- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05957159
Undersøgelse af Mu: Kappa Opioid Receptor Ubalance i Alkoholforbrug Disorder (Mu Kappa)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål
Det primære formål med denne multimodale positronemissionstomografi (PET) undersøgelse er at bruge PET-hjernebilleddannelse til at måle både MOR (Mu-Opioid-receptorer) og KOR (kappa-opioid-receptorer) hos deltagere med alkoholmisbrugsforstyrrelse (AUD) og at kvantificere forholdet mellem MOR og KOR, separat og i fællesskab, til nøglebehandling, tidskrævende, tidskrævende, krævende, tidskrævende, tidskrævende. ) under et forsøg på at afslutte. Efterforskere vil nå dette mål ved at opfylde følgende mål:
Mål 1: At afgøre, om deltagere med AUD i tidlig abstinens (op til 6 dage) har ændret MOR og KOR tilgængelighed sammenlignet med raske forsøgspersoner. Efterforskere foreslår at rekruttere 50 personer med AUD (DSM-5 diagnose) og 50 alders- og kønsmatchede kontroller til hver at deltage i en [11C]CFN og en [11C]PKAB PET-scanning. Deltagere med AUD deltager enten 1) i en medicinsk overvåget indlæggelsesenhed, Clinical Neuroscience Research Unit (CNRU), i ~6 dage, eller 2) stopper med at drikke ambulant med daglige møder i ~6 dage. Mål for trang (herunder en cue-reaktivitetsopgave), humør, tilbagetrækning og drikkeresultater vil blive indsamlet. Hypotese: deltagere med AUD vil have signifikant højere MOR i ventral striatum, men lavere KOR i amygdala og hele striatum sammenlignet med kontroldeltagere.
Mål 2: At relatere mål for MOR og KOR tilgængelighed til kliniske resultater under tidlig og sen abstinens. Tidlig abstinens (~6 dage) vil blive efterfulgt af et ambulant ophørsforsøg i yderligere 3 uger understøttet af beredskabshåndtering. Målinger af trang, humør, abstinenser og drikkeresultater vil blive indsamlet gennem hele undersøgelsen. Hypotese: Taget en ad gangen, vil MOR tilgængelighed i ventral striatum samt KOR i amygdala og hele striatum hver især være signifikant forbundet med abstinens-induceret trang, humør, tilbagetrækning og tid til at bortfalde hos deltagere med AUD.
Formål 3: At maksimere brugen af neuroimaging data via maskinlæringsbaseret klynge til at identificere biomarkører af det fælles (MOR, KOR) datasæt, der karakteriserer kliniske resultater i AUD under et forsøg på at afslutte. Primær. Efterforskerne vil afgøre, om klynger af AUD-patienter baseret på træk ved leddets (MOR, KOR) data er signifikant forbundet med forskellige kliniske resultater (f.eks. tid til at forløbe) under et forsøg på at afslutte. Sekundær. Efterforskere vil teste klassificeringsnøjagtigheden af vores klyngetilgang. Hypoteser: Klyngning af leddata (MOR, KOR) vil give klynger af AUD-patienter med signifikant forskellige kliniske responser på et afbrydelsesforsøg. Klynger vil være mere kompakte (adskilte), end hvis de er baseret på demografi eller en enkelt type PET-billede alene. Et klassifikationsskema baseret på (MOR, KOR) data vil tildele individuelle patienter til foruddefinerede klynger med høj klassifikationsnøjagtighed, det vil sige til den klynge, der bedst afspejler deres kliniske resultater.
Mål 4: At bestemme om MOR- og KOR-tilgængeligheden normaliseres i løbet af abstinensen. Forsøgspersoner, der ikke dropper ud af undersøgelsen i løbet af de første 3 uger, kan vende tilbage til én [11C]CFN, én [11C]PKAB PET-scanning og én MRI i uge 3-6 af undersøgelsen. Dette vil give os mulighed for at få information om de ændringer i MOR- og KOR-systemerne, der opstår under et forsøg på at afslutte. Efterforskere antager en reduktion i MOR og stigning i KOR inden for emnet hos deltagere, der er i stand til at opretholde abstinens.
Sekundært mål (hvis relevant) Det sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere klyngemetodens forudsigelsesevne, dvs. dens potentiale for personlig forudsigelse af individuelle kliniske resultater. For ethvert "nyt" emne, der ikke bruges til den indledende klyngedannelse, vil efterforskere tildele det til en klynge ved en K-nærmeste nabotilgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kelly Cosgrove, PhD
- Telefonnummer: 2037376969
- E-mail: kelly.cosgrove@yale.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marc Grasso
- Telefonnummer: 2037375083
- E-mail: marc.grasso@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Rekruttering
- Yale University
-
Kontakt:
- Kelly Cosgrove, PhD
- Telefonnummer: 203-737-6969
- E-mail: kelly.cosgrove@yale.edu
-
Kontakt:
- Kelly Cosgrove, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med AUD vil have en aktuel diagnose på AUD i henhold til DSM-5 kriterier (dvs. SCID-5 konstateret diagnose, bekræftet af de primære efterforskere);
- Deltagere med AUD vil opfylde følgende drikkekriterier: mænd vil drikke > 14 drinks om ugen og overstige 4 drinks om dagen mindst to gange om ugen; kvinder vil drikke > 7 drinks om ugen og overstige 3 drinks om dagen mindst to gange om ugen. De skal opfylde drikkekriterierne i en sammenhængende 30-dages periode inden for de 90 dage før indtagelsen;
- Deltagere med AUD vil angive villighed til at afholde sig fra alkohol og engagere sig i et forsøg på at stoppe;
- Raske forsøgspersoner vil ikke have nogen nuværende eller tidligere diagnose af AUD eller anden væsentlig stofbrugsforstyrrelse. De vil drikke mindre end 5 alkoholholdige drikkevarer om ugen uden tunge drikkedage (dvs. >4 drinks/dag for mænd; >3 drinks/dag for kvinder) i de sidste 30 dage;
- Kunne læse og skrive engelsk og give frivilligt, skriftligt informeret samtykke;
- Accepter at få udtaget blod til genotypebestemmelse af OPRM1, som har vist sig at påvirke [11C]CFN-resultatmålet, BPND50.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel væsentlig medicinsk tilstand såsom neurologisk, kardiovaskulær, endokrin, nyre-, lever- eller skjoldbruskkirtelpatologi, der ville påvirke dataenes integritet (bemærk, at forhøjede leverenzymer for personer med AUD ikke vil være udelukkende);
- Tidligere eller nuværende neurologisk lidelse eller lidelser, der påvirker hjernen, herunder, men ikke begrænset til multipel sklerose, anamnese med slagtilfælde, hjernetumorer, traumatisk hjerneskade med bevidsthedstab, anfaldslidelse;
- Aktuel betydelig psykiatrisk lidelse, herunder alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse (bortset fra alkohol- eller tobaksforstyrrelser*), og tidligere eller nuværende psykotiske symptomer;
- Regelmæssig brug inden for de seneste 6 måneder af enhver receptpligtig, psykoaktiv eller urtemedicin (f.eks. antidepressiva, antipsykotika, anxiolytika), der ville påvirke dataenes integritet (f.eks. naltrexon); Ingen forsøgsperson vil blive bedt om at stoppe med at tage medicin for at deltage i undersøgelsen;
- Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som undlader at bruge en af følgende præventionsmetoder, medmindre hun eller hendes partner er kirurgisk steril, eller hun er postmenopausal (hormonpræventionsmidler [oral, implantat, injektion, plaster eller ring], præventionssvamp, dobbeltbarriere [diafragma eller kondom plus spermicid] eller spiral;
- Kontraindikationer til MR såsom klaustrofobi eller metal i deres krop;
- Emner, hvis deltagelse ville få dem til at overskride de årlige strålingsgrænser for forskningsemner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Befolkning med alkoholforbrug, der fuldfører afgiftning
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gennemføre både 90 minutters [11C]CFN og 90 minutters [11C]PKAB PET-billeddannelse efter 1-3 dage med et afgiftningsprogram.
|
Patienter vil påbegynde indlæggelse eller ambulant afgiftning, inden de afslutter billeddannelsen
90 PET Imaging Scan ved hjælp af [11C]LY2795050 (AKA [11C]PKAB)
90 Pet Imaging Scan med [11C]-Carfentanil
|
|
Eksperimentel: Sund kontrolbefolkning
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gennemføre både en 90 minutters [11C]CFN og en 90 minutters [11C]PKAB PET-billeddannelse.
|
90 PET Imaging Scan ved hjælp af [11C]LY2795050 (AKA [11C]PKAB)
90 Pet Imaging Scan med [11C]-Carfentanil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional bindingstilgængelighed og distributionsvolumen af (Mu-Opioid-receptorer)
Tidsramme: Inden for de første 6 dage efter afholdenhed
|
Tidsaktivitetskurver vil blive ekstraheret fra hjerneområder af interesse under [11C]CFN PET Imaging.
AUD-personer vil blive bedt om at gennemføre dette inden for de første 6 dage efter afholdenhed.
Sunde kontrolpersoner vil blive matchet baseret på køn (mand/kvinde), rygestatus (nuværende/tidligere/ikke-ryger) og BMI (kg/m^2)
|
Inden for de første 6 dage efter afholdenhed
|
|
Regional bindingstilgængelighed og distributionsvolumen af (Mu-Opioid-receptorer)
Tidsramme: Mellem 3 til 6 uger i alkoholstop
|
Tidsaktivitetskurver vil blive ekstraheret fra hjerneområder af interesse under [11C]CFN PET Imaging.
AUD-personer vil blive bedt om at gennemføre disse 3-6 uger i alkoholstop.
Sunde kontrolpersoner vil blive matchet baseret på køn (mand/kvinde), rygestatus (nuværende/tidligere/ikke-ryger) og BMI (kg/m^2)
|
Mellem 3 til 6 uger i alkoholstop
|
|
Regional bindingstilgængelighed og distributionsvolumen af (Kappa-Opioid-receptorer)
Tidsramme: Inden for de første 6 dage efter afholdenhed
|
Tidsaktivitetskurver vil blive ekstraheret fra hjerneområder af interesse under [11C]PKAB PET Imaging.
AUD-personer vil blive bedt om at gennemføre dette inden for de første 6 dage efter afholdenhed.
Sunde kontrolpersoner vil blive matchet baseret på køn (mand/kvinde), rygestatus (nuværende/tidligere/ikke-ryger) og BMI (kg/m^2)
|
Inden for de første 6 dage efter afholdenhed
|
|
Regional bindingstilgængelighed og distributionsvolumen af (Kappa-Opioid-receptorer)
Tidsramme: Mellem 3 til 6 uger i alkoholstop
|
Tidsaktivitetskurver vil blive ekstraheret fra hjerneområder af interesse under [11C]PKAB PET Imaging.
AUD-personer vil blive bedt om at gennemføre disse 3-6 uger i alkoholstop.
Sunde kontrolpersoner vil blive matchet baseret på køn (mand/kvinde), rygestatus (nuværende/tidligere/ikke-ryger) og BMI (kg/m^2)
|
Mellem 3 til 6 uger i alkoholstop
|
|
Alkohol Cue Reaktivitet Trang
Tidsramme: Inden for de første 6 dage efter afholdenhed
|
Efterforskere vil følge det paradigme, der er udviklet til NIAAA Human Laboratory Medication Screening Program (HLAB).
I paradigmet vil deltagerne først blive udsat for et glas vand og derefter for deres typiske alkoholiske drik, adskilt af en 90 sekunders hvileperiode.
De vil blive instrueret i ikke at drikke, men at snuse til drikkevarerne i en bestemt varighed.
Umiddelbart efter vil alkoholtrang og drikkevare blive vurderet.
AUD-personer vil blive bedt om at gennemføre dette inden for de første 6 dage efter afholdenhed.
Sunde kontrolpersoner vil blive matchet baseret på køn (mand/kvinde), rygestatus (nuværende/tidligere/ikke-ryger) og BMI (kg/m^2)
|
Inden for de første 6 dage efter afholdenhed
|
|
Ændring i alkoholabstinenser
Tidsramme: Op til 1 måned før første billeddiagnostik og op til 6 dage efter alkoholstop
|
Tilbagetrækning vil blive vurderet ved hjælp af The Clinical Institute Withdrawal Assessment (CIWA-R)64. AUD og sunde kontroller vil blive bedt om at udfylde dette papirspørgeskema op til 1 måned før CFN og PKAB PET Imaging og igen op til 6 dage efter alkoholstop for AUD-befolkningen Interval: 0-67, højere score indikerer flere abstinenssymptomer. |
Op til 1 måned før første billeddiagnostik og op til 6 dage efter alkoholstop
|
|
Ændring i alkoholforbrug
Tidsramme: Op til 1 måned før første billeddiagnostik og op til 6 dage efter alkoholstop
|
Vurderet ved hjælp af TimeLine Followback (TLFB)62 og BACtrack Skyn; AUD og sunde kontroller vil blive bedt om at udfylde dette papirspørgeskema op til 1 måned før CFN og PKAB PET Imaging og igen op til 6 dage efter alkoholstop for AUD-befolkningen. Kalenderstil åbent. Minimum 0 alkoholforbrug i den seneste måned -31 gange alkohol i den seneste måned |
Op til 1 måned før første billeddiagnostik og op til 6 dage efter alkoholstop
|
|
Ændring i alkoholtrang
Tidsramme: Op til 1 måned før første billeddiagnostik og op til 6 dage efter alkoholstop
|
Trang vil blive vurderet med Alcohol Craving Scale (ACS, tilpasset fra Singleton et al.63), Interval: 47 til 329, højere score indikerer højere trang til alkohol |
Op til 1 måned før første billeddiagnostik og op til 6 dage efter alkoholstop
|
|
Ændring i humør
Tidsramme: Op til 1 måned før første billeddiagnostik og op til 6 dage efter alkoholstop
|
Humør, anhedoni-symptomer vil blive vurderet med Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala (CES-D) Range: 0 til 60. Højere score indikerer flere symptomer på depression.
|
Op til 1 måned før første billeddiagnostik og op til 6 dage efter alkoholstop
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline verbal hukommelse
Tidsramme: Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet
|
Cogstate International Shopping List Task - en computerstyret opgave til at vurdere verbal indlæring og hukommelse. # korrekt tilbagekaldte varer fra en indkøbsliste (3 forsøg). Verbal Genkaldt genstand fra indkøbsliste efter forsinkelse (1 prøveperiode; højere ~bedre hukommelse/genkaldelse) Område: op til 0 til 36 fejl (pr. prøve), op til 108 fejl for alle 3 forsøg. |
Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet
|
|
Baseline verbal hukommelse
Tidsramme: Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)
|
Cogstate International Shopping List Task - en computerstyret opgave til at vurdere verbal indlæring og hukommelse. # korrekt tilbagekaldte varer fra en indkøbsliste (3 forsøg). Verbal Genkaldt genstand fra indkøbsliste efter forsinkelse (1 prøveperiode; højere ~bedre hukommelse/genkaldelse) Område: 0 til 36 fejl (pr. prøve), op til 108 fejl for alle 3 forsøg. |
Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)
|
|
Baseline Executive Funktion
Tidsramme: Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet
|
: Cogstate Groton Maze Learning Task - en computeriseret opgave til at vurdere eksekutiv funktion og rumlig problemløsning. Antal fejl ved at navigere i en 'skjult' labyrint (5 forsøg; højere ~ dårligere executive funktion. Interval: 0-140 fejl pr. prøve, 0-700 fejl for alle fem forsøg |
Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet
|
|
Test udøvende funktion
Tidsramme: Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)
|
: Cogstate Groton Maze Learning Task - en computeriseret opgave til at vurdere eksekutiv funktion og rumlig problemløsning. Antal fejl ved at navigere i en 'skjult' labyrint (5 forsøg; højere ~ dårligere executive funktion. Interval: 0-140 fejl pr. prøve, 0-700 fejl for alle fem forsøg |
Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)
|
|
Baseline visuel behandlingshastighed
Tidsramme: Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet
|
Cogstate Detection Task - en computerstyret opgave til at vurdere psykomotorisk funktion og behandlingshastighed. Visuel -motor behandlingshastighed: respons latens for at detektere et kort vendt om (log10(ms); højere~ dårligere behandlingshastighed). Rækkevidde: 0 millisekunder - 30 minutters timeout. |
Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet
|
|
Test visuel behandlingshastighed
Tidsramme: Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)
|
Cogstate Detection Task - en computerstyret opgave til at vurdere psykomotorisk funktion og behandlingshastighed. Visuel -motor behandlingshastighed: respons latens for at detektere et kort vendt om (log10(ms); højere~ dårligere behandlingshastighed). Rækkevidde: 0 millisekunder - 30 minutters timeout. |
Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)
|
|
Baseline visuel opmærksomhed
Tidsramme: Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet
|
Identifikationsopgave - en computerstyret opgave til at vurdere visuel opmærksomhed og årvågenhed. Svarforsinkelse for at identificere kortfarve (log10(ms)højere ~værre opmærksomhed) Rækkevidde: 0 millisekunder - 30 minutters timeout. |
Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet
|
|
Test visuel opmærksomhed
Tidsramme: Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)
|
Identifikationsopgave - en computerstyret opgave til at vurdere visuel opmærksomhed og årvågenhed. Svarforsinkelse for at identificere kortfarve (log10(ms)højere ~værre opmærksomhed) Rækkevidde: 0 millisekunder - 30 minutters timeout. |
Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)
|
|
Baseline visuel læring
Tidsramme: Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet
|
One Card Learning Task - en computerstyret opgave til at vurdere visuel indlæring og hukommelse. Visuel læring: % af korrekt identificerede gentagelseskort (arcsine % korrekte); højere ~ bedre læring. Rækkevidde: 66-88 kort |
Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet
|
|
Test visuel læring
Tidsramme: Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)
|
One Card Learning Task - en computerstyret opgave til at vurdere visuel indlæring og hukommelse. Visuel læring: % af korrekt identificerede gentagelseskort (arcsine % korrekte); højere ~ bedre læring. Rækkevidde: 66-88 |
Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)
|
|
Baseline Working Memory One Back
Tidsramme: Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet
|
One Back Task - computeriserede opgaver til at vurdere opmærksomhed og arbejdshukommelse. Arbejdshukommelse: % af korrekt identificerede kort, der matchede kortet, der blev præsenteret med et af kortene tidligere (arcsine(% korrekt); Højere~ bedre arbejdshukommelse Rækkevidde: ONB 24-31, |
Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet
|
|
Test arbejdshukommelse en tilbage
Tidsramme: Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)
|
One Back Task - computeriserede opgaver til at vurdere opmærksomhed og arbejdshukommelse. Arbejdshukommelse: % af korrekt identificerede kort, der matchede kortet, der blev præsenteret med et af kortene tidligere (arcsine(% korrekt); Højere~ bedre arbejdshukommelse Rækkevidde: ONB 24-31 |
Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)
|
|
Baseline Working Memory Two Back
Tidsramme: Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet
|
One Back Task - computeriserede opgaver til at vurdere opmærksomhed og arbejdshukommelse. Arbejdshukommelse: % af korrekt identificerede kort, der matchede kortet, der blev præsenteret med et af kortene tidligere (arcsine(% korrekt); Højere~ bedre arbejdshukommelse Rækkevidde: To Back 24-32 |
Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet
|
|
Test arbejdshukommelse to tilbage
Tidsramme: Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)
|
Two Back Task - computeriserede opgaver til at vurdere opmærksomhed og arbejdshukommelse. Arbejdshukommelse: % af korrekt identificerede kort, der matchede kortet, der blev præsenteret med et af kortene tidligere (arcsine(% korrekt); Højere~ bedre arbejdshukommelse Rækkevidde: To Back 24-32 |
Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly Cosgrove, PhD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000035344
- 1R01AA030528-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Afgiftningsprogram
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetKronisk smerte | Opioid-relaterede lidelser | Opioidbrugsforstyrrelse | Stemningsændring | Misbrug af opioidForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttet
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusAdolf und Mary Mil-Stiftung; Helen Bader Foundation; Montreal Jewish Community... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelseIsrael