Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra rekrytering och retention för utbildning och stöd för självförvaltning av diabetes

20 juli 2023 uppdaterad av: MedsPLUS Consulting

Förbättra rekrytering och retention för självstyrande utbildning och stöd för diabetes genom att överbrygga kopplingar mellan kliniska och samhällen och kompletterande diabetesutbildningsteknik: ett socioekologiskt tillvägagångssätt

Denna randomiserade kliniska prövning syftar till att undersöka effektiviteten av att använda CHWs (hälsovårdare) och kompletterande diabetesutbildningsteknologi för att förbättra DSMES (diabetes self-management education and support) deltagande, retention, engagemang och kliniska resultat hos vuxna i Jefferson County, AL som lever med diabetes. Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är följande:

1) Är utnyttjandet av en flervägsrekryteringsmodell via partnerskap med hälso- och sjukvårdspersonal och lokala primärvårdsleverantörer kontra traditionella rekryteringsmetoder (inklusive användning av flygblad, mun till mun och mediaannonser) effektivt för att öka rekryteringen och behålla personer som lever med diabetes till ett farmaceutledt DSMES-program? 2) Är användningen av HICO Health Mobile-applikationen och instrumentpanelen för leverantörer som ett kompletterande verktyg vid sidan av en standard DSMES-läroplan effektivt för att förbättra patientdeltagande, retention, engagemang och kliniska resultat i ett farmaceutledd DSMES-program jämfört med standard DSMES enbart i Jefferson County, AL? Efter kvalificeringsundersökningar och registrering kommer deltagarna att randomiseras i två grupper: en grupp kommer att få standard DSMES-programmering baserad på de 7 Self Care Behaviors och en grupp kommer att få standard DSMES-programmering och tillgång till HICO Health, en diabetesrelaterad mobil hälsoapplikation. Studiegruppen planerar att utvärdera om en CHW-rekryteringsstrategi kommer att leda till en ökning av remisser och inskrivningar och om införandet av HICO Health-applikationen kommer att leda till bättre retention, engagemang och kliniska resultat i termer av HbA1C-nivåer.

Detta nya projekt kommer att använda fortsatt intressentengagemang, hälsoarbetare i samhället och diabetesrelaterad teknologi som vi hoppas kommer att öka upptaget och behålla deltagare i DSMES i Jefferson County, AL.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Diabetes är ett ökande folkhälsoproblem i Alabama på grund av hög prevalens, incidens och dödlighet. Det uppskattades att de direkta medicinska kostnaderna för dem som diagnostiserades med diabetes i Alabama var cirka 4,2 miljarder dollar 2021 (American Diabetes Association, 2021). På grund av den övergripande sjukdomsbördan har det funnits ett ökat fokus på att utveckla innovativa strategier såsom samhällsbaserade insatser och diabetesutbildning. Projektet syftar till att förbättra deltagande, retention, engagemang och kliniska resultat (HbA1C) för vuxna 18 år och äldre som lever med diabetes i Jefferson County, Alabama i utbildning och stödprogram för självhantering av diabetes där befolkningen bor, arbetar och leker. Utnyttjande av en dynamisk, multiriktad rekryteringsmodell genom ett samarbetspartnerskap med lokala hälsovårdspersonal (CHW) och lokala primärvårdsleverantörer och en diabetesrelaterad mobilapplikation, planerar utredarna att testa, via en randomiserad kontrollerad studie (RCT), de kombinerade effekterna av en hälsoarbetareledd, multiriktad rekryteringsprocess i flera riktningar, kontra en traditionell mediarekryteringsprocess, som involverar rekryteringsprocesser i mun och mun. Utredarna föreslår också att man ska utvärdera effektiviteten av att lägga till en diabetesrelaterad mobilapplikation (HICO Health) som, genom ett användarvänligt gränssnitt, tillåter patienter att granska on-demand, evidensbaserade videor, näringsundervisning och beteendeförändringsundersökningar för att komplettera standard DSMES-läroplanen, samt ett verktyg för att samla in patientinmatade kliniska data såsom blodtryck och blodsockeravläsningar. HICO Health-paketet innehåller också en instrumentpanel som gör det möjligt för diabetesvårdsteamet att i realtid övervaka patientens kliniska data samt kommunicera med patienter via den HIPAA-kompatibla meddelandefunktionen. De specifika syftena med studien är följande: Syfte 1: Att undersöka effektiviteten av att använda en flervägsrekryteringsmodell som involverar vårdpersonal och primärvårdspersonal kontra traditionella rekryteringsmetoder (inklusive att använda flygblad, mun till mun och mediaannonser) för att rekrytera personer som lever med diabetes till ett farmaceutledt DSMES-program. Mål 2: Att genomföra en pilot-/genomförbarhetsstudie som jämför användningen av HICO Health-appen som ett komplement till en standard DSMES-läroplan för att förbättra patientdeltagande, retention och patientens kliniska resultat i ett farmaceutledt DSMES-program jämfört med standard DSMES enbart i Jefferson County, AL. Under hela projektet kommer studieteamet och diabetesvårdsteamet ofta att kommunicera med studiens intressenter för att söka input om relevanta aspekter av studien såsom engagemang av CHWs, intressenternas perspektiv på rekryteringsprocessen, antalet deltagare som hänvisats och registrerats och deltagarnas kliniska resultat, för att nämna några. Bevisen från studien kommer att spela en avgörande roll för att etablera skalbara och hållbara DSMES-rekryterings- och leveransmodeller för att inte bara öka tillgängligheten, deltagandet och retentionen i DSMES-program utan också förbättra kliniska resultat hos personer som lever med diabetes i Jefferson County.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara bosatt i Jefferson County, Alabama
  • Måste ha en ICD-10 diagnos av diabetes
  • Måste ha en primärvårdare
  • Måste kunna läsa, skriva och samtala på engelska
  • Måste äga och kunna använda en smartphone med internetuppkoppling
  • Måste vara villig att besöka MedsPLUS Consulting i centrala Birmingham vid 3 olika tillfällen (transport kan tillhandahållas, om godkänd).
  • Måste vara villig att delta och delta i fem, två timmar långa utbildningstillfällen under loppet av 10 veckor

Exklusions kriterier:

  • För närvarande inskriven i en diabetesrelaterad studie
  • Är för närvarande inskriven i ett livsstilsförändringsprogram
  • Har inte eller kan inte få tillgång till en blodsockermätare för hemmet
  • Har inte eller kan inte få tillgång till en smartphone med internetuppkoppling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Teknologi
Interventionsgruppen kommer att få en standard, evidensbaserad DSMES-läroplan och kompletterande diabetesutbildningsrelaterad teknologi för att bedöma en förbättring av deltagande, retention, engagemang och kliniska resultat (HbA1C).
Se tidigare svar.
Aktiv komparator: Endast standard DSMES
Kontrollgruppen kommer att få en standard, evidensbaserad DSMES-läroplan endast för att bedöma en förbättring av deltagande, retention, engagemang och kliniska resultat (HbA1C)
Se tidigare svar.
Aktiv komparator: Traditionella DSMES rekryteringsmetoder
Deltagarna i den traditionella DSMES-rekryteringsmetoden kommer att rekryteras med hjälp av traditionella metoder som flygblad, mun till mun och mediaannonser för att bedöma effektiviteten hos traditionella metoder för rekrytering och registrering till farmaceutledda DSMES-program.
Se tidigare svar.
Experimentell: CHW-ledda DSMES rekryteringsmetoder
De CHW-ledda DSMES-rekryteringsmodellens deltagare kommer att rekryteras genom att använda en CHW-ledd, multiriktad rekryteringsprocess som involverar samhällsvårdare (CHWs), primärvårdsläkare och lokala farmaceuter för att bedöma effektiviteten av en multiriktad rekryteringsprocess till farmaceutledda DSMES-program.
Se tidigare svar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal remisser från studieintressenter
Tidsram: 3 månader
Antal remisser från studieintressenter till DSMES-program i Jefferson County, AL.
3 månader
Antal deltagare inskrivna i DSMES-studien
Tidsram: 3 månader
Antal deltagare inskrivna i DSMES-studien
3 månader
Antal DSMES-sessioner som deltagare besökte
Tidsram: 2 månader
Antal deltog i DSMES-sessioner
2 månader
Antal DSMES-deltagare med minst 80 % sessionsretention
Tidsram: 2 månader
Antal deltagare som genomför 4 av 5 DSMES-sessioner
2 månader
Förändring i HbA1C för deltagare
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring i HbA1C
Baslinje, 3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Egenvård Kunskap
Tidsram: 6 månader
Mät förändring i diabetesegenvårdskunskap med hjälp av Diabetes Self-Management Questionnaire, en undersökning med 16 frågor uppdelad i 4 underskalor (glukoshantering, kostkontroll, fysisk aktivitet och sjukvårdsanvändning). Betygsskalan använder en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 till 3 (där 0 betyder att det inte gäller deltagaren och 3 betyder att det gäller deltagaren särskilt mycket). För varje delskala är minimipoängen noll och maximalpoängen 10, och högre poäng tyder på bättre egenvård. Dessutom finns det ett objekt som kräver att deltagarna betygsätter sin upplevda egenvård med hjälp av den 4-punkts Likert-skalan som anges ovan.
6 månader
Appengagemang
Tidsram: 6 månader
Antal deltagare som använt appen minst två gånger i veckan under insatsen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dashauna M Ballard, PhD, MPH, Lister Hill Center for Health Policy University of Alabama at Birmingham
  • Huvudutredare: Pauline K Long, PharmD, MedsPLUS Consulting LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Första postat (Beräknad)

24 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera