Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiiniboluksen hemodynaamiset vaikutukset fentanyyliin verrattuna potilailla, joilla on septinen shokki

torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University

Ketamiinin ja fentanyylin boluksen hemodynaamisten vaikutusten vertailu potilailla, joilla on septinen shokki: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ketamiini on yleisesti käytetty lääke sedaatioon ja anestesian induktioon potilailla, joilla on sokki ja/tai sydämen toimintahäiriö. Ketamiinille on ominaista sen sydän- ja verisuonijärjestelmää stimuloiva vaikutus, joka johtuu endogeenisten katekoliamiinien vapautumisen lisääntymisestä. Toisaalta laboratoriotiedot eristetyistä ihmisen myofibreistä viittaavat siihen, että ketamiinilla oli suora sydänlihasdepressiivinen vaikutus; näin ollen monet asiantuntijat uskovat, että ketamiinilla saattaa olla negatiivinen hemodynaaminen vaikutus katekoliamiinivajeisiin potilaisiin, kuten kriittisesti sairaisiin potilaisiin. Kriittisesti sairailla potilailla on ristiriitaisia ​​tuloksia ketamiinin vaikutuksesta hemodynaamiseen profiiliin, ja kliinistä tietoa ketamiinin vaikutuksesta sydämen supistumiskykyyn ja sydämen minuuttimäärään (CO) on vähän. Sydämen minuuttitilavuus on ensisijainen määräävä tekijä maailmanlaajuisessa hapen toimituksessa elimiin, ja vakaan CO:n ylläpitäminen kriittisesti sairailla potilailla on erittäin tärkeää, jotta vältetään lisäelinvaurioita tällaisissa potilaissa.

Siksi tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan yhden ketamiiniboluksen vaikutusta CO:hen potilailla, joilla on septinen sokki, verrattuna fentanyylibolukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, saavat tutkimuslääkettä satunnaistuksen mukaisesti, jos sedaatiobolus tarvitaan sedaatioon sedaatioloman jälkeen. Kaikkia potilaita seurataan 5-kytkentäisellä elektrokardiogrammilla, pulssioksimetrialla ja noninvasiivisella verenpaineella.

Hypotensio määritellään keskimääräiseksi valtimopaineeksi < 65 mmHg ja sitä hoidetaan lisäämällä norepinefriinin infuusionopeutta 20 %.

Kokenut lääkäri, joka ei ole tietoinen tutkimuslääkkeen luonteesta, käyttää potilaskaikukardiografiaa sydämen minuuttitilavuuden mittaamiseen. Vasemman kammion ulosvirtaushalkaisija (LVOT) mitataan parasternaalisen pitkän akselin näkymässä. Sitten nopeuden aikaintegraali (VTI) mitataan apikaalisesta viisikammionäkymästä. Kolmen VTI-lukeman keskiarvo lasketaan.

Sydämen minuuttitilavuus lasketaan kaavalla:

CO = π X (LVOT halkaisija/2) X VTI X -syke Delta CO % lasketaan prosentteina muutoksista kullakin aikapisteellä suhteessa lähtötilanteen mittaukseen CO, syke, keskimääräinen verenpaine mitataan ennen lääkkeen antamista ja 3, 6, 10 ja 15 minuuttia lääkkeen annon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (>18-vuotiaat) potilaat.
  • Septinen sokki vasopressorihoidossa
  • Mekaanisesti tuuletettu
  • Rauhoitteen tarve

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodynaaminen epävakaus (MAP <65 mmHg) asianmukaisesta tilavuuskorvaus- ja vasopressorihoidosta huolimatta
  • Noradrenaliinin infuusionopeus <0,05 mcg/kg/min
  • Huono sydänikkuna ultrassa.
  • Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille
  • Neurokriittiset potilaat, joilla on merkkejä lisääntyneestä kallonsisäisestä jännityksestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ketamiiniryhmä
sedaatiobolus sedaatiohoidon jatkamiseksi sedaatioloman jälkeen
Lääke: Ketamiini
100 mg ketamiinia laimennettuna 10 ml:aan suolaliuosta (10 mg/ml) ja potilas saa 0,1 ml/kg
Active Comparator: Fentanyyliryhmä
sedaatiobolus sedaatiohoidon jatkamiseksi sedaatioloman jälkeen
Lääke: Fentanyyli
100 mcg fentanyyliä laimennettuna 10 ml:aan suolaliuosta (10 mcg/ml) ja potilas saa 0,1 ml/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin delta CO %
Aikaikkuna: 6 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
muutoksen prosenttiosuus 6 minuutin kohdalla lääkkeen annon jälkeen suhteessa lähtötilanteen mittaukseen
6 minuuttia lääkkeen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delta CO %
Aikaikkuna: 3, 6, 10 ja 15 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
muutoksen prosenttiosuus kullakin ajankohdalla lääkkeen annon jälkeen suhteessa lähtötilanteen mittaukseen
3, 6, 10 ja 15 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
syke
Aikaikkuna: 3, 6, 10 ja 15 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
lyöntiä minuutissa
3, 6, 10 ja 15 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
keskimääräistä verenpainetta
Aikaikkuna: 3, 6, 10 ja 15 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
mmHg
3, 6, 10 ja 15 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
norepinefriinin annos
Aikaikkuna: 3, 6, 10 ja 15 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
mcg/kg/min
3, 6, 10 ja 15 minuuttia lääkkeen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: ahmed hasanin, MD, Cairo University Kasr Alainy Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-47-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa