- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05959330
Auswirkungen der neuronalen Spannung im Vergleich zur neuronalen Gleittechnik auf die zervikale Radikulopathie.
Auswirkungen der neuronalen Spannung im Vergleich zur neuronalen Gleittechnik auf Schmerzen, Ausdauer der Halsmuskulatur und Handgriffstärke bei einseitiger zervikaler Radikulopathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zervikale Radikulopathie, auch bekannt als „eingeklemmter Nerv“, ist eine neurologische Erkrankung, die durch Kompression des Nervs und der Wurzeln der Halswirbelsäule verursacht wird. Es handelt sich im Grunde genommen um ein unteres Motoneuron und eine sensorische Demonstration einer neurologischen Dysfunktion der betroffenen Halsnervenwurzel. Zervikale Radikulopathie wird am häufigsten durch einen Bandscheibenvorfall der Halswirbelsäule oder eine raumgreifende Läsion verursacht, die zu einer Nervenwurzelentzündung oder einem Impingement führen kann. Weitere häufige Ursachen einer zervikalen Radikulopathie sind Spondylose, Trauma, Osteoporose, zervikale Instabilität und manchmal auch onkologische Probleme. Solche Probleme komprimieren entweder direkt die Wurzeln des Halsnervs oder verengen den Raum des Foramen vertebrale, aus dem die Wurzel des Halsnervs austritt, was zu Neuritis, Hypoxie, Ischämie, Fibrose, Ödemen oder verminderter Nervenbeweglichkeit führt. Die zervikale Radikulopathie hat eine durchschnittliche jährliche Inzidenzrate von 83 pro 100.000 Einwohner mit einer erhöhten Prävalenz im vierten und fünften Lebensjahrzehnt.
Studien zufolge ist C7 die am häufigsten betroffene Halsnervenwurzel, gefolgt von C6 und C8. Die klinische Manifestation einer zervikalen Radikulopathie ist recht breit gefächert und umfasst motorische und sensorische Veränderungen in der oberen Extremität. Patienten mit zervikaler Radikulopathie leiden in der Regel unter Gefühlsverlust, Kribbeln, Taubheitsgefühl, motorischen Störungen im Nacken und manchmal auch im Schulterblatt sowie Schmerzen im Arm und in der Hand entlang der Nervenbahn, abhängig von der Lage der betroffenen Nervenwurzel. Der Schmerz kann sowohl beidseitig als auch einseitig in die Arme ausstrahlen, allerdings beträgt die Prävalenz der beidseitigen zervikalen Radikulopathie nur 5 – 36 %.
Bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie treten häufig Symptome einer Muskelschwäche in der oberen Extremität auf. Gemäß den Prinzipien der kinetischen Kette ist die obere Extremität ein integriertes System, das aus verschiedenen Segmenten besteht, die zusammenarbeiten, um die Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewältigen. Einfacher ausgedrückt würde die Muskelschwäche, die in irgendeinem Segment der oberen Extremität entsteht, zu einer allgemeinen Muskelschwäche und letztendlich zu einer verminderten Handgriffkraft führen. Um funktionelle Aktivitäten des täglichen Lebens ausführen zu können, ist es sehr wichtig, die Griffkraft der oberen Extremität aufrechtzuerhalten. Um jedoch die maximale Griffkraft zu erreichen, müssen die physikalischen und physiologischen Eigenschaften des Nervengewebes intakt sein. Da bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie häufig eine verminderte Griffkraft auftritt, ist es wichtig, eine geeignete Technik zur Wiederherstellung der Griffkraft anzuwenden
Manuelle Therapietechniken gelten als wirksam bei der Behandlung der zervikalen Radikulopathie. Die neurodynamische Mobilisierung gilt als wirksamer konservativer Behandlungsansatz zur Behandlung von Schmerzen im oberen Quadranten. Es stellt die Homöostase im und um das Nervengewebe wieder her, indem es die mechanische und neurophysiologische Integrität der peripheren Nerven verbessert und so Schmerzen und Behinderungen reduziert. Slider und Tensioner sind die beiden am häufigsten verwendeten neuronalen Mobilisierungstechniken und es kann biomechanisch zwischen diesen beiden Techniken unterschieden werden. Die neuronale Mobilisierung spielt eine wichtige Rolle bei der Rückkehr zu normalen funktionellen Aktivitäten, indem sie den Bewegungsumfang und die Dehnbarkeit des Nervensystems wiederherstellt
Die neurodynamische Mobilisierung stellt die Fähigkeit des Nervengewebes wieder her, Spannungen und Stress zu widerstehen, indem sie die Wiederherstellung der normalen physiologischen Funktion fördert, Schmerzen lindert und die Funktion verbessert. Die neurodynamische Mobilisierung des Sliders bewirkt eine Gleitbewegung im Nervengewebe entsprechend den nahegelegenen Strukturen; Die Kompression und Spannung werden über das gesamte Nervensystem und nicht nur über eine bestimmte Region verteilt. Andererseits verursacht die neurodynamische Mobilisierung des Spanners eine Spannung im Nervengewebe, ohne die elastische Kapazität des Gewebes zu überschreiten, die die viskoelastischen Eigenschaften des Nervs verbessert. Bei diesem Verfahren wird der Nerv letztendlich in eine gestreckte Position gebracht, die Position für kurze Zeit beibehalten und dann die Spannung vollständig gelöst.
Eine systematische Überprüfung einer randomisierten Kontrollstudie wurde von Papacharalambous C et al. durchgeführt. im Jahr 2022, um die Wirksamkeit von neuronalen Mobilisierungstechniken mit Schiebern und Spannern bei der Behandlung von Schmerzen im oberen Quadranten zu bewerten. Die Ergebnisse der Studie kamen zu dem Schluss, dass die neuronalen Mobilisierungstechniken „Slider“ und „Spanner“ bei der Schmerzlinderung bei bestimmten Erkrankungen des Bewegungsapparats sehr wirksam sind. Darüber hinaus zeigten die Ergebnisse, dass die Slider-Neuralmobilisierungstechnik bei der Behandlung akuter Erkrankungen wirksamer ist als die Tensioner-Neuralmobilisierung.
Eine randomisierte klinische Studie wurde von Shou MK et al. durchgeführt. im Jahr 2022, um die Auswirkungen des neuralen Gleitens und des kontralateralen zervikalen seitlichen Gleitens bei Sportlern mit zervikobrachialem Schmerzsyndrom zu bestimmen. Für die Studie wurden 30 Patienten rekrutiert, die in Gruppen eingeteilt wurden. Eine Gruppe erhielt die neuronale Gleittechnik, während die andere die kontralaterale zervikale seitliche Gleittechnik erhielt. Die Ergebnisse zeigten, dass beide Techniken zur Linderung von Schmerzen und Funktionseinschränkungen wirksam sind. Allerdings ist das kontralaterale zervikale Lateralgleiten bei Patienten mit zervikobrachialem Schmerzsyndrom wirksamer als die Technik der Nervenmobilisierung.
Raval MM et al. führte im Jahr 2022 eine Vergleichsstudie durch, um die Wirkung der neuronalen Gleittechnik im Vergleich zur neuronalen Gleittechnik auf Funktionsbehinderung und Schmerzen bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie zu bestimmen. Insgesamt wurden dreißig Patienten für die Studie rekrutiert und später in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt. Gruppe A erhielt eine neuronale Spannungsmobilisierung, während Gruppe B eine neuronale Gleitmobilisierung erhielt. Zur Ergebnismessung wurden die numerische Schmerzbewertungsskala, der Nackenbehinderungsindex und die patientenspezifische Funktionsskala verwendet, um den Patienten vor und nach der Behandlung zu erreichen. Die Ergebnisse der Studie kamen zu dem Schluss, dass die neurodynamische Mobilisierung mit einem Spanner wirksamer bei der Reduzierung von Funktionseinschränkungen und Schmerzen ist als die neurodynamische Mobilisierung mit einem Slider.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lahore, Pakistan, 54000
- Service Hospital Lahore
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Einseitiger radikulärer Schmerz in der oberen Extremität seit 3 Monaten(10)
- Zwei der folgenden Tests sind positiv: Spurling-Test, Ablenkungstest, Spannungstest der oberen Extremitäten
Ausschlusskriterien:
• Alle orthopädischen oder neurologischen Erkrankungen der Halswirbelsäule und des Schultergelenks
- Hypermobilität der Halswirbelsäule
- Malignität
- Vertebrobasiläre Insuffizienz
- Die Patienten wurden einer Gebärmutterhalsoperation unterzogen
- Patienten mit bilateralen zervikalen Radikulopathien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Neurale Spannungstechnik (ulnar, median, radial)
Neural Tension Technique für 4 Wochen (6 aufeinanderfolgende Sitzungen).
In jeder Sitzung werden drei Sets bereitgestellt; Jeder Satz wird langsam und oszillierend ausgeführt, mit einer Pause von 10 Sekunden zwischen den Sätzen.
Die Posttestmessung erfolgt nach 4 Wochen Behandlung
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Neural Tension Technique für 4 Wochen (6 aufeinanderfolgende Sitzungen).
In jeder Sitzung werden drei Sets bereitgestellt; Jeder Satz wird langsam und oszillierend ausgeführt, mit einer Pause von 10 Sekunden zwischen den Sätzen.
Die Posttestmessung erfolgt nach 4 Wochen Behandlung
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Experimental: Neuronale Slider-Technik (ulnar, median, radial)
Neural Slider-Technik für 4 Wochen (6 aufeinanderfolgende Sitzungen).
In jeder Sitzung werden drei Sets bereitgestellt; Jeder Satz wird langsam und oszillierend ausgeführt, mit einer Pause von 10 Sekunden zwischen den Sätzen.
Die Posttestmessung erfolgt nach 4 Wochen Behandlung
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Neural Slider-Technik für 4 Wochen (6 aufeinanderfolgende Sitzungen).
In jeder Sitzung werden drei Sets bereitgestellt; Jeder Satz wird langsam und oszillierend ausgeführt, mit einer Pause von 10 Sekunden zwischen den Sätzen.
Die Posttestmessung erfolgt nach 4 Wochen Behandlung
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Experimental: Neurale Spannungstechnik und Neurale Gleittechnik (ulnar, median, radial)
Neuronale Spannung und Gleittechnik für 4 Wochen (6 aufeinanderfolgende Sitzungen).
In jeder Sitzung werden drei Sets bereitgestellt; Jeder Satz wird langsam und oszillierend ausgeführt, mit einer Pause von 10 Sekunden zwischen den Sätzen.
Die Posttestmessung erfolgt nach 4 Wochen Behandlung
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Neuronale Spannung und Gleittechnik für 4 Wochen (6 aufeinanderfolgende Sitzungen).
In jeder Sitzung werden drei Sets bereitgestellt; Jeder Satz wird langsam und oszillierend ausgeführt, mit einer Pause von 10 Sekunden zwischen den Sätzen.
Die Posttestmessung erfolgt nach 4 Wochen Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) nach 1 Monat
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Die numerische Schmerzbewertungsskala ist ein subjektives Ergebnismessinstrument, das zur Messung der Schmerzintensität bei Erwachsenen verwendet wird.
Es handelt sich um eine numerische Version der visuellen Analogskala.
NPRS ist eine unidirektionale 11-Punkte-Skala, die von 0 bis 10 reicht.
Dabei steht „0“ für „überhaupt keine Schmerzen“ und „10“ für „die schlimmsten Schmerzen, die man sich vorstellen kann“.
Das NPRS kann entweder grafisch oder mündlich verwaltet werden.
Der Befragte wird gebeten, den Zahlenwert anzugeben, der seine aktuelle Schmerzintensität am besten beschreibt
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) nach 1 Monat
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Hand-Dynamometer
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Basis-Handheld-Dynamometer (HHD) nach 1 Monat
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Der Patient wird gebeten, auf einem Stuhl mit gerader Rückenlehne zu sitzen und die Füße flach auf den Boden zu stellen. Die betroffene Schulter sollte in einer Beugung, Abduktion und Rotation von 0° gehalten werden, der Ellenbogen sollte auf 90° gebeugt sein, der Unterarm sollte in einer neutralen Position ruhen und das Handgelenk sollte sich in minimaler Streckung und Ulnardeviation befinden. Sobald die standardisierte Armposition erreicht war, wurde das Dynamometer am zweiten Griffraum an die Probanden weitergegeben, denen dann empfohlen wurde, drei maximale Greifanstrengungen für 5 Sekunden durchzuführen. Um Ermüdungserscheinungen vorzubeugen, wurde eine Ruhezeit von 15 Sekunden eingelegt. Während der Durchführung jedes Versuchs wurde jeder Patient vom Prüfer wie folgt angewiesen: „Drücken Sie den Griff so fest wie möglich.“ Für die Analyse der Griffstärke wurde der Mittelwert der 3 Anstrengungen (gemessen in Pfund) ausgewertet. Den Patienten war es nicht gestattet, ihre Punktzahl in jedem Versuch zu sehen. Es gab keine visuelle und verbale Anregung zum Erreichen der maximal möglichen Griffstärke |
Änderungen gegenüber dem Basis-Handheld-Dynamometer (HHD) nach 1 Monat
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Zervikokranialer Flexionstest (Blutdruckmanschette)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des zervikokraniellen Flexionstests (CCFT) nach 1 Monat
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Eine Blutdruckmanschette wird auf 20 mmHg aufgepumpt und zwischen der Lordosekurve und der Tischoberfläche platziert. Während der Hinterkopf stabil gehalten wird, führt der Patient eine kraniale Halswirbelbeugung in 5 Schritten (22, 24, 26, 28 und 30 mmHg) durch. Jede Position wird 10 Sekunden lang gehalten, mit einer Pause von 10 Sekunden zwischen den Schritten. Die kraniale Halsbeugung erfolgt durch ein Kopfnicken in der oberen Halswirbelsäule. Stellen Sie sicher, dass der Kiefer des Patienten entspannt ist, sodass kein Platysma, Zungenbeinmuskel oder Sternocleidomastoideus vorhanden ist. Der Test wird beendet, wenn der Druck um mehr als 20 % abfällt oder wenn während des Kopfnickens eine Substitution erfolgt. Die normale Reaktion ist das Erreichen von 26–30 mmHg.[ |
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des zervikokraniellen Flexionstests (CCFT) nach 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sehar Fatima, DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RiphahIU Sehar Fatima
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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