Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de onbalans van de Mu: Kappa-opioïdreceptor bij alcoholgebruiksstoornis (Mu Kappa)

3 september 2026 bijgewerkt door: Kelly Cosgrove, Yale University
Het primaire doel van deze multimodale positronemissietomografie (PET)-studie is om PET-hersenbeeldvorming te gebruiken om zowel MOR (Mu-Opioid-receptoren) als KOR (kappa-opioïde-receptoren) te meten bij deelnemers met een alcoholgebruiksstoornis (AUD) en om de relaties te kwantificeren tussen MOR en KOR, afzonderlijk en gezamenlijk, tot belangrijke klinische uitkomsten (bijv. hunkering, stemming, terugtrekking, tijd om te verstrijken) tijdens een stoppoging.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel

Het primaire doel van deze multimodale positronemissietomografie (PET)-studie is om PET-hersenbeeldvorming te gebruiken om zowel MOR (Mu-Opioid-receptoren) als KOR (kappa-opioïde-receptoren) te meten bij deelnemers met een alcoholgebruiksstoornis (AUD) en om de relaties te kwantificeren tussen MOR en KOR, afzonderlijk en gezamenlijk, tot belangrijke klinische uitkomsten (bijv. hunkering, stemming, terugtrekking, tijd om te verstrijken) tijdens een stoppoging. Onderzoekers zullen dit doel bereiken door de volgende doelen te bereiken:

Doel 1: Vaststellen of deelnemers met AUD bij vroege onthouding (tot 6 dagen) een veranderde MOR- en KOR-beschikbaarheid hebben in vergelijking met gezonde proefpersonen. Onderzoekers stellen voor om 50 mensen met AUD (DSM-5-diagnose) en 50 qua leeftijd en geslacht gematchte controles te rekruteren om elk deel te nemen aan één [11C]CFN- en één [11C]PKAB PET-scan. Deelnemers met AUD zullen ofwel 1) deelnemen aan een ziekenhuisafdeling onder medisch toezicht, de Clinical Neuroscience Research Unit (CNRU), gedurende ~6 dagen, of 2) stoppen met drinken op een poliklinische basis met dagelijkse bijeenkomsten gedurende ~6 dagen. Maatregelen van hunkering (inclusief een cue-reactiviteitstaak), stemming, terugtrekking en drinkresultaten zullen worden verzameld. Hypothese: deelnemers met AUD zullen een significant hogere MOR hebben in het ventrale striatum, maar een lagere KOR in de amygdala en het hele striatum in vergelijking met controledeelnemers.

Doel 2: Maten van MOR- en KOR-beschikbaarheid relateren aan klinische uitkomsten tijdens vroege en late onthouding. Vroegtijdige onthouding (~6 dagen) wordt gevolgd door een poliklinische stoppoging voor nog eens 3 weken, ondersteund door noodbeheer. Gedurende het hele onderzoek zullen metingen van hunkering, stemming, ontwenning en drinken worden verzameld. Hypothese: Als we één voor één nemen, zullen zowel de MOR-beschikbaarheid in het ventrale striatum als de KOR in de amygdala en het hele striatum significant geassocieerd zijn met door onthouding veroorzaakte hunkering, stemming, terugtrekking en tijd om te verstrijken bij deelnemers met AUD.

Doel 3: Maximaliseren van het gebruik van neuroimaging-gegevens via op machine learning gebaseerde clustering om biomarkers van de gezamenlijke (MOR, KOR) dataset te identificeren die kenmerkend zijn voor klinische resultaten bij AUD tijdens een stoppoging. Primair. De onderzoekers zullen bepalen of clusters van AUD-patiënten op basis van kenmerken van de gewrichtsgegevens (MOR, KOR) significant geassocieerd zijn met verschillende klinische uitkomsten (bijv. Tijd tot verval) tijdens een stoppoging. Ondergeschikt. Onderzoekers zullen de classificatienauwkeurigheid van onze clusterbenadering testen. Hypothesen: Clustering van gewrichtsgegevens (MOR, KOR) levert clusters van AUD-patiënten op met significant verschillende klinische reacties op een stoppoging. Clusters zullen compacter (afzonderlijk) zijn dan alleen op basis van demografische gegevens of een enkel type PET-afbeelding. Een classificatieschema op basis van (MOR, KOR) gegevens zal individuele patiënten toewijzen aan vooraf gedefinieerde clusters met hoge classificatienauwkeurigheid, dat wil zeggen aan het cluster dat hun klinische resultaten het beste weergeeft.

Doel 4: Bepalen of de beschikbaarheid van MOR en KOR in de loop van onthouding normaliseert. Proefpersonen die niet stoppen met het onderzoek in de eerste 3 weken kunnen terugkomen voor één [11C]CFN-, één [11C]PKAB PET-scan en één MRI in week 3-6 van het onderzoek. Hierdoor kunnen we informatie verkrijgen over de veranderingen in de MOR- en KOR-systemen die optreden tijdens een stoppoging. Onderzoekers veronderstellen een vermindering van de MOR en een toename van de KOR binnen de proefpersoon bij deelnemers die in staat zijn om onthouding te behouden.

Secundaire doelstelling (indien van toepassing) De secundaire doelstelling van deze studie is het evalueren van het voorspellende vermogen van de clustermethode, d.w.z. het potentieel voor gepersonaliseerde voorspelling van individuele klinische resultaten. Voor elk 'nieuw' onderwerp dat niet is gebruikt voor de initiële clustering, zullen onderzoekers het aan een cluster toewijzen door middel van een K-naaste buurbenadering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Werving
        • Yale University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kelly Cosgrove, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met AUD zullen een actuele diagnose van AUD hebben volgens de DSM-5-criteria (d.w.z. SCID-5 vastgestelde diagnose, bevestigd door de hoofdonderzoekers);
  • Deelnemers met AUD voldoen aan de volgende drinkcriteria: mannen drinken > 14 drankjes per week en meer dan 4 drankjes per dag, minstens twee keer per week; vrouwtjes drinken> 7 drankjes per week en meer dan 3 drankjes per dag, minstens twee keer per week. Ze moeten voldoen aan de drinkcriteria gedurende een opeenvolgende periode van 30 dagen binnen de 90 dagen voorafgaand aan de inname;
  • Deelnemers met AUD geven aan bereid te zijn zich te onthouden van alcohol en een stoppoging te ondernemen;
  • Gezonde proefpersonen hebben geen huidige of eerdere diagnose van AUD of een andere significante stoornis in het gebruik van middelen. Ze zullen minder dan 5 alcoholische dranken per week drinken zonder zware drinkdagen (d.w.z. >4 drankjes/dag voor mannen; >3 drankjes/dag voor vrouwen) in de laatste 30 dagen;
  • Engels kunnen lezen en schrijven en vrijwillige, schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven;
  • Akkoord gaan met bloedafname voor genotypering van de OPRM1 waarvan is aangetoond dat deze van invloed is op de [11C]CFN-uitkomstmaat, BPND50.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige significante medische aandoening zoals neurologische, cardiovasculaire, endocriene, nier-, lever- of schildklierpathologie die de integriteit van de gegevens zou kunnen beïnvloeden (merk op dat verhoogde leverenzymen voor personen met AUD niet exclusief zijn);
  • Vroegere of huidige neurologische aandoening of aandoeningen die de hersenen aantasten, inclusief maar niet beperkt tot multiple sclerose, voorgeschiedenis van beroerte, hersentumoren, traumatisch hersenletsel met bewustzijnsverlies, convulsies;
  • Huidige significante psychiatrische stoornis waaronder ernstige stoornis in het gebruik van middelen (anders dan stoornissen in alcohol- of tabaksgebruik*) en psychotische symptomen in het verleden of nu;
  • Regelmatig gebruik in de afgelopen 6 maanden van elk recept, psychoactieve of kruidenmedicatie (bijv. antidepressiva, antipsychotica, anxiolytica) die de integriteit van de gegevens zouden kunnen aantasten (bijv. naltrexon); Geen enkele proefpersoon zal worden gevraagd om te stoppen met het innemen van medicatie om aan het onderzoek deel te nemen;
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of een van de volgende anticonceptiemethoden niet gebruiken, tenzij zij of haar partner chirurgisch steriel is of postmenopauzaal is (hormonale anticonceptiva [oraal, implantaat, injectie, pleister of ring], anticonceptiesponsje, dubbele barrière [diafragma of condoom plus zaaddodend middel] of spiraaltje;
  • Contra-indicaties voor MRI zoals claustrofobie of metaal in hun lichaam;
  • Proefpersonen wier deelname zou leiden tot overschrijding van de jaarlijkse stralingslimieten voor proefpersonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alcoholgebruiksstoornispopulatie voltooit ontgifting
Proefpersonen wordt gevraagd om zowel 90 minuten [11C]CFN als 90 minuten [11C]PKAB PET-beeldvorming te voltooien na 1-3 dagen van een ontgiftingsprogramma.
Ander: Ontgiftingsprogramma
Patiënten beginnen met intramurale of poliklinische ontgifting voorafgaand aan het voltooien van de beeldvorming
Straling: PKAB
90 PET Imaging Scan met behulp van [11C]LY2795050 (AKA [11C]PKAB)
Straling: CFN
90 Pet Imaging Scan met behulp van [11C]-Carfentanil
Experimenteel: Gezonde controlepopulatie
Proefpersonen wordt gevraagd om zowel een 90 minuten durende [11C]CFN- als een 90 minuten durende [11C]PKAB PET-beeldvorming uit te voeren.
Straling: PKAB
90 PET Imaging Scan met behulp van [11C]LY2795050 (AKA [11C]PKAB)
Straling: CFN
90 Pet Imaging Scan met behulp van [11C]-Carfentanil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regionale bindingsbeschikbaarheid en distributievolume van (Mu-opioïde receptoren)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6 dagen na onthouding
Tijdens [11C]CFN PET-beeldvorming zullen tijdactiviteitscurven worden geëxtraheerd uit hersengebieden die van belang zijn. AUD-proefpersonen wordt gevraagd dit binnen de eerste 6 dagen na onthouding te voltooien. Gezonde controlepersonen worden gematcht op basis van geslacht (man/vrouw), rookstatus (huidige/voormalige/niet-roker) en BMI (kg/m^2)
Binnen de eerste 6 dagen na onthouding
Regionale bindingsbeschikbaarheid en distributievolume van (Mu-opioïde receptoren)
Tijdsspanne: Tussen 3 en 6 weken stoppen met alcohol
Tijdens [11C]CFN PET-beeldvorming zullen tijdactiviteitscurven worden geëxtraheerd uit hersengebieden die van belang zijn. AUD-proefpersonen zullen worden gevraagd om deze 3-6 weken te voltooien om te stoppen met alcohol. Gezonde controlepersonen worden gematcht op basis van geslacht (man/vrouw), rookstatus (huidige/voormalige/niet-roker) en BMI (kg/m^2)
Tussen 3 en 6 weken stoppen met alcohol
Regionale bindingsbeschikbaarheid en distributievolume van (Kappa-opioïde receptoren)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6 dagen na onthouding
Tijdens [11C]PKAB PET Imaging zullen tijdactiviteitscurven worden geëxtraheerd uit hersengebieden die van belang zijn. AUD-proefpersonen wordt gevraagd dit binnen de eerste 6 dagen na onthouding te voltooien. Gezonde controlepersonen worden gematcht op basis van geslacht (man/vrouw), rookstatus (huidige/voormalige/niet-roker) en BMI (kg/m^2)
Binnen de eerste 6 dagen na onthouding
Regionale bindingsbeschikbaarheid en distributievolume van (Kappa-opioïde receptoren)
Tijdsspanne: Tussen 3 en 6 weken stoppen met alcohol
Tijdens [11C]PKAB PET Imaging zullen tijdactiviteitscurven worden geëxtraheerd uit hersengebieden die van belang zijn. AUD-proefpersonen zullen worden gevraagd om deze 3-6 weken te voltooien om te stoppen met alcohol. Gezonde controlepersonen worden gematcht op basis van geslacht (man/vrouw), rookstatus (huidige/voormalige/niet-roker) en BMI (kg/m^2)
Tussen 3 en 6 weken stoppen met alcohol
Verlangen naar reactiviteit van alcohol
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6 dagen na onthouding
Onderzoekers zullen het paradigma volgen dat is ontwikkeld voor het NIAAA Human Laboratory Medication Screening Program (HLAB). In het paradigma worden deelnemers eerst blootgesteld aan een glas water en vervolgens aan hun typische alcoholische drank, gescheiden door een rustperiode van 90 seconden. Ze krijgen de instructie om niet te drinken, maar om de drankjes voor een bepaalde tijd op te snuiven. Onmiddellijk daarna wordt het verlangen naar alcohol en de smaak van drank beoordeeld. AUD-proefpersonen wordt gevraagd dit binnen de eerste 6 dagen na onthouding te voltooien. Gezonde controlepersonen worden gematcht op basis van geslacht (man/vrouw), rookstatus (huidige/voormalige/niet-roker) en BMI (kg/m^2)
Binnen de eerste 6 dagen na onthouding
Verandering in alcoholontwenning
Tijdsspanne: Tot 1 maand voorafgaand aan de eerste beeldvorming en tot 6 dagen na het stoppen met alcohol

Intrekking zal worden beoordeeld aan de hand van The Clinical Institute Intrekkingsbeoordeling (CIWA-R)64. AUD- en gezonde controles zullen worden gevraagd om deze papieren vragenlijst in te vullen tot 1 maand voorafgaand aan CFN- en PKAB PET-beeldvorming en opnieuw tot 6 dagen na stoppen met alcohol voor AUD-populatie

Bereik: 0-67, hogere scores wijzen op meer ontwenningsverschijnselen.
Tot 1 maand voorafgaand aan de eerste beeldvorming en tot 6 dagen na het stoppen met alcohol
Verandering in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Tot 1 maand voorafgaand aan de eerste beeldvorming en tot 6 dagen na het stoppen met alcohol

Beoordeeld met behulp van de TimeLine Followback (TLFB)62 en BACtrack Skyn; AUD- en gezonde controles zullen worden gevraagd om deze papieren vragenlijst in te vullen tot 1 maand voorafgaand aan CFN- en PKAB PET-beeldvorming en nogmaals tot 6 dagen na stoppen met alcohol voor AUD-populatie.

Kalenderstijl met open einde.

Minimaal 0 alcoholgebruik in de afgelopen maand -31 alcoholsessies in de afgelopen maand
Tot 1 maand voorafgaand aan de eerste beeldvorming en tot 6 dagen na het stoppen met alcohol
Verandering in hunkering naar alcohol
Tijdsspanne: Tot 1 maand voorafgaand aan de eerste beeldvorming en tot 6 dagen na het stoppen met alcohol

Hunkering zal worden beoordeeld met Alcohol Craving Scale (ACS, aangepast van Singleton et al.63),

Bereik: 47 tot 329, hogere scores duiden op een groter verlangen naar alcohol
Tot 1 maand voorafgaand aan de eerste beeldvorming en tot 6 dagen na het stoppen met alcohol
Verandering in stemming
Tijdsspanne: Tot 1 maand voorafgaand aan de eerste beeldvorming en tot 6 dagen na het stoppen met alcohol
Stemming, anhedoniesymptomen worden beoordeeld met de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) Bereik: 0 tot 60. Hogere scores duiden op meer symptomen van depressie.
Tot 1 maand voorafgaand aan de eerste beeldvorming en tot 6 dagen na het stoppen met alcohol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basislijn verbaal geheugen
Tijdsspanne: Tot 3 maanden voorafgaand aan de eerste beeldvorming of op de dag van de eerste beeldvorming (afhankelijk van de beschikbaarheid van het ziekenhuis

Cogstate International Shopping List Task - een geautomatiseerde taak om verbaal leren en geheugen te beoordelen.

Aantal correct teruggeroepen items van een boodschappenlijstje (3 pogingen). Verbaal teruggeroepen item van boodschappenlijst na vertraging (1 proef; hoger ~ beter geheugen/herinnering)

Bereik: tot 0 tot 36 fouten (per poging), tot 108 fouten voor alle 3 de pogingen.
Tot 3 maanden voorafgaand aan de eerste beeldvorming of op de dag van de eerste beeldvorming (afhankelijk van de beschikbaarheid van het ziekenhuis
Basislijn verbaal geheugen
Tijdsspanne: Voltooid op de tweede PKAB/CFN-beeldvormingsdag (tussen 3 en 6 weken na stoppen met alcohol)

Cogstate International Shopping List Task - een geautomatiseerde taak om verbaal leren en geheugen te beoordelen.

Aantal correct teruggeroepen items van een boodschappenlijstje (3 pogingen). Verbaal teruggeroepen item van boodschappenlijst na vertraging (1 proef; hoger ~ beter geheugen/herinnering)

Bereik: 0 tot 36 fouten (per poging), tot 108 fouten voor alle 3 de pogingen.
Voltooid op de tweede PKAB/CFN-beeldvormingsdag (tussen 3 en 6 weken na stoppen met alcohol)
Baseline uitvoerende functie
Tijdsspanne: Tot 3 maanden voorafgaand aan de eerste beeldvorming of op de dag van de eerste beeldvorming (afhankelijk van de beschikbaarheid van het ziekenhuis

: Cogstate Groton Maze Learning Task - een geautomatiseerde taak om de uitvoerende functie en het oplossen van ruimtelijke problemen te beoordelen. # fouten bij het navigeren door een 'verborgen' doolhof (5 pogingen; hogere ~ slechtere executieve functie.

Bereik: 0-140 fouten per poging, 0-700 fouten voor alle vijf pogingen
Tot 3 maanden voorafgaand aan de eerste beeldvorming of op de dag van de eerste beeldvorming (afhankelijk van de beschikbaarheid van het ziekenhuis
Uitvoerende functie testen
Tijdsspanne: Voltooid op de tweede PKAB/CFN-beeldvormingsdag (tussen 3 en 6 weken na stoppen met alcohol)

: Cogstate Groton Maze Learning Task - een geautomatiseerde taak om de uitvoerende functie en het oplossen van ruimtelijke problemen te beoordelen. # fouten bij het navigeren door een 'verborgen' doolhof (5 pogingen; hogere ~ slechtere executieve functie.

Bereik: 0-140 fouten per poging, 0-700 fouten voor alle vijf pogingen
Voltooid op de tweede PKAB/CFN-beeldvormingsdag (tussen 3 en 6 weken na stoppen met alcohol)
Basislijn visuele verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Tot 3 maanden voorafgaand aan de eerste beeldvorming of op de dag van de eerste beeldvorming (afhankelijk van de beschikbaarheid van het ziekenhuis

Cogstate Detection Task - een geautomatiseerde taak om de psychomotorische functie en verwerkingssnelheid te beoordelen. Visueel-motorische verwerkingssnelheid: responslatentie om een ​​omgedraaide kaart te detecteren (log10(ms); hogere~ slechtere verwerkingssnelheid).

Bereik: 0 milliseconden - 30 minuten time-out.
Tot 3 maanden voorafgaand aan de eerste beeldvorming of op de dag van de eerste beeldvorming (afhankelijk van de beschikbaarheid van het ziekenhuis
Test visuele verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Voltooid op de tweede PKAB/CFN-beeldvormingsdag (tussen 3 en 6 weken na stoppen met alcohol)

Cogstate Detection Task - een geautomatiseerde taak om de psychomotorische functie en verwerkingssnelheid te beoordelen. Visueel-motorische verwerkingssnelheid: responslatentie om een ​​omgedraaide kaart te detecteren (log10(ms); hogere~ slechtere verwerkingssnelheid).

Bereik: 0 milliseconden - 30 minuten time-out.
Voltooid op de tweede PKAB/CFN-beeldvormingsdag (tussen 3 en 6 weken na stoppen met alcohol)
Basislijn visuele aandacht
Tijdsspanne: Tot 3 maanden voorafgaand aan de eerste beeldvorming of op de dag van de eerste beeldvorming (afhankelijk van de beschikbaarheid van het ziekenhuis

Identificatietaak - een geautomatiseerde taak om visuele aandacht en waakzaamheid te beoordelen. Reactielatentie om kaartkleur te identificeren (log10(ms)hoger ~slechter aandacht)

Bereik: 0 milliseconden - 30 minuten time-out.
Tot 3 maanden voorafgaand aan de eerste beeldvorming of op de dag van de eerste beeldvorming (afhankelijk van de beschikbaarheid van het ziekenhuis
Visuele aandacht testen
Tijdsspanne: Voltooid op de tweede PKAB/CFN-beeldvormingsdag (tussen 3 en 6 weken na stoppen met alcohol)

Identificatietaak - een geautomatiseerde taak om visuele aandacht en waakzaamheid te beoordelen. Reactielatentie om kaartkleur te identificeren (log10(ms)hoger ~slechter aandacht)

Bereik: 0 milliseconden - 30 minuten time-out.
Voltooid op de tweede PKAB/CFN-beeldvormingsdag (tussen 3 en 6 weken na stoppen met alcohol)
Baseline visueel leren
Tijdsspanne: Tot 3 maanden voorafgaand aan de eerste beeldvorming of op de dag van de eerste beeldvorming (afhankelijk van de beschikbaarheid van het ziekenhuis

One Card Learning Task - een computertaak om visueel leren en geheugen te beoordelen. Visueel leren: % correct geïdentificeerde herhalingskaarten (arcsinus% correct); hoger ~ beter leren.

Bereik: 66-88 kaarten
Tot 3 maanden voorafgaand aan de eerste beeldvorming of op de dag van de eerste beeldvorming (afhankelijk van de beschikbaarheid van het ziekenhuis
Test visueel leren
Tijdsspanne: Voltooid op de tweede PKAB/CFN-beeldvormingsdag (tussen 3 en 6 weken na stoppen met alcohol)

One Card Learning Task - een computertaak om visueel leren en geheugen te beoordelen. Visueel leren: % correct geïdentificeerde herhalingskaarten (arcsinus% correct); hoger ~ beter leren.

Bereik: 66-88
Voltooid op de tweede PKAB/CFN-beeldvormingsdag (tussen 3 en 6 weken na stoppen met alcohol)
Basislijn werkgeheugen één terug
Tijdsspanne: Tot 3 maanden voorafgaand aan de eerste beeldvorming of op de dag van de eerste beeldvorming (afhankelijk van de beschikbaarheid van het ziekenhuis

One Back Task - geautomatiseerde taken om aandacht en werkgeheugen te beoordelen. Werkgeheugen: % correct geïdentificeerde kaarten dat overeenkomt met de kaart die eerder één kaart heeft gepresenteerd (arcsinus(% correct); Hoger ~ beter werkgeheugen

Bereik: ONB 24-31,
Tot 3 maanden voorafgaand aan de eerste beeldvorming of op de dag van de eerste beeldvorming (afhankelijk van de beschikbaarheid van het ziekenhuis
Test werkgeheugen één terug
Tijdsspanne: Voltooid op de tweede PKAB/CFN-beeldvormingsdag (tussen 3 en 6 weken na stoppen met alcohol)

One Back Task - geautomatiseerde taken om aandacht en werkgeheugen te beoordelen. Werkgeheugen: % correct geïdentificeerde kaarten dat overeenkomt met de kaart die eerder één kaart heeft gepresenteerd (arcsinus(% correct); Hoger ~ beter werkgeheugen

Bereik: ONB 24-31
Voltooid op de tweede PKAB/CFN-beeldvormingsdag (tussen 3 en 6 weken na stoppen met alcohol)
Basislijn werkgeheugen Twee terug
Tijdsspanne: Tot 3 maanden voorafgaand aan de eerste beeldvorming of op de dag van de eerste beeldvorming (afhankelijk van de beschikbaarheid van het ziekenhuis

One Back Task - geautomatiseerde taken om aandacht en werkgeheugen te beoordelen. Werkgeheugen: % correct geïdentificeerde kaarten dat overeenkomt met de kaart die eerder één kaart heeft gepresenteerd (arcsinus(% correct); Hoger ~ beter werkgeheugen

Bereik: twee terug 24-32
Tot 3 maanden voorafgaand aan de eerste beeldvorming of op de dag van de eerste beeldvorming (afhankelijk van de beschikbaarheid van het ziekenhuis
Test werkgeheugen twee terug
Tijdsspanne: Voltooid op de tweede PKAB/CFN-beeldvormingsdag (tussen 3 en 6 weken na stoppen met alcohol)

Two Back Task - geautomatiseerde taken om aandacht en werkgeheugen te beoordelen. Werkgeheugen: % correct geïdentificeerde kaarten dat overeenkomt met de kaart die eerder één kaart heeft gepresenteerd (arcsinus(% correct); Hoger ~ beter werkgeheugen

Bereik: twee terug 24-32
Voltooid op de tweede PKAB/CFN-beeldvormingsdag (tussen 3 en 6 weken na stoppen met alcohol)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelly Cosgrove, PhD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000035344
  • 1R01AA030528-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren