패혈성 쇼크 환자에서 Bolus of Ketamine 대 Fentanyl의 혈역학적 영향
패혈성 쇼크 환자에서 케타민과 펜타닐 볼루스의 혈역학적 효과 비교: 무작위 대조 시험
케타민은 쇼크 및/또는 심장 기능 장애가 있는 환자의 진정 및 마취 유도에 일반적으로 사용되는 약물입니다. 케타민은 내인성 카테콜아민의 방출 증가로 인한 심혈관 자극 효과가 특징입니다. 한편, 분리된 인간 근섬유에 대한 실험실 데이터는 케타민이 직접적인 심근 억제 효과가 있음을 시사합니다. 따라서 많은 전문가들은 케타민이 중환자와 같이 카테콜아민이 고갈된 환자에게 부정적인 혈역학 효과를 가질 수 있다고 생각합니다. 중환자의 경우 케타민이 혈역학 프로파일에 미치는 영향에 대해 상충되는 결과가 있으며 케타민이 심장 수축 및 심박출량(CO)에 미치는 영향에 대한 임상 데이터가 부족합니다. 심박출량은 장기로의 전반적인 산소 전달을 결정하는 주요 요인이며, 중환자에서 안정적인 CO를 유지하는 것은 이러한 환자의 추가 장기 손상을 방지하는 데 가장 중요합니다.
따라서 이 연구는 펜타닐 볼루스와 비교하여 패혈성 쇼크 환자에서 CO에 대한 단일 케타민 볼루스의 효과를 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 환자는 진정 휴가 후 진정을 재개하기 위해 진정의 볼루스가 필요한 경우 무작위화에 따라 연구 약물을 받게 됩니다. 모든 환자는 5-유도 심전도, 맥박 산소 측정 및 비침습적 혈압으로 모니터링됩니다.
저혈압은 평균 동맥압 < 65mmHg로 정의되며 노르에피네프린 주입 속도를 20% 증가시켜 관리합니다.
연구 약물의 특성을 알지 못하는 숙련된 의사가 심박출량을 측정하기 위해 병상 심초음파를 사용할 것입니다. 좌심실 유출 직경(LVOT)은 흉골 장축 보기에서 측정됩니다. 그런 다음 속도 시간 적분(VTI)은 정점 5챔버 보기에서 측정됩니다. 3개의 VTI 판독값의 평균이 계산됩니다.
심박출량은 다음 방정식으로 계산됩니다.
CO = π X (LVOT 직경/2) X VTI X 심박수 델타 CO%는 기준선 측정과 관련하여 각 시점에서 변화의 백분율로 계산됩니다. CO, 심박수, 평균 혈압은 약물 투여 전과 약물 투여 후 3, 6, 10 및 15분에 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(>18세) 환자.
- 승압제 요법에 패혈성 쇼크가 있는 경우
- 기계적 환기
- 진정제 필요
제외 기준:
- 적절한 용적 보충 및 승압 요법에도 불구하고 혈역학적 불안정성(MAP <65 mmHg)
- 노르아드레날린 주입 속도 <0.05mcg/kg/min
- 초음파의 불쌍한 심장 창.
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
- 증가된 두개내 긴장의 징후가 있는 신경중환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케타민 그룹
진정 휴가 후 진정제 재개를 위한 진정제 볼루스
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10mL 식염수(10mg/mL)에 희석된 케타민 100mg 및 환자는 0.1mL/kg을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 펜타닐 그룹
진정 휴가 후 진정제 재개를 위한 진정제 볼루스
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10mL 식염수(10mcg/mL)에 희석된 펜타닐 100mcg 및 환자는 0.1mL/kg을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 델타 CO%
기간: 투약 6분 후
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기준선 측정과 관련하여 약물 투여 후 6분의 변화 백분율
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투약 6분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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델타 CO%
기간: 약물 투여 후 3, 6, 10, 15분
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기준선 측정과 관련하여 약물 투여 후 각 시점의 변화 백분율
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약물 투여 후 3, 6, 10, 15분
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심박수
기간: 약물 투여 후 3, 6, 10, 15분
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분당 비트
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약물 투여 후 3, 6, 10, 15분
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평균 혈압
기간: 약물 투여 후 3, 6, 10, 15분
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mmHg
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약물 투여 후 3, 6, 10, 15분
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노르에피네프린 용량
기간: 약물 투여 후 3, 6, 10, 15분
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mcg/kg/분
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약물 투여 후 3, 6, 10, 15분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: ahmed hasanin, MD, Cairo University Kasr Alainy Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-47-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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