- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05959330
Effekter av neural spänning kontra neural glidteknik på cervikal radikulopati.
Effekter av neural spänning kontra neural glidteknik på smärta, uthållighet i livmoderhalsen och styrka i handgrepp vid unilateral cervikal radikulopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cervikal radikulopati, även känd som "klämd nerv", är ett neurologiskt tillstånd som orsakas av kompression av halsryggens nerv och rötter. Det är i grunden en lägre motorneuron och sensorisk demonstration av neurologisk dysfunktion hos den inblandade cervikala nervroten. Cervikal radikulopati orsakas oftast av bråck i den cervikala ryggradens intervertebral disk eller någon utrymmesupptagande lesion som kan leda till nervrotsinflammation eller impingement. Andra vanliga orsaker till cervikal radikulopati är spondylos, trauma, osteoporos, cervikal instabilitet och ibland onkologiska problem. Sådana problem komprimerar antingen direkt de cervikala nervrötterna eller smalnar av utrymmet i kothålen varifrån den cervikala nervroten kommer ut, vilket leder till neurit, hypoxi, ischemi, fibros, ödem eller minskad nervrörlighet. Cervikal radikulopati har en genomsnittlig årlig incidentfrekvens på 83 per 100 000 av befolkningen med en ökad prevalens under det fjärde och femte decenniet av livet.
Enligt studier är den vanligaste drabbade cervikala nervroten C7 följt av C6 och C8. Den kliniska manifestationen av cervikal radikulopati är ganska bred och involverar motoriska och sensoriska förändringar i den övre extremiteten. Patienter med cervikal radikulopati upplever vanligtvis känselförlust, stickningar, domningar, motoriska defekter i nacken och ibland i scapula, och smärta i armen och handen längs nervbanan beroende på platsen för den drabbade nervroten. Smärtan kan strålas ut både bilateralt och unilateralt i armarna, dock är förekomsten av bilateral cervikal radikulopati endast 5 - 36%.
Symtomen på muskelsvaghet i den övre extremiteten ses ofta hos patienter med cervikal radikulopati. Enligt principerna för den kinetiska kedjan är den övre extremiteten ett integrerat system som består av olika segment som arbetar tillsammans för att utföra aktiviteterna i det dagliga livet. Med enklare ord, muskelsvaghet som produceras i något segment av den övre extremiteten skulle resultera i generaliserad muskelsvaghet och i slutändan minskad handgreppsstyrka. För att utföra funktionella aktiviteter i det dagliga livet är det mycket viktigt att bibehålla greppstyrkan i den övre extremiteten. Men för att uppnå maximal greppstyrka måste de fysiska och fysiologiska egenskaperna hos nervvävnader vara intakta. Eftersom minskad greppstyrka ofta ses hos patienter med cervikal radikulopati, blir det viktigt att administrera en lämplig teknik för att rehabilitera dess styrka
Manuella terapitekniker anses vara effektiva vid behandling av cervikal radikulopati. Neurodynamisk mobilisering har ansetts vara effektiv som ett konservativt tillvägagångssätt för behandling av smärta i den övre kvadranten. Det återställer homeostas i och runt neurala vävnader genom att förbättra den mekaniska och neurofysiologiska integriteten hos de perifera nerverna, vilket minskar smärta och funktionshinder. Reglage och spännare är de två vanligaste teknikerna för neurala mobilisering och en biomekanisk skillnad kan göras mellan dessa två tekniker. Neural mobilisering spelar en viktig roll för att återgå till normala funktionella aktiviteter genom att återställa nervsystemets rörelseomfång och töjbarhet
Neurodynamisk mobilisering återställer de neurala vävnadernas förmåga att motstå spänningar och stress genom att främja återställandet av normal fysiologisk funktion, minska smärtan och förbättra funktionen. Den neurodynamiska mobiliseringen av reglaget orsakar glidande rörelse i nervvävnaden i överensstämmelse med de närliggande strukturerna; fördela kompressionen och spänningen längs hela nervsystemet istället för en viss region. Å andra sidan orsakar neurodynamisk mobilisering av spännaren spänningar i nervvävnaden utan att överträffa vävnadens elastiska kapacitet som förbättrar nervens viskoelastiska egenskaper. Denna procedur görs genom att ta nerven, i slutändan, rörelseomfång (förlängd position), bibehålla positionen under en kort tid och sedan helt släppa spänningen.
En systematisk genomgång av en randomiserad kontrollstudie gjordes av Papacharalambous C et al. år 2022 för att utvärdera effektiviteten av neurala mobiliseringstekniker för reglage och spännare vid hantering av smärta i övre kvadranten. Resultaten av studien drog slutsatsen att tekniker för neurala mobilisering av slider och spännare är ganska effektiva för att minska smärta vid vissa muskuloskeletala tillstånd. Dessutom avslöjade resultaten att teknik för neural mobilisering av slider är effektivare vid behandling av akuta tillstånd än neural mobilisering av spännare.
En randomiserad klinisk prövning genomfördes av Shou MK et al. år 2022, för att fastställa effekterna av neurala glidare och kontralaterala cervikala laterala glid hos idrottare med cervicobrachial smärtsyndrom. Trettio patienter rekryterades i studien som delades in i grupper. En grupp fick neural slider-teknik medan den andra fick kontralateral cervikal lateral glidning. Resultaten visade att båda teknikerna är effektiva för att förbättra smärta och funktionshinder. Den kontralaterala cervikala laterala glidningen är dock mer effektiv än den neurala mobiliseringstekniken för patienter med cervicobrachial smärtsyndrom.
Raval MM et al. genomförde en jämförande studie 2022 för att fastställa effekten av neural glidteknik kontra neural glidteknik på funktionshinder och smärta hos patienter med cervikal radikulopati. Totalt trettio patienter rekryterades till studien och delades senare upp i två lika grupper. Grupp A fick neural spänningsmobilisering medan grupp B fick neural glidmobilisering. Resultatmätningsverktyg Numerisk smärtklassningsskala, nackhandikappindex och patientspecifik funktionsskala användes för att komma åt patienten före och efter behandlingen. Resultaten av studien drog slutsatsen att neurodynamisk mobilisering av spännare är effektivare för att minska funktionshinder och smärta än neurodynamisk mobilisering av slider.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Service Hospital Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Unilateral radikulär smärta i övre extremiteten sedan 3 månader(10)
- Alla två av följande tester positiva: Spurlings test, distraktionstest, övre extremitetsspänningstest
Exklusions kriterier:
• Eventuella ortopediska eller neurologiska tillstånd i halsryggraden och axelleden
- Hypermobilitet av halsryggraden
- Malignitet
- Vertebro-basilär insufficiens
- Patienter genomgick livmoderhalsoperationer
- Patienter med bilaterala cervikala radikulopatier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neural spänningsteknik (ulnar, median, radiell)
Neural spänningsteknik i 4 veckor (6 på varandra följande sessioner).
Tre set kommer att tillhandahållas i varje session; Varje set kommer att utföras på ett långsamt, oscillerande sätt med 10 sekunders vila mellan seten.
Mätning efter 4 veckors behandling kommer att göras
|
Neural spänningsteknik i 4 veckor (6 på varandra följande sessioner).
Tre set kommer att tillhandahållas i varje session; Varje set kommer att utföras på ett långsamt, oscillerande sätt med 10 sekunders vila mellan seten.
Mätning efter 4 veckors behandling kommer att göras
|
|
Experimentell: Neural Slider Technique (ulnar, median, radiell)
Neural Slider Technique i 4 veckor (6 på varandra följande sessioner).
Tre set kommer att tillhandahållas i varje session; Varje set kommer att utföras på ett långsamt, oscillerande sätt med 10 sekunders vila mellan seten.
Mätning efter 4 veckors behandling kommer att göras
|
Neural Slider Technique i 4 veckor (6 på varandra följande sessioner).
Tre set kommer att tillhandahållas i varje session; Varje set kommer att utföras på ett långsamt, oscillerande sätt med 10 sekunders vila mellan seten.
Mätning efter 4 veckors behandling kommer att göras
|
|
Experimentell: Neural spänningsteknik och neural glidteknik (ulnar, median, radiell)
Neural spänning och glidteknik i 4 veckor (6 på varandra följande sessioner).
Tre set kommer att tillhandahållas i varje session; Varje set kommer att utföras på ett långsamt, oscillerande sätt med 10 sekunders vila mellan seten.
Mätning efter 4 veckors behandling kommer att göras
|
Neural spänning och glidteknik i 4 veckor (6 på varandra följande sessioner).
Tre set kommer att tillhandahållas i varje session; Varje set kommer att utföras på ett långsamt, oscillerande sätt med 10 sekunders vila mellan seten.
Mätning efter 4 veckors behandling kommer att göras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: Förändringar från baseline Numeric Pain Rating Scale (NPRS) efter 1 månad
|
Numeric Pain Rating Scale är ett subjektivt resultatmätverktyg som används för att mäta smärtintensiteten hos vuxna.
Det är en numerisk version av Visual Analogue Scale.
NPRS är en enkelriktad 11-punktsskala som sträcker sig från 0 till 10.
Med "0" indikerar "ingen smärta alls" och "10" indikerar "den värsta smärtan man kan tänka sig".
NPRS kan administreras antingen grafiskt eller verbalt.
Respondenten ombeds ange det numeriska värde som bäst beskriver deras nuvarande smärtintensitet
|
Förändringar från baseline Numeric Pain Rating Scale (NPRS) efter 1 månad
|
|
Handdynamometer
Tidsram: Förändringar från baslinjehanddynamometer (HHD) efter 1 månad
|
Patienten kommer att bli ombedd att sitta på en rak ryggstol med fötterna platt på golvet. Den drabbade axeln skulle hållas vid 0º av flexion, abduktion och rotation, armbåge böjd till 90º, underarmen vilade i neutralt läge med handleden i minimal extension och ulnaravvikelse. När den standardiserade armpositionen uppnåddes gavs dynamometern inställd på det andra handtagsutrymmet till försökspersonerna som sedan fick rådet att utföra 3 maximala greppansträngningar under 5 sekunder. En 15 sekunders viloperiod gavs för att förhindra trötthetseffekter. Under varje försök instruerades varje patient av bedömaren enligt följande: "Kläm handtaget så hårt som möjligt". Medelvärdet för de 3 ansträngningarna (mätt i pund) utvärderades för analys av greppstyrka. Patienterna fick inte se sina poäng i varje försök. Ingen visuell och verbal uppmuntran gavs för att uppnå den maximala greppstyrkan |
Förändringar från baslinjehanddynamometer (HHD) efter 1 månad
|
|
Cervico-cranial Flexion Test (blodtrycksmanschett)
Tidsram: Förändringar från baseline Cervico-cranial Flexion Test (CCFT) efter 1 månad
|
En blodtrycksmanschett blåses upp till 20 mmHg och placeras mellan den lordotiska kurvan och bordets yta. Medan bakhuvudet hålls stabilt utför patienten kranial cervikal flexion på ett graderat sätt i 5 steg (22, 24, 26, 28 och 30 mmHg). Varje position hålls i 10 sekunder med 10 sekunders vila mellan stegen. Kranial cervikal flexion utförs av en huvudnickning i den övre halsryggraden. Se till att patientens käke är avslappnad, så att det inte finns någon platysma, hyoidmuskel eller sternocleidomastoid rekrytering. Testet avslutas när trycket minskar >20 % eller när substitution sker under huvudnickningen. Normalt svar är att uppnå 26-30 mmHg.[ |
Förändringar från baseline Cervico-cranial Flexion Test (CCFT) efter 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sehar Fatima, DPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU Sehar Fatima
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .