Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Mu: Kappa Opioid Receptor Ubalance i Alkoholforbrug Disorder (Mu Kappa)

25. marts 2025 opdateret af: Kelly Cosgrove, Yale University
Det primære formål med denne multimodale positronemissionstomografi (PET) undersøgelse er at bruge PET-hjernebilleddannelse til at måle både MOR (Mu-Opioid-receptorer) og KOR (kappa-opioid-receptorer) hos deltagere med alkoholmisbrugsforstyrrelse (AUD) og at kvantificere forholdet mellem MOR og KOR, separat og i fællesskab, til nøglebehandling, tidskrævende, tidskrævende, krævende, tidskrævende, tidskrævende. ) under et forsøg på at afslutte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Primært mål

Det primære formål med denne multimodale positronemissionstomografi (PET) undersøgelse er at bruge PET-hjernebilleddannelse til at måle både MOR (Mu-Opioid-receptorer) og KOR (kappa-opioid-receptorer) hos deltagere med alkoholmisbrugsforstyrrelse (AUD) og at kvantificere forholdet mellem MOR og KOR, separat og i fællesskab, til nøglebehandling, tidskrævende, tidskrævende, krævende, tidskrævende, tidskrævende. ) under et forsøg på at afslutte. Efterforskere vil nå dette mål ved at opfylde følgende mål:

Mål 1: At afgøre, om deltagere med AUD i tidlig abstinens (op til 6 dage) har ændret MOR og KOR tilgængelighed sammenlignet med raske forsøgspersoner. Efterforskere foreslår at rekruttere 50 personer med AUD (DSM-5 diagnose) og 50 alders- og kønsmatchede kontroller til hver at deltage i en [11C]CFN og en [11C]PKAB PET-scanning. Deltagere med AUD deltager enten 1) i en medicinsk overvåget indlæggelsesenhed, Clinical Neuroscience Research Unit (CNRU), i ~6 dage, eller 2) stopper med at drikke ambulant med daglige møder i ~6 dage. Mål for trang (herunder en cue-reaktivitetsopgave), humør, tilbagetrækning og drikkeresultater vil blive indsamlet. Hypotese: deltagere med AUD vil have signifikant højere MOR i ventral striatum, men lavere KOR i amygdala og hele striatum sammenlignet med kontroldeltagere.

Mål 2: At relatere mål for MOR og KOR tilgængelighed til kliniske resultater under tidlig og sen abstinens. Tidlig abstinens (~6 dage) vil blive efterfulgt af et ambulant ophørsforsøg i yderligere 3 uger understøttet af beredskabshåndtering. Målinger af trang, humør, abstinenser og drikkeresultater vil blive indsamlet gennem hele undersøgelsen. Hypotese: Taget en ad gangen, vil MOR tilgængelighed i ventral striatum samt KOR i amygdala og hele striatum hver især være signifikant forbundet med abstinens-induceret trang, humør, tilbagetrækning og tid til at bortfalde hos deltagere med AUD.

Formål 3: At maksimere brugen af ​​neuroimaging data via maskinlæringsbaseret klynge til at identificere biomarkører af det fælles (MOR, KOR) datasæt, der karakteriserer kliniske resultater i AUD under et forsøg på at afslutte. Primær. Efterforskerne vil afgøre, om klynger af AUD-patienter baseret på træk ved leddets (MOR, KOR) data er signifikant forbundet med forskellige kliniske resultater (f.eks. tid til at forløbe) under et forsøg på at afslutte. Sekundær. Efterforskere vil teste klassificeringsnøjagtigheden af ​​vores klyngetilgang. Hypoteser: Klyngning af leddata (MOR, KOR) vil give klynger af AUD-patienter med signifikant forskellige kliniske responser på et afbrydelsesforsøg. Klynger vil være mere kompakte (adskilte), end hvis de er baseret på demografi eller en enkelt type PET-billede alene. Et klassifikationsskema baseret på (MOR, KOR) data vil tildele individuelle patienter til foruddefinerede klynger med høj klassifikationsnøjagtighed, det vil sige til den klynge, der bedst afspejler deres kliniske resultater.

Mål 4: At bestemme om MOR- og KOR-tilgængeligheden normaliseres i løbet af abstinensen. Forsøgspersoner, der ikke dropper ud af undersøgelsen i løbet af de første 3 uger, kan vende tilbage til én [11C]CFN, én [11C]PKAB PET-scanning og én MRI i uge 3-6 af undersøgelsen. Dette vil give os mulighed for at få information om de ændringer i MOR- og KOR-systemerne, der opstår under et forsøg på at afslutte. Efterforskere antager en reduktion i MOR og stigning i KOR inden for emnet hos deltagere, der er i stand til at opretholde abstinens.

Sekundært mål (hvis relevant) Det sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere klyngemetodens forudsigelsesevne, dvs. dens potentiale for personlig forudsigelse af individuelle kliniske resultater. For ethvert "nyt" emne, der ikke bruges til den indledende klyngedannelse, vil efterforskere tildele det til en klynge ved en K-nærmeste nabotilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kelly Cosgrove, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med AUD vil have en aktuel diagnose på AUD i henhold til DSM-5 kriterier (dvs. SCID-5 konstateret diagnose, bekræftet af de primære efterforskere);
  • Deltagere med AUD vil opfylde følgende drikkekriterier: mænd vil drikke > 14 drinks om ugen og overstige 4 drinks om dagen mindst to gange om ugen; kvinder vil drikke > 7 drinks om ugen og overstige 3 drinks om dagen mindst to gange om ugen. De skal opfylde drikkekriterierne i en sammenhængende 30-dages periode inden for de 90 dage før indtagelsen;
  • Deltagere med AUD vil angive villighed til at afholde sig fra alkohol og engagere sig i et forsøg på at stoppe;
  • Raske forsøgspersoner vil ikke have nogen nuværende eller tidligere diagnose af AUD eller anden væsentlig stofbrugsforstyrrelse. De vil drikke mindre end 5 alkoholholdige drikkevarer om ugen uden tunge drikkedage (dvs. >4 drinks/dag for mænd; >3 drinks/dag for kvinder) i de sidste 30 dage;
  • Kunne læse og skrive engelsk og give frivilligt, skriftligt informeret samtykke;
  • Accepter at få udtaget blod til genotypebestemmelse af OPRM1, som har vist sig at påvirke [11C]CFN-resultatmålet, BPND50.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel væsentlig medicinsk tilstand såsom neurologisk, kardiovaskulær, endokrin, nyre-, lever- eller skjoldbruskkirtelpatologi, der ville påvirke dataenes integritet (bemærk, at forhøjede leverenzymer for personer med AUD ikke vil være udelukkende);
  • Tidligere eller nuværende neurologisk lidelse eller lidelser, der påvirker hjernen, herunder, men ikke begrænset til multipel sklerose, anamnese med slagtilfælde, hjernetumorer, traumatisk hjerneskade med bevidsthedstab, anfaldslidelse;
  • Aktuel betydelig psykiatrisk lidelse, herunder alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse (bortset fra alkohol- eller tobaksforstyrrelser*), og tidligere eller nuværende psykotiske symptomer;
  • Regelmæssig brug inden for de seneste 6 måneder af enhver receptpligtig, psykoaktiv eller urtemedicin (f.eks. antidepressiva, antipsykotika, anxiolytika), der ville påvirke dataenes integritet (f.eks. naltrexon); Ingen forsøgsperson vil blive bedt om at stoppe med at tage medicin for at deltage i undersøgelsen;
  • Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som undlader at bruge en af ​​følgende præventionsmetoder, medmindre hun eller hendes partner er kirurgisk steril, eller hun er postmenopausal (hormonpræventionsmidler [oral, implantat, injektion, plaster eller ring], præventionssvamp, dobbeltbarriere [diafragma eller kondom plus spermicid] eller spiral;
  • Kontraindikationer til MR såsom klaustrofobi eller metal i deres krop;
  • Emner, hvis deltagelse ville få dem til at overskride de årlige strålingsgrænser for forskningsemner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Befolkning med alkoholforbrug, der fuldfører afgiftning
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gennemføre både 90 minutters [11C]CFN og 90 minutters [11C]PKAB PET-billeddannelse efter 1-3 dage med et afgiftningsprogram.
Patienter vil påbegynde indlæggelse eller ambulant afgiftning, inden de afslutter billeddannelsen
90 PET Imaging Scan ved hjælp af [11C]LY2795050 (AKA [11C]PKAB)
90 Pet Imaging Scan med [11C]-Carfentanil
Eksperimentel: Sund kontrolbefolkning
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gennemføre både en 90 minutters [11C]CFN og en 90 minutters [11C]PKAB PET-billeddannelse.
90 PET Imaging Scan ved hjælp af [11C]LY2795050 (AKA [11C]PKAB)
90 Pet Imaging Scan med [11C]-Carfentanil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional bindingstilgængelighed og distributionsvolumen af ​​(Mu-Opioid-receptorer)
Tidsramme: Inden for de første 6 dage efter afholdenhed
Tidsaktivitetskurver vil blive ekstraheret fra hjerneområder af interesse under [11C]CFN PET Imaging. AUD-personer vil blive bedt om at gennemføre dette inden for de første 6 dage efter afholdenhed. Sunde kontrolpersoner vil blive matchet baseret på køn (mand/kvinde), rygestatus (nuværende/tidligere/ikke-ryger) og BMI (kg/m^2)
Inden for de første 6 dage efter afholdenhed
Regional bindingstilgængelighed og distributionsvolumen af ​​(Mu-Opioid-receptorer)
Tidsramme: Mellem 3 til 6 uger i alkoholstop
Tidsaktivitetskurver vil blive ekstraheret fra hjerneområder af interesse under [11C]CFN PET Imaging. AUD-personer vil blive bedt om at gennemføre disse 3-6 uger i alkoholstop. Sunde kontrolpersoner vil blive matchet baseret på køn (mand/kvinde), rygestatus (nuværende/tidligere/ikke-ryger) og BMI (kg/m^2)
Mellem 3 til 6 uger i alkoholstop
Regional bindingstilgængelighed og distributionsvolumen af ​​(Kappa-Opioid-receptorer)
Tidsramme: Inden for de første 6 dage efter afholdenhed
Tidsaktivitetskurver vil blive ekstraheret fra hjerneområder af interesse under [11C]PKAB PET Imaging. AUD-personer vil blive bedt om at gennemføre dette inden for de første 6 dage efter afholdenhed. Sunde kontrolpersoner vil blive matchet baseret på køn (mand/kvinde), rygestatus (nuværende/tidligere/ikke-ryger) og BMI (kg/m^2)
Inden for de første 6 dage efter afholdenhed
Regional bindingstilgængelighed og distributionsvolumen af ​​(Kappa-Opioid-receptorer)
Tidsramme: Mellem 3 til 6 uger i alkoholstop
Tidsaktivitetskurver vil blive ekstraheret fra hjerneområder af interesse under [11C]PKAB PET Imaging. AUD-personer vil blive bedt om at gennemføre disse 3-6 uger i alkoholstop. Sunde kontrolpersoner vil blive matchet baseret på køn (mand/kvinde), rygestatus (nuværende/tidligere/ikke-ryger) og BMI (kg/m^2)
Mellem 3 til 6 uger i alkoholstop
Alkohol Cue Reaktivitet Trang
Tidsramme: Inden for de første 6 dage efter afholdenhed
Efterforskere vil følge det paradigme, der er udviklet til NIAAA Human Laboratory Medication Screening Program (HLAB). I paradigmet vil deltagerne først blive udsat for et glas vand og derefter for deres typiske alkoholiske drik, adskilt af en 90 sekunders hvileperiode. De vil blive instrueret i ikke at drikke, men at snuse til drikkevarerne i en bestemt varighed. Umiddelbart efter vil alkoholtrang og drikkevare blive vurderet. AUD-personer vil blive bedt om at gennemføre dette inden for de første 6 dage efter afholdenhed. Sunde kontrolpersoner vil blive matchet baseret på køn (mand/kvinde), rygestatus (nuværende/tidligere/ikke-ryger) og BMI (kg/m^2)
Inden for de første 6 dage efter afholdenhed
Ændring i alkoholabstinenser
Tidsramme: Op til 1 måned før første billeddiagnostik og op til 6 dage efter alkoholstop

Tilbagetrækning vil blive vurderet ved hjælp af The Clinical Institute Withdrawal Assessment (CIWA-R)64. AUD og sunde kontroller vil blive bedt om at udfylde dette papirspørgeskema op til 1 måned før CFN og PKAB PET Imaging og igen op til 6 dage efter alkoholstop for AUD-befolkningen

Interval: 0-67, højere score indikerer flere abstinenssymptomer.

Op til 1 måned før første billeddiagnostik og op til 6 dage efter alkoholstop
Ændring i alkoholforbrug
Tidsramme: Op til 1 måned før første billeddiagnostik og op til 6 dage efter alkoholstop

Vurderet ved hjælp af TimeLine Followback (TLFB)62 og BACtrack Skyn; AUD og sunde kontroller vil blive bedt om at udfylde dette papirspørgeskema op til 1 måned før CFN og PKAB PET Imaging og igen op til 6 dage efter alkoholstop for AUD-befolkningen.

Kalenderstil åbent.

Minimum 0 alkoholforbrug i den seneste måned -31 gange alkohol i den seneste måned

Op til 1 måned før første billeddiagnostik og op til 6 dage efter alkoholstop
Ændring i alkoholtrang
Tidsramme: Op til 1 måned før første billeddiagnostik og op til 6 dage efter alkoholstop

Trang vil blive vurderet med Alcohol Craving Scale (ACS, tilpasset fra Singleton et al.63),

Interval: 47 til 329, højere score indikerer højere trang til alkohol

Op til 1 måned før første billeddiagnostik og op til 6 dage efter alkoholstop
Ændring i humør
Tidsramme: Op til 1 måned før første billeddiagnostik og op til 6 dage efter alkoholstop
Humør, anhedoni-symptomer vil blive vurderet med Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala (CES-D) Range: 0 til 60. Højere score indikerer flere symptomer på depression.
Op til 1 måned før første billeddiagnostik og op til 6 dage efter alkoholstop

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline verbal hukommelse
Tidsramme: Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet

Cogstate International Shopping List Task - en computerstyret opgave til at vurdere verbal indlæring og hukommelse.

# korrekt tilbagekaldte varer fra en indkøbsliste (3 forsøg). Verbal Genkaldt genstand fra indkøbsliste efter forsinkelse (1 prøveperiode; højere ~bedre hukommelse/genkaldelse)

Område: op til 0 til 36 fejl (pr. prøve), op til 108 fejl for alle 3 forsøg.

Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet
Baseline verbal hukommelse
Tidsramme: Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)

Cogstate International Shopping List Task - en computerstyret opgave til at vurdere verbal indlæring og hukommelse.

# korrekt tilbagekaldte varer fra en indkøbsliste (3 forsøg). Verbal Genkaldt genstand fra indkøbsliste efter forsinkelse (1 prøveperiode; højere ~bedre hukommelse/genkaldelse)

Område: 0 til 36 fejl (pr. prøve), op til 108 fejl for alle 3 forsøg.

Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)
Baseline Executive Funktion
Tidsramme: Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet

: Cogstate Groton Maze Learning Task - en computeriseret opgave til at vurdere eksekutiv funktion og rumlig problemløsning. Antal fejl ved at navigere i en 'skjult' labyrint (5 forsøg; højere ~ dårligere executive funktion.

Interval: 0-140 fejl pr. prøve, 0-700 fejl for alle fem forsøg

Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet
Test udøvende funktion
Tidsramme: Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)

: Cogstate Groton Maze Learning Task - en computeriseret opgave til at vurdere eksekutiv funktion og rumlig problemløsning. Antal fejl ved at navigere i en 'skjult' labyrint (5 forsøg; højere ~ dårligere executive funktion.

Interval: 0-140 fejl pr. prøve, 0-700 fejl for alle fem forsøg

Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)
Baseline visuel behandlingshastighed
Tidsramme: Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet

Cogstate Detection Task - en computerstyret opgave til at vurdere psykomotorisk funktion og behandlingshastighed. Visuel -motor behandlingshastighed: respons latens for at detektere et kort vendt om (log10(ms); højere~ dårligere behandlingshastighed).

Rækkevidde: 0 millisekunder - 30 minutters timeout.

Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet
Test visuel behandlingshastighed
Tidsramme: Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)

Cogstate Detection Task - en computerstyret opgave til at vurdere psykomotorisk funktion og behandlingshastighed. Visuel -motor behandlingshastighed: respons latens for at detektere et kort vendt om (log10(ms); højere~ dårligere behandlingshastighed).

Rækkevidde: 0 millisekunder - 30 minutters timeout.

Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)
Baseline visuel opmærksomhed
Tidsramme: Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet

Identifikationsopgave - en computerstyret opgave til at vurdere visuel opmærksomhed og årvågenhed. Svarforsinkelse for at identificere kortfarve (log10(ms)højere ~værre opmærksomhed)

Rækkevidde: 0 millisekunder - 30 minutters timeout.

Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet
Test visuel opmærksomhed
Tidsramme: Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)

Identifikationsopgave - en computerstyret opgave til at vurdere visuel opmærksomhed og årvågenhed. Svarforsinkelse for at identificere kortfarve (log10(ms)højere ~værre opmærksomhed)

Rækkevidde: 0 millisekunder - 30 minutters timeout.

Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)
Baseline visuel læring
Tidsramme: Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet

One Card Learning Task - en computerstyret opgave til at vurdere visuel indlæring og hukommelse. Visuel læring: % af korrekt identificerede gentagelseskort (arcsine % korrekte); højere ~ bedre læring.

Rækkevidde: 66-88 kort

Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet
Test visuel læring
Tidsramme: Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)

One Card Learning Task - en computerstyret opgave til at vurdere visuel indlæring og hukommelse. Visuel læring: % af korrekt identificerede gentagelseskort (arcsine % korrekte); højere ~ bedre læring.

Rækkevidde: 66-88

Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)
Baseline Working Memory One Back
Tidsramme: Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet

One Back Task - computeriserede opgaver til at vurdere opmærksomhed og arbejdshukommelse. Arbejdshukommelse: % af korrekt identificerede kort, der matchede kortet, der blev præsenteret med et af kortene tidligere (arcsine(% korrekt); Højere~ bedre arbejdshukommelse

Rækkevidde: ONB 24-31,

Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet
Test arbejdshukommelse en tilbage
Tidsramme: Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)

One Back Task - computeriserede opgaver til at vurdere opmærksomhed og arbejdshukommelse. Arbejdshukommelse: % af korrekt identificerede kort, der matchede kortet, der blev præsenteret med et af kortene tidligere (arcsine(% korrekt); Højere~ bedre arbejdshukommelse

Rækkevidde: ONB 24-31

Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)
Baseline Working Memory Two Back
Tidsramme: Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet

One Back Task - computeriserede opgaver til at vurdere opmærksomhed og arbejdshukommelse. Arbejdshukommelse: % af korrekt identificerede kort, der matchede kortet, der blev præsenteret med et af kortene tidligere (arcsine(% korrekt); Højere~ bedre arbejdshukommelse

Rækkevidde: To Back 24-32

Op til 3 måneder før den første billeddannelse eller på den første billeddannelsesdag (afhængigt af tilgængelighed på hospitalet
Test arbejdshukommelse to tilbage
Tidsramme: Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)

Two Back Task - computeriserede opgaver til at vurdere opmærksomhed og arbejdshukommelse. Arbejdshukommelse: % af korrekt identificerede kort, der matchede kortet, der blev præsenteret med et af kortene tidligere (arcsine(% korrekt); Højere~ bedre arbejdshukommelse

Rækkevidde: To Back 24-32

Afsluttet på anden PKAB/CFN billeddiagnostisk dag (mellem 3 til 6 uger efter alkoholstop)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelly Cosgrove, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000035344
  • 1R01AA030528-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afgiftningsprogram

Abonner