Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Toborzás és megtartás javítása a cukorbetegek önkezelésére vonatkozó oktatás és támogatás terén

2023. július 20. frissítette: MedsPLUS Consulting

A diabétesz önmenedzselési oktatásának és támogatásának javítása a toborzás és megtartás javítása a klinikai-közösségi kapcsolatok áthidalásával és a cukorbetegség kiegészítő oktatási technológiájával: Társadalmi-ökológiai megközelítés

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a CHW-k (közösségi egészségügyi dolgozók) és a kiegészítő diabétesz-oktatási technológia alkalmazásának hatékonyságát a DSMES (diabetes self-management education and support) részvételének, megtartásának, bevonásának és klinikai eredményeinek javítása érdekében Jefferson megyében, AL-ban, cukorbetegeknél. A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni, a következők:

1) Hatékony-e a többirányú toborzási modell alkalmazása a közösségi egészségügyi dolgozókkal és a helyi alapellátást nyújtókkal való partnerségen keresztül a hagyományos toborzási módszerekkel szemben (beleértve a szórólapok, szájhagyományos és médiahirdetések használatát) a cukorbetegek toborzásának és megtartásának növelésében a gyógyszerész által vezetett DSMES programban? 2) Hatékony-e a HICO Health Mobile alkalmazás és a szolgáltatói irányítópult kiegészítő eszközként történő használata a szabványos DSMES-tanterv mellett a betegek részvételének, megtartásának, bevonásának és klinikai eredményeinek javításában a gyógyszerészek által vezetett DSMES-programban, szemben a standard DSMES-szel egyedül Jefferson megyében, AL? A jogosultsági szűrések és a beiratkozás után a résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: az egyik csoport a 7 öngondoskodási magatartáson alapuló szabványos DSMES-programozást kap, egy csoport pedig szabványos DSMES-programozást és hozzáférést kap a HICO Health, a cukorbetegséggel kapcsolatos mobil egészségügyi alkalmazáshoz. A kutatócsoport azt tervezi, hogy felméri, hogy a CHW-toborzási stratégia a beutalások és a beiratkozások növekedéséhez vezet-e, és hogy a HICO Health alkalmazás beépítése jobb megtartást, elkötelezettséget és klinikai eredményeket eredményez-e a HbA1C-szint tekintetében.

Ez az új projekt az érdekeltek folyamatos bevonását, a közösségi egészségügyi dolgozókat és a cukorbetegséggel kapcsolatos technológiát fogja hasznosítani, ami reményeink szerint növelni fogja a DSMES résztvevőinek részvételét és megtartását Jefferson megyében, AL.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cukorbetegség egyre nagyobb közegészségügyi aggodalomra ad okot Alabamában a magas prevalencia, incidencia és halálozási arányok miatt. Becslések szerint 2021-ben a cukorbetegséggel diagnosztizáltak közvetlen orvosi költségei körülbelül 4,2 milliárd dollárt tettek ki Alabamában (American Diabetes Association, 2021). A betegség általános terhei miatt fokozott figyelmet fordítottak az olyan innovatív stratégiák kidolgozására, mint a közösségi alapú beavatkozások és a cukorbetegséggel kapcsolatos oktatás. A projekt célja, hogy javítsa a cukorbetegek részvételét, megtartását, elkötelezettségét és klinikai eredményeit (HbA1C) a Jefferson megyében, Alabama államban, a cukorbetegséggel kapcsolatos önkezelési oktatásban és támogatási programokban, ahol a lakosság él, dolgozik és játszik. A közösségi egészségügyi dolgozókkal (CHW-kkel) és a helyi alapellátást nyújtó szolgáltatókkal, valamint egy cukorbetegséggel kapcsolatos mobilalkalmazással együttműködő, dinamikus, többirányú toborzási modellt kihasználva a kutatók azt tervezik, hogy randomizált, ellenőrzött vizsgálattal (RCT) tesztelik a közösségi egészségügyi dolgozók által irányított, többirányú toborzási folyamatok kombinált hatásait a hagyományos toborzási, szó- és média-felvételi eljárásokkal szemben. A kutatók azt is javasolják, hogy értékeljék a cukorbetegséggel kapcsolatos mobilalkalmazás (HICO Health) hozzáadásának hatékonyságát, amely egy felhasználóbarát felületen keresztül lehetővé teszi a betegek számára, hogy igény szerinti, bizonyítékokon alapuló videókat, táplálkozási oktatást és viselkedésmódosítási felméréseket tekintsenek meg a standard DSMES tananyag kiegészítéseként, valamint egy olyan eszközt, amely a betegek által bevitt klinikai adatokat, például vérnyomást és vércukorszintet gyűjt. A HICO Health csomag egy szolgáltatói irányítópultot is tartalmaz, amely lehetővé teszi a cukorbetegséggel foglalkozó csapat számára, hogy valós időben figyelje a betegek klinikai adatait, valamint kommunikáljon a betegekkel a HIPAA-kompatibilis üzenetküldő funkción keresztül. A tanulmány konkrét céljai a következők: 1. Cél: Megvizsgálni a többirányú toborzási modell alkalmazásának hatékonyságát, amelyben közösségi egészségügyi dolgozók és alapellátási szolgáltatók vesznek részt, szemben a hagyományos toborzási módszerekkel (beleértve a szórólapok, szájhagyományos és médiahirdetések használatát) a cukorbetegek gyógyszerész által vezetett DSMES programba való toborzása érdekében. 2. cél: Kísérleti/megvalósíthatósági tanulmány készítése, amely összehasonlítja a HICO Health alkalmazást a standard DSMES tanterv kiegészítéseként, hogy javítsa a betegek részvételét, megtartását és a betegek klinikai eredményeit egy gyógyszerész által vezetett DSMES programban a standard DSMES önmagában Jefferson megyében, AL. A projekt során a vizsgálati csoport és a cukorbetegséggel foglalkozó csapat gyakran kommunikál a vizsgálatban érdekelt felekkel, hogy betekintést kérjen a vizsgálat releváns aspektusaiba, mint például a CHW-k bevonása, az érdekeltek nézőpontja a toborzási folyamatba, a beutalt és beiratkozott résztvevők száma, valamint a résztvevők klinikai eredményei, hogy csak néhányat említsünk. A tanulmányból származó bizonyítékok döntő szerepet fognak játszani a méretezhető és fenntartható DSMES toborzási és szállítási modellek kialakításában, amelyek nemcsak a DSMES-programok hozzáférhetőségét, részvételét és megtartását javítják, hanem a Jefferson megyében cukorbetegek klinikai eredményeit is javítják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alabamai Jefferson megyei lakosnak kell lennie
  • ICD-10-es cukorbetegség diagnózissal kell rendelkeznie
  • Alapellátó szolgáltatóval kell rendelkeznie
  • Tudnia kell olvasni, írni és beszélgetni angolul
  • Internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefonnal kell rendelkeznie és tudnia kell használni
  • Hajlandónak kell lennie a MedsPLUS Consulting meglátogatására Birmingham belvárosában 3 alkalommal (jóváhagyás esetén a szállítás biztosított).
  • Hajlandónak kell lennie öt, kétórás oktatási foglalkozáson való részvételre 10 hét alatt

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg egy cukorbetegséggel kapcsolatos vizsgálatban vesz részt
  • Jelenleg beiratkozott egy életmódváltó programba
  • Nincs vagy nem fér hozzá otthoni vércukormérőhöz
  • Nincs vagy nem tud hozzáférni internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefonhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Technológia
Az intervenciós csoport szabványos, bizonyítékokon alapuló DSMES-tantervet és a cukorbetegséggel kapcsolatos oktatáshoz kapcsolódó kiegészítő technológiát kap a részvétel, a megtartás, az elkötelezettség és a klinikai eredmények (HbA1C) javulásának felmérésére.
Lásd az előző választ.
Aktív összehasonlító: Csak szabványos DSMES
A kontrollcsoport szabványos, bizonyítékokon alapuló DSMES tantervet kap, amely csak a részvétel, a megtartás, az elkötelezettség és a klinikai eredmények (HbA1C) javulását értékeli.
Lásd az előző választ.
Aktív összehasonlító: Hagyományos DSMES toborzási módszerek
A hagyományos DSMES toborzási módszer résztvevőit hagyományos módszerekkel, például szórólapokkal, szájról szájra és médiahirdetésekkel toborozzák, hogy felmérjék a hagyományos módszerek hatékonyságát a gyógyszerészek által vezetett DSMES programokba való toborzás és beiratkozás során.
Lásd az előző választ.
Kísérleti: CHW által vezetett DSMES toborzási módszerek
A CHW által vezetett DSMES toborzási modell résztvevőit CHW által vezetett, többirányú toborzási folyamat segítségével veszik fel, amelyben közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k), alapellátásban dolgozó orvosok és közösségi gyógyszerészek vesznek részt, hogy felmérjék a többirányú toborzási folyamat hatékonyságát a gyógyszerészek által vezetett DSMES programokban.
Lásd az előző választ.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tanulmányban érdekelt felektől érkező ajánlások száma
Időkeret: 3 hónap
A tanulmányban érdekelt felektől a DSMES-programokhoz való hivatkozások száma Jefferson megyében, AL.
3 hónap
A DSMES-tanulmányba beiratkozott résztvevők száma
Időkeret: 3 hónap
A DSMES-tanulmányba beiratkozott résztvevők száma
3 hónap
A résztvevők által látogatott DSMES-ülések száma
Időkeret: 2 hónap
A résztvevő DSMES-ülések száma
2 hónap
A legalább 80%-os munkamenet-megtartással rendelkező DSMES-résztvevők száma
Időkeret: 2 hónap
Az 5 DSMES munkamenetből 4-et teljesítő résztvevők száma
2 hónap
A résztvevők HbA1C-értékének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A HbA1C változása
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az öngondoskodási tudásban
Időkeret: 6 hónap
Mérje meg a cukorbetegség öngondoskodási ismereteinek változását a Diabetes Self-Management Questionnaire segítségével, egy 16 kérdésből álló felméréssel, 4 alskálára bontva (glükózkezelés, étrend-szabályozás, fizikai aktivitás és egészségügyi használat). Az értékelési skála egy 4 pontos Likert-skálát használ, amely 0-tól 3-ig terjed (ahol a 0 azt jelenti, hogy nem vonatkozik a résztvevőre, a 3 azt jelenti, hogy nagyon vonatkozik a résztvevőre). Mindegyik alskálán a minimális pontszám nulla, a maximális pontszám pedig 10, a magasabb pontszámok pedig a jobb öngondoskodást jelzik. Ezenkívül van egy tétel, amely megköveteli a résztvevőktől, hogy a fent jelzett 4 pontos Likert-skála segítségével értékeljék vélt öngondoskodásukat.
6 hónap
App Engagement
Időkeret: 6 hónap
Azon résztvevők száma, akik hetente legalább kétszer használták az alkalmazást a beavatkozás során
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dashauna M Ballard, PhD, MPH, Lister Hill Center for Health Policy University of Alabama at Birmingham
  • Kutatásvezető: Pauline K Long, PharmD, MedsPLUS Consulting LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Első közzététel (Becsült)

2023. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel