Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strukturoitu harjoittelu äskettäin diagnosoidussa multippeliskleroosissa

perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Strukturoidun harjoittelun vaikutukset sairauskurssiin äskettäin diagnosoidussa multippeliskleroosissa

strukturoidun harjoittelun tehokkuutta tutkitaan MS-tautia sairastavilla henkilöillä, joilla on vasta diagnosoitu ja joilla ei ole kliinisiä ongelmia. Tutkimukseen osallistuvat MS-tautia sairastavat henkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Structured Exercise Group (SEG) ja kontrolliryhmä (CG). Perus- ja seurantatietojen vertailua varten otetaan Terve ryhmä (HG) ja kaikki kolme ryhmää arvioidaan aluksi, 8. viikkoa ja 24. viikkoa. viikkoa primaarisilla ja toissijaisilla tulosmittauksilla. SEG, CG ja HG arvioidaan aluksi asennon heilumisen, lihasvoiman, liikkuvuuden, kätevyyden, kognitiivisten toimintojen, vartalon voiman-kestävyyden ja väsymyksen suhteen. Myöhemmin SEG saa strukturoitua harjoittelua, joka koostuu kliinisesti valvotusta aerobisesta harjoittelusta ja vastusharjoittelusta epävakailla pinnoilla 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa, ja harjoituksen vähimmäiskesto on 60 minuuttia. Ennen ja jälkeen ohjelmaa lisätään venyttely- ja liikkuvuusharjoituksia lämmittelemään ja viilentämään. CG on jonotuslistalla tämän prosessin aikana. 8 viikon päätyttyä molemmat ryhmät arvioidaan uudelleen alkuperäisen arvioinnin kanssa. 8 viikon ohjelman jälkeen annetaan SEG-liikuntasuositus ja KG-ryhmä jatkaa jonotuslistalla ja seuranta-arviointi tehdään viikolla 24. Tämä tutkimus mahdollistaa äskettäin diagnosoitujen MS-tautia sairastavien henkilöiden vertailun, joilla ei ole fyysisiä tai kognitiivisia vaikutuksia neurologiseen tutkimukseen ja terveisiin kontrolleihin objektiivisten ja yksityiskohtaisten arvioiden avulla, ja se paljastaa myös todisteita suunniteltujen strukturoitujen harjoitusten vaikutuksista juuri diagnosoituihin MS-tautiin. 24 viikon seurantajakson aikana voidaan tulkita liikuntaharjoittelun saaneiden tai saamattomien MS-potilaiden kliinisen tilan muutosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman multippeliskleroosi (MS) -atlasin tietojen mukaan MS-taudin esiintyvyys maassamme on 51-100/100 000 ja on arvioitu, että yli 70 000 yksilöä sairastaa MS-tautia. MS on edelleen yleisin nuorten aikuisten ei-traumaattisen neurologisen vamman aiheuttaja, ja sen esiintyvyys lisääntyy niin maassamme kuin kaikkialla maailmassa. Yleisimmät MS-taudissa havaitut ongelmat ovat tasapainon ja asennonhallinnan heikkeneminen, lihasvoiman heikkeneminen, kävelyongelmat sekä kognitiiviset ja emotionaaliset toiminnot. Nämä vaikutukset näkyvät paremmin taudin myöhemmissä vaiheissa, mutta rajallinen määrä tutkimuksia paljastaa, että kyseessä on salakavala eteneminen alkuvaiheesta lähtien. MS-taudin topografinen malli viittaa siihen, että kynnyksen alapuolella oleva sairauden taakka kompensoituu toimintavarmuudella, ei aiheuta fyysisiä ongelmia ja oireet ilmenevät, kun kliininen kynnys ylitetään. Lisäksi todisteet viittaavat siihen, että taudin aktiivisuutta voidaan jatkaa jopa taudin etenemisvaiheen aikana, mikä korostaa tarvetta käyttää herkkiä tulosmittauksia, joilla voidaan havaita varhaiset häiriöt. Siksi äskettäin diagnosoitujen MS-tautia sairastavien henkilöiden osallistuminen jätetään huomiotta, koska se ei heijastu jokapäiväiseen elämään, sitä kompensoi toimintareservi, koska se on alle kynnysarvon, eikä sitä voida havaita ei-objektiivisessa kliinisessä neurologisessa tutkimuksessa. Kuntoutusmenetelmiä äskettäin diagnosoiduille MS-tautia sairastaville henkilöille tarvitaan, jotta he voivat hyötyä liikunnan suojaavista vaikutuksista ja estää vaikutusten etenemistä. Siksi ehdotetun hankkeemme puitteissa tutkitaan strukturoidun harjoittelun tehokkuutta MS-tautia sairastavilla henkilöillä, joilla on vasta diagnosoitu ja joilla ei ole kliinisiä ongelmia. Tutkimukseen osallistuvat MS-tautia sairastavat henkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Structured Exercise Group (SEG) ja kontrolliryhmä (CG). Perus- ja seurantatietojen vertailua varten otetaan Terve ryhmä (HG) ja kaikki kolme ryhmää arvioidaan aluksi, 8. viikkoa ja 24. viikkoa. viikkoa primaarisilla ja toissijaisilla tulosmittauksilla. SEG, CG ja HG arvioidaan aluksi asennon heilumisen, lihasvoiman, liikkuvuuden, kätevyyden, kognitiivisten toimintojen, vartalon voiman-kestävyyden ja väsymyksen suhteen. Myöhemmin SEG saa strukturoitua harjoittelua, joka koostuu kliinisesti valvotusta aerobisesta harjoittelusta ja vastusharjoittelusta epävakailla pinnoilla 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa, ja harjoituksen vähimmäiskesto on 60 minuuttia. Ennen ja jälkeen ohjelmaa lisätään venyttely- ja liikkuvuusharjoituksia lämmittelemään ja viilentämään. CG on jonotuslistalla tämän prosessin aikana. 8 viikon päätyttyä molemmat ryhmät arvioidaan uudelleen alkuperäisen arvioinnin kanssa. 8 viikon ohjelman jälkeen annetaan SEG-liikuntasuositus ja KG-ryhmä jatkaa jonotuslistalla ja seuranta-arviointi tehdään viikolla 24. Tämä tutkimus mahdollistaa äskettäin diagnosoitujen MS-tautia sairastavien henkilöiden vertailun, joilla ei ole fyysisiä tai kognitiivisia vaikutuksia neurologiseen tutkimukseen ja terveisiin kontrolleihin objektiivisten ja yksityiskohtaisten arvioiden avulla, ja se paljastaa myös todisteita suunniteltujen strukturoitujen harjoitusten vaikutuksista juuri diagnosoituihin MS-tautiin. 24 viikon seurantajakson aikana voidaan tulkita liikuntaharjoittelun saaneiden tai saamattomien MS-potilaiden kliinisen tilan muutosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34147
        • Rekrytointi
        • Feray Güngör
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MS-tauti on diagnosoitu McDonaldin diagnostisten kriteerien mukaan
  • EDSS alle 2.5
  • Diagnoosiaika alle 1 vuosi
  • Ikää 18-45
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • MS-diagnoosin lisäksi ortopediset, neurologiset, psykologiset jne., jotka vaikuttavat arviointituloksiin. on sairauksia
  • Säännöllinen liikunta ja urheilu
  • Mukana toisessa kuntoutusohjelmassa
  • Raskaana oleminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1. Strukturoitu harjoitusryhmä
Tämä ryhmä saa jäsenneltyä harjoittelua 60-75 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa, 8 viikon ajan.

Tämä ryhmä saa jäsenneltyä harjoittelua 60-75 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa, 8 viikon ajan. • Lämmittelyohjelma - 10 minuuttia

  • Voimaharjoittelu epävakailla pinnoilla - 25 minuuttia
  • Aerobinen harjoitus - 25 minuuttia
  • Jäähdytysohjelma - 10 minuuttia
Ei väliintuloa: 2. Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä arvioidaan alussa, 8. ja 24. viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainotestin aistinvaraisen integraation kliininen testi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Asennon heilahtelua "avoimet silmät - kiinteä pinta, silmät kiinni - kiinteä pinta, avoimet silmät - vaahtopinta, silmät kiinni - vaahtopinta" -olosuhteissa arvioidaan tasapainon aistinvaraisen integraation kliinisellä testillä.
24 viikkoa
Asennon vakaustesti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Anterior-posterior, mediolateraalinen ja yleinen heilahdus arvioidaan Biodex Balance System -järjestelmän asentostabiilisuustestillä.
24 viikkoa
Tasapainovirheen pisteytysjärjestelmän testi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Asennon heilahdus tandem-asennossa ja jalkojen yhdessä asennossa arvioidaan Biodex Balance Systemin tasapainovirheen pisteytysjärjestelmällä.
24 viikkoa
Lihasvoima
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Käsidynamometrillä mitataan nelipäisen reisilihaksen, takareisilihaksen, nilkan selkälihaksen ja jalkapohjan koukistajien lihasvoimaa.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso, 8. ja 24. viikko
Sitä käytetään kävelynopeuden arvioimiseen.
Perustaso, 8. ja 24. viikko
Ajastettu 25 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso, 8. ja 24. viikko
Sitä käytetään kävelyetäisyyden arvioimiseen.
Perustaso, 8. ja 24. viikko
Lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi MS:lle (BICAMS)
Aikaikkuna: Perustaso, 8. ja 24. viikko
BICAMS:ia käytetään kognitiivisten toimintojen arvioimiseen.
Perustaso, 8. ja 24. viikko
Käpertyä
Aikaikkuna: Perustaso, 8. ja 24. viikko
Sitä käytetään vartalon koukistuslihasten voiman arvioimiseen. Kun lonkat ja polvet ovat 90º taivutusasennossa ja terapeutti kiinnittää jalat, henkilöitä pyydetään koukistamaan vartaloaan ja 30 sekunnin aikana tehtyjen toistojen määrä tallennetaan.
Perustaso, 8. ja 24. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Strukturoitu harjoittelu

3
Tilaa