Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekrytoinnin ja säilyttämisen parantaminen diabeteksen itsehallinnon koulutusta ja tukea varten

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: MedsPLUS Consulting

Rekrytoinnin ja säilyttämisen parantaminen diabeteksen itsehallinnon koulutusta ja tukea yhdistämällä kliinisiä ja yhteisöllisiä yhteyksiä ja täydentävää diabeteskasvatusteknologiaa: sosioekologinen lähestymistapa

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia CHW:n (yhteisön terveystyöntekijät) ja täydentävän diabeteksen koulutusteknologian käytön tehokkuutta parantaakseen DSMES:n (diabeteksen itsehallinnon koulutus ja tuki) osallistumista, säilyttämistä, sitoutumista ja kliinisiä tuloksia diabeetikoilla Jefferson Countyssa, AL:ssa. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat seuraavat:

1) Onko monisuuntaisen rekrytointimallin käyttö kumppanuuksien kautta paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden ja paikallisten perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa verrattuna perinteisiin rekrytointimenetelmiin (mukaan lukien lehtiset, suulliset ja mediamainokset) tehokasta lisäämään diabetesta sairastavien ihmisten rekrytointia ja säilyttämistä farmaseutin vetämässä DSMES-ohjelmassa? 2) Onko HICO Health Mobile -sovelluksen ja palveluntarjoajan hallintapaneelin käyttö lisätyökaluna DSMES-standardin opetussuunnitelman rinnalla tehokasta parantamaan potilaiden osallistumista, säilyttämistä, sitoutumista ja kliinisiä tuloksia apteekkarivetoisessa DSMES-ohjelmassa verrattuna tavalliseen DSMES-järjestelmään yksin Jefferson Countyssa, AL:ssa? Kelpoisuusseulonnan ja ilmoittautumisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: yksi ryhmä saa tavallisen DSMES-ohjelmoinnin, joka perustuu seitsemään itsehoitokäyttäytymiseen, ja yksi ryhmä saa standardin DSMES-ohjelmoinnin ja pääsyn HICO Healthiin, diabetekseen liittyvään mobiiliterveyssovellukseen. Tutkimusryhmä aikoo arvioida, johtaako CHW-rekrytointistrategia lisäämään suosituksia ja ilmoittautumisia ja johtaako HICO Health -sovelluksen sisällyttäminen parempaan säilymiseen, sitoutumiseen ja kliinisiin tuloksiin HbA1C-tasojen suhteen.

Tässä uudessa projektissa hyödynnetään jatkuvaa sidosryhmien sitoutumista, yhteisön terveydenhuoltoalan työntekijöitä ja diabetekseen liittyvää teknologiaa, jonka toivomme lisäävän DSMES:n osallistumista ja pysymistä Jefferson Countyssa, AL:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes on kasvava kansanterveyshuoli Alabamassa korkean esiintyvyyden, ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi. Arvioiden mukaan Alabamassa diabetesdiagnoosin saaneiden suorat sairaanhoitokulut olivat noin 4,2 miljardia dollaria vuonna 2021 (American Diabetes Association, 2021). Taudin kokonaistaakan vuoksi on panostettu entistä enemmän innovatiivisten strategioiden, kuten yhteisöpohjaisten interventioiden ja diabetesvalistuksen, kehittämiseen. Hankkeen tavoitteena on parantaa 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien diabetesta sairastavien aikuisten osallistumista, säilyttämistä, sitoutumista ja kliinisiä tuloksia (HbA1C) Jeffersonin piirikunnassa Alabamassa diabeteksen itsehallinnon koulutus- ja tukiohjelmissa, joissa väestö asuu, työskentelee ja leikkii. Hyödynnetään dynaamista, monisuuntaista rekrytointimallia yhteistyössä paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden (CHW) ja paikallisten perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa sekä diabetekseen liittyvän mobiilisovelluksen avulla. Tutkijat aikovat testata satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella (RCT) paikallisen terveydenhuollon työntekijöiden johtaman, monisuuntaisen rekrytointiprosessin yhteisvaikutuksia verrattuna perinteiseen rekrytointiprosessiin, sana- ja median prosessiin. Tutkijat ehdottavat myös diabetekseen liittyvän mobiilisovelluksen (HICO Health) lisäämisen tehokkuuden arviointia, jonka avulla potilaat voivat käyttäjäystävällisen käyttöliittymän kautta tarkastella tarpeen mukaan näyttöön perustuvia videoita, ravitsemuskasvatusta ja käyttäytymismuutostutkimuksia täydentääkseen DSMES-standardin opetussuunnitelmaa sekä työkalun potilaan syöttämien kliinisten tietojen, kuten verenpaine- ja verensokeriarvojen, keräämiseen. HICO Health -paketti sisältää myös palveluntarjoajan kojetaulun, jonka avulla diabeteksen hoitotiimi voi seurata reaaliajassa potilaan kliinisiä tietoja sekä kommunikoida potilaiden kanssa HIPAA-yhteensopivan viestintätoiminnon kautta. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat: Tavoite 1: Tutkia monisuuntaisen rekrytointimallin hyödyntämisen tehokkuutta, johon osallistuvat paikalliset terveydenhuollon työntekijät ja perusterveydenhuollon tarjoajat, verrattuna perinteisiin rekrytointimenetelmiin (mukaan lukien lehtisten, suullisesti ja mediamainosten käyttäminen) diabeetikkojen rekrytoimiseksi apteekkarivetoiseen DSMES-ohjelmaan. Tavoite 2: Suorittaa pilotti-/toteutettavuustutkimus, jossa verrataan HICO Health -sovelluksen käyttöä DSMES-standardin opetussuunnitelman lisänä potilaiden osallistumisen, pysyvyyden ja potilaiden kliinisten tulosten parantamiseksi apteekkihenkilöstön johtamassa DSMES-ohjelmassa verrattuna tavalliseen DSMES-ohjelmaan yksin Jefferson Countyssa, AL:ssa. Koko projektin ajan tutkimusryhmä ja diabeteksen hoitotiimi kommunikoivat usein tutkimuksen sidosryhmien kanssa saadakseen palautetta tutkimuksen olennaisista näkökohdista, kuten CHW:n osallistumisesta, sidosryhmien näkökulmasta rekrytointiprosessiin, lähetettyjen ja ilmoittautuneiden osallistujien määrästä sekä osallistujien kliinisistä tuloksista. Tutkimuksesta saaduilla todisteilla on ratkaiseva rooli skaalautuvien ja kestävien DSMES-rekrytointi- ja toimitusmallien luomisessa, jotta voidaan parantaa DSMES-ohjelmien saatavuutta, osallistumista ja säilyttämistä, mutta myös parantaa kliinisiä tuloksia diabeetikoilla Jeffersonin piirikunnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla Jeffersonin piirikunnan asukas Alabamassa
  • Sinulla on oltava ICD-10-diagnoosi diabeteksesta
  • Pitää olla ensihoidon tarjoaja
  • Pitää osata lukea, kirjoittaa ja keskustella englanniksi
  • Sinun tulee omistaa ja pystyä käyttämään älypuhelinta internetyhteydellä
  • Sinun on oltava valmis vierailemaan MedsPLUS Consultingissa Birminghamin keskustassa kolmessa eri yhteydessä (kuljetus voidaan tarjota, jos se on hyväksytty).
  • On oltava valmis osallistumaan viiteen, kahden tunnin koulutustilaisuuteen 10 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä mukana diabetekseen liittyvässä tutkimuksessa
  • Tällä hetkellä mukana elämäntapamuutosohjelmassa
  • Hänellä ei ole kotiverensokerimittaria tai se ei voi käyttää sitä
  • Hänellä ei ole tai ei voi käyttää älypuhelinta Internet-yhteydellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tekniikka
Interventioryhmä saa standardin, näyttöön perustuvan DSMES-opetussuunnitelman ja täydentävän diabeteksen koulutukseen liittyvän teknologian, jolla voidaan arvioida osallistumisen, säilyttämisen, sitoutumisen ja kliinisten tulosten (HbA1C) parantumista.
Katso edellinen vastaus.
Active Comparator: Vain vakio DSMES
Kontrolliryhmä saa standardin, näyttöön perustuvan DSMES-opetussuunnitelman vain arvioimaan osallistumisen, säilyttämisen, sitoutumisen ja kliinisten tulosten (HbA1C) parantumista.
Katso edellinen vastaus.
Active Comparator: Perinteiset DSMES-rekrytointimenetelmät
Perinteisen DSMES-rekrytointimenetelmän osallistujat rekrytoidaan perinteisillä menetelmillä, kuten lentolehtisillä, suullisesti ja mediamainoksilla, jotta voidaan arvioida perinteisten menetelmien tehokkuutta rekrytointiin ja farmaseutin vetämiin DSMES-ohjelmiin ilmoittautumiseen.
Katso edellinen vastaus.
Kokeellinen: CHW-johtoiset DSMES-rekrytointimenetelmät
CHW:n johtaman DSMES-rekrytointimallin osallistujat rekrytoidaan CHW:n johtaman, monisuuntaisen rekrytointiprosessin avulla, johon osallistuvat terveydenhuollon työntekijät (CHW:t), perusterveydenhuollon lääkärit ja apteekkihenkilöstö, jotta voidaan arvioida monisuuntaisen rekrytointiprosessin tehokkuutta apteekkarijohtoisiin DSMES-ohjelmiin.
Katso edellinen vastaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen sidosryhmien viittausten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkimuksen sidosryhmien viittausten määrä DSMES-ohjelmiin Jefferson Countyssa, AL:ssa.
3 kuukautta
DSMES-tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
DSMES-tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien määrä
3 kuukautta
Osallistujien osallistumien DSMES-istuntojen määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Osallistuneiden DSMES-istuntojen määrä
2 kuukautta
Niiden DSMES-osallistujien määrä, joilla on vähintään 80 % istunnon säilytys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka suorittavat 4/5 DSMES-istuntoa
2 kuukautta
Muutos osallistujien HbA1C:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos HbA1C:ssä
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsehoidon tiedossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa diabeteksen itsehoitotiedon muutosta käyttämällä Diabetes Self-Management Questionnaire -kyselyä, joka on 16 kysymyksestä koostuva kysely, joka on jaettu 4 ala-asteikkoon (glukoosin hallinta, ruokavalion hallinta, fyysinen aktiivisuus ja terveydenhuollon käyttö). Arviointiasteikko käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0–3 (jossa 0 tarkoittaa, että se ei koske osallistujaa ja 3 tarkoittaa, että se koskee osallistujaa erittäin paljon). Jokaisen ala-asteikon vähimmäispistemäärä on nolla ja enimmäispistemäärä 10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitoa. Lisäksi on yksi asia, joka vaatii osallistujia arvioimaan kokemaansa itsehoitonsa käyttämällä yllä mainittua 4-pisteistä Likert-asteikkoa.
6 kuukautta
App Engagement
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät sovellusta vähintään kaksi kertaa viikossa intervention aikana
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dashauna M Ballard, PhD, MPH, Lister Hill Center for Health Policy University of Alabama at Birmingham
  • Päätutkija: Pauline K Long, PharmD, MedsPLUS Consulting LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa