Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syklosporiini A -liuoksen tiputuksen mukavuuden parantaminen

keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Waterloo
Kuivasilmäsairaudesta kärsiville potilaille määrätään usein siklosporiini A:ta sisältäviä silmätippoja, jotka auttavat vähentämään tulehdusta. Uusin siklosporiini A:ta sisältävä silmätippa on nimeltään Cequa (Sun Pharma, Kanada). Valitettavasti lähes neljännes (24,2 %) Cequaa käyttävistä potilaista on ilmoittanut jonkinlaisesta epämukavuudesta (polttavasta ja pistelystä) tippojen tiputtamisen yhteydessä. Tämä saattaa estää potilaita jatkamasta silmätipan antamista, mikä estää heidän kuivasilmäsairaudensa tehokkaan hallinnan. Tässä tutkimuksessa yritetään selvittää, voisiko silmätippojen jäähdyttäminen tuntua mukavammalta, kun ne tiputetaan silmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 3G1
        • University of Waterloo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias.
  • Silmän pintasairausindeksin pistemäärä >= 23.
  • Nauhan meniskometria < 5 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Piilolinssien käyttäjät.
  • Onko sinulla sarveiskalvon neuropaattinen tai neurotrofinen sairaus.
  • Sinulla on silmäsairaus tai sairaus tai käytät lääkkeitä, jotka voivat sekoittaa tutkimustuloksen.
  • Tällä hetkellä raskaana tai imetät (siklosporiini on FDA:n raskausluokan C lääke).
  • Sinulla on silmäsairaus tai sairaus, johon Cequa on vasta-aiheinen (esim. allergia syklosporiinille tai muille Cequacurrent-silmätulehduksen aineosille, syöpä tai syöpää edeltävä tila silmissä tai niiden ympärillä).
  • Sinulla on allergia fluoreseiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Kaikille osallistujille tiputetaan jäähdytettyä 0,09 % siklosporiinitippaa yhteen silmään ja jäähdyttämätöntä 0,09 % siklosporiinitippaa toiseen silmään. Silmä, joka vastaanottaa jäähdytetyn pisaran, määritetään satunnaisesti.
Lääke: 0,09 % syklosporiini A oftalminen liuos
Cequa on oftalminen liuos, jota käytetään kohtalaisen tai vaikean kuivasilmäsairauden hoitoon. Tyypillinen annos on yksi tippa kumpaankin silmään kahdesti päivässä. Lääke on pakattu steriileihin, kertakäyttöisiin pulloihin.
Muut nimet:
  • Cequa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän epämukavuuspisteet. Subjektiivinen kyselylomake, joka kyselee osallistujien silmien epämukavuutta. Laite vaihtelee 0:sta (ei epämukavuutta) 10:een (maksimi epämukavuus).
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa tiputuksesta
Ero silmän epämukavuudessa silmän, joka saa jäähdytettyä Cequa-tippaa, ja silmän, joka saa jäähdyttämättömän (huoneenlämpöisen) pisaran, välillä.
10 minuutin kuluessa tiputuksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Waterloo

Yhteistyökumppanit

Sun Pharmaceutical Industries Limited

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 45135

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa