- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05959330
Hermoston jännityksen vaikutukset hermosolujen liukutekniikkaan verrattuna kohdunkaulan radikulopatiaan.
Hermoston jännityksen vaikutukset hermosolujen liukutekniikkaan verrattuna kipuun, kohdunkaulan lihasten kestävyyteen ja käden otteen vahvuuteen yksipuolisessa kohdunkaulan radikulopatiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan radikulopatia, joka tunnetaan myös nimellä "puristettu hermo", on neurologinen tila, joka johtuu kaularangan hermon ja juurien puristumisesta. Se on pohjimmiltaan alempi motorinen neuroni ja aistinvarainen osoitus asiaankuuluvan kohdunkaulan hermojuuren neurologisesta toimintahäiriöstä. Kohdunkaulan radikulopatian aiheuttaa yleisimmin kohdunkaulan selkärangan nikamavälilevyn herniaatio tai mikä tahansa tilaa vievä vaurio, joka voi johtaa hermojuuren tulehdukseen tai törmäykseen. Muita kohdunkaulan radikulopatian yleisiä syitä ovat spondyloosi, trauma, osteoporoosi, kohdunkaulan epävakaus ja joskus onkologiset ongelmat. Tällaiset ongelmat joko puristavat suoraan kohdunkaulan hermojuuria tai kaventavat nikaman aukon tilaa, josta kohdunkaulan hermojuuri tulee esiin, mikä johtaa hermotulehdukseen, hypoksiaan, iskemiaan, fibroosiin, turvotukseen tai hermojen liikkuvuuden vähenemiseen. Kohdunkaulan radikulopatian keskimääräinen vuotuinen tapausaste on 83 tapausta 100 000 asukasta kohden, ja esiintyvyys on lisääntynyt neljännellä ja viidennellä vuosikymmenellä.
Tutkimusten mukaan kohdunkaulan hermojuuri on C7, jota seuraa C6 ja C8. Kohdunkaulan radikulopatian kliininen ilmentymä on melko laaja sisältäen motorisia ja sensorisia muutoksia yläraajoissa. Kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavat potilaat kokevat yleensä tuntohäiriöitä, pistelyä, puutumista, motorisia vikoja niskassa ja joskus lapaluussa sekä kipua käsivarressa ja kädessä hermon reitillä riippuen sairastuneen hermojuuren sijainnista. Kipu voi säteillä sekä molemminpuolisesti että yksipuolisesti käsivarsiin, mutta molemminpuolisen kohdunkaulan radikulopatian esiintyvyys on vain 5 - 36 %.
Yläraajan lihasheikkouden oireita nähdään usein potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia. Kineettisen ketjun periaatteiden mukaan yläraaja on integroitu järjestelmä, joka koostuu eri segmenteistä, jotka työskentelevät yhdessä suorittaakseen päivittäisiä toimintoja. Yksinkertaisemmin sanottuna missä tahansa yläraajan segmentissä tuotettu lihasheikkous johtaisi yleistyneeseen lihasheikkouteen ja lopulta käden otteen voiman heikkenemiseen. Arjen toiminnallisten toimintojen suorittamiseksi on erittäin tärkeää säilyttää yläraajan pitovoima. Mutta maksimaalisen pitovoiman saavuttamiseksi hermokudosten fyysisten ja fysiologisten ominaisuuksien on oltava ehjät. Koska kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavilla potilailla havaitaan usein heikentynyttä pitovoimaa, on välttämätöntä käyttää asianmukaista tekniikkaa sen voiman palauttamiseksi.
Manuaalisia terapiatekniikoita pidetään tehokkaina kohdunkaulan radikulopatian hoidossa. Neurodynaamista mobilisaatiota on pidetty tehokkaana konservatiivisena hoitomenetelmänä yläkvadrantin kivun hoidossa. Se palauttaa homeostaasin hermokudoksissa ja niiden ympärillä parantamalla ääreishermojen mekaanista ja neurofysiologista eheyttä, mikä vähentää kipua ja vammaisuutta. Liukusäädin ja kiristin ovat kaksi yleisimmin käytettyä hermomobilisaatiotekniikkaa, ja näiden kahden tekniikan välillä voidaan tehdä biomekaaninen ero. Hermoston mobilisaatiolla on tärkeä rooli normaaliin toiminnalliseen toimintaan palaamisessa palauttamalla hermoston liikerata ja venyvyys.
Neurodynaaminen mobilisaatio palauttaa hermokudosten kyvyn vastustaa jännitystä ja stressiä edistämällä normaalin fysiologisen toiminnan palautumista, vähentämällä kipua ja parantamalla toimintaa. Liukusäädin neurodynaaminen mobilisaatio aiheuttaa liukuvaa liikettä hermokudoksessa läheisten rakenteiden mukaisesti; puristuksen ja jännityksen jakaminen koko hermostoon yhden tietyn alueen sijaan. Toisaalta kiristimen neurodynaaminen mobilisaatio aiheuttaa jännitystä hermokudoksessa ylittämättä hermon viskoelastisia ominaisuuksia parantavaa kudoksen elastisuutta. Tämä toimenpide tehdään ottamalla hermo lopulta liikkeelle (pitkänomainen asento), säilyttämällä asento lyhyen ajan ja vapauttamalla sitten jännitys kokonaan.
Papacharalambous C et ai. teki systemaattisen katsauksen satunnaistetusta kontrollikokeesta. Vuonna 2022 arvioidakseen liukusäätimen ja kiristimen hermomobilisaatiotekniikoiden tehokkuutta yläkvadrantin kivun hoidossa. Tutkimuksen tulokset päättelivät, että liukusäädin- ja kiristinhermomobilisaatiotekniikat ovat melko tehokkaita vähentämään kipua tietyissä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa. Lisäksi tulokset paljastivat, että liukusäädinhermomobilisaatiotekniikka on tehokkaampi akuuttien tilojen hoidossa kuin jännityshermomobilisaatio.
Satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suorittivat Shou MK et ai. vuonna 2022 selvittämään hermosolujen ja vastakkaisen kohdunkaulan lateraaliluiston vaikutukset urheilijoilla, joilla on kohdunkaulan kipuoireyhtymä. Tutkimukseen otettiin mukaan kolmekymmentä potilasta, jotka jaettiin ryhmiin. Yksi ryhmä sai hermoliukutekniikkaa, kun taas toinen sai kontralateraalista kohdunkaulan lateraalista liukua. Tulokset paljastivat, että molemmat tekniikat parantavat tehokkaasti kipua ja toimintahäiriöitä. Vastapuolinen kohdunkaulan lateraalinen liuku on kuitenkin tehokkaampi kuin hermomobilisaatiotekniikka potilailla, joilla on kohdunkaulan kipuoireyhtymä.
Raval MM et ai. teki vuonna 2022 vertailevan tutkimuksen määrittääkseen hermosolujen liukutekniikan ja hermosolujen liukutekniikan vaikutuksen toiminnalliseen vammaisuuteen ja kipuun potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia. Tutkimukseen rekrytoitiin yhteensä kolmekymmentä potilasta, jotka jaettiin myöhemmin kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä A sai hermojännitysmobilisaatiota, kun taas ryhmä B sai hermojännityksen mobilisaatiota. Tulosmittaustyökaluja käytettiin numeerista kivun arviointiasteikkoa, niskan vammaindeksiä ja potilaskohtaista funktionaalista asteikkoa, jotta potilas saataisiin käsiksi ennen ja jälkeen hoidon. Tutkimustulokset päättelivät, että jännitteen neurodynaaminen mobilisaatio on tehokkaampi vähentämään toimintavammaa ja kipua kuin liukusäätimen neurodynaaminen mobilisaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Service Hospital Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Yläraajan yksipuolinen radikulaarinen kipu 3 kuukauden jälkeen(10)
- Mikä tahansa seuraavista testeistä on positiivinen: Spurlingin testi, häiriötesti, yläraajan jännitystesti
Poissulkemiskriteerit:
• Kaikki kaularangan ja olkanivelen ortopediset tai neurologiset sairaudet
- Kohdunkaulan selkärangan hyperliikkuvuus
- Pahanlaatuisuus
- Vertebro-basilaarinen vajaatoiminta
- Potilaille tehtiin kohdunkaulan leikkauksia
- Potilaat, joilla on molemminpuolinen kohdunkaulan radikulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hermoston jännitystekniikka (kyynärpää, mediaani, radiaalinen)
Neural Tension Technique 4 viikon ajan (6 peräkkäistä istuntoa).
Jokaisessa istunnossa toimitetaan kolme sarjaa; Jokainen sarja suoritetaan hitaasti, värähtelevästi 10 sekunnin tauolla sarjojen välillä.
Testin jälkeinen mittaus tehdään 4 viikon hoidon jälkeen
|
Neural Tension Technique 4 viikon ajan (6 peräkkäistä istuntoa).
Jokaisessa istunnossa toimitetaan kolme sarjaa; Jokainen sarja suoritetaan hitaasti, värähtelevästi 10 sekunnin tauolla sarjojen välillä.
Testin jälkeinen mittaus tehdään 4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kokeellinen: Neuraalinen liukusäädintekniikka (ulnaar, mediaani, radiaalinen)
Neural Slider Technique 4 viikon ajan (6 peräkkäistä istuntoa).
Jokaisessa istunnossa toimitetaan kolme sarjaa; Jokainen sarja suoritetaan hitaasti, värähtelevästi 10 sekunnin tauolla sarjojen välillä.
Testin jälkeinen mittaus tehdään 4 viikon hoidon jälkeen
|
Neural Slider Technique 4 viikon ajan (6 peräkkäistä istuntoa).
Jokaisessa istunnossa toimitetaan kolme sarjaa; Jokainen sarja suoritetaan hitaasti, värähtelevästi 10 sekunnin tauolla sarjojen välillä.
Testin jälkeinen mittaus tehdään 4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kokeellinen: Hermoston jännitystekniikka ja hermoston liukutekniikka (kyynärpää, mediaani, säteittäinen)
Hermoston jännitys- ja liukutekniikka 4 viikon ajan (6 peräkkäistä istuntoa).
Jokaisessa istunnossa toimitetaan kolme sarjaa; Jokainen sarja suoritetaan hitaasti, värähtelevästi 10 sekunnin tauolla sarjojen välillä.
Testin jälkeinen mittaus tehdään 4 viikon hoidon jälkeen
|
Hermoston jännitys- ja liukutekniikka 4 viikon ajan (6 peräkkäistä istuntoa).
Jokaisessa istunnossa toimitetaan kolme sarjaa; Jokainen sarja suoritetaan hitaasti, värähtelevästi 10 sekunnin tauolla sarjojen välillä.
Testin jälkeinen mittaus tehdään 4 viikon hoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason numeerisesta kivun arviointiasteikosta (NPRS) 1 kuukauden kohdalla
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko on subjektiivinen tulosmittaustyökalu, jota käytetään aikuisten kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Se on Visual Analogue Scalen numeerinen versio.
NPRS on yksisuuntainen 11 pisteen asteikko, joka vaihtelee välillä 0-10.
"0" tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja "10" tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
NPRS voidaan antaa joko graafisesti tai suullisesti.
Vastaajaa pyydetään ilmoittamaan numeerinen arvo, joka kuvaa parhaiten hänen nykyistä kivun voimakkuutta
|
Muutokset lähtötason numeerisesta kivun arviointiasteikosta (NPRS) 1 kuukauden kohdalla
|
|
Kädessä pidettävä dynamometri
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta Hand-Held Dynamometer (HHD) 1 kuukauden kohdalla
|
Potilasta pyydetään istumaan suoraselkäiselle tuolille jalat lattiaa vasten. Vaurioitunut olkapää oli pidettävä 0º taivutuksessa, sieppauksessa ja kiertymisessä, kyynärpää taivutettu 90º, kyynärvarsi lepää neutraalissa asennossa ranne minimaalisessa ojennuksessa ja kyynärluun poikkeamassa. Kun käsivarren standardisoitu asento saavutettiin, dynamometri, joka oli asetettu toiseen kahvatilaan, annettiin koehenkilöille, joita sitten neuvottiin suorittamaan 3 maksimitartuntayritystä 5 sekunnin ajan. Väsymysvaikutusten estämiseksi annettiin 15 sekunnin lepoaika. Kunkin kokeen aikana arvioija neuvoi jokaista potilasta seuraavasti: "Purista kahvaa mahdollisimman lujasti". Kolmen ponnistuksen keskiarvo (mitattu nauloissa) arvioitiin pitovoiman analysointia varten. Potilaat eivät saaneet nähdä pisteitään kussakin kokeessa. Mitään visuaalista ja sanallista rohkaisua ei annettu maksimaalisen pitovoiman saavuttamiseksi |
Muutokset lähtötilanteesta Hand-Held Dynamometer (HHD) 1 kuukauden kohdalla
|
|
Kohdunkaulan ja kallon taivutustesti (verenpainemansetti)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta kohdunkaulan ja kallon taivutustesti (CCFT) 1 kuukauden kohdalla
|
Verenpainemansetti täytetään 20 mmHg:iin ja asetetaan lordoottisen käyrän ja pöydän pinnan väliin. Samalla kun pään takaosa pysyy vakaana, potilas suorittaa kallon kohdunkaulan taivutusta asteittain 5 askeleen (22, 24, 26, 28 ja 30 mmHg). Kutakin asentoa pidetään 10 sekuntia ja 10 sekunnin tauko lisäysten välillä. Kraniaalinen kohdunkaulan koukistus suoritetaan pään nyökytyksellä ylemmässä kohdunkaulan selkärangassa. Varmista, että potilaan leuka on rento, jotta siellä ei ole platysmaa, hyoidilihasta tai sternocleidomastoidista muodostumista. Testi päättyy, kun paine laskee >20 % tai kun vaihto tapahtuu pään nyökytyksen aikana. Normaali vaste on 26-30 mmHg. |
Muutokset lähtötilanteesta kohdunkaulan ja kallon taivutustesti (CCFT) 1 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sehar Fatima, DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Sehar Fatima
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .