyraźne) niż oparte na danych demograficznych lub tylko jednym typie obrazu PET. Schemat klasyfikacji oparty na danych (MOR, KOR) przyporządkuje poszczególnych pacjentów do predefiniowanych klastrów z dużą dokładnością klasyfikacji, czyli do klastrów, które najlepiej odzwierciedlają ich wyniki kliniczne.

Cel 4: Ustalenie, czy dostępność MOR i KOR normalizuje się w trakcie abstynencji. Osoby, które nie wycofają się z badania w ciągu pierwszych 3 tygodni, mogą wrócić na jedno badanie [11C]CFN, jedno badanie PET [11C]PKAB i jedno badanie MRI w tygodniach 3-6 badania. Pozwoli nam to uzyskać informacje o zmianach w systemach MOR i KOR, jakie zachodzą podczas próby rzucenia palenia. Badacze stawiają hipotezę zmniejszenia MOR i wzrostu KOR u badanych osób, które są w stanie utrzymać abstynencję.

Cel drugorzędny (jeśli dotyczy) Celem drugorzędnym tego badania jest ocena zdolności predykcyjnej metody grupowania, tj. jej potencjału w zakresie spersonalizowanego przewidywania indywidualnych wyników klinicznych. W przypadku każdego „nowego” podmiotu, który nie został użyty do wstępnego grupowania, badacze przypiszą go do klastra metodą K-najbliższego sąsiada.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Rekrutacyjny
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kelly Cosgrove, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z AUD będą mieli aktualną diagnozę AUD zgodnie z kryteriami DSM-5 (tj. potwierdzoną diagnozę SCID-5, potwierdzoną przez głównych badaczy);
  • Uczestnicy z AUD będą spełniać następujące kryteria dotyczące picia: mężczyźni wypiją > 14 drinków tygodniowo i przekroczą 4 drinki dziennie co najmniej dwa razy w tygodniu; kobiet wypije > 7 drinków tygodniowo i przekroczy 3 drinki dziennie co najmniej dwa razy w tygodniu. Muszą spełniać kryteria dotyczące picia podczas kolejnych 30 dni w ciągu 90 dni poprzedzających spożycie;
  • Uczestnicy z AUD wykażą chęć powstrzymania się od alkoholu i podjęcia próby rzucenia palenia;
  • Zdrowe osoby nie będą miały aktualnej ani wcześniejszej diagnozy AUD lub innych poważnych zaburzeń związanych z używaniem substancji. Będą pić mniej niż 5 drinków tygodniowo bez dni intensywnego picia (tj. >4 drinki dziennie dla mężczyzn; >3 drinki dziennie dla kobiet) w ciągu ostatnich 30 dni;
  • Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim oraz udzielania dobrowolnej, świadomej zgody na piśmie;
  • Zgódź się na pobranie krwi w celu genotypowania OPRM1, który, jak wykazano, ma wpływ na wynik pomiaru [11C]CFN, BPND50.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualny istotny stan medyczny, taki jak patologia neurologiczna, sercowo-naczyniowa, endokrynologiczna, nerek, wątroby lub tarczycy, która mogłaby wpłynąć na integralność danych (należy pamiętać, że podwyższone poziomy enzymów wątrobowych u osób z AUD nie będą wykluczone);
  • Przeszłe lub obecne zaburzenie lub zaburzenia neurologiczne wpływające na mózg, w tym między innymi stwardnienie rozsiane, udar mózgu w wywiadzie, guzy mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu z utratą przytomności, zaburzenia napadowe;
  • Obecne istotne zaburzenie psychiczne, w tym ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji (inne niż zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub tytoniu*) oraz przeszłe lub obecne objawy psychotyczne;
  • Regularne stosowanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy jakichkolwiek leków na receptę, leków psychoaktywnych lub ziołowych (np. leków przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych, anksjolitycznych), które mogłyby mieć wpływ na integralność danych (np. naltrekson); Żaden uczestnik nie zostanie poproszony o zaprzestanie przyjmowania leków w celu wzięcia udziału w badaniu;
  • Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią, lub nie stosują jednej z poniższych metod kontroli urodzeń, chyba że ona lub jej partner jest sterylny chirurgicznie lub jest po menopauzie (hormonalne środki antykoncepcyjne [doustne, implanty, zastrzyki, plastry lub pierścienie], gąbka antykoncepcyjna, podwójna bariera [diafragma lub prezerwatywa plus środek plemnikobójczy] lub wkładka domaciczna;
  • Przeciwwskazania do MRI, takie jak klaustrofobia lub metal w ich ciele;
  • Osoby, których udział spowodowałby przekroczenie rocznych limitów promieniowania dla osób badanych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Populacja osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu kończąca proces detoksykacji
Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie zarówno 90-minutowego obrazowania PET [11C]CFN, jak i 90-minutowego [11C]PKAB PET po 1-3 dniach programu detoksykacji.
Inny: Program Detoksykacji
Pacjenci rozpoczną detoksykację szpitalną lub ambulatoryjną przed zakończeniem obrazowania
Promieniowanie: PKAB
Skanowanie obrazowe 90 PET przy użyciu [11C]LY2795050 (AKA [11C]PKAB)
Promieniowanie: CFN
Skan obrazowania 90 zwierząt przy użyciu [11C]-karfentanylu
Eksperymentalny: Zdrowa populacja kontrolna
Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie zarówno 90-minutowego [11C]CFN, jak i 90-minutowego obrazowania PET [11C]PKAB.
Promieniowanie: PKAB
Skanowanie obrazowe 90 PET przy użyciu [11C]LY2795050 (AKA [11C]PKAB)
Promieniowanie: CFN
Skan obrazowania 90 zwierząt przy użyciu [11C]-karfentanylu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regionalna dostępność wiązania i objętość dystrybucji (receptorów opioidowych Mu)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 6 dni abstynencji
Krzywe czasowo-aktywności zostaną wyodrębnione z interesujących obszarów mózgu podczas obrazowania PET [11C]CFN. Pacjenci z AUD zostaną poproszeni o wypełnienie tego w ciągu pierwszych 6 dni abstynencji. Zdrowe osoby z grupy kontrolnej zostaną dopasowane na podstawie płci (mężczyzna/kobieta), statusu palenia (obecny/dawny/niepalący) i BMI (kg/m^2)
W ciągu pierwszych 6 dni abstynencji
Regionalna dostępność wiązania i objętość dystrybucji (receptorów opioidowych Mu)
Ramy czasowe: Od 3 do 6 tygodni od zaprzestania picia
Krzywe czasowo-aktywności zostaną wyodrębnione z interesujących obszarów mózgu podczas obrazowania PET [11C]CFN. Osoby z AUD zostaną poproszone o ukończenie tych 3-6 tygodni od zaprzestania spożywania alkoholu. Zdrowe osoby z grupy kontrolnej zostaną dopasowane na podstawie płci (mężczyzna/kobieta), statusu palenia (obecny/dawny/niepalący) i BMI (kg/m^2)
Od 3 do 6 tygodni od zaprzestania picia
Regionalna dostępność wiązania i objętość dystrybucji (receptorów opioidowych Kappa)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 6 dni abstynencji
Krzywe czasowo-aktywności zostaną wyodrębnione z interesujących obszarów mózgu podczas obrazowania PET [11C]PKAB. Pacjenci z AUD zostaną poproszeni o wypełnienie tego w ciągu pierwszych 6 dni abstynencji. Zdrowe osoby z grupy kontrolnej zostaną dopasowane na podstawie płci (mężczyzna/kobieta), statusu palenia (obecny/dawny/niepalący) i BMI (kg/m^2)
W ciągu pierwszych 6 dni abstynencji
Regionalna dostępność wiązania i objętość dystrybucji (receptorów opioidowych Kappa)
Ramy czasowe: Od 3 do 6 tygodni od zaprzestania picia
Krzywe czasowo-aktywności zostaną wyodrębnione z interesujących obszarów mózgu podczas obrazowania PET [11C]PKAB. Osoby z AUD zostaną poproszone o ukończenie tych 3-6 tygodni od zaprzestania spożywania alkoholu. Zdrowe osoby z grupy kontrolnej zostaną dopasowane na podstawie płci (mężczyzna/kobieta), statusu palenia (obecny/dawny/niepalący) i BMI (kg/m^2)
Od 3 do 6 tygodni od zaprzestania picia
Pragnienie reaktywności alkoholu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 6 dni abstynencji
Badacze będą postępować zgodnie z paradygmatem opracowanym dla programu badań przesiewowych leków w laboratoriach ludzkich NIAAA (HLAB). W paradygmacie uczestnicy zostaną najpierw wystawieni na działanie szklanki wody, a następnie typowego napoju alkoholowego, oddzielonych 90-sekundową przerwą. Zostaną poinstruowani, aby nie pić, ale wąchać napoje przez określony czas. Zaraz po tym zostanie oceniony głód alkoholowy i upodobania do napojów. Pacjenci z AUD zostaną poproszeni o wypełnienie tego w ciągu pierwszych 6 dni abstynencji. Zdrowe osoby z grupy kontrolnej zostaną dopasowane na podstawie płci (mężczyzna/kobieta), statusu palenia (obecny/dawny/niepalący) i BMI (kg/m^2)
W ciągu pierwszych 6 dni abstynencji
Zmiana odstawienia alkoholu
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed pierwszym badaniem obrazowym i do 6 dni po zaprzestaniu spożywania alkoholu

Wycofanie zostanie ocenione przy użyciu oceny wycofania z Instytutu Klinicznego (CIWA-R)64. AUD i zdrowe grupy kontrolne zostaną poproszone o wypełnienie tego kwestionariusza papierowego do 1 miesiąca przed obrazowaniem CFN i PKAB PET oraz ponownie do 6 dni po zaprzestaniu spożywania alkoholu w przypadku populacji AUD

Zakres: 0-67, wyższe wyniki wskazują na więcej objawów odstawienia.
Do 1 miesiąca przed pierwszym badaniem obrazowym i do 6 dni po zaprzestaniu spożywania alkoholu
Zmiana w używaniu alkoholu
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed pierwszym badaniem obrazowym i do 6 dni po zaprzestaniu spożywania alkoholu

Oceniono za pomocą TimeLine Followback (TLFB)62 i BACtrack Skyn; AUD i zdrowe grupy kontrolne zostaną poproszone o wypełnienie tego kwestionariusza papierowego do 1 miesiąca przed obrazowaniem CFN i PKAB PET oraz ponownie do 6 dni po zaprzestaniu spożywania alkoholu w przypadku populacji AUD.

Otwarty styl kalendarza.

Minimum 0 wypić alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca -31 posiedzeń alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca
Do 1 miesiąca przed pierwszym badaniem obrazowym i do 6 dni po zaprzestaniu spożywania alkoholu
Zmiana pragnienia alkoholu
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed pierwszym badaniem obrazowym i do 6 dni po zaprzestaniu spożywania alkoholu

Głód zostanie oceniony za pomocą Skali Głodu Alkoholu (ACS, adaptacja Singleton et al.63),

Zakres: od 47 do 329, wyższe wyniki wskazują na większe pragnienie alkoholu
Do 1 miesiąca przed pierwszym badaniem obrazowym i do 6 dni po zaprzestaniu spożywania alkoholu
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed pierwszym badaniem obrazowym i do 6 dni po zaprzestaniu spożywania alkoholu
Nastrój, objawy anhedonii zostaną ocenione za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) Zakres: od 0 do 60. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji.
Do 1 miesiąca przed pierwszym badaniem obrazowym i do 6 dni po zaprzestaniu spożywania alkoholu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa pamięć werbalna
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed pierwszym obrazowaniem lub w pierwszym dniu obrazowania (w zależności od dostępności szpitala

Cogstate International Shopping List Task - skomputeryzowane zadanie oceniające uczenie się werbalne i pamięć.

Liczba prawidłowo zapamiętanych pozycji z listy zakupów (3 próby). Werbalne Wycofanie pozycji z listy zakupów po opóźnieniu (1 próba; wyższa ~lepsza pamięć/przypomnienie)

Zakres: do 0 do 36 błędów (na próbę), do 108 błędów dla wszystkich 3 prób.
Do 3 miesięcy przed pierwszym obrazowaniem lub w pierwszym dniu obrazowania (w zależności od dostępności szpitala
Podstawowa pamięć werbalna
Ramy czasowe: Ukończone w drugim dniu obrazowania PKAB/CFN (między 3 a 6 tygodniem od zaprzestania picia)

Cogstate International Shopping List Task - skomputeryzowane zadanie oceniające uczenie się werbalne i pamięć.

Liczba prawidłowo zapamiętanych pozycji z listy zakupów (3 próby). Werbalne Wycofanie pozycji z listy zakupów po opóźnieniu (1 próba; wyższa ~lepsza pamięć/przypomnienie)

Zakres: od 0 do 36 błędów (na próbę), do 108 błędów dla wszystkich 3 prób.
Ukończone w drugim dniu obrazowania PKAB/CFN (między 3 a 6 tygodniem od zaprzestania picia)
Podstawowa funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed pierwszym obrazowaniem lub w pierwszym dniu obrazowania (w zależności od dostępności szpitala

: Cogstate Groton Maze Learning Task - skomputeryzowane zadanie oceny funkcji wykonawczych i rozwiązywania problemów przestrzennych. Liczba błędów poruszania się po „ukrytym” labiryncie (5 prób; wyższa ~ gorsza funkcja wykonawcza.

Zakres: 0-140 błędów na próbę, 0-700 błędów dla wszystkich pięciu prób
Do 3 miesięcy przed pierwszym obrazowaniem lub w pierwszym dniu obrazowania (w zależności od dostępności szpitala
Funkcja wykonawcza testów
Ramy czasowe: Ukończone w drugim dniu obrazowania PKAB/CFN (między 3 a 6 tygodniem od zaprzestania picia)

: Cogstate Groton Maze Learning Task - skomputeryzowane zadanie oceny funkcji wykonawczych i rozwiązywania problemów przestrzennych. Liczba błędów poruszania się po „ukrytym” labiryncie (5 prób; wyższa ~ gorsza funkcja wykonawcza.

Zakres: 0-140 błędów na próbę, 0-700 błędów dla wszystkich pięciu prób
Ukończone w drugim dniu obrazowania PKAB/CFN (między 3 a 6 tygodniem od zaprzestania picia)
Podstawowa prędkość przetwarzania wizualnego
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed pierwszym obrazowaniem lub w pierwszym dniu obrazowania (w zależności od dostępności szpitala

Cogstate Detection Task - skomputeryzowane zadanie do oceny funkcji psychomotorycznych i szybkości przetwarzania. Szybkość przetwarzania wizualnego silnika: opóźnienie odpowiedzi na wykrycie odwróconej karty (log10(ms); wyższa ~ gorsza prędkość przetwarzania).

Zakres: 0 milisekund - przekroczenie limitu czasu 30 minut.
Do 3 miesięcy przed pierwszym obrazowaniem lub w pierwszym dniu obrazowania (w zależności od dostępności szpitala
Przetestuj szybkość przetwarzania wizualnego
Ramy czasowe: Ukończone w drugim dniu obrazowania PKAB/CFN (między 3 a 6 tygodniem od zaprzestania picia)

Cogstate Detection Task - skomputeryzowane zadanie do oceny funkcji psychomotorycznych i szybkości przetwarzania. Szybkość przetwarzania wizualnego silnika: opóźnienie odpowiedzi na wykrycie odwróconej karty (log10(ms); wyższa ~ gorsza prędkość przetwarzania).

Zakres: 0 milisekund - przekroczenie limitu czasu 30 minut.
Ukończone w drugim dniu obrazowania PKAB/CFN (między 3 a 6 tygodniem od zaprzestania picia)
Podstawowa uwaga wzrokowa
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed pierwszym obrazowaniem lub w pierwszym dniu obrazowania (w zależności od dostępności szpitala

Zadanie identyfikacji - skomputeryzowane zadanie oceny uwagi wzrokowej i czujności. Opóźnienie odpowiedzi w celu identyfikacji koloru karty (log10(ms) wyższa ~gorsza uwaga)

Zakres: 0 milisekund - przekroczenie limitu czasu 30 minut.
Do 3 miesięcy przed pierwszym obrazowaniem lub w pierwszym dniu obrazowania (w zależności od dostępności szpitala
Przetestuj uwagę wzrokową
Ramy czasowe: Ukończone w drugim dniu obrazowania PKAB/CFN (między 3 a 6 tygodniem od zaprzestania picia)

Zadanie identyfikacji - skomputeryzowane zadanie oceny uwagi wzrokowej i czujności. Opóźnienie odpowiedzi w celu identyfikacji koloru karty (log10(ms) wyższa ~gorsza uwaga)

Zakres: 0 milisekund - przekroczenie limitu czasu 30 minut.
Ukończone w drugim dniu obrazowania PKAB/CFN (między 3 a 6 tygodniem od zaprzestania picia)
Podstawowa nauka wizualna
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed pierwszym obrazowaniem lub w pierwszym dniu obrazowania (w zależności od dostępności szpitala

One Card Learning Task - skomputeryzowane zadanie do oceny wizualnego uczenia się i pamięci. Uczenie się wizualne: % poprawnie zidentyfikowanych kart powtórzeń (arkus sinusoidalny% poprawnych); wyższa ~ lepsza nauka.

Zakres: 66-88 kart
Do 3 miesięcy przed pierwszym obrazowaniem lub w pierwszym dniu obrazowania (w zależności od dostępności szpitala
Przetestuj wizualne uczenie się
Ramy czasowe: Ukończone w drugim dniu obrazowania PKAB/CFN (między 3 a 6 tygodniem od zaprzestania picia)

One Card Learning Task - skomputeryzowane zadanie do oceny wizualnego uczenia się i pamięci. Uczenie się wizualne: % poprawnie zidentyfikowanych kart powtórzeń (arkus sinusoidalny% poprawnych); wyższa ~ lepsza nauka.

Zakres: 66-88
Ukończone w drugim dniu obrazowania PKAB/CFN (między 3 a 6 tygodniem od zaprzestania picia)
Bazowa pamięć robocza Jeden powrót
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed pierwszym obrazowaniem lub w pierwszym dniu obrazowania (w zależności od dostępności szpitala

One Back Task - komputerowe zadania oceniające uwagę i pamięć roboczą. Pamięć robocza: % poprawnie zidentyfikowanych kart, które pasowały do ​​karty przedstawionej wcześniej albo jedna karta (arcsin(% poprawne); Wyższe ~ lepsza pamięć robocza

Zakres: ONB 24-31,
Do 3 miesięcy przed pierwszym obrazowaniem lub w pierwszym dniu obrazowania (w zależności od dostępności szpitala
Przetestuj pamięć roboczą z powrotem
Ramy czasowe: Ukończone w drugim dniu obrazowania PKAB/CFN (między 3 a 6 tygodniem od zaprzestania picia)

One Back Task - komputerowe zadania oceniające uwagę i pamięć roboczą. Pamięć robocza: % poprawnie zidentyfikowanych kart, które pasowały do ​​karty przedstawionej wcześniej albo jedna karta (arcsin(% poprawne); Wyższe ~ lepsza pamięć robocza

Zakres: ONB 24-31
Ukończone w drugim dniu obrazowania PKAB/CFN (między 3 a 6 tygodniem od zaprzestania picia)
Podstawowa pamięć robocza Dwa wstecz
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed pierwszym obrazowaniem lub w pierwszym dniu obrazowania (w zależności od dostępności szpitala

One Back Task - komputerowe zadania oceniające uwagę i pamięć roboczą. Pamięć robocza: % poprawnie zidentyfikowanych kart, które pasowały do ​​karty przedstawionej wcześniej albo jedna karta (arcsin(% poprawne); Wyższe ~ lepsza pamięć robocza

Zakres: Dwóch obrońców 24-32
Do 3 miesięcy przed pierwszym obrazowaniem lub w pierwszym dniu obrazowania (w zależności od dostępności szpitala
Przetestuj pamięć roboczą Dwa wstecz
Ramy czasowe: Ukończone w drugim dniu obrazowania PKAB/CFN (między 3 a 6 tygodniem od zaprzestania picia)

Two Back Task - komputerowe zadania oceniające uwagę i pamięć roboczą. Pamięć robocza: % poprawnie zidentyfikowanych kart, które pasowały do ​​karty przedstawionej wcześniej albo jedna karta (arcsin(% poprawne); Wyższe ~ lepsza pamięć robocza

Zakres: Dwóch obrońców 24-32
Ukończone w drugim dniu obrazowania PKAB/CFN (między 3 a 6 tygodniem od zaprzestania picia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelly Cosgrove, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000035344
  • 1R01AA030528-01A1 (Grant/umowa NIH USA: NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na Program Detoksykacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj