Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af rekruttering og fastholdelse til uddannelse og støtte til selvledelse af diabetes

20. juli 2023 opdateret af: MedsPLUS Consulting

Forbedring af rekruttering og fastholdelse af diabetes selvledelsesuddannelse og -støtte ved at bygge bro mellem kliniske fællesskabsforbindelser og supplerende diabetesuddannelsesteknologi: en socioøkologisk tilgang

Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at undersøge effektiviteten af ​​at bruge CHW'er (community health workers) og supplerende diabetesuddannelsesteknologi til at forbedre DSMES (diabetes self-management education and support) deltagelse, fastholdelse, engagement og kliniske resultater hos voksne i Jefferson County, AL, der lever med diabetes. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er som følger:

1) Er brugen af ​​en multi-retningsbestemt rekrutteringsmodel via partnerskaber med sundhedspersonale i lokalsamfundet og lokale udbydere af primærpleje versus traditionelle rekrutteringsmetoder (herunder brug af flyers, mund til mund og medieannoncer) effektiv til at øge rekruttering og fastholdelse af mennesker, der lever med diabetes i et farmaceut-ledet DSMES-program? 2) Er brugen af ​​HICO Health Mobile-applikationen og udbyderens dashboard som et supplerende værktøj sammen med en standard DSMES-pensum effektiv til at forbedre patientdeltagelse, fastholdelse, engagement og kliniske resultater i et farmaceut-ledet DSMES-program versus standard DSMES alene i Jefferson County, AL? Efter berettigelsesscreeninger og tilmelding vil deltagerne blive randomiseret i to grupper: En gruppe vil modtage standard DSMES-programmering baseret på de 7 Self Care Behaviors, og en gruppe vil modtage standard DSMES-programmering og adgang til HICO Health, en diabetesrelateret mobil sundhedsapplikation. Undersøgelsesteamet planlægger at evaluere, om en CHW-rekrutteringsstrategi vil føre til en stigning i henvisninger og tilmeldinger, og om inkorporering af HICO Health-applikationen vil føre til bedre fastholdelse, engagement og kliniske resultater med hensyn til HbA1C-niveauer.

Dette nye projekt vil bruge fortsat interessentengagement, sundhedsarbejdere i lokalsamfundet og diabetesrelateret teknologi, som vi håber vil øge optagelsen og fastholdelsen af ​​deltagere i DSMES i Jefferson County, AL.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er et stigende folkesundhedsproblem i Alabama på grund af høj forekomst, forekomst og dødelighed. Det blev anslået, at de direkte lægeudgifter for dem, der er diagnosticeret med diabetes i Alabama, var omkring 4,2 milliarder dollars i 2021 (American Diabetes Association, 2021). På grund af den overordnede sygdomsbyrde har der været et øget fokus på at udvikle innovative strategier såsom samfundsbaserede interventioner og diabetesundervisning. Projektet har til formål at forbedre deltagelse, fastholdelse, engagement og kliniske resultater (HbA1C) for voksne på 18 år og derover, der lever med diabetes i Jefferson County, Alabama i diabetes-selvledelsesuddannelse og støtteprogrammer, hvor befolkningen bor, arbejder og leger. Ved at udnytte en dynamisk rekrutteringsmodel i flere retninger gennem et samarbejdspartnerskab med sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW'er) og lokale udbydere af primærpleje og en diabetesrelateret mobilapplikation planlægger efterforskerne at teste, via et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), de kombinerede effekter af en lokal sundhedsarbejder-ledet, multi-direktionel rekrutteringsproces i forhold til en traditionel medie-flyve-rekrutteringsproces i forhold til en traditionel medie-flyve-rekrutteringsproces og en mund-af-mund-rekruttering. Efterforskerne foreslår også at vurdere effektiviteten af ​​at tilføje en diabetesrelateret mobilapplikation (HICO Health), der gennem en brugervenlig grænseflade giver patienterne mulighed for at gennemgå on-demand, evidensbaserede videoer, ernæringsundervisning og adfærdsændringsundersøgelser for at supplere standard DSMES-pensum, samt et værktøj til at indsamle patientindtastede kliniske data såsom blodtryk og blodsukkermålinger. HICO Health-pakken inkluderer også et udbyder-dashboard, der gør det muligt for diabetesplejeteamet at overvåge, i realtid, patientens kliniske data samt kommunikere til patienter via den HIPAA-kompatible beskedfunktion. De specifikke mål med undersøgelsen er som følger: Mål 1: At undersøge effektiviteten af ​​at bruge en multi-direktionel rekrutteringsmodel, der involverer sundhedsarbejdere i lokalsamfundet og udbydere af primære plejepersonale versus traditionelle rekrutteringsmetoder (herunder brug af flyers, mund til mund og medieannoncer) til at rekruttere mennesker, der lever med diabetes, til et farmaceut-ledet DSMES-program. Mål 2: At udføre et pilot-/gennemførlighedsstudie, der sammenligner brugen af ​​HICO Health-appen som et supplement til en standard DSMES-pensum for at forbedre patientdeltagelse, fastholdelse og patientens kliniske resultater i et farmaceut-ledet DSMES-program versus standard DSMES alene i Jefferson County, AL. Gennem hele projektet vil undersøgelsesteamet og diabetesplejeteamet hyppigt kommunikere med undersøgelsens interessenter for at søge input om relevante aspekter af undersøgelsen, såsom inddragelse af CHW'er, interessenternes perspektiv på rekrutteringsprocessen, antallet af deltagere, der henvises og tilmeldes, og de kliniske resultater af deltagerne, for at nævne nogle få. Evidensen fra undersøgelsen vil spille en afgørende rolle i etableringen af ​​skalerbare og bæredygtige DSMES rekrutterings- og leveringsmodeller for ikke kun at øge tilgængelighed, deltagelse og fastholdelse i DSMES-programmer, men også forbedre kliniske resultater hos mennesker, der lever med diabetes i Jefferson County.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være bosiddende i Jefferson County, Alabama
  • Skal have en ICD-10 diagnose af diabetes
  • Skal have en primær plejer
  • Skal kunne læse, skrive og tale på engelsk
  • Skal eje og kunne bruge en smartphone med internetadgang
  • Skal være villig til at besøge MedsPLUS Consulting i centrum af Birmingham ved 3 separate lejligheder (transport kan leveres, hvis godkendt).
  • Skal være villig til at deltage og deltage i fem, to-timers uddannelsessessioner i løbet af 10 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket indskrevet i en diabetesrelateret undersøgelse
  • Er i øjeblikket tilmeldt et livsstilsændringsprogram
  • Har ikke eller kan ikke få adgang til en hjemmeblodsukkermonitor
  • Har eller kan ikke få adgang til en smartphone med internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teknologi
Interventionsgruppen vil modtage et standard, evidensbaseret DSMES-pensum og supplerende diabetesuddannelsesrelateret teknologi til at vurdere en forbedring i deltagelse, fastholdelse, engagement og kliniske resultater (HbA1C).
Se tidligere svar.
Aktiv komparator: Kun standard DSMES
Kontrolgruppen vil kun modtage et standard, evidensbaseret DSMES-pensum for at vurdere en forbedring i deltagelse, fastholdelse, engagement og kliniske resultater (HbA1C)
Se tidligere svar.
Aktiv komparator: Traditionelle DSMES rekrutteringsmetoder
Deltagerne i den traditionelle DSMES rekrutteringsmetode vil blive rekrutteret ved hjælp af traditionelle metoder såsom flyers, mund til mund og medieannoncer for at vurdere effektiviteten af ​​traditionelle metoder til rekruttering og tilmelding til farmaceutledede DSMES-programmer.
Se tidligere svar.
Eksperimentel: CHW-ledede DSMES rekrutteringsmetoder
De CHW-ledede DSMES-rekruteringsmodeldeltagere vil blive rekrutteret ved at bruge en CHW-ledet, multidirektionel rekrutteringsproces, der involverer lokale sundhedsarbejdere (CHW'er), primære læger og lokale farmaceuter for at vurdere effektiviteten af ​​en multidirektionel rekrutteringsproces til farmaceut-ledede DSMES-programmer.
Se tidligere svar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal henvisninger fra undersøgelsens interessenter
Tidsramme: 3 måneder
Antal henvisninger fra undersøgelsens interessenter til DSMES-programmer i Jefferson County, AL.
3 måneder
Antal deltagere, der er tilmeldt DSMES-undersøgelsen
Tidsramme: 3 måneder
Antal deltagere, der er tilmeldt DSMES-undersøgelsen
3 måneder
Antal DSMES-sessioner, som deltagere har deltaget i
Tidsramme: 2 måneder
Antal deltog i DSMES-sessioner
2 måneder
Antal DSMES-deltagere med mindst 80 % sessionsopbevaring
Tidsramme: 2 måneder
Antal deltagere, der gennemfører 4 af 5 DSMES-sessioner
2 måneder
Ændring i HbA1C for deltagere
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i HbA1C
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i egenomsorgsviden
Tidsramme: 6 måneder
Mål ændringer i diabetes-egenomsorgsviden ved at bruge Diabetes Self-Management Questionnaire en 16-spørgsmålsundersøgelse opdelt i 4 underskalaer (glukosestyring, kostkontrol, fysisk aktivitet og brug af sundhedspleje). Bedømmelsesskalaen anvender en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3 (hvor 0 betyder, at det ikke gælder for deltageren, og 3 betyder, at det gælder for deltageren i høj grad). For hver underskala er minimumsscore nul, og maksimumscore er 10, og højere score er udtryk for bedre egenomsorg. Derudover er der et punkt, der kræver, at deltagerne vurderer deres opfattede egenomsorg ved hjælp af 4-punkts Likert-skalaen angivet ovenfor.
6 måneder
App Engagement
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere, der brugte app mindst to gange om ugen under interventionen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dashauna M Ballard, PhD, MPH, Lister Hill Center for Health Policy University of Alabama at Birmingham
  • Ledende efterforsker: Pauline K Long, PharmD, MedsPLUS Consulting LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Anslået)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Teknologi

Abonner