- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05959330
Effecten van neurale spanning versus neurale glijtechniek op cervicale radiculopathie.
Effecten van neurale spanning versus neurale glijtechniek op pijn, uithoudingsvermogen van de cervicale spieren en handgreepkracht bij unilaterale cervicale radiculopathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale radiculopathie, ook bekend als "beknelde zenuw", is een neurologische aandoening die wordt veroorzaakt door compressie van de cervicale wervelkolomzenuw en wortels. Het is eigenlijk een lagere motorneuron en sensorische demonstratie van neurologische disfunctie van de betrokken cervicale zenuwwortel. Cervicale radiculopathie wordt meestal veroorzaakt door de hernia van de tussenwervelschijf van de cervicale wervelkolom of een ruimte-innemende laesie die kan leiden tot zenuwwortelontsteking of impingement. Andere veel voorkomende oorzaken van cervicale radiculopathie zijn spondylose, trauma, osteoporose, cervicale instabiliteit en soms oncologische problemen. Dergelijke problemen drukken de cervicale zenuwwortels direct samen of verkleinen de ruimte van het wervelforamen van waaruit de cervicale zenuwwortel tevoorschijn komt, wat leidt tot neuritis, hypoxie, ischemie, fibrose, oedeem of verminderde zenuwmobiliteit. Cervicale radiculopathie heeft een gemiddeld jaarlijks incidentiecijfer van 83 per 100.000 van de bevolking met een verhoogde prevalentie in het vierde en vijfde levensdecennium.
Volgens studies is C7 de meest aangetaste cervicale zenuwwortel, gevolgd door C6 en C8. De klinische manifestatie van cervicale radiculopathie is vrij breed en omvat motorische en sensorische veranderingen in de bovenste extremiteit. Patiënten met cervicale radiculopathie ervaren meestal verlies van gevoel, tintelingen, gevoelloosheid, motorische defecten in de nek en soms in het schouderblad, en pijn in de arm en hand langs het pad van de zenuw, afhankelijk van de locatie van de aangetaste zenuwwortel. De pijn kan zowel bilateraal als unilateraal in de armen worden uitgestraald, maar de prevalentie van bilaterale cervicale radiculopathie is slechts 5 - 36%.
De symptomen van spierzwakte in de bovenste ledematen worden vaak gezien bij patiënten met cervicale radiculopathie. Volgens de principes van de kinetische keten is het bovenste lidmaat een geïntegreerd systeem dat bestaat uit verschillende segmenten die samenwerken om de activiteiten van het dagelijks leven te volbrengen. In eenvoudiger bewoordingen, de spierzwakte die in elk segment van de bovenste ledematen wordt geproduceerd, zou resulteren in algemene spierzwakte en uiteindelijk in een verminderde grijpkracht. Om functionele activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, is het erg belangrijk om de grijpkracht van de bovenste extremiteit te behouden. Maar om de maximale grijpkracht te bereiken, moeten de fysieke en fysiologische eigenschappen van zenuwweefsel intact zijn. Aangezien verminderde grijpkracht vaak wordt gezien bij patiënten met cervicale radiculopathie, wordt het essentieel om een geschikte techniek toe te passen om de kracht te herstellen.
Manuele therapietechnieken worden als effectief beschouwd bij de behandeling van cervicale radiculopathie. Neurodynamische mobilisatie wordt als effectief beschouwd als een conservatieve managementbenadering voor de behandeling van pijn in het bovenste kwadrant. Het herstelt de homeostase in en rond de neurale weefsels door de mechanische en neurofysiologische integriteit van de perifere zenuwen te verbeteren, waardoor pijn en invaliditeit worden verminderd. Slider en tensioner zijn de twee meest gebruikte neurale mobilisatietechnieken en er kan een biomechanisch onderscheid worden gemaakt tussen deze twee technieken. Neurale mobilisatie speelt een belangrijke rol bij het terugkeren naar normale functionele activiteiten door het bewegingsbereik en de rekbaarheid van het zenuwstelsel te herstellen
Neurodynamische mobilisatie herstelt het vermogen van de neurale weefsels om spanning en stress te weerstaan door het herstel van de normale fysiologische functie te bevorderen, pijn te verminderen en de functie te verbeteren. De neurodynamische mobilisatie van de schuif veroorzaakt een glijdende beweging in het neurale weefsel in overeenstemming met de nabijgelegen structuren; het verdelen van de compressie en spanning over het hele zenuwstelsel in plaats van over een bepaald gebied. Aan de andere kant veroorzaakt neurodynamische mobilisatie van de spanner spanning in het neurale weefsel zonder de elastische capaciteit van het weefsel te overtreffen die de visco-elastische eigenschappen van de zenuw verbetert. Deze procedure wordt uitgevoerd door de zenuw uiteindelijk het bewegingsbereik (langwerpige positie) te geven, de positie gedurende een korte tijd vast te houden en vervolgens de spanning volledig los te laten.
Een systematische review van een gerandomiseerde controleproef werd gedaan door Papacharalambous C et al. in 2022 om de effectiviteit van neurale mobilisatietechnieken van schuifregelaars en spanners bij de behandeling van pijn in het bovenste kwadrant te evalueren. De resultaten van de studie concludeerden dat neurale mobilisatietechnieken met schuifregelaar en spanner vrij effectief zijn bij het verminderen van pijn bij bepaalde musculoskeletale aandoeningen. Bovendien toonden de resultaten aan dat de neurale mobilisatietechniek van de schuifregelaar effectiever is bij de behandeling van acute aandoeningen dan neurale mobilisatie van de spanner.
Een gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd door Shou MK et al. in 2022, om de effecten van neurale schuifregelaar en contralaterale cervicale laterale glijdende beweging bij atleten met cervicobrachiaal pijnsyndroom te bepalen. Dertig patiënten werden gerekruteerd in de studie die in groepen werden verdeeld. De ene groep kreeg de neurale slider-techniek, terwijl de andere contralaterale cervicale laterale glide kreeg. De resultaten toonden aan dat beide technieken effectief zijn in het verbeteren van pijn en functionele beperkingen. De contralaterale cervicale laterale glide is echter effectiever dan de neurale mobilisatietechniek voor patiënten met cervicobrachiaal pijnsyndroom.
Raval MM et al. voerde in 2022 een vergelijkend onderzoek uit om het effect van neurale glijtechniek versus neurale glijtechniek op functionele beperkingen en pijn bij patiënten met cervicale radiculopathie te bepalen. In totaal werden dertig patiënten geworven voor de studie en later verdeeld in twee gelijke groepen. Groep A kreeg neurale spanningsmobilisatie terwijl groep B neurale glijdende mobilisatie ontving. Hulpmiddelen voor het meten van resultaten Er werden numerieke pijnbeoordelingsschaal, nekbeperkingsindex en patiëntspecifieke functionele schaal gebruikt om toegang te krijgen tot de patiënt voor en na de behandeling. De resultaten van de studie concludeerden dat neurodynamische mobilisatie van de spanner effectiever is in het verminderen van functionele beperkingen en pijn dan neurodynamische mobilisatie van de schuifregelaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Service Hospital Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Eenzijdige radiculaire pijn in bovenste extremiteit sinds 3 maanden(10)
- Elke twee van de volgende tests positief: Spurling-test, afleidingstest, spanningstest bovenste ledematen
Uitsluitingscriteria:
• Elke orthopedische of neurologische aandoening van de cervicale wervelkolom en het schoudergewricht
- Hypermobiliteit van de cervicale wervelkolom
- Maligniteit
- Vertebro-basilaire insufficiëntie
- Patiënten ondergingen cervicale operaties
- Patiënten met bilaterale cervicale radiculopathieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neural Tension Technique (ulnair, mediaan, radiaal)
Neural Tension Technique gedurende 4 weken (6 opeenvolgende sessies).
In elke sessie worden drie sets verstrekt; Elke set wordt op een langzame, oscillerende manier uitgevoerd met 10 seconden rust tussen de sets.
Na 4 weken behandeling vindt een posttestmeting plaats
|
Neural Tension Technique gedurende 4 weken (6 opeenvolgende sessies).
In elke sessie worden drie sets verstrekt; Elke set wordt op een langzame, oscillerende manier uitgevoerd met 10 seconden rust tussen de sets.
Na 4 weken behandeling vindt een posttestmeting plaats
|
|
Experimenteel: Neural Slider-techniek (ulnair, mediaan, radiaal)
Neural Slider Technique gedurende 4 weken (6 opeenvolgende sessies).
In elke sessie worden drie sets verstrekt; Elke set wordt op een langzame, oscillerende manier uitgevoerd met 10 seconden rust tussen de sets.
Na 4 weken behandeling vindt een posttestmeting plaats
|
Neural Slider Technique gedurende 4 weken (6 opeenvolgende sessies).
In elke sessie worden drie sets verstrekt; Elke set wordt op een langzame, oscillerende manier uitgevoerd met 10 seconden rust tussen de sets.
Na 4 weken behandeling vindt een posttestmeting plaats
|
|
Experimenteel: Neural Tension Technique en Neural Sliding Technique (ulnair, mediaan, radiaal)
Neurale spanning en glijtechniek gedurende 4 weken (6 opeenvolgende sessies).
In elke sessie worden drie sets verstrekt; Elke set wordt op een langzame, oscillerende manier uitgevoerd met 10 seconden rust tussen de sets.
Na 4 weken behandeling vindt een posttestmeting plaats
|
Neurale spanning en glijtechniek gedurende 4 weken (6 opeenvolgende sessies).
In elke sessie worden drie sets verstrekt; Elke set wordt op een langzame, oscillerende manier uitgevoerd met 10 seconden rust tussen de sets.
Na 4 weken behandeling vindt een posttestmeting plaats
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline Numeric Pain Rating Scale (NPRS) na 1 maand
|
Numeric Pain Rating Scale is een subjectieve uitkomstmaat die wordt gebruikt om de intensiteit van pijn bij volwassenen te meten.
Het is een numerieke versie van Visual Analogue Scale.
NPRS is een unidirectionele 11-puntsschaal die loopt van 0 tot 10.
Waarbij "0" staat voor 'helemaal geen pijn' en '10' voor 'de ergst denkbare pijn'.
De NPRS kan zowel grafisch als verbaal worden afgenomen.
De respondent wordt gevraagd om de numerieke waarde aan te geven die zijn huidige pijnintensiteit het beste beschrijft
|
Veranderingen ten opzichte van baseline Numeric Pain Rating Scale (NPRS) na 1 maand
|
|
Handbediende rollenbank
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline Hand-Held Dynamometer (HHD) na 1 maand
|
De patiënt wordt gevraagd om op een stoel met rechte rugleuning te gaan zitten met zijn/haar voeten plat op de grond. De aangedane schouder moest in 0º flexie, abductie en rotatie worden gehouden, elleboog gebogen tot 90º, onderarm rust in een neutrale positie met de pols in minimale extensie en ulnaire deviatie. Bij het bereiken van de gestandaardiseerde armpositie werd de dynamometer ingesteld op de tweede handgreepruimte gegeven aan proefpersonen die vervolgens werden geadviseerd om gedurende 5 seconden 3 maximale grijpinspanningen uit te voeren. Er werd een rustperiode van 15 seconden gegeven om vermoeidheidseffecten te voorkomen. Tijdens het uitvoeren van elke proef kreeg elke patiënt de volgende instructie van de beoordelaar: "Knijp zo hard mogelijk in het handvat". De gemiddelde waarde van de 3 inspanningen (gemeten in ponden) werd geëvalueerd voor de analyse van de grijpkracht. De patiënten mochten hun score niet in elke proef zien. Er werd geen visuele en verbale aanmoediging gegeven voor het bereiken van de maximaal mogelijke grijpkracht |
Veranderingen ten opzichte van baseline Hand-Held Dynamometer (HHD) na 1 maand
|
|
Cervico-craniale flexietest (bloeddrukmanchet)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline Cervico-craniale flexietest (CCFT) na 1 maand
|
Een bloeddrukmanchet wordt opgeblazen tot 20 mmHg en wordt tussen de lordotische curve en het oppervlak van de tafel geplaatst. Terwijl de patiënt de achterkant van het hoofd stabiel houdt, voert hij craniale cervicale flexie uit op een graduele manier in 5 stappen (22, 24, 26, 28 en 30 mmHg). Elke positie wordt 10 seconden vastgehouden met 10 seconden rust tussen de stappen. De craniale cervicale flexie wordt uitgevoerd door een hoofdknik in de bovenste cervicale wervelkolom. Zorg ervoor dat de kaak van de patiënt ontspannen is, zodat er geen platysma, tongbeenspier of sternocleidomastoideus rekrutering is. De test wordt beëindigd wanneer de druk >20% daalt of wanneer vervanging plaatsvindt tijdens het knikken met het hoofd. Normale respons bereikt 26-30 mmHg.[ |
Veranderingen ten opzichte van baseline Cervico-craniale flexietest (CCFT) na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sehar Fatima, DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Sehar Fatima
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .