Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání nerovnováhy opioidních receptorů Mu:Kappa při poruše užívání alkoholu (Mu Kappa)

1. dubna 2024 aktualizováno: Kelly Cosgrove, Yale University
Primárním cílem této studie multimodální pozitronové emisní tomografie (PET) je použití PET zobrazování mozku k měření MOR (Mu-opioidní receptory) a KOR (kappa-opioidní receptory) u účastníků s poruchou užívání alkoholu (AUD) a kvantifikovat vztahy mezi MOR a KOR, odděleně i společně, za účelem kvantifikování klíčových klinických výsledků (např. abstinenčního syndromu, zklidnění nálady, abstinenčního syndromu).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl

Primárním cílem této studie multimodální pozitronové emisní tomografie (PET) je použití PET zobrazování mozku k měření MOR (Mu-opioidní receptory) a KOR (kappa-opioidní receptory) u účastníků s poruchou užívání alkoholu (AUD) a kvantifikovat vztahy mezi MOR a KOR, odděleně i společně, za účelem kvantifikování klíčových klinických výsledků (např. abstinenčního syndromu, zklidnění nálady, abstinenčního syndromu). Vyšetřovatelé dosáhnou tohoto cíle splněním následujících cílů:

Cíl 1: Zjistit, zda účastníci s AUD v časné abstinenci (do 6 dnů) změnili dostupnost MOR a KOR ve srovnání se zdravými subjekty. Vyšetřovatelé navrhují přijmout 50 lidí s AUD (diagnóza DSM-5) a 50 kontrol odpovídajících věku a pohlaví, aby se každý zúčastnil jednoho [11C]CFN a jednoho [11C]PKAB PET skenu. Účastníci s AUD se budou účastnit buď 1) na lůžkové jednotce pod lékařským dohledem, v klinické neurovědní výzkumné jednotce (CNRU), po dobu ~6 dnů, nebo 2) přestanou pít na ambulantní bázi s každodenními schůzkami po dobu ~6 dnů. Budou se shromažďovat míry bažení (včetně úkolu reaktivity na podnět), nálady, abstinenčních příznaků a výsledků pití. Hypotéza: účastníci s AUD budou mít významně vyšší MOR ve ventrálním striatu, ale nižší KOR v amygdale a celém striatu ve srovnání s kontrolními účastníky.

Cíl 2: Vztáhnout míry dostupnosti MOR a KOR ke klinickým výsledkům během časné a pozdní abstinence. Po předčasné abstinenci (~ 6 dní) bude následovat ambulantní pokus o ukončení po dobu dalších 3 týdnů s podporou pohotovostního managementu. Měření touhy, nálady, abstinenčních příznaků a výsledků pití budou shromažďována v průběhu studie. Hypotéza: Vezmeme-li jeden po druhém, dostupnost MOR ve ventrálním striatu stejně jako KOR v amygdale a celém striatu bude každý významně spojen s touhou vyvolanou abstinencí, náladou, abstinencí a časem do vypršení u účastníků s AUD.

Cíl 3: Maximalizovat využití neuroimagingových dat prostřednictvím shlukování založeného na strojovém učení k identifikaci biomarkerů datového souboru kloubu (MOR, KOR), které charakterizují klinické výsledky u AUD během pokusu přestat kouřit. Hlavní. Vyšetřovatelé určí, zda shluky pacientů s AUD na základě údajů o vlastnostech kloubu (MOR, KOR) jsou významně spojeny s odlišnými klinickými výsledky (např. doba do vypršení) během pokusu o ukončení léčby. Sekundární. Vyšetřovatelé otestují přesnost klasifikace našeho přístupu shlukování. Hypotézy: Seskupování společných (MOR, KOR) dat poskytne shluky pacientů s AUD s významně odlišnými klinickými odpověďmi na pokus přestat. Shluky budou kompaktnější (odlišnější), než kdyby byly založeny pouze na demografických údajích nebo na jediném typu PET snímku. Klasifikační schéma založené na datech (MOR, KOR) přiřadí jednotlivé pacienty do předem definovaných shluků s vysokou přesností klasifikace, tedy do shluku, který nejlépe odráží jejich klinické výsledky.

Cíl 4: Zjistit, zda se dostupnost MOR a KOR v průběhu abstinence normalizuje. Subjekty, které neodstoupí ze studie během prvních 3 týdnů, se mohou vrátit na jeden [11C]CFN, jeden [11C]PKAB PET sken a jedno MRI během týdnů 3-6 studie. To nám umožní získat informace o změnách v systémech MOR a KOR, ke kterým dochází během pokusu o ukončení. Vyšetřovatelé předpokládají snížení MOR a zvýšení KOR v rámci subjektu u účastníků, kteří jsou schopni udržet abstinenci.

Sekundární cíl (pokud existuje) Sekundárním cílem této studie je vyhodnotit prediktivní schopnost shlukovací metody, tj. její potenciál pro personalizovanou predikci individuálních klinických výsledků. Pro každý „nový“ subjekt, který nebyl použit pro počáteční shlukování, jej výzkumníci přiřadí do shluku přístupem K-nearest soused.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Nábor
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kelly Cosgrove, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s AUD budou mít aktuální diagnózu AUD podle kritérií DSM-5 (tj. diagnóza zjištěná SCID-5, potvrzená hlavními zkoušejícími);
  • Účastníci s AUD budou splňovat následující kritéria pití: muži vypijí > 14 nápojů za týden a minimálně dvakrát týdně překročí 4 nápoje denně; ženy vypijí > 7 nápojů za týden a překročí 3 nápoje denně alespoň dvakrát týdně. Musí splňovat kritéria pití během po sobě jdoucích 30 dnů během 90 dnů před konzumací;
  • Účastníci s AUD projeví ochotu zdržet se alkoholu a pokusí se přestat;
  • Zdraví jedinci nebudou mít žádnou současnou ani minulou diagnózu AUD nebo jiné významné poruchy spojené s užíváním návykových látek. Během posledních 30 dnů vypijí méně než 5 alkoholických nápojů za týden, aniž by zažili velké pití (tj. >4 nápoje/den pro muže; >3 nápoje/den pro ženy);
  • Umět číst a psát anglicky a poskytnout dobrovolný písemný informovaný souhlas;
  • Souhlaste s odběrem krve pro genotypizaci OPRM1, u kterého bylo prokázáno, že ovlivňuje výslednou míru [11C]CFN, BPND50.

Kritéria vyloučení:

  • Současný významný zdravotní stav, jako je neurologická, kardiovaskulární, endokrinní, renální, jaterní nebo štítná žláza, která by ovlivnila integritu dat (všimněte si, že zvýšené jaterní enzymy u jedinců s AUD nebudou vylučující);
  • Minulé nebo současné neurologické poruchy nebo poruchy postihující mozek, včetně, aniž by byl výčet omezující, roztroušené sklerózy, anamnézy mrtvice, mozkových nádorů, traumatického poranění mozku se ztrátou vědomí, záchvatové poruchy;
  • Současná významná psychiatrická porucha včetně těžké poruchy užívání návykových látek (jiné než poruchy spojené s užíváním alkoholu nebo tabáku*) a minulé nebo současné psychotické symptomy;
  • pravidelné užívání jakýchkoli léků na předpis, psychoaktivních nebo rostlinných léků (např. antidepresiv, antipsychotik, anxiolytik), které by ovlivnily integritu dat (např. naltrexon), v posledních 6 měsících; Žádný subjekt nebude požádán, aby přestal brát léky, aby se mohl zúčastnit studie;
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo nepoužívají jednu z následujících metod antikoncepce, pokud ona nebo její partner nejsou chirurgicky sterilní nebo nejsou postmenopauzální (hormonální antikoncepce [perorální, implantát, injekce, náplast nebo kroužek], antikoncepční houba, dvojitá bariéra [bránice nebo kondom plus spermicid] nebo IUD;
  • Kontraindikace MRI, jako je klaustrofobie nebo kov v jejich těle;
  • Subjekty, jejichž účast by způsobila překročení ročních limitů ozáření pro výzkumné subjekty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Populace s poruchou užívání alkoholu dokončující detoxikaci
Subjekty budou požádány, aby dokončily 90minutové [11C]CFN a 90minutové [11C]PKAB PET zobrazování po 1-3 dnech detoxikačního programu.
Jiný: Detoxikační program
Pacienti zahájí hospitalizaci nebo ambulantní detoxifikaci před dokončením zobrazování
Záření: PKAB
90 PET Imaging Scan pomocí [11C]LY2795050 (AKA [11C]PKAB)
Záření: CFN
90 Pet Imaging Scan pomocí [11C]-karfentanilu
Experimentální: Zdravá kontrolní populace
Subjekty budou požádány, aby dokončily 90minutové [11C]CFN a 90minutové [11C]PKAB PET zobrazování.
Záření: PKAB
90 PET Imaging Scan pomocí [11C]LY2795050 (AKA [11C]PKAB)
Záření: CFN
90 Pet Imaging Scan pomocí [11C]-karfentanilu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regionální vazebná dostupnost a objem distribuce (Mu-opioidní receptory)
Časové okno: Během prvních 6 dnů abstinence
Křivky časové aktivity budou extrahovány ze zájmových oblastí mozku během zobrazování [11C]CFN PET. Subjekty AUD budou požádány, aby to dokončily během prvních 6 dnů po abstinenci. Zdravé kontrolní subjekty budou přiřazeny na základě pohlaví (muž/žena), kouření (současný/bývalý/nekuřák) a BMI (kg/m^2).
Během prvních 6 dnů abstinence
Regionální vazebná dostupnost a objem distribuce (Mu-opioidní receptory)
Časové okno: Mezi 3 až 6 týdny po ukončení alkoholu
Křivky časové aktivity budou extrahovány ze zájmových oblastí mozku během zobrazování [11C]CFN PET. Subjekty AUD budou požádány o dokončení těchto 3-6 týdnů do ukončení alkoholu. Zdravé kontrolní subjekty budou přiřazeny na základě pohlaví (muž/žena), kouření (současný/bývalý/nekuřák) a BMI (kg/m^2).
Mezi 3 až 6 týdny po ukončení alkoholu
Regionální vazebná dostupnost a objem distribuce (Kappa-opioidní receptory)
Časové okno: Během prvních 6 dnů abstinence
Křivky časové aktivity budou extrahovány ze zájmových oblastí mozku během zobrazování [11C]PKAB PET. Subjekty AUD budou požádány, aby to dokončily během prvních 6 dnů po abstinenci. Zdravé kontrolní subjekty budou přiřazeny na základě pohlaví (muž/žena), kouření (současný/bývalý/nekuřák) a BMI (kg/m^2).
Během prvních 6 dnů abstinence
Regionální vazebná dostupnost a objem distribuce (Kappa-opioidní receptory)
Časové okno: Mezi 3 až 6 týdny po ukončení alkoholu
Křivky časové aktivity budou extrahovány ze zájmových oblastí mozku během zobrazování [11C]PKAB PET. Subjekty AUD budou požádány o dokončení těchto 3-6 týdnů do ukončení alkoholu. Zdravé kontrolní subjekty budou přiřazeny na základě pohlaví (muž/žena), kouření (současný/bývalý/nekuřák) a BMI (kg/m^2).
Mezi 3 až 6 týdny po ukončení alkoholu
Alkohol Cue Reaktivita Craving
Časové okno: Během prvních 6 dnů abstinence
Vyšetřovatelé budou následovat paradigma vyvinuté pro NIAAA Human Laboratory Medication Screening Program (HLAB). V tomto paradigmatu budou účastníci nejprve vystaveni sklenici vody a poté svému typickému alkoholickému nápoji, s přestávkou 90 sekund. Budou instruováni, aby nepili, ale šňupali nápoje po pevně stanovenou dobu. Ihned poté bude posouzena touha po alkoholu a záliba v nápojích. Subjekty AUD budou požádány, aby to dokončily během prvních 6 dnů po abstinenci. Zdravé kontrolní subjekty budou přiřazeny na základě pohlaví (muž/žena), kouření (současný/bývalý/nekuřák) a BMI (kg/m^2).
Během prvních 6 dnů abstinence
Změna v odnětí alkoholu
Časové okno: Až 1 měsíc před počátečním snímkováním a až 6 dní po vysazení alkoholu

Odstoupení od smlouvy bude posouzeno pomocí The Clinical Institute Withdrawal Assessment (CIWA-R)64. AUD a zdravé kontroly budou požádány o vyplnění tohoto papírového dotazníku až 1 měsíc před CFN a PKAB PET Imaging a ještě jednou až 6 dní po ukončení alkoholu u populace AUD

Rozsah: 0-67, vyšší skóre značí více abstinenčních příznaků.
Až 1 měsíc před počátečním snímkováním a až 6 dní po vysazení alkoholu
Změna v užívání alkoholu
Časové okno: Až 1 měsíc před počátečním snímkováním a až 6 dní po vysazení alkoholu

Hodnoceno pomocí TimeLine Followback (TLFB)62 a BACtrack Skyn; AUD a zdravé kontroly budou požádány o vyplnění tohoto papírového dotazníku až 1 měsíc před CFN a PKAB PET Imagingem a ještě jednou až 6 dní po vysazení alkoholu u populace AUD.

Otevřený styl kalendáře.

Minimálně 0 užití alkoholu za poslední měsíc -31 sezení alkoholu za poslední měsíc
Až 1 měsíc před počátečním snímkováním a až 6 dní po vysazení alkoholu
Změna touhy po alkoholu
Časové okno: Až 1 měsíc před počátečním snímkováním a až 6 dní po vysazení alkoholu

Toužení bude hodnoceno pomocí Alcohol Craving Scale (ACS, upraveno podle Singleton et al.63),

Rozsah: 47 až 329, vyšší skóre značí vyšší touhu po alkoholu
Až 1 měsíc před počátečním snímkováním a až 6 dní po vysazení alkoholu
Změna nálady
Časové okno: Až 1 měsíc před počátečním snímkováním a až 6 dní po vysazení alkoholu
Nálada, symptomy anhedonie budou hodnoceny pomocí škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) Rozsah: 0 až 60. Vyšší skóre značí více příznaků deprese.
Až 1 měsíc před počátečním snímkováním a až 6 dní po vysazení alkoholu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní verbální paměť
Časové okno: Až 3 měsíce před úvodním snímkováním nebo v den úvodního snímkování (v závislosti na dostupnosti nemocnice

Cogstate International Shopping List Task - počítačově řízená úloha k posouzení verbálního učení a paměti.

# správně stažených položek ze seznamu potravin (3 pokusy). Slovní odvolání položky ze seznamu potravin po prodlevě (1 pokus; vyšší ~lepší paměť/vyvolání)

Rozsah: až 0 až 36 chyb (na jeden pokus), až 108 chyb pro všechny 3 pokusy.
Až 3 měsíce před úvodním snímkováním nebo v den úvodního snímkování (v závislosti na dostupnosti nemocnice
Základní verbální paměť
Časové okno: Dokončeno druhý den zobrazování PKAB/CFN (mezi 3 až 6 týdny po ukončení alkoholu)

Cogstate International Shopping List Task - počítačově řízená úloha k posouzení verbálního učení a paměti.

# správně stažených položek ze seznamu potravin (3 pokusy). Slovní odvolání položky ze seznamu potravin po prodlevě (1 pokus; vyšší ~lepší paměť/vyvolání)

Rozsah: 0 až 36 chyb (na zkoušku), až 108 chyb pro všechny 3 pokusy.
Dokončeno druhý den zobrazování PKAB/CFN (mezi 3 až 6 týdny po ukončení alkoholu)
Základní výkonná funkce
Časové okno: Až 3 měsíce před úvodním snímkováním nebo v den úvodního snímkování (v závislosti na dostupnosti nemocnice

: Cogstate Groton Maze Learning Task - počítačově řízená úloha k posouzení výkonných funkcí a řešení prostorových problémů. Počet chyb při navigaci ve „skrytém“ bludišti (5 pokusů; vyšší ~ horší výkonná funkce.

Rozsah: 0-140 chyb na pokus, 0-700 chyb pro všech pět pokusů
Až 3 měsíce před úvodním snímkováním nebo v den úvodního snímkování (v závislosti na dostupnosti nemocnice
Test výkonné funkce
Časové okno: Dokončeno druhý den zobrazování PKAB/CFN (mezi 3 až 6 týdny po ukončení alkoholu)

: Cogstate Groton Maze Learning Task - počítačově řízená úloha k posouzení výkonných funkcí a řešení prostorových problémů. Počet chyb při navigaci ve „skrytém“ bludišti (5 pokusů; vyšší ~ horší výkonná funkce.

Rozsah: 0-140 chyb na pokus, 0-700 chyb pro všech pět pokusů
Dokončeno druhý den zobrazování PKAB/CFN (mezi 3 až 6 týdny po ukončení alkoholu)
Základní rychlost vizuálního zpracování
Časové okno: Až 3 měsíce před úvodním snímkováním nebo v den úvodního snímkování (v závislosti na dostupnosti nemocnice

Cogstate Detection Task - počítačová úloha k posouzení psychomotorické funkce a rychlosti zpracování. Rychlost zpracování vizuálního motoru: latence odezvy pro detekci převrácení karty (log10(ms); vyšší~ horší rychlost zpracování).

Rozsah: 0 milisekund – časový limit 30 minut.
Až 3 měsíce před úvodním snímkováním nebo v den úvodního snímkování (v závislosti na dostupnosti nemocnice
Otestujte rychlost vizuálního zpracování
Časové okno: Dokončeno druhý den zobrazování PKAB/CFN (mezi 3 až 6 týdny po ukončení alkoholu)

Cogstate Detection Task - počítačová úloha k posouzení psychomotorické funkce a rychlosti zpracování. Rychlost zpracování vizuálního motoru: latence odezvy pro detekci převrácení karty (log10(ms); vyšší~ horší rychlost zpracování).

Rozsah: 0 milisekund – časový limit 30 minut.
Dokončeno druhý den zobrazování PKAB/CFN (mezi 3 až 6 týdny po ukončení alkoholu)
Základní vizuální pozornost
Časové okno: Až 3 měsíce před úvodním snímkováním nebo v den úvodního snímkování (v závislosti na dostupnosti nemocnice

Identifikační úkol – počítačový úkol k posouzení zrakové pozornosti a bdělosti. Latence odezvy k identifikaci barvy karty (log10(ms) vyšší ~horší pozornost)

Rozsah: 0 milisekund – časový limit 30 minut.
Až 3 měsíce před úvodním snímkováním nebo v den úvodního snímkování (v závislosti na dostupnosti nemocnice
Otestujte vizuální pozornost
Časové okno: Dokončeno druhý den zobrazování PKAB/CFN (mezi 3 až 6 týdny po ukončení alkoholu)

Identifikační úkol – počítačový úkol k posouzení zrakové pozornosti a bdělosti. Latence odezvy k identifikaci barvy karty (log10(ms) vyšší ~horší pozornost)

Rozsah: 0 milisekund – časový limit 30 minut.
Dokončeno druhý den zobrazování PKAB/CFN (mezi 3 až 6 týdny po ukončení alkoholu)
Základní vizuální učení
Časové okno: Až 3 měsíce před úvodním snímkováním nebo v den úvodního snímkování (v závislosti na dostupnosti nemocnice

One Card Learning Task – počítačový úkol pro hodnocení vizuálního učení a paměti. Vizuální učení: % správně identifikovaných opakovacích karet (arcsina % správně); vyšší ~ lepší učení.

Rozsah: 66-88 karet
Až 3 měsíce před úvodním snímkováním nebo v den úvodního snímkování (v závislosti na dostupnosti nemocnice
Otestujte vizuální učení
Časové okno: Dokončeno druhý den zobrazování PKAB/CFN (mezi 3 až 6 týdny po ukončení alkoholu)

One Card Learning Task – počítačový úkol pro hodnocení vizuálního učení a paměti. Vizuální učení: % správně identifikovaných opakovacích karet (arcsina % správně); vyšší ~ lepší učení.

Rozsah: 66-88
Dokončeno druhý den zobrazování PKAB/CFN (mezi 3 až 6 týdny po ukončení alkoholu)
Základní pracovní paměť One Back
Časové okno: Až 3 měsíce před úvodním snímkováním nebo v den úvodního snímkování (v závislosti na dostupnosti nemocnice

One Back Task - počítačové úkoly k posouzení pozornosti a pracovní paměti. Pracovní paměť: % správně identifikovaných karet, které se shodovaly s kartou, předložilo buď jednu kartu dříve (arcsine(% správně); Vyšší~ lepší pracovní paměť

Rozsah: ONB 24-31,
Až 3 měsíce před úvodním snímkováním nebo v den úvodního snímkování (v závislosti na dostupnosti nemocnice
Test pracovní paměti One Back
Časové okno: Dokončeno druhý den zobrazování PKAB/CFN (mezi 3 až 6 týdny po ukončení alkoholu)

One Back Task - počítačové úkoly k posouzení pozornosti a pracovní paměti. Pracovní paměť: % správně identifikovaných karet, které se shodovaly s kartou, předložilo buď jednu kartu dříve (arcsine(% správně); Vyšší~ lepší pracovní paměť

Rozsah: ONB 24-31
Dokončeno druhý den zobrazování PKAB/CFN (mezi 3 až 6 týdny po ukončení alkoholu)
Základní pracovní paměť dvě zpět
Časové okno: Až 3 měsíce před úvodním snímkováním nebo v den úvodního snímkování (v závislosti na dostupnosti nemocnice

One Back Task - počítačové úkoly k posouzení pozornosti a pracovní paměti. Pracovní paměť: % správně identifikovaných karet, které se shodovaly s kartou, předložilo buď jednu kartu dříve (arcsine(% správně); Vyšší~ lepší pracovní paměť

Rozsah: Two Back 24-32
Až 3 měsíce před úvodním snímkováním nebo v den úvodního snímkování (v závislosti na dostupnosti nemocnice
Otestujte pracovní paměť dvě zpět
Časové okno: Dokončeno druhý den zobrazování PKAB/CFN (mezi 3 až 6 týdny po ukončení alkoholu)

Two Back Task - počítačové úkoly k posouzení pozornosti a pracovní paměti. Pracovní paměť: % správně identifikovaných karet, které se shodovaly s kartou, předložilo buď jednu kartu dříve (arcsine(% správně); Vyšší~ lepší pracovní paměť

Rozsah: Two Back 24-32
Dokončeno druhý den zobrazování PKAB/CFN (mezi 3 až 6 týdny po ukončení alkoholu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly Cosgrove, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000035344
  • 1R01AA030528-01A1 (Grant/smlouva NIH USA: NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Detoxikační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit