Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer le recrutement et la rétention pour l'éducation et le soutien à l'autogestion du diabète

20 juillet 2023 mis à jour par: MedsPLUS Consulting

Améliorer le recrutement et la rétention pour l'éducation et le soutien à l'autogestion du diabète en rapprochant les liens clinique-communauté et la technologie d'éducation supplémentaire au diabète : une approche socio-écologique

Cet essai clinique randomisé vise à examiner l'efficacité de l'utilisation des ASC (agents de santé communautaires) et de la technologie d'éducation supplémentaire au diabète pour améliorer la participation, la rétention, l'engagement et les résultats cliniques du DSMES (éducation et soutien à l'autogestion du diabète) chez les adultes du comté de Jefferson, AL vivant avec le diabète. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont les suivantes :

1) L'utilisation d'un modèle de recrutement multidirectionnel via des partenariats avec des agents de santé communautaires et des prestataires de soins primaires locaux par rapport aux méthodes de recrutement traditionnelles (y compris l'utilisation de dépliants, le bouche à oreille et les publicités dans les médias) est-elle efficace pour augmenter le recrutement et la rétention des personnes vivant avec le diabète dans un programme DSMES dirigé par un pharmacien ? 2) L'utilisation de l'application HICO Health Mobile et du tableau de bord du fournisseur en tant qu'outil supplémentaire à côté d'un programme DSMES standard est-elle efficace pour améliorer la participation, la rétention, l'engagement et les résultats cliniques des patients dans un programme DSMES dirigé par un pharmacien par rapport au DSMES standard seul dans le comté de Jefferson, AL ? Après les sélections d'éligibilité et l'inscription, les participants seront randomisés en deux groupes : un groupe recevra une programmation DSMES standard basée sur les 7 comportements d'auto-soins et un groupe recevra une programmation DSMES standard et un accès à HICO Health, une application de santé mobile liée au diabète. L'équipe de l'étude prévoit d'évaluer si une stratégie de recrutement d'ASC conduira à une augmentation de l'orientation et de l'inscription et si l'intégration de l'application HICO Health entraînera une meilleure rétention, un meilleur engagement et des résultats cliniques en termes de taux d'HbA1C.

Ce nouveau projet utilisera l'engagement continu des parties prenantes, les agents de santé communautaires et la technologie liée au diabète qui, nous l'espérons, augmentera l'adoption et la rétention des participants au DSMES dans le comté de Jefferson, AL.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète est de plus en plus préoccupant pour la santé publique en Alabama en raison des taux élevés de prévalence, d'incidence et de mortalité. On a estimé que les dépenses médicales directes pour les personnes diagnostiquées avec le diabète en Alabama étaient d'environ 4,2 milliards de dollars en 2021 (American Diabetes Association, 2021). En raison du fardeau global de la maladie, l'accent a été mis davantage sur le développement de stratégies innovantes telles que les interventions communautaires et l'éducation au diabète. Le projet vise à améliorer la participation, la rétention, l'engagement et les résultats cliniques (HbA1C) des adultes âgés de 18 ans et plus vivant avec le diabète dans le comté de Jefferson, en Alabama, dans les programmes d'éducation et de soutien à l'autogestion du diabète où la population vit, travaille et joue. Tirant parti d'un modèle de recrutement dynamique et multidirectionnel grâce à un partenariat collaboratif avec des agents de santé communautaires (ASC) et des prestataires de soins primaires locaux et une application mobile liée au diabète, les chercheurs prévoient de tester, via un essai contrôlé randomisé (ECR), les effets combinés d'un processus de recrutement multidirectionnel dirigé par un agent de santé communautaire par rapport à un processus de recrutement traditionnel impliquant des dépliants, le bouche-à-oreille et des publicités dans les médias. Les enquêteurs proposent également d'évaluer l'efficacité de l'ajout d'une application mobile liée au diabète (HICO Health) qui, grâce à une interface conviviale, permet aux patients de consulter des vidéos à la demande fondées sur des preuves, une éducation nutritionnelle et des enquêtes sur le changement de comportement pour compléter le programme DSMES standard, ainsi qu'un outil pour collecter les données cliniques saisies par le patient telles que la pression artérielle et les lectures de glycémie. Le package HICO Health comprend également un tableau de bord du fournisseur qui permet à l'équipe de soins du diabète de surveiller, en temps réel, les données cliniques des patients ainsi que de communiquer avec les patients via la fonction de messagerie conforme à la HIPAA. Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants : Objectif 1 : Examiner l'efficacité de l'utilisation d'un modèle de recrutement multidirectionnel impliquant des agents de santé communautaires et des prestataires de soins primaires par rapport aux méthodes de recrutement traditionnelles (y compris l'utilisation de dépliants, le bouche à oreille et les publicités dans les médias) pour recruter des personnes atteintes de diabète dans un programme DSMES dirigé par un pharmacien. Objectif 2 : Mener une étude pilote/de faisabilité comparant l'utilisation de l'application HICO Health en complément d'un programme DSMES standard pour améliorer la participation, la rétention et les résultats cliniques des patients dans un programme DSMES dirigé par un pharmacien par rapport au DSMES standard seul dans le comté de Jefferson, AL. Tout au long du projet, l'équipe de l'étude et l'équipe de soins du diabète communiqueront fréquemment avec les parties prenantes de l'étude pour obtenir des commentaires sur des aspects pertinents de l'étude tels que l'engagement des ASC, le point de vue des parties prenantes sur le processus de recrutement, le nombre de participants référés et inscrits, et les résultats cliniques des participants, pour n'en nommer que quelques-uns. Les preuves de l'étude joueront un rôle crucial dans l'établissement de modèles de recrutement et de prestation DSMES évolutifs et durables pour non seulement accroître l'accessibilité, la participation et la rétention dans les programmes DSMES, mais également améliorer les résultats cliniques chez les personnes atteintes de diabète dans le comté de Jefferson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être un résident du comté de Jefferson, Alabama
  • Doit avoir un diagnostic de diabète selon la CIM-10
  • Doit avoir un fournisseur de soins primaires
  • Doit être capable de lire, écrire et converser en anglais
  • Doit posséder et pouvoir utiliser un smartphone avec accès à Internet
  • Doit être disposé à visiter MedsPLUS Consulting au centre-ville de Birmingham à 3 reprises (le transport peut être fourni, s'il est approuvé).
  • Doit être disposé à assister et à participer à cinq séances de formation de deux heures sur une période de 10 semaines

Critère d'exclusion:

  • Actuellement inscrit dans une étude liée au diabète
  • Actuellement inscrit à un programme de changement de style de vie
  • N'a pas ou ne peut pas avoir accès à un lecteur de glycémie à domicile
  • N'a pas ou ne peut pas avoir accès à un smartphone avec accès à Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technologie
Le groupe d'intervention recevra un programme DSMES standard et fondé sur des données probantes et une technologie supplémentaire liée à l'éducation au diabète pour évaluer une amélioration de la participation, de la rétention, de l'engagement et des résultats cliniques (HbA1C).
Voir réponse précédente.
Comparateur actif: DSMES standard uniquement
Le groupe de contrôle recevra un programme DSMES standard basé sur des preuves uniquement pour évaluer une amélioration de la participation, de la rétention, de l'engagement et des résultats cliniques (HbA1C)
Voir réponse précédente.
Comparateur actif: Méthodes traditionnelles de recrutement DSMES
Les participants à la méthode de recrutement DSMES traditionnelle seront recrutés à l'aide de méthodes traditionnelles telles que les dépliants, le bouche à oreille et les publicités dans les médias pour évaluer l'efficacité des méthodes traditionnelles de recrutement et d'inscription aux programmes DSMES dirigés par des pharmaciens.
Voir réponse précédente.
Expérimental: Méthodes de recrutement DSMES dirigées par les ASC
Les participants au modèle de recrutement DSMES dirigé par les ASC seront recrutés à l'aide d'un processus de recrutement multidirectionnel dirigé par les ASC impliquant des agents de santé communautaires (ASC), des médecins de soins primaires et des pharmaciens communautaires pour évaluer l'efficacité d'un processus de recrutement multidirectionnel dans les programmes DSMES dirigés par des pharmaciens.
Voir réponse précédente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de références des parties prenantes de l'étude
Délai: 3 mois
Nombre de références des parties prenantes de l'étude aux programmes DSMES dans le comté de Jefferson, AL.
3 mois
Nombre de participants inscrits à l'étude DSMES
Délai: 3 mois
Nombre de participants inscrits à l'étude DSMES
3 mois
Nombre de sessions DSMES auxquelles ont assisté les participants
Délai: 2 mois
Nombre de sessions DSMES suivies
2 mois
Nombre de participants DSMES avec au moins 80 % de rétention de session
Délai: 2 mois
Nombre de participants ayant suivi 4 des 5 sessions DSMES
2 mois
Modification de l'HbA1C des participants
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Modification de l'HbA1C
Baseline, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les connaissances sur les soins personnels
Délai: 6 mois
Mesurez l'évolution des connaissances en matière d'autogestion du diabète à l'aide du questionnaire d'autogestion du diabète, une enquête de 16 questions réparties en 4 sous-échelles (gestion du glucose, contrôle de l'alimentation, activité physique et utilisation des soins de santé). L'échelle d'évaluation utilise une échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 3 (où 0 signifie qu'elle ne s'applique pas au participant et 3 signifie qu'elle s'applique tout à fait au participant). Pour chaque sous-échelle, le score minimum est zéro et le score maximum est 10, et des scores plus élevés indiquent de meilleurs soins personnels. De plus, il y a un élément qui demande aux participants d'évaluer leur perception des soins personnels à l'aide de l'échelle de Likert à 4 points indiquée ci-dessus.
6 mois
Engagement de l'application
Délai: 6 mois
Nombre de participants qui ont utilisé l'application au moins deux fois par semaine pendant l'intervention
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dashauna M Ballard, PhD, MPH, Lister Hill Center for Health Policy University of Alabama at Birmingham
  • Chercheur principal: Pauline K Long, PharmD, MedsPLUS Consulting LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Première publication (Estimé)

24 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner