- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05959330
Az idegi feszültség hatása a neurális csúszó technikával szemben a nyaki radikulopátiára.
Az idegi feszültség kontra neurális csúszó technika hatása a fájdalomra, a nyaki izmok állóképességére és a kézfogás erősségére egyoldalú nyaki radikulopátiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nyaki radikulopathia, más néven "becsípődött ideg", egy neurológiai állapot, amelyet a nyaki gerinc idegének és gyökereinek összenyomódása okoz. Ez alapvetően az érintett nyaki ideggyökér neurológiai diszfunkciójának alsó motoros neuronja és szenzoros demonstrációja. A nyaki radikulopátiát leggyakrabban a nyaki gerinc csigolyaközi porckorongjának sérve, vagy bármely olyan helyet foglaló elváltozás okozza, amely ideggyökér-gyulladáshoz vagy -ütődéshez vezethet. A cervicalis radiculopathia egyéb gyakori okai a spondylosis, trauma, osteoporosis, méhnyak instabilitása és néha onkológiai problémák. Az ilyen problémák vagy közvetlenül összenyomják a nyaki ideggyökereket, vagy beszűkítik a csigolya üregének terét, ahonnan a nyaki ideggyökér kilép, ami ideggyulladáshoz, hipoxiához, ischaemiához, fibrózishoz, ödémához vagy csökkent idegi mobilitáshoz vezet. A cervicalis radiculopathia átlagos éves incidensaránya 83/100 000 a lakosság körében, és a prevalencia az élet negyedik és ötödik évtizedében megnövekedett.
Tanulmányok szerint a leggyakrabban érintett nyaki ideggyök a C7, ezt követi a C6 és C8. A cervicalis radiculopathia klinikai megnyilvánulása meglehetősen széles, beleértve a felső végtag motoros és szenzoros elváltozásait. A cervicalis radiculopathiában szenvedő betegek általában érzékenységet, bizsergést, zsibbadást, motoros rendellenességeket tapasztalnak a nyakban és néha a lapocka területén, valamint fájdalmat a karban és a kézben az ideg útvonala mentén, az érintett ideggyökér elhelyezkedésétől függően. A fájdalom mindkét oldalon és egyoldalúan is kisugározható a karokba, azonban a kétoldali cervicalis radiculopathia előfordulása csak 5-36%.
A felső végtag izomgyengeségének tünetei gyakran megfigyelhetők cervicalis radiculopathiában szenvedő betegeknél. A kinetikus lánc elvei szerint a felső végtag egy integrált rendszer, amely különböző szegmensekből áll, amelyek együtt végzik a mindennapi élet tevékenységeit. Egyszerűbben fogalmazva, a felső végtag bármely szegmensében fellépő izomgyengeség általános izomgyengeséget és végső soron csökkent kézfogási erőt eredményez. A mindennapi funkcionális tevékenységek elvégzéséhez nagyon fontos a felső végtag fogási erejének megőrzése. A maximális fogási szilárdság eléréséhez azonban az idegszövetek fizikai és fiziológiai tulajdonságainak érintetleneknek kell lenniük. Mivel a nyaki radikulopátiában szenvedő betegeknél gyakran megfigyelhető a szorítóerő csökkenése, elengedhetetlen a megfelelő technika alkalmazása az erő helyreállításához.
A manuális terápiás technikák hatékonynak tekinthetők a cervicalis radiculopathia kezelésében. A neurodinamikus mobilizációt hatékonynak tekintik a felső kvadráns fájdalom kezelésében alkalmazott konzervatív kezelési megközelítésként. A perifériás idegek mechanikai és neurofiziológiai integritásának javításával helyreállítja a homeosztázist az idegszövetekben és azok körül, így csökkenti a fájdalmat és a rokkantságot. A csúszka és a feszítő a két leggyakrabban használt idegi mobilizációs technika, és e két technika között biomechanikai különbséget lehet tenni. Az idegi mobilizáció fontos szerepet játszik a normál funkcionális tevékenységhez való visszatérésben azáltal, hogy helyreállítja az idegrendszer mozgási tartományát és nyújthatóságát
A neurodinamikus mobilizáció visszaállítja az idegszövetek feszültséggel és stresszel szembeni ellenálló képességét azáltal, hogy elősegíti a normális élettani funkció helyreállítását, csökkenti a fájdalmat és javítja a funkciót. A csúszka neurodinamikus mobilizáció csúszó mozgást okoz az idegszövetben a közeli struktúráknak megfelelően; a kompressziót és a feszültséget az egész idegrendszeren elosztva egy bizonyos régió helyett. Másrészt a feszítő neurodinamikus mobilizációja feszültséget okoz az idegszövetben anélkül, hogy meghaladná a szövet rugalmassági kapacitását, amely fokozza az ideg viszkoelasztikus tulajdonságait. Ezt az eljárást úgy végezzük, hogy az ideg végén egy mozgástartományt veszünk (nyújtott pozíció), rövid ideig megtartjuk a pozíciót, majd teljesen feloldjuk a feszültséget.
Egy randomizált kontroll vizsgálat szisztematikus áttekintését Papacharalambous C és munkatársai végezték el. 2022-ben a csúszka és feszítő idegi mobilizációs technikák hatékonyságának értékelése a felső kvadráns fájdalom kezelésében. A tanulmány eredményei arra a következtetésre jutottak, hogy a csúszka és feszítő idegi mobilizációs technikák meglehetősen hatékonyak a fájdalom csökkentésében bizonyos mozgásszervi állapotok esetén. Ezen túlmenően az eredmények azt mutatták, hogy a csúszkás neurális mobilizációs technika hatékonyabb az akut állapotok kezelésében, mint a tenziós idegi mobilizáció.
Egy randomizált klinikai vizsgálatot Shou MK et al. 2022-ben a neurális csúszka és az ellenoldali nyaki laterális siklás hatásainak meghatározása cervicobrachialis fájdalom szindrómában szenvedő sportolókban. A vizsgálatba harminc beteget vontak be, akiket csoportokra osztottak. Az egyik csoport neurális csúszó technikát kapott, míg a másik kontralaterális nyaki laterális siklást kapott. Az eredmények azt mutatták, hogy mindkét technika hatékonyan javítja a fájdalmat és a funkcionális fogyatékosságot. Az ellenoldali cervicalis lateralis siklás azonban hatékonyabb, mint a neurális mobilizációs technika cervicobrachialis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél.
Raval MM et al. Összehasonlító vizsgálatot végzett 2022-ben, hogy meghatározza a neurális csúszó technika és a neurális csúszó technika hatását a funkcionális fogyatékosságra és a fájdalomra cervicalis radiculopathiában szenvedő betegeknél. Összesen harminc beteget vontak be a vizsgálatba, majd később két egyenlő csoportra osztották őket. Az A csoport idegi feszültség mobilizációt, míg a B csoport idegi csúszó mobilizációt kapott. Az eredménymérő eszközöket a numerikus fájdalom értékelő skálát, a nyaki fogyatékossági indexet és a betegspecifikus funkcionális skálát használtuk a páciens kezelés előtti és utáni eléréséhez. A tanulmány eredményei arra a következtetésre jutottak, hogy a feszítő neurodinamikus mobilizáció hatékonyabban csökkenti a funkcionális fogyatékosságot és a fájdalmat, mint a csúszkás neurodinamikus mobilizáció.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán, 54000
- Service Hospital Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Egyoldali radikuláris fájdalom a felső végtagon 3 hónapja (10)
- A következő tesztek közül bármelyik kettő pozitív: Spurling-teszt, Elvonási teszt, Felső végtag feszültségteszt
Kizárási kritériumok:
• A nyaki gerinc és a vállízület bármely ortopédiai vagy neurológiai állapota
- A nyaki gerinc hipermobilitása
- Rosszindulatú daganat
- Vertebro-basilaris elégtelenség
- A betegek nyaki műtéten estek át
- Kétoldali cervicalis radiculopathiában szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Neurális feszültségtechnika (ulnáris, medián, radiális)
Neurális feszültségtechnika 4 hétig (6 egymást követő ülés).
Minden foglalkozáson három készletet biztosítunk; Minden sorozatot lassan, oszcilláló módon hajtanak végre, a sorozatok között 10 másodperces pihenővel.
A teszt utáni mérésre 4 hét kezelés után kerül sor
|
Neurális feszültségtechnika 4 hétig (6 egymást követő ülés).
Minden foglalkozáson három készletet biztosítunk; Minden sorozatot lassan, oszcilláló módon hajtanak végre, a sorozatok között 10 másodperces pihenővel.
A teszt utáni mérésre 4 hét kezelés után kerül sor
|
Kísérleti: Neurális csúszó technika (ulnáris, medián, radiális)
Neurális csúszó technika 4 hétig (6 egymást követő ülés).
Minden foglalkozáson három készletet biztosítunk; Minden sorozatot lassan, oszcilláló módon hajtanak végre, a sorozatok között 10 másodperces pihenővel.
A teszt utáni mérésre 4 hét kezelés után kerül sor
|
Neurális csúszó technika 4 hétig (6 egymást követő ülés).
Minden foglalkozáson három készletet biztosítunk; Minden sorozatot lassan, oszcilláló módon hajtanak végre, a sorozatok között 10 másodperces pihenővel.
A teszt utáni mérésre 4 hét kezelés után kerül sor
|
Kísérleti: Neurális feszültségtechnika és idegi csúszó technika (ulnáris, medián, radiális)
Neurális feszültség és csúszó technika 4 hétig (6 egymást követő ülés).
Minden foglalkozáson három készletet biztosítunk; Minden sorozatot lassan, oszcilláló módon hajtanak végre, a sorozatok között 10 másodperces pihenővel.
A teszt utáni mérésre 4 hét kezelés után kerül sor
|
Neurális feszültség és csúszó technika 4 hétig (6 egymást követő ülés).
Minden foglalkozáson három készletet biztosítunk; Minden sorozatot lassan, oszcilláló módon hajtanak végre, a sorozatok között 10 másodperces pihenővel.
A teszt utáni mérésre 4 hét kezelés után kerül sor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: Változások a kiindulási értékhez képest a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) skálához képest 1 hónap után
|
A numerikus fájdalomértékelő skála egy szubjektív eredménymérő eszköz, amelyet a fájdalom intenzitásának mérésére használnak felnőtteknél.
Ez a Visual Analogue Scale numerikus változata.
Az NPRS egy egyirányú, 11 pontos skála, amely 0 és 10 között mozog.
A „0” az „egyáltalán nincs fájdalom”, a „10” pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
Az NPRS grafikusan vagy szóban is adható.
A válaszadót arra kérik, hogy adja meg azt a számértéket, amely a legjobban írja le jelenlegi fájdalomintenzitását
|
Változások a kiindulási értékhez képest a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) skálához képest 1 hónap után
|
Kézi dinamométer
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest 1 hónapos kézi dinamométerhez (HHD).
|
A pácienst arra kérik, hogy üljön le egy egyenes háttámlájú székre úgy, hogy a lába a padlón legyen. Az érintett vállat 0°-os hajlítási, abdukciós és forgási szögben kellett tartani, a könyökét 90°-ban hajlítani, az alkarját semleges helyzetben kell tartani, a csuklót minimális kinyújtással és ulnáris eltéréssel. A standardizált karhelyzet elérésekor a második fogantyútérben elhelyezett dinamométert az alanyok kapták meg, akiknek azt tanácsolták, hogy végezzenek 3 maximális fogási erőfeszítést 5 másodpercig. 15 másodperces pihenőidőt adtak a fáradtság elkerülésére. Az egyes kísérletek végrehajtása során az értékelő a következőképpen utasította minden pácienst: "Nyomja meg a fogantyút, amennyire csak lehetséges". A 3 erőkifejtés átlagértékét (fontban mérve) értékeltük a fogásszilárdság elemzéséhez. A betegek nem láthatták pontszámukat az egyes vizsgálatok során. Nem kaptak vizuális és szóbeli bátorítást a maximális fogási erő eléréséhez |
Változások az alapvonalhoz képest 1 hónapos kézi dinamométerhez (HHD).
|
Cervico-cranialis hajlítási teszt (vérnyomás mandzsetta)
Időkeret: Változások a kiindulási Cervico-cranialis Flexion Testhez (CCFT) képest 1 hónap után
|
A vérnyomásmérő mandzsettát 20 Hgmm-re fújják fel, és a lordotikus görbe és az asztal felülete közé helyezik. Miközben a fej hátsó részét stabilan tartja, a páciens 5 fokozatban (22, 24, 26, 28 és 30 Hgmm) fokozatos koponya nyaki hajlítást hajt végre. Mindegyik pozíció 10 másodpercig tart, a lépések között 10 másodperc szünettel. A koponya nyaki hajlítást a felső nyaki gerincben fejbólintással végezzük. Ügyeljen arra, hogy a páciens állkapcsa ellazuljon, hogy ne legyen platysma, hasüreg izom vagy sternocleidomastoideus toborzás. A teszt akkor fejeződik be, ha a nyomás >20%-kal csökken, vagy ha a fej bólintása közben csere történik. A normál válasz eléri a 26-30 Hgmm-t. |
Változások a kiindulási Cervico-cranialis Flexion Testhez (CCFT) képest 1 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sehar Fatima, DPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RiphahIU Sehar Fatima
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .