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Enquête sur le déséquilibre des récepteurs opioïdes Mu:Kappa dans les troubles liés à la consommation d'alcool (Mu Kappa)

3 septembre 2026 mis à jour par: Kelly Cosgrove, Yale University
L'objectif principal de cette étude de tomographie par émission de positrons (TEP) multimodale est d'utiliser l'imagerie cérébrale TEP pour mesurer à la fois le MOR (récepteurs mu-opioïdes) et le KOR (récepteurs kappa-opioïdes) chez les participants souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) et de quantifier les relations entre le MOR et le KOR, séparément et conjointement, aux résultats cliniques clés (par exemple, envie, humeur, sevrage, délai d'attente) lors d'une tentative d'arrêt.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal

L'objectif principal de cette étude de tomographie par émission de positrons (TEP) multimodale est d'utiliser l'imagerie cérébrale TEP pour mesurer à la fois le MOR (récepteurs mu-opioïdes) et le KOR (récepteurs kappa-opioïdes) chez les participants souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) et de quantifier les relations entre le MOR et le KOR, séparément et conjointement, aux résultats cliniques clés (par exemple, envie, humeur, sevrage, délai d'attente) lors d'une tentative d'arrêt. Les enquêteurs atteindront cet objectif en remplissant les objectifs suivants :

Objectif 1 : Déterminer si les participants avec AUD en abstinence précoce (jusqu'à 6 jours) ont une disponibilité MOR et KOR altérée par rapport aux sujets sains. Les enquêteurs proposent de recruter 50 personnes atteintes d'AUD (diagnostic DSM-5) et 50 témoins appariés selon l'âge et le sexe pour participer chacun à un [11C]CFN et un [11C]PKAB PET scan. Les participants avec AUD participeront soit 1) dans une unité d'hospitalisation sous surveillance médicale, l'unité de recherche en neurosciences cliniques (CNRU), pendant ~ 6 jours, soit 2) arrêteront de boire en ambulatoire avec des réunions quotidiennes pendant ~ 6 jours. Des mesures de l'état de manque (y compris une tâche de réactivité aux signaux), de l'humeur, du sevrage et de la consommation d'alcool seront recueillies. Hypothèse : les participants avec AUD auront un MOR significativement plus élevé dans le striatum ventral, mais un KOR inférieur dans l'amygdale et le striatum entier par rapport aux participants témoins.

Objectif 2 : Relier les mesures de la disponibilité du MOR et du KOR aux résultats cliniques pendant l'abstinence précoce et tardive. L'abstinence précoce (~ 6 jours) sera suivie d'une tentative d'arrêt ambulatoire pendant 3 semaines supplémentaires soutenue par la gestion des imprévus. Des mesures de l'état de manque, de l'humeur, du sevrage et de la consommation d'alcool seront recueillies tout au long de l'étude. Hypothèse : Pris un par un, la disponibilité de MOR dans le striatum ventral ainsi que de KOR dans l'amygdale et le striatum entier seront chacune significativement associées à l'état de manque induit par l'abstinence, l'humeur, le retrait et le temps écoulé chez les participants atteints d'AUD.

Objectif 3 : Maximiser l'utilisation des données de neuroimagerie via un regroupement basé sur l'apprentissage automatique pour identifier les biomarqueurs de l'ensemble de données articulaires (MOR, KOR) qui caractérisent les résultats cliniques de l'AUD lors d'une tentative d'arrêt. Primaire. Les chercheurs détermineront si des grappes de patients AUD sur la base des caractéristiques des données articulaires (MOR, KOR) sont associées de manière significative à des résultats cliniques distincts (par exemple, le temps écoulé) lors d'une tentative d'arrêt. Secondaire. Les enquêteurs testeront la précision de la classification de notre approche de regroupement. Hypothèses : Le regroupement des données conjointes (MOR, KOR) produira des grappes de patients AUD avec des réponses cliniques significativement différentes à une tentative d'arrêt. Les clusters seront plus compacts (distincts) que s'ils étaient basés uniquement sur des données démographiques ou sur un seul type d'image TEP. Un schéma de classification basé sur les données (MOR, KOR) affectera des patients individuels à des groupes prédéfinis avec une précision de classification élevée, c'est-à-dire au groupe qui reflète le mieux leurs résultats cliniques.

Objectif 4 : Déterminer si la disponibilité du MOR et du KOR se normalise au cours de l'abstinence. Les sujets qui n'abandonnent pas l'étude au cours des 3 premières semaines peuvent revenir pour un [11C]CFN, un [11C]PKAB PET scan et une IRM pendant les semaines 3 à 6 de l'étude. Cela nous permettra d'obtenir des informations sur les changements dans les systèmes MOR et KOR qui se produisent lors d'une tentative d'arrêt. Les enquêteurs émettent l'hypothèse d'une réduction du MOR et d'une augmentation du KOR au sein du sujet chez les participants capables de maintenir l'abstinence.

Objectif secondaire (le cas échéant) L'objectif secondaire de cette étude est d'évaluer la capacité prédictive de la méthode de regroupement, c'est-à-dire son potentiel de prédiction personnalisée des résultats cliniques individuels. Pour tout « nouveau » sujet non utilisé pour le regroupement initial, les enquêteurs l'affecteront à un groupe par une approche K-plus proche voisin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Recrutement
        • Yale University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kelly Cosgrove, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants atteints d'AUD auront un diagnostic actuel d'AUD selon les critères du DSM-5 (c'est-à-dire un diagnostic confirmé SCID-5, confirmé par les chercheurs principaux);
  • Les participants avec AUD répondront aux critères de consommation suivants : les hommes boiront > 14 verres par semaine et dépasseront 4 verres par jour au moins deux fois par semaine ; les femmes boiront > 7 verres par semaine et dépasseront 3 verres par jour au moins deux fois par semaine. Ils doivent répondre aux critères de consommation d'alcool pendant une période consécutive de 30 jours dans les 90 jours précédant l'admission ;
  • Les participants avec AUD indiqueront leur volonté de s'abstenir de boire de l'alcool et de s'engager dans une tentative d'arrêt ;
  • Les sujets en bonne santé n'auront aucun diagnostic actuel ou passé d'AUD ou d'un autre trouble significatif lié à l'utilisation de substances. Ils boiront moins de 5 verres d'alcool par semaine sans jours de forte consommation (c'est-à-dire > 4 verres/jour pour les hommes ; > 3 verres/jour pour les femmes) au cours des 30 derniers jours ;
  • Capable de lire et d'écrire l'anglais et de fournir un consentement éclairé volontaire et écrit ;
  • Accepter de faire prélever du sang pour le génotypage de l'OPRM1, dont il a été démontré qu'il a un impact sur la mesure de résultat [11C]CFN, BPND50.

Critère d'exclusion:

  • Affection médicale importante actuelle telle qu'une pathologie neurologique, cardiovasculaire, endocrinienne, rénale, hépatique ou thyroïdienne qui aurait une incidence sur l'intégrité des données (notez qu'une élévation des enzymes hépatiques chez les personnes atteintes d'AUD ne sera pas exclusive );
  • Trouble neurologique passé ou actuel ou troubles affectant le cerveau, y compris, mais sans s'y limiter, la sclérose en plaques, les antécédents d'accident vasculaire cérébral, les tumeurs cérébrales, les lésions cérébrales traumatiques avec perte de conscience, les troubles épileptiques ;
  • Trouble psychiatrique important actuel, y compris trouble grave lié à l'utilisation de substances (autres que les troubles liés à l'alcool ou au tabac*) et symptômes psychotiques passés ou actuels ;
  • Utilisation régulière au cours des 6 derniers mois de tout médicament sur ordonnance, psychoactif ou à base de plantes (par exemple, antidépresseurs, antipsychotiques, anxiolytiques) qui aurait une incidence sur l'intégrité des données (par exemple, naltrexone); Aucun sujet ne sera invité à arrêter de prendre des médicaments pour participer à l'étude ;
  • Les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent, ou qui n'utilisent pas l'une des méthodes de contraception suivantes, à moins qu'elles ou leur partenaire ne soient chirurgicalement stériles ou qu'elles ne soient ménopausées (contraceptifs hormonaux [oraux, implants, injections, patch ou anneau], éponge contraceptive, double barrière [diaphragme ou préservatif plus spermicide] ou DIU ;
  • Contre-indications à l'IRM telles que la claustrophobie ou le métal dans leur corps ;
  • Sujets dont la participation les amènerait à dépasser les limites annuelles de rayonnement pour les sujets de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Population ayant un trouble lié à la consommation d'alcool en fin de désintoxication
Les sujets seront invités à effectuer à la fois 90 minutes [11C]CFN et 90 minutes [11C]PKAB PET Imaging après 1 à 3 jours d'un programme de désintoxication.
Autre: Programme de désintoxication
Les patients commenceront une désintoxication en hospitalisation ou en ambulatoire avant de terminer l'imagerie
Radiation: PKAB
90 Numérisation d'imagerie TEP à l'aide de [11C]LY2795050 (AKA [11C]PKAB)
Radiation: CFN
90 Pet Imaging Scan à l'aide de [11C]-Carfentanil
Expérimental: Population témoin saine
Les sujets seront invités à effectuer à la fois une imagerie TEP [11C]CFN de 90 minutes et une imagerie TEP [11C]PKAB de 90 minutes.
Radiation: PKAB
90 Numérisation d'imagerie TEP à l'aide de [11C]LY2795050 (AKA [11C]PKAB)
Radiation: CFN
90 Pet Imaging Scan à l'aide de [11C]-Carfentanil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Disponibilité de la liaison régionale et volume de distribution des (récepteurs mu-opioïdes)
Délai: Dans les 6 premiers jours d'abstinence
Les courbes d'activité temporelle seront extraites des régions cérébrales d'intérêt lors de l'imagerie TEP [11C]CFN. Les sujets AUD seront invités à le faire dans les 6 premiers jours suivant l'abstinence. Les sujets témoins en bonne santé seront appariés en fonction du sexe (homme/femme), du statut tabagique (actuel/ancien/non-fumeur) et de l'IMC (kg/m^2)
Dans les 6 premiers jours d'abstinence
Disponibilité de la liaison régionale et volume de distribution des (récepteurs mu-opioïdes)
Délai: Entre 3 et 6 semaines après l'arrêt de l'alcool
Les courbes d'activité temporelle seront extraites des régions cérébrales d'intérêt lors de l'imagerie TEP [11C]CFN. Les sujets AUD seront invités à terminer ces 3 à 6 semaines d'arrêt de l'alcool. Les sujets témoins en bonne santé seront appariés en fonction du sexe (homme/femme), du statut tabagique (actuel/ancien/non-fumeur) et de l'IMC (kg/m^2)
Entre 3 et 6 semaines après l'arrêt de l'alcool
Disponibilité de la liaison régionale et volume de distribution des (récepteurs kappa-opioïdes)
Délai: Dans les 6 premiers jours d'abstinence
Les courbes d'activité temporelle seront extraites des régions cérébrales d'intérêt lors de l'imagerie TEP [11C]PKAB. Les sujets AUD seront invités à le faire dans les 6 premiers jours suivant l'abstinence. Les sujets témoins en bonne santé seront appariés en fonction du sexe (homme/femme), du statut tabagique (actuel/ancien/non-fumeur) et de l'IMC (kg/m^2)
Dans les 6 premiers jours d'abstinence
Disponibilité de la liaison régionale et volume de distribution des (récepteurs kappa-opioïdes)
Délai: Entre 3 et 6 semaines après l'arrêt de l'alcool
Les courbes d'activité temporelle seront extraites des régions cérébrales d'intérêt lors de l'imagerie TEP [11C]PKAB. Les sujets AUD seront invités à terminer ces 3 à 6 semaines d'arrêt de l'alcool. Les sujets témoins en bonne santé seront appariés en fonction du sexe (homme/femme), du statut tabagique (actuel/ancien/non-fumeur) et de l'IMC (kg/m^2)
Entre 3 et 6 semaines après l'arrêt de l'alcool
Alcool Cueil Réactivité Envie
Délai: Dans les 6 premiers jours d'abstinence
Les enquêteurs suivront le paradigme développé pour le programme de dépistage des médicaments en laboratoire humain (HLAB) du NIAAA. Dans le paradigme, les participants seront d'abord exposés à un verre d'eau, puis à leur boisson alcoolisée typique, séparés par une période de repos de 90 secondes. Il leur sera demandé de ne pas boire mais de renifler les boissons pendant une durée déterminée. Immédiatement après, le besoin d'alcool et le goût des boissons seront évalués. Les sujets AUD seront invités à le faire dans les 6 premiers jours suivant l'abstinence. Les sujets témoins en bonne santé seront appariés en fonction du sexe (homme/femme), du statut tabagique (actuel/ancien/non-fumeur) et de l'IMC (kg/m^2)
Dans les 6 premiers jours d'abstinence
Modification du sevrage alcoolique
Délai: Jusqu'à 1 mois avant l'imagerie initiale et jusqu'à 6 jours après l'arrêt de l'alcool

Le retrait sera évalué à l'aide du Clinical Institute Withdrawal Assessment (CIWA-R)64. Les témoins AUD et sains seront invités à remplir ce questionnaire papier jusqu'à 1 mois avant l'imagerie TEP CFN et PKAB et encore une fois jusqu'à 6 jours après l'arrêt de l'alcool pour la population AUD

Plage : 0-67, des scores plus élevés indiquant plus de symptômes de sevrage.
Jusqu'à 1 mois avant l'imagerie initiale et jusqu'à 6 jours après l'arrêt de l'alcool
Changement dans la consommation d'alcool
Délai: Jusqu'à 1 mois avant l'imagerie initiale et jusqu'à 6 jours après l'arrêt de l'alcool

Évalué à l'aide du TimeLine Followback (TLFB)62 et du BACtrack Skyn ; Les témoins AUD et sains seront invités à remplir ce questionnaire papier jusqu'à 1 mois avant l'imagerie TEP CFN et PKAB et à nouveau jusqu'à 6 jours après l'arrêt de l'alcool pour la population AUD.

Style de calendrier ouvert.

Minimum 0 consommation d'alcool au cours du dernier mois -31 consommations d'alcool au cours du dernier mois
Jusqu'à 1 mois avant l'imagerie initiale et jusqu'à 6 jours après l'arrêt de l'alcool
Changement dans le besoin d'alcool
Délai: Jusqu'à 1 mois avant l'imagerie initiale et jusqu'à 6 jours après l'arrêt de l'alcool

Le craving sera évalué avec Alcohol Craving Scale (ACS, adapté de Singleton et al.63),

Plage : 47 à 329, les scores les plus élevés indiquent un besoin d'alcool plus élevé
Jusqu'à 1 mois avant l'imagerie initiale et jusqu'à 6 jours après l'arrêt de l'alcool
Changement d'humeur
Délai: Jusqu'à 1 mois avant l'imagerie initiale et jusqu'à 6 jours après l'arrêt de l'alcool
L'humeur, les symptômes d'anhédonie seront évalués avec l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) : 0 à 60. Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes de dépression.
Jusqu'à 1 mois avant l'imagerie initiale et jusqu'à 6 jours après l'arrêt de l'alcool

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire verbale de base
Délai: Jusqu'à 3 mois avant l'imagerie initiale ou le jour de l'imagerie initiale (selon la disponibilité de l'hôpital

Cogstate International Shopping List Task - une tâche informatisée pour évaluer l'apprentissage verbal et la mémoire.

# d'articles correctement rappelés d'une liste d'épicerie (3 essais). Article rappelé verbalement de la liste d'épicerie après un délai (1 essai ; supérieur ~ meilleure mémoire/rappel)

Plage : jusqu'à 0 à 36 erreurs (par essai), jusqu'à 108 erreurs pour les 3 essais.
Jusqu'à 3 mois avant l'imagerie initiale ou le jour de l'imagerie initiale (selon la disponibilité de l'hôpital
Mémoire verbale de base
Délai: Terminé le deuxième jour d'imagerie PKAB / CFN (entre 3 et 6 semaines après l'arrêt de l'alcool)

Cogstate International Shopping List Task - une tâche informatisée pour évaluer l'apprentissage verbal et la mémoire.

# d'articles correctement rappelés d'une liste d'épicerie (3 essais). Article rappelé verbalement de la liste d'épicerie après un délai (1 essai ; supérieur ~ meilleure mémoire/rappel)

Plage : 0 à 36 erreurs (par essai), jusqu'à 108 erreurs pour les 3 essais.
Terminé le deuxième jour d'imagerie PKAB / CFN (entre 3 et 6 semaines après l'arrêt de l'alcool)
Fonction exécutive de base
Délai: Jusqu'à 3 mois avant l'imagerie initiale ou le jour de l'imagerie initiale (selon la disponibilité de l'hôpital

: Cogstate Groton Maze Learning Task - une tâche informatisée pour évaluer la fonction exécutive et la résolution de problèmes spatiaux. # d'erreurs en naviguant dans un labyrinthe "caché" (5 essais ; plus élevé ~ moins bonne fonction exécutive.

Plage : 0 à 140 erreurs par essai, 0 à 700 erreurs pour les cinq essais
Jusqu'à 3 mois avant l'imagerie initiale ou le jour de l'imagerie initiale (selon la disponibilité de l'hôpital
Tester la fonction exécutive
Délai: Terminé le deuxième jour d'imagerie PKAB / CFN (entre 3 et 6 semaines après l'arrêt de l'alcool)

: Cogstate Groton Maze Learning Task - une tâche informatisée pour évaluer la fonction exécutive et la résolution de problèmes spatiaux. # d'erreurs en naviguant dans un labyrinthe "caché" (5 essais ; plus élevé ~ moins bonne fonction exécutive.

Plage : 0 à 140 erreurs par essai, 0 à 700 erreurs pour les cinq essais
Terminé le deuxième jour d'imagerie PKAB / CFN (entre 3 et 6 semaines après l'arrêt de l'alcool)
Vitesse de traitement visuel de base
Délai: Jusqu'à 3 mois avant l'imagerie initiale ou le jour de l'imagerie initiale (selon la disponibilité de l'hôpital

Cogstate Detection Task - une tâche informatisée pour évaluer la fonction psychomotrice et la vitesse de traitement. Vitesse de traitement visuo-motrice : latence de réponse pour détecter une carte retournée (log10(ms) ; vitesse de traitement plus élevée ~ moins bonne).

Plage : 0 millisecondes - 30 minutes d'expiration.
Jusqu'à 3 mois avant l'imagerie initiale ou le jour de l'imagerie initiale (selon la disponibilité de l'hôpital
Tester la vitesse de traitement visuel
Délai: Terminé le deuxième jour d'imagerie PKAB / CFN (entre 3 et 6 semaines après l'arrêt de l'alcool)

Cogstate Detection Task - une tâche informatisée pour évaluer la fonction psychomotrice et la vitesse de traitement. Vitesse de traitement visuo-motrice : latence de réponse pour détecter une carte retournée (log10(ms) ; vitesse de traitement plus élevée ~ moins bonne).

Plage : 0 millisecondes - 30 minutes d'expiration.
Terminé le deuxième jour d'imagerie PKAB / CFN (entre 3 et 6 semaines après l'arrêt de l'alcool)
Attention visuelle de base
Délai: Jusqu'à 3 mois avant l'imagerie initiale ou le jour de l'imagerie initiale (selon la disponibilité de l'hôpital

Tâche d'identification - une tâche informatisée pour évaluer l'attention visuelle et la vigilance. Latence de réponse pour identifier la couleur de la carte (log10(ms) supérieur ~ moins d'attention)

Plage : 0 millisecondes - 30 minutes d'expiration.
Jusqu'à 3 mois avant l'imagerie initiale ou le jour de l'imagerie initiale (selon la disponibilité de l'hôpital
Tester l'attention visuelle
Délai: Terminé le deuxième jour d'imagerie PKAB / CFN (entre 3 et 6 semaines après l'arrêt de l'alcool)

Tâche d'identification - une tâche informatisée pour évaluer l'attention visuelle et la vigilance. Latence de réponse pour identifier la couleur de la carte (log10(ms) supérieur ~ moins d'attention)

Plage : 0 millisecondes - 30 minutes d'expiration.
Terminé le deuxième jour d'imagerie PKAB / CFN (entre 3 et 6 semaines après l'arrêt de l'alcool)
Apprentissage visuel de base
Délai: Jusqu'à 3 mois avant l'imagerie initiale ou le jour de l'imagerie initiale (selon la disponibilité de l'hôpital

One Card Learning Task - une tâche informatisée pour évaluer l'apprentissage visuel et la mémoire. Apprentissage visuel : % de cartes de répétition correctement identifiées (arc sinus % correct) ; supérieur ~ meilleur apprentissage.

Portée : 66-88 cartes
Jusqu'à 3 mois avant l'imagerie initiale ou le jour de l'imagerie initiale (selon la disponibilité de l'hôpital
Testez l'apprentissage visuel
Délai: Terminé le deuxième jour d'imagerie PKAB / CFN (entre 3 et 6 semaines après l'arrêt de l'alcool)

One Card Learning Task - une tâche informatisée pour évaluer l'apprentissage visuel et la mémoire. Apprentissage visuel : % de cartes de répétition correctement identifiées (arc sinus % correct) ; supérieur ~ meilleur apprentissage.

Plage : 66-88
Terminé le deuxième jour d'imagerie PKAB / CFN (entre 3 et 6 semaines après l'arrêt de l'alcool)
Mémoire de travail de base Un retour
Délai: Jusqu'à 3 mois avant l'imagerie initiale ou le jour de l'imagerie initiale (selon la disponibilité de l'hôpital

One Back Task - tâches informatisées pour évaluer l'attention et la mémoire de travail. Mémoire de travail : % de cartes correctement identifiées qui correspondaient à la carte présentée soit une carte précédemment (arcsinus (% correct) ; supérieur ~ meilleure mémoire de travail

Gamme : ONB 24-31,
Jusqu'à 3 mois avant l'imagerie initiale ou le jour de l'imagerie initiale (selon la disponibilité de l'hôpital
Tester la mémoire de travail One Back
Délai: Terminé le deuxième jour d'imagerie PKAB / CFN (entre 3 et 6 semaines après l'arrêt de l'alcool)

One Back Task - tâches informatisées pour évaluer l'attention et la mémoire de travail. Mémoire de travail : % de cartes correctement identifiées qui correspondaient à la carte présentée soit une carte précédemment (arcsinus (% correct) ; supérieur ~ meilleure mémoire de travail

Plage : ONB 24-31
Terminé le deuxième jour d'imagerie PKAB / CFN (entre 3 et 6 semaines après l'arrêt de l'alcool)
Mémoire de travail de base Deux Retour
Délai: Jusqu'à 3 mois avant l'imagerie initiale ou le jour de l'imagerie initiale (selon la disponibilité de l'hôpital

One Back Task - tâches informatisées pour évaluer l'attention et la mémoire de travail. Mémoire de travail : % de cartes correctement identifiées qui correspondaient à la carte présentée soit une carte précédemment (arcsinus (% correct) ; supérieur ~ meilleure mémoire de travail

Portée : Deux arrières 24-32
Jusqu'à 3 mois avant l'imagerie initiale ou le jour de l'imagerie initiale (selon la disponibilité de l'hôpital
Test de la mémoire de travail deux retour
Délai: Terminé le deuxième jour d'imagerie PKAB / CFN (entre 3 et 6 semaines après l'arrêt de l'alcool)

Two Back Task - tâches informatisées pour évaluer l'attention et la mémoire de travail. Mémoire de travail : % de cartes correctement identifiées qui correspondaient à la carte présentée soit une carte précédemment (arcsinus (% correct) ; supérieur ~ meilleure mémoire de travail

Portée : Deux arrières 24-32
Terminé le deuxième jour d'imagerie PKAB / CFN (entre 3 et 6 semaines après l'arrêt de l'alcool)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelly Cosgrove, PhD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Première publication (Réel)

24 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000035344
  • 1R01AA030528-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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