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Indagare sullo squilibrio del recettore degli oppioidi Mu: Kappa nel disturbo da uso di alcol (Mu Kappa)

1 aprile 2024 aggiornato da: Kelly Cosgrove, Yale University
L'obiettivo principale di questo studio multimodale con tomografia ad emissione di positroni (PET) è utilizzare l'imaging cerebrale PET per misurare sia il MOR (recettori Mu-oppioidi) che il KOR (recettori kappa-oppioidi) nei partecipanti con disturbo da uso di alcol (AUD) e quantificare le relazioni tra MOR e KOR, separatamente e congiuntamente, rispetto ai principali esiti clinici (ad es.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario

L'obiettivo principale di questo studio multimodale con tomografia ad emissione di positroni (PET) è utilizzare l'imaging cerebrale PET per misurare sia il MOR (recettori Mu-oppioidi) che il KOR (recettori kappa-oppioidi) nei partecipanti con disturbo da uso di alcol (AUD) e quantificare le relazioni tra MOR e KOR, separatamente e congiuntamente, rispetto ai principali esiti clinici (ad es. Gli investigatori raggiungeranno questo obiettivo completando i seguenti obiettivi:

Obiettivo 1: Determinare se i partecipanti con AUD in astinenza precoce (fino a 6 giorni) hanno alterato la disponibilità di MOR e KOR rispetto ai soggetti sani. Gli investigatori propongono di reclutare 50 persone con AUD (diagnosi DSM-5) e 50 controlli abbinati per età e sesso per partecipare a una scansione PET [11C]CFN e una [11C]PKAB PET. I partecipanti con AUD parteciperanno 1) in un'unità di degenza sotto supervisione medica, l'Unità di ricerca sulle neuroscienze cliniche (CNRU), per ~ 6 giorni, o 2) smetteranno di bere su base ambulatoriale con incontri quotidiani per ~ 6 giorni. Saranno raccolte misure di craving (incluso un compito di reattività di cue), umore, astinenza e alcol. Ipotesi: i partecipanti con AUD avranno un MOR significativamente più alto nello striato ventrale, ma un KOR inferiore nell'amigdala e nell'intero striato rispetto ai partecipanti di controllo.

Obiettivo 2: correlare le misure della disponibilità di MOR e KOR agli esiti clinici durante l'astinenza precoce e tardiva. L'astinenza precoce (~6 giorni) sarà seguita da un tentativo ambulatoriale di smettere per altre 3 settimane supportato dalla gestione della contingenza. Le misure di craving, umore, astinenza e risultati del consumo di alcol saranno raccolte durante lo studio. Ipotesi: presi uno alla volta, la disponibilità di MOR nello striato ventrale così come il KOR nell'amigdala e nell'intero striato saranno significativamente associati al desiderio indotto dall'astinenza, all'umore, al ritiro e al tempo trascorso nei partecipanti con AUD.

Obiettivo 3: Massimizzare l'uso dei dati di neuroimaging tramite clustering basato sull'apprendimento automatico per identificare i biomarcatori del set di dati articolare (MOR, KOR) che caratterizzano gli esiti clinici nell'AUD durante un tentativo di smettere. Primario. Gli investigatori determineranno se i gruppi di pazienti con AUD basati sulle caratteristiche dei dati articolari (MOR, KOR) sono significativamente associati a esiti clinici distinti (ad esempio, il tempo che trascorre) durante un tentativo di smettere. Secondario. Gli investigatori testeranno l'accuratezza della classificazione del nostro approccio di clustering. Ipotesi: il raggruppamento di dati articolari (MOR, KOR) produrrà gruppi di pazienti con AUD con risposte cliniche significativamente diverse a un tentativo di smettere. I cluster saranno più compatti (distinti) rispetto a quelli basati su dati demografici o su un singolo tipo di immagine PET, da soli. Uno schema di classificazione basato sui dati (MOR, KOR) assegnerà i singoli pazienti a cluster predefiniti con elevata precisione di classificazione, ovvero al cluster che meglio riflette i loro esiti clinici.

Obiettivo 4: Determinare se la disponibilità di MOR e KOR si normalizza nel corso dell'astinenza. I soggetti che non abbandonano lo studio nelle prime 3 settimane possono tornare per una scansione PET [11C]CFN, una scansione PET [11C]PKAB e una risonanza magnetica durante le settimane 3-6 dello studio. Questo ci permetterà di ottenere informazioni sui cambiamenti nei sistemi MOR e KOR che si verificano durante un tentativo di smettere. Gli investigatori ipotizzano una riduzione del MOR e un aumento del KOR all'interno del soggetto nei partecipanti che sono in grado di mantenere l'astinenza.

Obiettivo secondario (se applicabile) L'obiettivo secondario di questo studio è valutare la capacità predittiva del metodo di clustering, ovvero il suo potenziale per la previsione personalizzata dei risultati clinici individuali. Per qualsiasi soggetto "nuovo" non utilizzato per il raggruppamento iniziale, gli investigatori lo assegneranno a un cluster mediante un approccio K-vicino più vicino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Reclutamento
        • Yale University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kelly Cosgrove, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti con AUD avranno una diagnosi attuale di AUD secondo i criteri del DSM-5 (ovvero, diagnosi accertata SCID-5, confermata dai Principal Investigators);
  • I partecipanti con AUD soddisferanno i seguenti criteri di consumo: i maschi berranno> 14 drink a settimana e supereranno i 4 drink al giorno almeno due volte a settimana; le femmine berranno > 7 bicchieri a settimana e supereranno i 3 bicchieri al giorno almeno due volte a settimana. Devono soddisfare i criteri di consumo durante un periodo consecutivo di 30 giorni entro i 90 giorni precedenti l'assunzione;
  • I partecipanti con AUD indicheranno la volontà di astenersi dall'alcol e impegnarsi in un tentativo di smettere;
  • I soggetti sani non avranno alcuna diagnosi attuale o passata di AUD o di altri disturbi significativi da uso di sostanze. Berranno meno di 5 drink alcolici a settimana senza giorni di consumo eccessivo (cioè >4 drink/giorno per gli uomini; >3 drink/giorno per le donne) negli ultimi 30 giorni;
  • In grado di leggere e scrivere in inglese e di fornire un consenso informato scritto volontario;
  • Accettare il prelievo di sangue per la genotipizzazione dell'OPRM1 che ha dimostrato di avere un impatto sulla misura dell'esito [11C]CFN, BPND50.

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica significativa attuale come patologia neurologica, cardiovascolare, endocrina, renale, epatica o tiroidea che potrebbe influire sull'integrità dei dati (si noti che gli enzimi epatici elevati per le persone con AUD non saranno esclusi);
  • Disturbi neurologici passati o attuali o disturbi che colpiscono il cervello inclusi ma non limitati a sclerosi multipla, anamnesi di ictus, tumori cerebrali, trauma cranico con perdita di coscienza, disturbo convulsivo;
  • Disturbo psichiatrico significativo in atto, incluso grave disturbo da uso di sostanze (diverso dai disturbi da uso di alcol o tabacco*) e sintomi psicotici passati o presenti;
  • Uso regolare negli ultimi 6 mesi di farmaci su prescrizione, psicoattivi o erboristici (ad es. antidepressivi, antipsicotici, ansiolitici) che potrebbero influire sull'integrità dei dati (ad es. naltrexone); A nessun soggetto verrà chiesto di interrompere l'assunzione di farmaci per partecipare allo studio;
  • Donne in gravidanza o allattamento, o che non usano uno dei seguenti metodi di controllo delle nascite a meno che lei o il suo partner non siano chirurgicamente sterili o in postmenopausa (contraccettivi ormonali [orali, impianto, iniezione, cerotto o anello], spugna contraccettiva, doppia barriera [diaframma o preservativo più spermicida] o IUD;
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica come claustrofobia o metallo nel loro corpo;
  • Soggetti la cui partecipazione li porterebbe a superare i limiti annuali di radiazione per i soggetti di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Popolazione con disturbo da uso di alcol che completa la disintossicazione
Ai soggetti verrà chiesto di completare l'imaging PET di 90 minuti [11C]CFN e 90 minuti [11C]PKAB dopo 1-3 giorni di un programma di disintossicazione.
Altro: Programma di disintossicazione
I pazienti inizieranno la disintossicazione ospedaliera o ambulatoriale prima di completare l'imaging
Radiazione: PKAB
90 Imaging PET Scansione con [11C]LY2795050 (AKA [11C]PKAB)
Radiazione: CFN
90 Imaging di animali domestici Scansione con [11C]-carfentanil
Sperimentale: Popolazione di controllo sana
Ai soggetti verrà chiesto di completare sia un [11C] CFN di 90 minuti che un [11C] PKAB PET Imaging di 90 minuti.
Radiazione: PKAB
90 Imaging PET Scansione con [11C]LY2795050 (AKA [11C]PKAB)
Radiazione: CFN
90 Imaging di animali domestici Scansione con [11C]-carfentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità di legame regionale e volume di distribuzione di (recettori Mu-oppioidi)
Lasso di tempo: Entro i primi 6 giorni di astinenza
Le curve di attività nel tempo saranno estratte dalle regioni cerebrali di interesse durante l'imaging PET [11C]CFN. Ai soggetti AUD verrà chiesto di completarlo entro i primi 6 giorni di astinenza. I soggetti di controllo sani saranno abbinati in base al sesso (maschio/femmina), allo stato di fumatore (attuale/ex/non fumatore) e al BMI (kg/m^2)
Entro i primi 6 giorni di astinenza
Disponibilità di legame regionale e volume di distribuzione di (recettori Mu-oppioidi)
Lasso di tempo: Tra le 3 e le 6 settimane dall'interruzione dell'alcol
Le curve di attività nel tempo saranno estratte dalle regioni cerebrali di interesse durante l'imaging PET [11C]CFN. Ai soggetti AUD verrà chiesto di completare queste 3-6 settimane nella cessazione dell'alcol. I soggetti di controllo sani saranno abbinati in base al sesso (maschio/femmina), allo stato di fumatore (attuale/ex/non fumatore) e al BMI (kg/m^2)
Tra le 3 e le 6 settimane dall'interruzione dell'alcol
Disponibilità di legame regionale e volume di distribuzione di (recettori Kappa-oppioidi)
Lasso di tempo: Entro i primi 6 giorni di astinenza
Le curve di attività nel tempo saranno estratte dalle regioni cerebrali di interesse durante l'imaging PET [11C]PKAB. Ai soggetti AUD verrà chiesto di completarlo entro i primi 6 giorni di astinenza. I soggetti di controllo sani saranno abbinati in base al sesso (maschio/femmina), allo stato di fumatore (attuale/ex/non fumatore) e al BMI (kg/m^2)
Entro i primi 6 giorni di astinenza
Disponibilità di legame regionale e volume di distribuzione di (recettori Kappa-oppioidi)
Lasso di tempo: Tra le 3 e le 6 settimane dall'interruzione dell'alcol
Le curve di attività nel tempo saranno estratte dalle regioni cerebrali di interesse durante l'imaging PET [11C]PKAB. Ai soggetti AUD verrà chiesto di completare queste 3-6 settimane nella cessazione dell'alcol. I soggetti di controllo sani saranno abbinati in base al sesso (maschio/femmina), allo stato di fumatore (attuale/ex/non fumatore) e al BMI (kg/m^2)
Tra le 3 e le 6 settimane dall'interruzione dell'alcol
Alcool Cue Reattività Craving
Lasso di tempo: Entro i primi 6 giorni di astinenza
Gli investigatori seguiranno il paradigma sviluppato per il NIAAA Human Laboratory Medication Screening Program (HLAB). Nel paradigma, i partecipanti saranno prima esposti a un bicchiere d'acqua e poi alla loro tipica bevanda alcolica, separati da un periodo di riposo di 90 secondi. Saranno istruiti a non bere ma ad annusare le bevande per una durata fissa. Subito dopo, verrà valutato il desiderio di alcol e il gradimento delle bevande. Ai soggetti AUD verrà chiesto di completarlo entro i primi 6 giorni di astinenza. I soggetti di controllo sani saranno abbinati in base al sesso (maschio/femmina), allo stato di fumatore (attuale/ex/non fumatore) e al BMI (kg/m^2)
Entro i primi 6 giorni di astinenza
Modifica dell'astinenza da alcol
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima dell'imaging iniziale e fino a 6 giorni dopo la cessazione dell'alcol

Il ritiro sarà valutato utilizzando il Clinical Institute Withdrawal Assessment (CIWA-R)64. Ai controlli AUD e sani verrà chiesto di completare questo questionario cartaceo fino a 1 mese prima dell'imaging PET CFN e PKAB e ancora una volta fino a 6 giorni dopo la cessazione dell'alcol per la popolazione AUD

Intervallo: 0-67, punteggi più alti che indicano più sintomi di astinenza.
Fino a 1 mese prima dell'imaging iniziale e fino a 6 giorni dopo la cessazione dell'alcol
Cambiamento nel consumo di alcol
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima dell'imaging iniziale e fino a 6 giorni dopo la cessazione dell'alcol

Valutato utilizzando TimeLine Followback (TLFB)62 e BACtrack Skyn; Verrà chiesto ai controlli AUD e sani di completare questo questionario cartaceo fino a 1 mese prima dell'imaging PET CFN e PKAB e ancora una volta fino a 6 giorni dopo la cessazione dell'alcol per la popolazione AUD.

Stile calendario aperto.

Minimo 0 consumi di alcol nell'ultimo mese -31 sedute di alcol nell'ultimo mese
Fino a 1 mese prima dell'imaging iniziale e fino a 6 giorni dopo la cessazione dell'alcol
Cambiamento nel desiderio di alcol
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima dell'imaging iniziale e fino a 6 giorni dopo la cessazione dell'alcol

Il craving sarà valutato con Alcohol Craving Scale (ACS, adattato da Singleton et al.63),

Intervallo: da 47 a 329, i punteggi più alti indicano una maggiore voglia di alcol
Fino a 1 mese prima dell'imaging iniziale e fino a 6 giorni dopo la cessazione dell'alcol
Cambiamento di umore
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima dell'imaging iniziale e fino a 6 giorni dopo la cessazione dell'alcol
L'umore, i sintomi di anedonia saranno valutati con il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) Intervallo: da 0 a 60. Punteggi più alti indicano più sintomi di depressione.
Fino a 1 mese prima dell'imaging iniziale e fino a 6 giorni dopo la cessazione dell'alcol

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria verbale di base
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi prima dell'imaging iniziale o il giorno dell'imaging iniziale (a seconda della disponibilità dell'ospedale

Cogstate International Shopping List Task - un'attività computerizzata per valutare l'apprendimento verbale e la memoria.

N. di articoli ricordati correttamente da una lista della spesa (3 prove). Articolo richiamato verbalmente dalla lista della spesa dopo un ritardo (1 prova; maggiore ~ ​​migliore memoria/richiamo)

Intervallo: da 0 a 36 errori (per prova), fino a 108 errori per tutte e 3 le prove.
Fino a 3 mesi prima dell'imaging iniziale o il giorno dell'imaging iniziale (a seconda della disponibilità dell'ospedale
Memoria verbale di base
Lasso di tempo: Completato il secondo giorno di imaging PKAB/CFN (tra 3 e 6 settimane dall'interruzione dell'alcol)

Cogstate International Shopping List Task - un'attività computerizzata per valutare l'apprendimento verbale e la memoria.

N. di articoli ricordati correttamente da una lista della spesa (3 prove). Articolo richiamato verbalmente dalla lista della spesa dopo un ritardo (1 prova; maggiore ~ ​​migliore memoria/richiamo)

Intervallo: da 0 a 36 errori (per prova), fino a 108 errori per tutte e 3 le prove.
Completato il secondo giorno di imaging PKAB/CFN (tra 3 e 6 settimane dall'interruzione dell'alcol)
Funzione esecutiva di base
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi prima dell'imaging iniziale o il giorno dell'imaging iniziale (a seconda della disponibilità dell'ospedale

: Cogstate Groton Maze Learning Task - un'attività computerizzata per valutare la funzione esecutiva e la risoluzione di problemi spaziali. # di errori durante la navigazione in un labirinto "nascosto" (5 prove; funzione esecutiva superiore ~ ​​peggiore.

Intervallo: 0-140 errori per prova, 0-700 errori per tutte e cinque le prove
Fino a 3 mesi prima dell'imaging iniziale o il giorno dell'imaging iniziale (a seconda della disponibilità dell'ospedale
Prova la funzione esecutiva
Lasso di tempo: Completato il secondo giorno di imaging PKAB/CFN (tra 3 e 6 settimane dall'interruzione dell'alcol)

: Cogstate Groton Maze Learning Task - un'attività computerizzata per valutare la funzione esecutiva e la risoluzione di problemi spaziali. # di errori durante la navigazione in un labirinto "nascosto" (5 prove; funzione esecutiva superiore ~ ​​peggiore.

Intervallo: 0-140 errori per prova, 0-700 errori per tutte e cinque le prove
Completato il secondo giorno di imaging PKAB/CFN (tra 3 e 6 settimane dall'interruzione dell'alcol)
Velocità di elaborazione visiva di base
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi prima dell'imaging iniziale o il giorno dell'imaging iniziale (a seconda della disponibilità dell'ospedale

Cogstate Detection Task: un compito computerizzato per valutare la funzione psicomotoria e la velocità di elaborazione. Velocità di elaborazione visuo-motoria: latenza di risposta per rilevare una carta capovolta (log10(ms); velocità di elaborazione maggiore~ peggiore).

Intervallo: 0 millisecondi - timeout di 30 minuti.
Fino a 3 mesi prima dell'imaging iniziale o il giorno dell'imaging iniziale (a seconda della disponibilità dell'ospedale
Prova la velocità di elaborazione visiva
Lasso di tempo: Completato il secondo giorno di imaging PKAB/CFN (tra 3 e 6 settimane dall'interruzione dell'alcol)

Cogstate Detection Task: un compito computerizzato per valutare la funzione psicomotoria e la velocità di elaborazione. Velocità di elaborazione visuo-motoria: latenza di risposta per rilevare una carta capovolta (log10(ms); velocità di elaborazione maggiore~ peggiore).

Intervallo: 0 millisecondi - timeout di 30 minuti.
Completato il secondo giorno di imaging PKAB/CFN (tra 3 e 6 settimane dall'interruzione dell'alcol)
Attenzione visiva di base
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi prima dell'imaging iniziale o il giorno dell'imaging iniziale (a seconda della disponibilità dell'ospedale

Compito di identificazione - un compito computerizzato per valutare l'attenzione visiva e la vigilanza. Latenza di risposta per identificare il colore della carta (log10(ms)maggiore ~peggiore attenzione)

Intervallo: 0 millisecondi - timeout di 30 minuti.
Fino a 3 mesi prima dell'imaging iniziale o il giorno dell'imaging iniziale (a seconda della disponibilità dell'ospedale
Prova l'attenzione visiva
Lasso di tempo: Completato il secondo giorno di imaging PKAB/CFN (tra 3 e 6 settimane dall'interruzione dell'alcol)

Compito di identificazione - un compito computerizzato per valutare l'attenzione visiva e la vigilanza. Latenza di risposta per identificare il colore della carta (log10(ms)maggiore ~peggiore attenzione)

Intervallo: 0 millisecondi - timeout di 30 minuti.
Completato il secondo giorno di imaging PKAB/CFN (tra 3 e 6 settimane dall'interruzione dell'alcol)
Apprendimento visivo di base
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi prima dell'imaging iniziale o il giorno dell'imaging iniziale (a seconda della disponibilità dell'ospedale

One Card Learning Task - un'attività computerizzata per valutare l'apprendimento visivo e la memoria. Apprendimento visivo: % di carte ripetute identificate correttamente (arcoseno% corretta); più alto ~ migliore apprendimento.

Intervallo: 66-88 carte
Fino a 3 mesi prima dell'imaging iniziale o il giorno dell'imaging iniziale (a seconda della disponibilità dell'ospedale
Prova l'apprendimento visivo
Lasso di tempo: Completato il secondo giorno di imaging PKAB/CFN (tra 3 e 6 settimane dall'interruzione dell'alcol)

One Card Learning Task - un'attività computerizzata per valutare l'apprendimento visivo e la memoria. Apprendimento visivo: % di carte ripetute identificate correttamente (arcoseno% corretta); più alto ~ migliore apprendimento.

Intervallo: 66-88
Completato il secondo giorno di imaging PKAB/CFN (tra 3 e 6 settimane dall'interruzione dell'alcol)
Memoria di lavoro di riferimento uno indietro
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi prima dell'imaging iniziale o il giorno dell'imaging iniziale (a seconda della disponibilità dell'ospedale

One Back Task - compiti computerizzati per valutare l'attenzione e la memoria di lavoro. Memoria di lavoro: % di carte correttamente identificate che corrispondevano alla carta presentata in precedenza o una carta (arcoseno(% corretta); Più alta~ migliore memoria di lavoro

Intervallo: ONB 24-31,
Fino a 3 mesi prima dell'imaging iniziale o il giorno dell'imaging iniziale (a seconda della disponibilità dell'ospedale
Prova la memoria di lavoro uno indietro
Lasso di tempo: Completato il secondo giorno di imaging PKAB/CFN (tra 3 e 6 settimane dall'interruzione dell'alcol)

One Back Task - compiti computerizzati per valutare l'attenzione e la memoria di lavoro. Memoria di lavoro: % di carte correttamente identificate che corrispondevano alla carta presentata in precedenza o una carta (arcoseno(% corretta); Più alta~ migliore memoria di lavoro

Intervallo: ONB 24-31
Completato il secondo giorno di imaging PKAB/CFN (tra 3 e 6 settimane dall'interruzione dell'alcol)
Memoria di lavoro di base due indietro
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi prima dell'imaging iniziale o il giorno dell'imaging iniziale (a seconda della disponibilità dell'ospedale

One Back Task - compiti computerizzati per valutare l'attenzione e la memoria di lavoro. Memoria di lavoro: % di carte correttamente identificate che corrispondevano alla carta presentata in precedenza o una carta (arcoseno(% corretta); Più alta~ migliore memoria di lavoro

Intervallo: due contro 24-32
Fino a 3 mesi prima dell'imaging iniziale o il giorno dell'imaging iniziale (a seconda della disponibilità dell'ospedale
Prova la memoria di lavoro due indietro
Lasso di tempo: Completato il secondo giorno di imaging PKAB/CFN (tra 3 e 6 settimane dall'interruzione dell'alcol)

Two Back Task: compiti computerizzati per valutare l'attenzione e la memoria di lavoro. Memoria di lavoro: % di carte correttamente identificate che corrispondevano alla carta presentata in precedenza o una carta (arcoseno(% corretta); Più alta~ migliore memoria di lavoro

Intervallo: due contro 24-32
Completato il secondo giorno di imaging PKAB/CFN (tra 3 e 6 settimane dall'interruzione dell'alcol)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelly Cosgrove, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000035344
  • 1R01AA030528-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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