Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение найма и удержания в обучении и поддержке диабетического самоконтроля

20 июля 2023 г. обновлено: MedsPLUS Consulting

Улучшение найма и удержания для обучения и поддержки по самоконтролю диабета путем наведения связей между клиническим сообществом и дополнительными технологиями обучения диабету: социально-экологический подход

Это рандомизированное клиническое исследование направлено на изучение эффективности использования ОРЗ (работников общественного здравоохранения) и дополнительных технологий обучения диабету для улучшения участия, удержания, вовлеченности и клинических результатов DSMES (обучение и поддержка по самоконтролю диабета) у взрослых в округе Джефферсон, штат Алабама, живущих с диабетом. Основные вопросы, на которые призвано ответить это исследование, следующие:

1) Эффективно ли использование многонаправленной модели найма посредством партнерства с местными работниками здравоохранения и местными поставщиками первичной медико-санитарной помощи по сравнению с традиционными методами найма (включая использование листовок, сарафанного радио и рекламы в СМИ) для увеличения набора и удержания людей, живущих с диабетом, в программе DSMES под руководством фармацевтов? 2) Эффективно ли использование приложения HICO Health Mobile и панели управления поставщика в качестве дополнительного инструмента наряду со стандартным учебным планом DSMES для улучшения участия, удержания, вовлеченности и клинических результатов пациентов в программе DSMES под руководством фармацевта по сравнению только со стандартной DSMES в округе Джефферсон, штат Алабама? После проверки на соответствие требованиям и регистрации участники будут случайным образом разделены на две группы: одна группа получит стандартную программу DSMES, основанную на 7 принципах самообслуживания, а другая группа получит стандартную программу DSMES и доступ к HICO Health, мобильному приложению для лечения диабета. Исследовательская группа планирует оценить, приведет ли стратегия набора МРЗ к увеличению числа направлений и зачислений, а также приведет ли включение приложения HICO Health к лучшему удержанию, вовлечению и клиническим результатам с точки зрения уровней HbA1C.

В этом новом проекте будет использоваться постоянное участие заинтересованных сторон, работников здравоохранения и технологии, связанные с диабетом, которые, как мы надеемся, увеличат охват и удержание участников DSMES в округе Джефферсон, штат Алабама.

Обзор исследования

Подробное описание

Диабет вызывает растущую озабоченность общественного здравоохранения в Алабаме из-за высокой распространенности, заболеваемости и смертности. Было подсчитано, что прямые медицинские расходы для людей с диагнозом диабет в Алабаме в 2021 году составили около 4,2 миллиарда долларов (American Diabetes Association, 2021). Из-за общего бремени болезни все больше внимания уделяется разработке инновационных стратегий, таких как вмешательства на уровне сообщества и обучение диабету. Проект направлен на улучшение участия, удержания, вовлеченности и клинических результатов (HbA1C) взрослых в возрасте 18 лет и старше, живущих с диабетом в округе Джефферсон, штат Алабама, в программах обучения и поддержки по самоконтролю диабета, в которых население живет, работает и развлекается. Используя динамическую, многонаправленную модель найма в рамках совместного партнерства с общинными работниками здравоохранения (CHW) и местными поставщиками первичной медико-санитарной помощи, а также мобильное приложение, связанное с диабетом, исследователи планируют протестировать с помощью рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) комбинированный эффект разнонаправленного процесса найма под руководством местных медицинских работников по сравнению с традиционным процессом найма, включающим листовки, молву и рекламу в СМИ. Исследователи также предлагают оценить эффективность добавления мобильного приложения, связанного с диабетом (HICO Health), которое с помощью удобного интерфейса позволяет пациентам просматривать по запросу основанные на фактических данных видео, обучать правильному питанию и проводить опросы по изменению поведения в дополнение к стандартной учебной программе DSMES, а также инструмент для сбора введенных пациентом клинических данных, таких как показатели артериального давления и уровня сахара в крови. Пакет HICO Health также включает в себя панель инструментов поставщика услуг, которая позволяет команде по лечению диабета отслеживать в режиме реального времени клинические данные пациента, а также общаться с пациентами с помощью функции обмена сообщениями, совместимой с HIPAA. Конкретные цели исследования заключаются в следующем: Цель 1: изучить эффективность использования многонаправленной модели набора с участием работников здравоохранения и поставщиков первичной медико-санитарной помощи по сравнению с традиционными методами набора (включая использование листовок, сарафанного радио и рекламы в СМИ) для набора людей, живущих с диабетом, в программу DSMES под руководством фармацевта. Цель 2: провести пилотное исследование/исследование осуществимости, сравнивающее использование приложения HICO Health в качестве дополнения к стандартной учебной программе DSMES для улучшения участия пациентов, удержания и клинических результатов пациентов в программе DSMES под руководством фармацевта по сравнению со стандартной DSMES отдельно в округе Джефферсон, штат Алабама. На протяжении всего проекта исследовательская группа и группа по лечению диабета будут часто общаться с заинтересованными сторонами исследования, чтобы получить информацию о соответствующих аспектах исследования, таких как участие ОРЗ, точка зрения заинтересованных сторон на процесс найма, количество направленных и зачисленных участников, а также клинические результаты участников, и это лишь некоторые из них. Данные исследования сыграют решающую роль в создании масштабируемых и устойчивых моделей набора и доставки DSMES, чтобы не только повысить доступность, участие и удержание в программах DSMES, но и улучшить клинические результаты у людей, живущих с диабетом в округе Джефферсон.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть жителем округа Джефферсон, штат Алабама.
  • Должен иметь диагноз диабета по МКБ-10
  • Должен быть поставщик первичной медико-санитарной помощи
  • Должен уметь читать, писать и разговаривать на английском языке
  • Должен владеть и иметь возможность использовать смартфон с доступом в Интернет
  • Должен быть готов посетить MedsPLUS Consulting в центре Бирмингема 3 раза (может быть предоставлен транспорт, если будет одобрено).
  • Должен быть готов посещать и участвовать в пяти двухчасовых учебных занятиях в течение 10 недель.

Критерий исключения:

  • В настоящее время участвует в исследовании, связанном с диабетом
  • В настоящее время участвует в программе изменения образа жизни
  • Не имеет или не может получить доступ к домашнему глюкометру
  • Не имеет или не может получить доступ к смартфону с доступом в Интернет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Технологии
Интервенционная группа получит стандартную, основанную на фактических данных учебную программу DSMES и дополнительные технологии, связанные с обучением диабету, для оценки улучшения участия, удержания, вовлеченности и клинических результатов (HbA1C).
См. предыдущий ответ.
Активный компаратор: Только стандартный DSMES
Контрольная группа получит стандартную, основанную на фактических данных учебную программу DSMES только для оценки улучшения участия, удержания, вовлеченности и клинических результатов (HbA1C).
См. предыдущий ответ.
Активный компаратор: Традиционные методы найма DSMES
Участники традиционного метода набора DSMES будут набираться с использованием традиционных методов, таких как рекламные листовки, сарафанное радио и реклама в СМИ, для оценки эффективности традиционных методов набора и зачисления в программы DSMES под руководством фармацевтов.
См. предыдущий ответ.
Экспериментальный: Методы найма DSMES под руководством CHW
Участники модели набора DSMES под руководством CHW будут набираться с использованием многонаправленного процесса набора под руководством CHW с участием общинных медицинских работников (CHW), врачей первичной медико-санитарной помощи и внебольничных фармацевтов для оценки эффективности многостороннего процесса набора в программы DSMES под руководством фармацевтов.
См. предыдущий ответ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество направлений от участников исследования
Временное ограничение: 3 месяца
Количество направлений от участников исследования в программы DSMES в округе Джефферсон, штат Алабама.
3 месяца
Количество участников, зачисленных в исследование DSMES
Временное ограничение: 3 месяца
Количество участников, зачисленных в исследование DSMES
3 месяца
Количество сессий DSMES, которые посетили участники
Временное ограничение: 2 месяца
Количество посещенных сессий DSMES
2 месяца
Количество участников DSMES с удержанием сеанса не менее 80%
Временное ограничение: 2 месяца
Количество участников, завершивших 4 из 5 сессий DSMES
2 месяца
Изменение HbA1C участников
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение HbA1C
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний о самообслуживании
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерьте изменения в знаниях о самопомощи при диабете с помощью опросника по самоконтролю при диабете, состоящего из 16 вопросов, разбитых на 4 подшкалы (управление уровнем глюкозы, контроль диеты, физическая активность и использование медицинских услуг). В рейтинговой шкале используется 4-балльная шкала Лайкерта от 0 до 3 (где 0 означает, что это не относится к участнику, а 3 означает, что это очень относится к участнику). Для каждой подшкалы минимальный балл равен нулю, а максимальный балл равен 10, а более высокие баллы свидетельствуют о лучшем уходе за собой. Кроме того, есть один пункт, который требует, чтобы участники оценили свою воспринимаемую заботу о себе, используя 4-балльную шкалу Лайкерта, указанную выше.
6 месяцев
Взаимодействие с приложением
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, которые использовали приложение не менее двух раз в неделю во время вмешательства
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dashauna M Ballard, PhD, MPH, Lister Hill Center for Health Policy University of Alabama at Birmingham
  • Главный следователь: Pauline K Long, PharmD, MedsPLUS Consulting LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться