Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование дисбаланса опиоидных рецепторов Mu:Kappa при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя (Mu Kappa)

3 сентября 2026 г. обновлено: Kelly Cosgrove, Yale University
Основная цель этого исследования мультимодальной позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) состоит в том, чтобы использовать ПЭТ-визуализацию головного мозга для измерения MOR (мю-опиоидных рецепторов) и KOR (каппа-опиоидных рецепторов) у участников с расстройством, связанным с употреблением алкоголя (AUD), а также для количественной оценки отношений между MOR и KOR, по отдельности и вместе, с ключевыми клиническими результатами (например, тяга, настроение, абстиненция, время до прекращения) во время попытки бросить курить.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель

Основная цель этого исследования мультимодальной позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) состоит в том, чтобы использовать ПЭТ-визуализацию головного мозга для измерения MOR (мю-опиоидных рецепторов) и KOR (каппа-опиоидных рецепторов) у участников с расстройством, связанным с употреблением алкоголя (AUD), а также для количественной оценки отношений между MOR и KOR, по отдельности и вместе, с ключевыми клиническими результатами (например, тяга, настроение, абстиненция, время до прекращения) во время попытки бросить курить. Следователи достигнут этой цели, выполнив следующие задачи:

Цель 1: определить, изменились ли у участников с AUD в начале воздержания (до 6 дней) доступность MOR и KOR по сравнению со здоровыми субъектами. Исследователи предлагают набрать 50 человек с AUD (диагноз DSM-5) и 50 человек из контрольной группы соответствующего возраста и пола для участия в одном [11C]CFN и одном [11C]PKAB ПЭТ. Участники с AUD будут участвовать либо 1) в стационарном отделении под медицинским наблюдением, в Отделе клинических неврологических исследований (CNRU) в течение ~ 6 дней, либо 2) перестанут употреблять алкоголь в амбулаторных условиях с ежедневными встречами в течение ~ 6 дней. Будут собраны показатели тяги (включая задание на реакцию на сигнал), настроения, синдрома отмены и результатов употребления алкоголя. Гипотеза: участники с AUD будут иметь значительно более высокий MOR в вентральном полосатом теле, но более низкий KOR в миндалевидном теле и целом полосатом теле по сравнению с контрольными участниками.

Цель 2: Соотнести показатели доступности MOR и KOR с клиническими исходами при ранней и поздней абстиненции. За ранним воздержанием (~ 6 дней) последует попытка амбулаторного отказа от курения в течение дополнительных 3 недель, поддерживаемая непредвиденными обстоятельствами. Показатели тяги, настроения, абстиненции и результатов употребления алкоголя будут собираться на протяжении всего исследования. Гипотеза: Взятые по отдельности, наличие MOR в вентральном полосатом теле, а также KOR в миндалевидном теле и целом полосатом теле будут в значительной степени связаны с вызванными воздержанием тягой, настроением, синдромом отмены и временем до перерыва у участников с AUD.

Цель 3: максимально использовать данные нейровизуализации с помощью кластеризации на основе машинного обучения для определения биомаркеров набора данных о суставах (MOR, KOR), которые характеризуют клинические исходы AUD во время попытки бросить курить. Начальный. Исследователи определят, связаны ли кластеры пациентов с AUD на основе данных о характеристиках сустава (MOR, KOR) с различными клиническими исходами (например, временем до истечения срока) во время попытки бросить курить. Вторичный. Исследователи проверят точность классификации нашего подхода к кластеризации. Гипотезы. Кластеризация данных о суставах (MOR, KOR) даст кластеры пациентов с AUD со значительно различающимися клиническими ответами на попытку бросить курить. Кластеры будут более компактными (отличными), чем если бы они основывались только на демографических данных или одном типе ПЭТ-изображений. Схема классификации, основанная на данных (MOR, KOR), будет распределять отдельных пациентов по заранее определенным кластерам с высокой точностью классификации, то есть по кластеру, который лучше всего отражает их клинические результаты.

Цель 4: определить, нормализуется ли доступность MOR и KOR в процессе воздержания. Субъекты, которые не выбыли из исследования в течение первых 3 недель, могут вернуться для одного [11C]CFN, одного [11C]PKAB ПЭТ и одного МРТ в течение 3-6 недель исследования. Это позволит нам получить информацию об изменениях в системах MOR и KOR, которые происходят во время попытки бросить курить. Исследователи предполагают снижение MOR и увеличение KOR у участников, способных поддерживать воздержание.

Второстепенная цель (если применимо) Второстепенная цель этого исследования — оценить прогностическую способность метода кластеризации, т. е. его потенциал для персонализированного предсказания индивидуальных клинических исходов. Для любого «нового» субъекта, не использованного для начальной кластеризации, исследователи отнесут его к кластеру с помощью подхода K-ближайших соседей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kelly Cosgrove, PhD
  • Номер телефона: 2037376969
  • Электронная почта: kelly.cosgrove@yale.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marc Grasso
  • Номер телефона: 2037375083
  • Электронная почта: marc.grasso@yale.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Рекрутинг
        • Yale University
        • Контакт:
          • Kelly Cosgrove, PhD
          • Номер телефона: 203-737-6969
          • Электронная почта: kelly.cosgrove@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Kelly Cosgrove, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники с AUD будут иметь текущий диагноз AUD в соответствии с критериями DSM-5 (т. е. установленный диагноз SCID-5, подтвержденный главными исследователями);
  • Участники с AUD будут соответствовать следующим критериям употребления алкоголя: мужчины будут выпивать> 14 порций в неделю и превышают 4 порции в день по крайней мере два раза в неделю; женщины выпивают > 7 порций в неделю и превышают 3 порции в день как минимум два раза в неделю. Они должны соответствовать критериям употребления алкоголя в течение 30-дневного периода подряд в течение 90 дней до приема;
  • Участники с AUD продемонстрируют готовность воздержаться от алкоголя и попытаются бросить курить;
  • У здоровых субъектов не будет текущего или прошлого диагноза AUD или другого серьезного расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ. Они будут выпивать менее 5 порций алкоголя в неделю без дней, когда не употребляют алкоголь в больших количествах (т. е.> 4 порций в день для мужчин; > 3 порций в день для женщин) за последние 30 дней;
  • Умение читать и писать по-английски и дать добровольное письменное информированное согласие;
  • Согласитесь на забор крови для генотипирования OPRM1, который, как было показано, влияет на показатель исхода [11C]CFN, BPND50.

Критерий исключения:

  • Текущее серьезное заболевание, такое как неврологическое, сердечно-сосудистое, эндокринное, почечное, патология печени или щитовидной железы, которое может повлиять на достоверность данных (обратите внимание, что повышенные ферменты печени для лиц с AUD не будут исключением);
  • Прошлое или текущее неврологическое расстройство или расстройства, поражающие головной мозг, включая, помимо прочего, рассеянный склероз, инсульт в анамнезе, опухоли головного мозга, черепно-мозговую травму с потерей сознания, судорожное расстройство;
  • Текущее серьезное психическое расстройство, включая тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (кроме расстройств, связанных с употреблением алкоголя или табака*), а также прошлые или текущие психотические симптомы;
  • Регулярное использование в течение последних 6 месяцев любых рецептурных, психоактивных или лекарственных препаратов растительного происхождения (например, антидепрессантов, нейролептиков, анксиолитиков), которые могут повлиять на достоверность данных (например, налтрексон); Ни одного субъекта не попросят прекратить прием лекарств для участия в исследовании;
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью, или не используют один из следующих методов контроля над рождаемостью, если только она или ее партнер не являются хирургически бесплодными или находятся в постменопаузе (гормональные контрацептивы [пероральные, имплантаты, инъекции, пластырь или кольцо], контрацептивная губка, двойной барьер [диафрагма или презерватив плюс спермицид] или ВМС;
  • Противопоказания к МРТ, такие как клаустрофобия или металл в теле;
  • Субъекты, чье участие может привести к превышению годовых пределов радиации для испытуемых

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Население с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, проходит курс детоксикации
Субъектам будет предложено пройти как 90-минутную [11C]CFN, так и 90-минутную [11C]PKAB ПЭТ-визуализацию после 1-3 дней программы детоксикации.
Другой: Программа детоксикации
Пациенты начнут стационарную или амбулаторную детоксикацию до завершения визуализации.
Радиация: ПКАБ
90 Сканирование изображений ПЭТ с использованием [11C]LY2795050 (он же [11C]PKAB)
Радиация: CFN
90 Сканирование домашних животных с использованием [11C]-карфентанила
Экспериментальный: Здоровая контрольная популяция
Субъектам будет предложено пройти как 90-минутную [11C]CFN, так и 90-минутную [11C]PKAB ПЭТ-визуализацию.
Радиация: ПКАБ
90 Сканирование изображений ПЭТ с использованием [11C]LY2795050 (он же [11C]PKAB)
Радиация: CFN
90 Сканирование домашних животных с использованием [11C]-карфентанила

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Региональная доступность связывания и объем распределения (мю-опиоидных рецепторов)
Временное ограничение: В течение первых 6 дней воздержания
Кривые временной активности будут извлечены из интересующих областей мозга во время ПЭТ-визуализации [11C]CFN. Субъектам AUD будет предложено выполнить это в течение первых 6 дней воздержания. Здоровые субъекты контрольной группы будут подобраны по полу (мужчина/женщина), статусу курения (нынешний/бывший/некурящий) и ИМТ (кг/м^2).
В течение первых 6 дней воздержания
Региональная доступность связывания и объем распределения (мю-опиоидных рецепторов)
Временное ограничение: От 3 до 6 недель после отказа от алкоголя
Кривые временной активности будут извлечены из интересующих областей мозга во время ПЭТ-визуализации [11C]CFN. Субъектов AUD попросят завершить это через 3-6 недель после отказа от алкоголя. Здоровые субъекты контрольной группы будут подобраны по полу (мужчина/женщина), статусу курения (нынешний/бывший/некурящий) и ИМТ (кг/м^2).
От 3 до 6 недель после отказа от алкоголя
Региональная доступность связывания и объем распределения (каппа-опиоидных рецепторов)
Временное ограничение: В течение первых 6 дней воздержания
Кривые временной активности будут извлечены из интересующих областей мозга во время визуализации [11C]PKAB PET. Субъектам AUD будет предложено выполнить это в течение первых 6 дней воздержания. Здоровые субъекты контрольной группы будут подобраны по полу (мужчина/женщина), статусу курения (нынешний/бывший/некурящий) и ИМТ (кг/м^2).
В течение первых 6 дней воздержания
Региональная доступность связывания и объем распределения (каппа-опиоидных рецепторов)
Временное ограничение: От 3 до 6 недель после отказа от алкоголя
Кривые временной активности будут извлечены из интересующих областей мозга во время визуализации [11C]PKAB PET. Субъектов AUD попросят завершить это через 3-6 недель после отказа от алкоголя. Здоровые субъекты контрольной группы будут подобраны по полу (мужчина/женщина), статусу курения (нынешний/бывший/некурящий) и ИМТ (кг/м^2).
От 3 до 6 недель после отказа от алкоголя
Реактивная тяга к алкоголю
Временное ограничение: В течение первых 6 дней воздержания
Исследователи будут следовать парадигме, разработанной для Программы скрининга медицинских препаратов NIAAA (HLAB). В парадигме участники сначала выпивают стакан воды, а затем их типичный алкогольный напиток, разделенный 90-секундным периодом отдыха. Им будет предписано не пить, а нюхать напитки в течение определенного времени. Сразу после этого будет оцениваться тяга к алкоголю и любовь к напиткам. Субъектам AUD будет предложено выполнить это в течение первых 6 дней воздержания. Здоровые субъекты контрольной группы будут подобраны по полу (мужчина/женщина), статусу курения (нынешний/бывший/некурящий) и ИМТ (кг/м^2).
В течение первых 6 дней воздержания
Изменение алкогольной абстиненции
Временное ограничение: До 1 месяца до первоначальной визуализации и до 6 дней после отказа от алкоголя

Отмена будет оцениваться с использованием Оценки отмены Клинического института (CIWA-R)64. AUD и здоровым контрольным группам будет предложено заполнить этот бумажный вопросник не позднее, чем за 1 месяц до CFN и ПЭТ-визуализации PKAB, и еще раз до 6 дней после прекращения употребления алкоголя для населения AUD.

Диапазон: 0-67, более высокие баллы указывают на большее количество симптомов абстиненции.
До 1 месяца до первоначальной визуализации и до 6 дней после отказа от алкоголя
Изменение употребления алкоголя
Временное ограничение: До 1 месяца до первоначальной визуализации и до 6 дней после отказа от алкоголя

Оценка проводилась с использованием TimeLine Followback (TLFB)62 и BACtrack Skyn; AUD и здоровым контрольным группам будет предложено заполнить этот бумажный вопросник не позднее, чем за 1 месяц до CFN и ПЭТ-визуализации PKAB, и еще раз до 6 дней после прекращения употребления алкоголя для населения AUD.

Открытый стиль календаря.

Минимум 0 случаев употребления алкоголя за последний месяц -31 прием алкоголя за последний месяц
До 1 месяца до первоначальной визуализации и до 6 дней после отказа от алкоголя
Изменение тяги к алкоголю
Временное ограничение: До 1 месяца до первоначальной визуализации и до 6 дней после отказа от алкоголя

Тяга будет оцениваться с помощью шкалы тяги к алкоголю (ACS, адаптированной из Синглтона и др. 63),

Диапазон: от 47 до 329, более высокие баллы указывают на более сильную тягу к алкоголю.
До 1 месяца до первоначальной визуализации и до 6 дней после отказа от алкоголя
Изменение настроения
Временное ограничение: До 1 месяца до первоначальной визуализации и до 6 дней после отказа от алкоголя
Настроение, симптомы ангедонии будут оцениваться по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D). Диапазон: от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов депрессии.
До 1 месяца до первоначальной визуализации и до 6 дней после отказа от алкоголя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовая вербальная память
Временное ограничение: До 3 месяцев до первоначальной визуализации или в день первоначальной визуализации (в зависимости от наличия возможности в больнице)

Cogstate International Shopping List Task — компьютеризированная задача для оценки вербального обучения и памяти.

# правильно вызванных продуктов из списка продуктов (3 попытки). Вербальный отзыв товара из списка покупок после задержки (1 попытка; выше ~ лучше память/припоминание)

Диапазон: от 0 до 36 ошибок (на попытку), до 108 ошибок на все 3 попытки.
До 3 месяцев до первоначальной визуализации или в день первоначальной визуализации (в зависимости от наличия возможности в больнице)
Базовая вербальная память
Временное ограничение: Завершено на второй день визуализации PKAB/CFN (от 3 до 6 недель после отказа от алкоголя)

Cogstate International Shopping List Task — компьютеризированная задача для оценки вербального обучения и памяти.

# правильно вызванных продуктов из списка продуктов (3 попытки). Вербальный отзыв товара из списка покупок после задержки (1 попытка; выше ~ лучше память/припоминание)

Диапазон: от 0 до 36 ошибок (на попытку), до 108 ошибок на все 3 попытки.
Завершено на второй день визуализации PKAB/CFN (от 3 до 6 недель после отказа от алкоголя)
Базовая исполнительная функция
Временное ограничение: До 3 месяцев до первоначальной визуализации или в день первоначальной визуализации (в зависимости от наличия возможности в больнице)

: Cogstate Groton Maze Learning Task — компьютеризированная задача для оценки исполнительной функции и решения пространственных задач. # ошибок при навигации по «скрытому» лабиринту (5 попыток; выше ~ хуже исполнительная функция.

Диапазон: 0–140 ошибок на попытку, 0–700 ошибок на все пять попыток.
До 3 месяцев до первоначальной визуализации или в день первоначальной визуализации (в зависимости от наличия возможности в больнице)
Проверка исполнительной функции
Временное ограничение: Завершено на второй день визуализации PKAB/CFN (от 3 до 6 недель после отказа от алкоголя)

: Cogstate Groton Maze Learning Task — компьютеризированная задача для оценки исполнительной функции и решения пространственных задач. # ошибок при навигации по «скрытому» лабиринту (5 попыток; выше ~ хуже исполнительная функция.

Диапазон: 0–140 ошибок на попытку, 0–700 ошибок на все пять попыток.
Завершено на второй день визуализации PKAB/CFN (от 3 до 6 недель после отказа от алкоголя)
Базовая скорость визуальной обработки
Временное ограничение: До 3 месяцев до первоначальной визуализации или в день первоначальной визуализации (в зависимости от наличия возможности в больнице)

Cogstate Detection Task — компьютеризированная задача для оценки психомоторной функции и скорости обработки. Скорость зрительно-моторной обработки: задержка реакции на обнаружение перевернутой карты (log10 (мс); выше ~ хуже скорость обработки).

Диапазон: 0 миллисекунд - время ожидания 30 минут.
До 3 месяцев до первоначальной визуализации или в день первоначальной визуализации (в зависимости от наличия возможности в больнице)
Проверка скорости визуальной обработки
Временное ограничение: Завершено на второй день визуализации PKAB/CFN (от 3 до 6 недель после отказа от алкоголя)

Cogstate Detection Task — компьютеризированная задача для оценки психомоторной функции и скорости обработки. Скорость зрительно-моторной обработки: задержка реакции на обнаружение перевернутой карты (log10 (мс); выше ~ хуже скорость обработки).

Диапазон: 0 миллисекунд - время ожидания 30 минут.
Завершено на второй день визуализации PKAB/CFN (от 3 до 6 недель после отказа от алкоголя)
Базовое визуальное внимание
Временное ограничение: До 3 месяцев до первоначальной визуализации или в день первоначальной визуализации (в зависимости от наличия возможности в больнице)

Идентификационное задание - компьютеризированное задание на оценку зрительного внимания и бдительности. Задержка ответа для определения цвета карты (log10 (мс) выше ~ хуже внимание)

Диапазон: 0 миллисекунд - время ожидания 30 минут.
До 3 месяцев до первоначальной визуализации или в день первоначальной визуализации (в зависимости от наличия возможности в больнице)
Тест зрительного внимания
Временное ограничение: Завершено на второй день визуализации PKAB/CFN (от 3 до 6 недель после отказа от алкоголя)

Идентификационное задание - компьютеризированное задание на оценку зрительного внимания и бдительности. Задержка ответа для определения цвета карты (log10 (мс) выше ~ хуже внимание)

Диапазон: 0 миллисекунд - время ожидания 30 минут.
Завершено на второй день визуализации PKAB/CFN (от 3 до 6 недель после отказа от алкоголя)
Базовое визуальное обучение
Временное ограничение: До 3 месяцев до первоначальной визуализации или в день первоначальной визуализации (в зависимости от наличия возможности в больнице)

One Card Learning Task — компьютеризированная задача для оценки визуального обучения и памяти. Визуальное обучение: % правильно идентифицированных повторяющихся карточек (арксинус% правильных); выше ~ лучше учиться.

Диапазон: 66-88 карт
До 3 месяцев до первоначальной визуализации или в день первоначальной визуализации (в зависимости от наличия возможности в больнице)
Проверка визуального обучения
Временное ограничение: Завершено на второй день визуализации PKAB/CFN (от 3 до 6 недель после отказа от алкоголя)

One Card Learning Task — компьютеризированная задача для оценки визуального обучения и памяти. Визуальное обучение: % правильно идентифицированных повторяющихся карточек (арксинус% правильных); выше ~ лучше учиться.

Диапазон: 66-88
Завершено на второй день визуализации PKAB/CFN (от 3 до 6 недель после отказа от алкоголя)
Базовая рабочая память One Back
Временное ограничение: До 3 месяцев до первоначальной визуализации или в день первоначальной визуализации (в зависимости от наличия возможности в больнице)

One Back Task — компьютеризированные задания на оценку внимания и рабочей памяти. Рабочая память: % правильно идентифицированных карт, совпадающих с картой, представленной ранее (арксинус (% правильно); выше ~ лучше рабочая память).

Диапазон: ОНБ 24-31,
До 3 месяцев до первоначальной визуализации или в день первоначальной визуализации (в зависимости от наличия возможности в больнице)
Проверка рабочей памяти One Back
Временное ограничение: Завершено на второй день визуализации PKAB/CFN (от 3 до 6 недель после отказа от алкоголя)

One Back Task — компьютеризированные задания на оценку внимания и рабочей памяти. Рабочая память: % правильно идентифицированных карт, совпадающих с картой, представленной ранее (арксинус (% правильно); выше ~ лучше рабочая память).

Диапазон: ОНБ 24-31
Завершено на второй день визуализации PKAB/CFN (от 3 до 6 недель после отказа от алкоголя)
Базовый уровень рабочей памяти два назад
Временное ограничение: До 3 месяцев до первоначальной визуализации или в день первоначальной визуализации (в зависимости от наличия возможности в больнице)

One Back Task — компьютеризированные задания на оценку внимания и рабочей памяти. Рабочая память: % правильно идентифицированных карт, совпадающих с картой, представленной ранее (арксинус (% правильно); выше ~ лучше рабочая память).

Диапазон: два назад 24-32
До 3 месяцев до первоначальной визуализации или в день первоначальной визуализации (в зависимости от наличия возможности в больнице)
Проверка рабочей памяти два назад
Временное ограничение: Завершено на второй день визуализации PKAB/CFN (от 3 до 6 недель после отказа от алкоголя)

Two Back Task — компьютеризированные задания на оценку внимания и рабочей памяти. Рабочая память: % правильно идентифицированных карт, совпадающих с картой, представленной ранее (арксинус (% правильно); выше ~ лучше рабочая память).

Диапазон: два назад 24-32
Завершено на второй день визуализации PKAB/CFN (от 3 до 6 недель после отказа от алкоголя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Kelly Cosgrove, PhD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000035344
  • 1R01AA030528-01A1 (Грант/контракт NIH США: NIH)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться