A Mu:Kappa opioidreceptor egyensúlyhiány vizsgálata alkoholfogyasztási zavarban (Mu Kappa)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges célkítűzés
Ennek a multimodális pozitronemissziós tomográfiás (PET) vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy PET agyi képalkotást alkalmazzon a MOR (Mu-Opioid receptorok) és a KOR (kappa-opioid receptorok) mérésére alkoholfogyasztási zavarban (AUD) szenvedő résztvevőknél, és számszerűsítse a MOR és a KOR közötti kapcsolatokat külön-külön és együttesen, a kulcsfontosságú klinikai, megvonási eredményekhez (pl. A nyomozók ezt a célt a következő célok teljesítésével érik el:
1. cél: Annak meghatározása, hogy a korai absztinenciában (legfeljebb 6 napig) szenvedő AUD-ban szenvedő résztvevők megváltoztak-e a MOR és a KOR elérhetősége az egészséges alanyokhoz képest. A kutatók azt javasolják, hogy vegyenek fel 50, AUD-val (DSM-5 diagnózissal) rendelkező személyt, valamint 50 kor és nem szerinti kontrollt, akik mindegyike részt vesz egy [11C]CFN és egy [11C]PKAB PET vizsgálatban. Az AUD-ban szenvedő résztvevők vagy 1) egy orvosilag felügyelt fekvőbeteg osztályon, a Clinical Neuroscience Research Unit (CNRU) ~6 napig vesznek részt, vagy 2) hagyják abba az ambuláns ivást, napi találkozókkal ~6 napig. Összegyűjtjük a vágyat (beleértve a jelzésreaktivitási feladatot), a hangulatot, az elvonást és az ivás eredményeit. Hipotézis: az AUD-ban szenvedő betegeknél szignifikánsan magasabb a MOR a ventralis striatumban, de alacsonyabb a KOR az amygdalában és a teljes striatumban, mint a kontrollcsoportban.
2. cél: A MOR és KOR elérhetőségének mérései összefüggésbe hozása a korai és késői absztinencia klinikai kimenetelével. A korai absztinencia (körülbelül 6 nap) után további 3 hétig járóbeteg-lemondási kísérlet következik, amelyet készenléti kezeléssel támogat. A tanulmány során a sóvárgás, a hangulat, az elvonás és az ivás eredményeit mérik. Hipotézis: Egyenként vizsgálva, a MOR elérhetősége a ventrális striatumban, valamint a KOR az amygdalában és a teljes striatumban szignifikánsan összefügg az absztinencia által kiváltott sóvárgással, hangulattal, elvonási idővel és az AUD-ban szenvedő betegeknél.
3. cél: A neuroimaging adatok maximalizálása gépi tanuláson alapuló klaszterezésen keresztül az ízületi (MOR, KOR) adatkészlet biomarkereinek azonosítására, amelyek jellemzik az AUD klinikai kimenetelét a leszokási kísérlet során. Elsődleges. A kutatók az ízületi jellemzők (MOR, KOR) adatai alapján meghatározzák, hogy az AUD-ban szenvedő betegek klaszterei szignifikánsan összefüggenek-e a különböző klinikai kimenetelekkel (pl. az elmúláshoz szükséges idő) a leszokási kísérlet során. Másodlagos. A kutatók tesztelni fogják a klaszterezési megközelítésünk osztályozási pontosságát. Hipotézisek: Az ízületi (MOR, KOR) adatok csoportosítása olyan AUD-betegek klasztereit eredményezi, amelyek klinikai válasza jelentősen eltér a leszokási kísérletre. A klaszterek kompaktabbak (különbözőbbek), mintha csak demográfiai adatokon vagy egyetlen PET-képtípuson alapulnának. A (MOR, KOR) adatokon alapuló osztályozási séma az egyes betegeket előre meghatározott, nagy besorolási pontosságú klaszterekbe sorolja, vagyis abba a klaszterbe, amely a legjobban tükrözi klinikai eredményeiket.
4. cél: Annak meghatározása, hogy a MOR és KOR elérhetősége normalizálódik-e az absztinencia során. Azok az alanyok, akik nem esnek ki a vizsgálatból az első 3 hétben, visszatérhetnek egy [11C]CFN-re, egy [11C]PKAB PET-vizsgálatra és egy MRI-re a vizsgálat 3-6. hetében. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy információkat szerezzünk a MOR és KOR rendszerben bekövetkező változásokról, amelyek a kilépési kísérlet során következnek be. A kutatók a MOR csökkenését és a KOR növekedését feltételezik az alanyon belül azoknál a résztvevőknél, akik képesek fenntartani az absztinenciát.
Másodlagos célkitűzés (ha alkalmazható) A tanulmány másodlagos célja a klaszterezési módszer előrejelző képességének értékelése, azaz az egyéni klinikai kimenetelek személyre szabott előrejelzésének lehetősége. A kezdeti klaszterezéshez nem használt „új” alanyok esetében a vizsgálók egy klaszterhez rendelik a K-legközelebbi szomszéd megközelítéssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kelly Cosgrove, PhD
- Telefonszám: 2037376969
- E-mail: kelly.cosgrove@yale.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marc Grasso
- Telefonszám: 2037375083
- E-mail: marc.grasso@yale.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Toborzás
- Yale University
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelly Cosgrove, PhD
- Telefonszám: 203-737-6969
- E-mail: kelly.cosgrove@yale.edu
-
Kutatásvezető:
- Kelly Cosgrove, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az AUD-ban szenvedő résztvevők aktuális AUD-diagnózisa lesz a DSM-5 kritériumok szerint (azaz SCID-5 által megállapított diagnózis, amelyet a vezető kutatók megerősítettek);
- Az AUD-vel rendelkező résztvevőknek a következő ivási kritériumoknak kell megfelelniük: a férfiak hetente több mint 14 italt fogyasztanak, és hetente legalább kétszer meghaladják a napi 4 italt; a nőstények hetente több mint 7 italt isznak, és hetente legalább kétszer meghaladják a napi 3 italt. Meg kell felelniük az ivási kritériumoknak a bevételt megelőző 90 napon belül, egymást követő 30 napos időszakban;
- Az AUD-ban szenvedő résztvevők jelezni fogják, hogy hajlandóak tartózkodni az alkoholtól, és megpróbálnak leszokni;
- Az egészséges alanyoknál nem áll fenn vagy korábban diagnosztizált AUD vagy más jelentős szerhasználati rendellenesség. Az elmúlt 30 napban hetente kevesebb mint 5 alkoholos italt fognak inni anélkül, hogy túlzottan ivott napokat (azaz >4 ital/nap férfiaknál; >3 ital/nap nőknél);
- Képes angolul olvasni és írni, valamint önkéntes, írásos, tájékozott hozzájárulást adni;
- Egyetért azzal, hogy vért vesznek az OPRM1 genotipizálásához, amelyről kimutatták, hogy hatással van a [11C]CFN kimenetelére, a BPND50-re.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi jelentős egészségügyi állapot, például neurológiai, szív- és érrendszeri, endokrin, vese-, máj- vagy pajzsmirigy-patológia, amely befolyásolná az adatok integritását (megjegyzendő, hogy az AUD-ban szenvedő egyéneknél az emelkedett májenzimek nem tekinthetők kizárónak);
- Múltbeli vagy jelenlegi neurológiai rendellenességek vagy az agyat érintő rendellenességek, beleértve, de nem kizárólagosan, a szklerózis multiplexet, a kórelőzményben szereplő stroke-ot, agydaganatokat, eszméletvesztéssel járó traumás agysérülést, görcsrohamos rendellenességet;
- Jelenlegi jelentős pszichiátriai rendellenesség, beleértve a súlyos kábítószer-használati zavart (az alkohol- vagy dohányzási zavarokon kívül*), valamint a múltbeli vagy jelenlegi pszichotikus tünetek;
- Bármilyen vényköteles, pszichoaktív vagy gyógynövényből származó gyógyszer (pl. antidepresszánsok, antipszichotikumok, anxiolitikumok) rendszeres használata az elmúlt 6 hónapban, amely befolyásolhatja az adatok integritását (pl. naltrexon); Egyetlen alanyt sem kérnek fel arra, hogy hagyja abba a gyógyszerszedést, hogy részt vegyen a vizsgálatban;
- Olyan nők, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy nem alkalmazzák az alábbi fogamzásgátlási módszerek egyikét, kivéve, ha ő vagy partnere műtétileg steril vagy posztmenopauzás (hormon fogamzásgátlók [orális, implantátum, injekció, tapasz vagy gyűrű], fogamzásgátló szivacs, kettős gát [rekeszizom vagy óvszer plusz spermicid] vagy IUD);
- Ellenjavallatok az MRI-hez, például klausztrofóbia vagy fém a testükben;
- Olyan alanyok, akiknek részvétele a kutatási alanyok éves sugárzási határértékeinek túllépését eredményezné
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az alkoholfogyasztási zavarok populációja befejezi a méregtelenítést
Az alanyokat 1-3 napos méregtelenítő program után 90 perces [11C]CFN és 90 perces [11C]PKAB PET képalkotásra is felkérjük.
|
A betegek a képalkotó vizsgálat befejezése előtt megkezdik a fekvő- vagy ambuláns méregtelenítést
90 PET képalkotás a [11C]LY2795050 (más néven [11C]PKAB) használatával
90 Pet Imaging Scan [11C]-karfentanil használatával
|
|
Kísérleti: Egészséges kontroll populáció
Az alanyokat egy 90 perces [11C]CFN és egy 90 perces [11C]PKAB PET képalkotás elvégzésére kérik.
|
90 PET képalkotás a [11C]LY2795050 (más néven [11C]PKAB) használatával
90 Pet Imaging Scan [11C]-karfentanil használatával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A (Mu-opioid receptorok) regionális kötődési elérhetősége és eloszlási térfogata
Időkeret: Az absztinencia első 6 napján belül
|
Az időaktivitás görbéit a [11C]CFN PET képalkotás során az agy érdekes régióiból vonják ki.
Az AUD alanyokat felkérjük, hogy ezt az absztinencia első 6 napján belül fejezzék be.
Az egészséges kontrollalanyokat nem (férfi/nő), dohányzási állapot (jelenlegi/volt/nemdohányzó) és BMI (kg/m^2) alapján egyeztetjük.
|
Az absztinencia első 6 napján belül
|
|
A (Mu-opioid receptorok) regionális kötődési elérhetősége és eloszlási térfogata
Időkeret: 3-6 hét között az alkoholfogyasztás abbahagyása után
|
Az időaktivitás görbéit a [11C]CFN PET képalkotás során az agy érdekes régióiból vonják ki.
Az AUD alanyokat megkérjük, hogy ezt 3-6 héttel az alkoholfogyasztás abbahagyása után fejezzék be.
Az egészséges kontrollalanyokat nem (férfi/nő), dohányzási állapot (jelenlegi/volt/nemdohányzó) és BMI (kg/m^2) alapján egyeztetjük.
|
3-6 hét között az alkoholfogyasztás abbahagyása után
|
|
A (Kappa-Opioid receptorok) regionális kötődési elérhetősége és eloszlási térfogata
Időkeret: Az absztinencia első 6 napján belül
|
Az időaktivitás görbéit a [11C]PKAB PET képalkotás során az agy érdekes régióiból vonják ki.
Az AUD alanyokat felkérjük, hogy ezt az absztinencia első 6 napján belül fejezzék be.
Az egészséges kontrollalanyokat nem (férfi/nő), dohányzási állapot (jelenlegi/volt/nemdohányzó) és BMI (kg/m^2) alapján egyeztetjük.
|
Az absztinencia első 6 napján belül
|
|
A (Kappa-Opioid receptorok) regionális kötődési elérhetősége és eloszlási térfogata
Időkeret: 3-6 hét között az alkoholfogyasztás abbahagyása után
|
Az időaktivitás görbéit a [11C]PKAB PET képalkotás során az agy érdekes régióiból vonják ki.
Az AUD alanyokat megkérjük, hogy ezt 3-6 héttel az alkoholfogyasztás abbahagyása után fejezzék be.
Az egészséges kontrollalanyokat nem (férfi/nő), dohányzási állapot (jelenlegi/volt/nemdohányzó) és BMI (kg/m^2) alapján egyeztetjük.
|
3-6 hét között az alkoholfogyasztás abbahagyása után
|
|
Alkohol jel reaktivitás vágy
Időkeret: Az absztinencia első 6 napján belül
|
A kutatók a NIAAA Human Laboratory Medicination Screening Program (HLAB) számára kidolgozott paradigmát követik.
A paradigmában a résztvevőket először egy pohár vízzel, majd tipikus alkoholos italukkal teszik ki, 90 másodperces pihenőidővel elválasztva.
Azt az utasítást kapják, hogy meghatározott ideig ne igyanak, hanem szippantsanak az italokat.
Közvetlenül ezt követően felmérik az alkohol iránti vágyat és az ital kedveltségét.
Az AUD alanyokat felkérjük, hogy ezt az absztinencia első 6 napján belül fejezzék be.
Az egészséges kontrollalanyokat nem (férfi/nő), dohányzási állapot (jelenlegi/volt/nemdohányzó) és BMI (kg/m^2) alapján egyeztetjük.
|
Az absztinencia első 6 napján belül
|
|
Változás az alkoholelvonásban
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal az első képalkotás előtt és legfeljebb 6 nappal az alkoholfogyasztás abbahagyása után
|
A visszavonást a The Clinical Institute visszavonási értékelése (CIWA-R)64 segítségével értékelik. Az AUD és az egészséges kontrollokat felkérjük, hogy töltsék ki ezt a papír kérdőívet a CFN és PKAB PET képalkotás előtt 1 hónappal, és ismét legfeljebb 6 nappal az alkohol abbahagyása előtt az AUD populáció esetében. Tartomány: 0-67, a magasabb pontszámok több elvonási tünetet jeleznek. |
Legfeljebb 1 hónappal az első képalkotás előtt és legfeljebb 6 nappal az alkoholfogyasztás abbahagyása után
|
|
Változás az alkoholfogyasztásban
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal az első képalkotás előtt és legfeljebb 6 nappal az alkoholfogyasztás abbahagyása után
|
A TimeLine Followback (TLFB)62 és a BACtrack Skyn segítségével értékelték; Az AUD-t és az egészséges kontrollokat arra kérik, hogy töltsék ki ezt a papírkérdőívet 1 hónappal a CFN és PKAB PET Imaging előtt, és ismét legfeljebb 6 nappal az alkoholfogyasztás abbahagyása előtt az AUD-populációban. Nyitott végű naptárstílus. Minimum 0 alkoholfogyasztás az elmúlt hónapban – 31 alkoholfogyasztás az elmúlt hónapban |
Legfeljebb 1 hónappal az első képalkotás előtt és legfeljebb 6 nappal az alkoholfogyasztás abbahagyása után
|
|
Változás az alkohol iránti vágyban
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal az első képalkotás előtt és legfeljebb 6 nappal az alkoholfogyasztás abbahagyása után
|
A sóvárgást az alkoholvágy skálával (ACS, Singleton et al.63 adaptálva) értékeljük. Tartomány: 47-329, a magasabb pontszámok nagyobb alkohol utáni vágyat jeleznek |
Legfeljebb 1 hónappal az első képalkotás előtt és legfeljebb 6 nappal az alkoholfogyasztás abbahagyása után
|
|
Hangulatváltozás
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal az első képalkotás előtt és legfeljebb 6 nappal az alkoholfogyasztás abbahagyása után
|
A hangulat, az anhedonia tüneteit a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) segítségével értékelik. Tartomány: 0-60. A magasabb pontszámok a depresszió több tünetére utalnak.
|
Legfeljebb 1 hónappal az első képalkotás előtt és legfeljebb 6 nappal az alkoholfogyasztás abbahagyása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiindulási verbális memória
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal az első képalkotó vizsgálat előtt vagy a kezdeti képalkotó napon (a kórházi elérhetőségtől függően
|
Cogstate International Shopping List Task – számítógépes feladat a verbális tanulás és a memória értékelésére. Helyesen visszahívott cikkek száma egy élelmiszerbolt listáról (3 próba). Szóbeli cikk visszahívása az élelmiszerbolt listáról késleltetés után (1 próba; magasabb ~jobb memória/visszahívás) Tartomány: legfeljebb 0-36 hiba (próbálkozásonként), legfeljebb 108 hiba mind a 3 kísérletben. |
Legfeljebb 3 hónappal az első képalkotó vizsgálat előtt vagy a kezdeti képalkotó napon (a kórházi elérhetőségtől függően
|
|
Kiindulási verbális memória
Időkeret: A második PKAB/CFN képalkotási napon befejeződött (3-6 hét között az alkoholfogyasztás abbahagyása után)
|
Cogstate International Shopping List Task – számítógépes feladat a verbális tanulás és a memória értékelésére. Helyesen visszahívott cikkek száma egy élelmiszerbolt listáról (3 próba). Szóbeli cikk visszahívása az élelmiszerbolt listáról késleltetés után (1 próba; magasabb ~jobb memória/visszahívás) Tartomány: 0-36 hiba (próbálkozásonként), akár 108 hiba mind a 3 kísérletben. |
A második PKAB/CFN képalkotási napon befejeződött (3-6 hét között az alkoholfogyasztás abbahagyása után)
|
|
Alapvető végrehajtó funkció
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal az első képalkotó vizsgálat előtt vagy a kezdeti képalkotó napon (a kórházi elérhetőségtől függően
|
: Cogstate Groton Maze Learning Task – számítógépes feladat a végrehajtó funkciók és a térbeli problémamegoldás felmérésére. Hibák száma a „rejtett” labirintusban való navigálás során (5 próba; magasabb ~ rosszabb végrehajtó funkció. Tartomány: 0-140 hiba kísérletenként, 0-700 hiba mind az öt kísérletnél |
Legfeljebb 3 hónappal az első képalkotó vizsgálat előtt vagy a kezdeti képalkotó napon (a kórházi elérhetőségtől függően
|
|
Végrehajtó funkció tesztelése
Időkeret: A második PKAB/CFN képalkotási napon befejeződött (3-6 hét között az alkoholfogyasztás abbahagyása után)
|
: Cogstate Groton Maze Learning Task – számítógépes feladat a végrehajtó funkciók és a térbeli problémamegoldás felmérésére. Hibák száma a „rejtett” labirintusban való navigálás során (5 próba; magasabb ~ rosszabb végrehajtó funkció. Tartomány: 0-140 hiba kísérletenként, 0-700 hiba mind az öt kísérletnél |
A második PKAB/CFN képalkotási napon befejeződött (3-6 hét között az alkoholfogyasztás abbahagyása után)
|
|
Alapszintű vizuális feldolgozási sebesség
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal az első képalkotó vizsgálat előtt vagy a kezdeti képalkotó napon (a kórházi elérhetőségtől függően
|
Cogstate Detection Task – számítógépes feladat a pszichomotoros funkciók és a feldolgozás sebességének felmérésére. Vizuális motoros feldolgozási sebesség: válasz késleltetése a kártya átfordításának észlelésére (log10 (ms); magasabb ~ rosszabb feldolgozási sebesség). Tartomány: 0 ezredmásodperc – 30 perc időtúllépés. |
Legfeljebb 3 hónappal az első képalkotó vizsgálat előtt vagy a kezdeti képalkotó napon (a kórházi elérhetőségtől függően
|
|
Vizuális feldolgozási sebesség tesztelése
Időkeret: A második PKAB/CFN képalkotási napon befejeződött (3-6 hét között az alkoholfogyasztás abbahagyása után)
|
Cogstate Detection Task – számítógépes feladat a pszichomotoros funkciók és a feldolgozás sebességének felmérésére. Vizuális motoros feldolgozási sebesség: válasz késleltetése a kártya átfordításának észlelésére (log10 (ms); magasabb ~ rosszabb feldolgozási sebesség). Tartomány: 0 ezredmásodperc – 30 perc időtúllépés. |
A második PKAB/CFN képalkotási napon befejeződött (3-6 hét között az alkoholfogyasztás abbahagyása után)
|
|
Alapszintű vizuális figyelem
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal az első képalkotó vizsgálat előtt vagy a kezdeti képalkotó napon (a kórházi elérhetőségtől függően
|
Azonosítási feladat – a vizuális figyelem és éberség felmérésére szolgáló számítógépes feladat. Válasz késleltetése a kártya színének azonosításához (log10 (ms) magasabb ~ rosszabb figyelem) Tartomány: 0 ezredmásodperc – 30 perc időtúllépés. |
Legfeljebb 3 hónappal az első képalkotó vizsgálat előtt vagy a kezdeti képalkotó napon (a kórházi elérhetőségtől függően
|
|
Vizuális figyelem tesztelése
Időkeret: A második PKAB/CFN képalkotási napon befejeződött (3-6 hét között az alkoholfogyasztás abbahagyása után)
|
Azonosítási feladat – a vizuális figyelem és éberség felmérésére szolgáló számítógépes feladat. Válasz késleltetése a kártya színének azonosításához (log10 (ms) magasabb ~ rosszabb figyelem) Tartomány: 0 ezredmásodperc – 30 perc időtúllépés. |
A második PKAB/CFN képalkotási napon befejeződött (3-6 hét között az alkoholfogyasztás abbahagyása után)
|
|
Alapszintű vizuális tanulás
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal az első képalkotó vizsgálat előtt vagy a kezdeti képalkotó napon (a kórházi elérhetőségtől függően
|
One Card Learning Task – egy számítógépes feladat a vizuális tanulás és a memória értékelésére. Vizuális tanulás: a helyesen azonosított ismétlődő kártyák %-a (arcsine% helyes); magasabb ~ jobb tanulás. Tartomány: 66-88 kártya |
Legfeljebb 3 hónappal az első képalkotó vizsgálat előtt vagy a kezdeti képalkotó napon (a kórházi elérhetőségtől függően
|
|
Vizuális tanulás tesztelése
Időkeret: A második PKAB/CFN képalkotási napon befejeződött (3-6 hét között az alkoholfogyasztás abbahagyása után)
|
One Card Learning Task – egy számítógépes feladat a vizuális tanulás és a memória értékelésére. Vizuális tanulás: a helyesen azonosított ismétlődő kártyák %-a (arcsine% helyes); magasabb ~ jobb tanulás. Tartomány: 66-88 |
A második PKAB/CFN képalkotási napon befejeződött (3-6 hét között az alkoholfogyasztás abbahagyása után)
|
|
Kiindulási munkamemória Egy hátul
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal az első képalkotó vizsgálat előtt vagy a kezdeti képalkotó napon (a kórházi elérhetőségtől függően
|
One Back Task – számítógépes feladatok a figyelem és a munkamemória felmérésére. Munkamemória: a helyesen azonosított kártyák %-a, amelyek megegyeztek a korábban bemutatott kártyával (arcsine(% helyes); magasabb~ jobb munkamemória Tartomány: ONB 24-31, |
Legfeljebb 3 hónappal az első képalkotó vizsgálat előtt vagy a kezdeti képalkotó napon (a kórházi elérhetőségtől függően
|
|
Tesztelje a működési memóriát egy hátul
Időkeret: A második PKAB/CFN képalkotási napon befejeződött (3-6 hét között az alkoholfogyasztás abbahagyása után)
|
One Back Task – számítógépes feladatok a figyelem és a munkamemória felmérésére. Munkamemória: a helyesen azonosított kártyák %-a, amelyek megegyeztek a korábban bemutatott kártyával (arcsine(% helyes); magasabb~ jobb munkamemória Hatótáv: ONB 24-31 |
A második PKAB/CFN képalkotási napon befejeződött (3-6 hét között az alkoholfogyasztás abbahagyása után)
|
|
Kiindulási munkamemória kettő hátul
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal az első képalkotó vizsgálat előtt vagy a kezdeti képalkotó napon (a kórházi elérhetőségtől függően
|
One Back Task – számítógépes feladatok a figyelem és a munkamemória felmérésére. Munkamemória: a helyesen azonosított kártyák %-a, amelyek megegyeztek a korábban bemutatott kártyával (arcsine(% helyes); magasabb~ jobb munkamemória Tartomány: kettő Hát 24-32 |
Legfeljebb 3 hónappal az első képalkotó vizsgálat előtt vagy a kezdeti képalkotó napon (a kórházi elérhetőségtől függően
|
|
Tesztelje a két hátsó munkamemóriát
Időkeret: A második PKAB/CFN képalkotási napon befejeződött (3-6 hét között az alkoholfogyasztás abbahagyása után)
|
Two Back Task – számítógépes feladatok a figyelem és a munkamemória felmérésére. Munkamemória: a helyesen azonosított kártyák %-a, amelyek megegyeztek a korábban bemutatott kártyával (arcsine(% helyes); magasabb~ jobb munkamemória Tartomány: kettő Hát 24-32 |
A második PKAB/CFN képalkotási napon befejeződött (3-6 hét között az alkoholfogyasztás abbahagyása után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelly Cosgrove, PhD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000035344
- 1R01AA030528-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: NIH)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .