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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05958602
Améliorer le recrutement et la rétention pour l'éducation et le soutien à l'autogestion du diabète
Améliorer le recrutement et la rétention pour l'éducation et le soutien à l'autogestion du diabète en rapprochant les liens clinique-communauté et la technologie d'éducation supplémentaire au diabète : une approche socio-écologique
Cet essai clinique randomisé vise à examiner l'efficacité de l'utilisation des ASC (agents de santé communautaires) et de la technologie d'éducation supplémentaire au diabète pour améliorer la participation, la rétention, l'engagement et les résultats cliniques du DSMES (éducation et soutien à l'autogestion du diabète) chez les adultes du comté de Jefferson, AL vivant avec le diabète. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont les suivantes :
1) L'utilisation d'un modèle de recrutement multidirectionnel via des partenariats avec des agents de santé communautaires et des prestataires de soins primaires locaux par rapport aux méthodes de recrutement traditionnelles (y compris l'utilisation de dépliants, le bouche à oreille et les publicités dans les médias) est-elle efficace pour augmenter le recrutement et la rétention des personnes vivant avec le diabète dans un programme DSMES dirigé par un pharmacien ? 2) L'utilisation de l'application HICO Health Mobile et du tableau de bord du fournisseur en tant qu'outil supplémentaire à côté d'un programme DSMES standard est-elle efficace pour améliorer la participation, la rétention, l'engagement et les résultats cliniques des patients dans un programme DSMES dirigé par un pharmacien par rapport au DSMES standard seul dans le comté de Jefferson, AL ? Après les sélections d'éligibilité et l'inscription, les participants seront randomisés en deux groupes : un groupe recevra une programmation DSMES standard basée sur les 7 comportements d'auto-soins et un groupe recevra une programmation DSMES standard et un accès à HICO Health, une application de santé mobile liée au diabète. L'équipe de l'étude prévoit d'évaluer si une stratégie de recrutement d'ASC conduira à une augmentation de l'orientation et de l'inscription et si l'intégration de l'application HICO Health entraînera une meilleure rétention, un meilleur engagement et des résultats cliniques en termes de taux d'HbA1C.
Ce nouveau projet utilisera l'engagement continu des parties prenantes, les agents de santé communautaires et la technologie liée au diabète qui, nous l'espérons, augmentera l'adoption et la rétention des participants au DSMES dans le comté de Jefferson, AL.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pauline K Long, PharmD
- Numéro de téléphone: 102 2056504636
- E-mail: drpauline@medsplusconsulting.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jennifer S Campbell, PharmD
- Numéro de téléphone: 103 2056504636
- E-mail: drjennifer@medsplusconsulting.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit être un résident du comté de Jefferson, Alabama
- Doit avoir un diagnostic de diabète selon la CIM-10
- Doit avoir un fournisseur de soins primaires
- Doit être capable de lire, écrire et converser en anglais
- Doit posséder et pouvoir utiliser un smartphone avec accès à Internet
- Doit être disposé à visiter MedsPLUS Consulting au centre-ville de Birmingham à 3 reprises (le transport peut être fourni, s'il est approuvé).
- Doit être disposé à assister et à participer à cinq séances de formation de deux heures sur une période de 10 semaines
Critère d'exclusion:
- Actuellement inscrit dans une étude liée au diabète
- Actuellement inscrit à un programme de changement de style de vie
- N'a pas ou ne peut pas avoir accès à un lecteur de glycémie à domicile
- N'a pas ou ne peut pas avoir accès à un smartphone avec accès à Internet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technologie
Le groupe d'intervention recevra un programme DSMES standard et fondé sur des données probantes et une technologie supplémentaire liée à l'éducation au diabète pour évaluer une amélioration de la participation, de la rétention, de l'engagement et des résultats cliniques (HbA1C).
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Voir réponse précédente.
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Comparateur actif: DSMES standard uniquement
Le groupe de contrôle recevra un programme DSMES standard basé sur des preuves uniquement pour évaluer une amélioration de la participation, de la rétention, de l'engagement et des résultats cliniques (HbA1C)
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Voir réponse précédente.
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Comparateur actif: Méthodes traditionnelles de recrutement DSMES
Les participants à la méthode de recrutement DSMES traditionnelle seront recrutés à l'aide de méthodes traditionnelles telles que les dépliants, le bouche à oreille et les publicités dans les médias pour évaluer l'efficacité des méthodes traditionnelles de recrutement et d'inscription aux programmes DSMES dirigés par des pharmaciens.
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Voir réponse précédente.
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Expérimental: Méthodes de recrutement DSMES dirigées par les ASC
Les participants au modèle de recrutement DSMES dirigé par les ASC seront recrutés à l'aide d'un processus de recrutement multidirectionnel dirigé par les ASC impliquant des agents de santé communautaires (ASC), des médecins de soins primaires et des pharmaciens communautaires pour évaluer l'efficacité d'un processus de recrutement multidirectionnel dans les programmes DSMES dirigés par des pharmaciens.
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Voir réponse précédente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de références des parties prenantes de l'étude
Délai: 3 mois
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Nombre de références des parties prenantes de l'étude aux programmes DSMES dans le comté de Jefferson, AL.
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3 mois
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Nombre de participants inscrits à l'étude DSMES
Délai: 3 mois
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Nombre de participants inscrits à l'étude DSMES
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3 mois
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Nombre de sessions DSMES auxquelles ont assisté les participants
Délai: 2 mois
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Nombre de sessions DSMES suivies
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2 mois
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Nombre de participants DSMES avec au moins 80 % de rétention de session
Délai: 2 mois
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Nombre de participants ayant suivi 4 des 5 sessions DSMES
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2 mois
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Modification de l'HbA1C des participants
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Modification de l'HbA1C
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les connaissances sur les soins personnels
Délai: 6 mois
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Mesurez l'évolution des connaissances en matière d'autogestion du diabète à l'aide du questionnaire d'autogestion du diabète, une enquête de 16 questions réparties en 4 sous-échelles (gestion du glucose, contrôle de l'alimentation, activité physique et utilisation des soins de santé).
L'échelle d'évaluation utilise une échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 3 (où 0 signifie qu'elle ne s'applique pas au participant et 3 signifie qu'elle s'applique tout à fait au participant).
Pour chaque sous-échelle, le score minimum est zéro et le score maximum est 10, et des scores plus élevés indiquent de meilleurs soins personnels.
De plus, il y a un élément qui demande aux participants d'évaluer leur perception des soins personnels à l'aide de l'échelle de Likert à 4 points indiquée ci-dessus.
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6 mois
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Engagement de l'application
Délai: 6 mois
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Nombre de participants qui ont utilisé l'application au moins deux fois par semaine pendant l'intervention
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dashauna M Ballard, PhD, MPH, Lister Hill Center for Health Policy University of Alabama at Birmingham
- Chercheur principal: Pauline K Long, PharmD, MedsPLUS Consulting LLC
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Schmitt A, Gahr A, Hermanns N, Kulzer B, Huber J, Haak T. The Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ): development and evaluation of an instrument to assess diabetes self-care activities associated with glycaemic control. Health Qual Life Outcomes. 2013 Aug 13;11:138. doi: 10.1186/1477-7525-11-138.
- Adam L, O'Connor C, Garcia AC. Evaluating the Impact of Diabetes Self-Management Education Methods on Knowledge, Attitudes and Behaviours of Adult Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. Can J Diabetes. 2018 Oct;42(5):470-477.e2. doi: 10.1016/j.jcjd.2017.11.003. Epub 2017 Nov 23.
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- US Census Bureau. (2022b). Quick facts: Jefferson County. Available at https://www.census.gov/quickfacts/jeffersoncountyalabama. Accessed on [June 22, 2023].
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSMESPilot2024
- RFA-DK-20-032 (Autre identifiant: National Institutes of Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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