- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05959330
Effekter av nevral spenning versus nevral glideteknikk på cervikal radikulopati.
Effekter av nevral spenning versus nevral glideteknikk på smerte, livmorhalsmuskelutholdenhet og håndgrepsstyrke ved unilateral cervikal radikulopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Cervikal radikulopati også kjent som "klemt nerve", er en nevrologisk tilstand forårsaket av kompresjon av cervical ryggsøylen nerve og røtter. Det er i utgangspunktet en lavere motorisk nevron og sensorisk demonstrasjon av nevrologisk dysfunksjon av den involverte cervikale nerveroten. Cervikal radikulopati er oftest forårsaket av herniering av cervikal ryggrads mellomvirvelskiven eller enhver plassopptakende lesjon som kan føre til nerverotbetennelse eller impingement. Andre vanlige årsaker til cervikal radikulopati er spondylose, traumer, osteoporose, cervikal ustabilitet og noen ganger onkologiske problemer. Slike problemer komprimerer enten de cervikale nerverøttene direkte eller begrenser rommet til vertebrale foramen hvorfra den cervikale nerveroten kommer ut, noe som fører til nevritt, hypoksi, iskemi, fibrose, ødem eller nedsatt nervemobilitet. Cervikal radikulopati har en gjennomsnittlig årlig hendelsesrate på 83 per 100 000 av befolkningen med en økt prevalens i det fjerde og femte tiåret av livet.
Ifølge studier er den mest berørte cervikale nerveroten C7 etterfulgt av C6 og C8. Den kliniske manifestasjonen av cervikal radikulopati er ganske bred og involverer motoriske og sensoriske endringer i overekstremiteten. Pasienter med cervikal radikulopati opplever vanligvis tap av følelse, prikking, nummenhet, motoriske defekter i nakken og noen ganger i scapula, og smerte i armen og hånden langs nervebanen avhengig av plasseringen av den berørte nerveroten. Smertene kan utstråles både bilateralt og unilateralt inn i armene, men prevalensen av bilateral cervikal radikulopati er kun 5 - 36%.
Symptomer på muskelsvakhet i overekstremiteten ses ofte hos pasienter med cervikal radikulopati. I henhold til prinsippene for den kinetiske kjeden er den øvre lem et integrert system som består av forskjellige segmenter som jobber sammen for å utføre dagliglivets aktiviteter. Med enklere ord, muskelsvakhet produsert i ethvert segment av overekstremiteten vil resultere i generalisert muskelsvakhet og til slutt redusert håndgrepsstyrke. For å utføre funksjonelle aktiviteter i dagliglivet er det svært viktig å opprettholde grepstyrken til overekstremiteten. Men for å oppnå maksimal grepstyrke må de fysiske og fysiologiske egenskapene til nervevev være intakte. Siden redusert grepsstyrke ofte sees hos pasienter med cervikal radikulopati, blir det viktig å administrere en passende teknikk for å rehabilitere styrken.
Manuelle terapiteknikker anses som effektive i behandlingen av cervikal radikulopati. Nevrodynamisk mobilisering har blitt ansett som effektiv som en konservativ behandlingstilnærming for behandling av smerter i øvre kvadrant. Det gjenoppretter homeostase i og rundt nevrale vev ved å forbedre den mekaniske og nevrofysiologiske integriteten til de perifere nervene, og dermed redusere smerte og funksjonshemming. Slider og stramme er de to mest brukte nevrale mobiliseringsteknikkene, og det kan gjøres et biomekanisk skille mellom disse to teknikkene. Nevral mobilisering spiller en viktig rolle i å gå tilbake til normale funksjonelle aktiviteter ved å gjenopprette bevegelsesområdet og forlengbarheten til nervesystemet
Nevrodynamisk mobilisering gjenoppretter nevrale vevs evne til å motstå spenninger og stress ved å fremme gjenoppretting av normal fysiologisk funksjon, redusere smerte og forbedre funksjon. Den nevrodynamiske skyvemobiliseringen forårsaker glidende bevegelse i nevrale vev i samsvar med de nærliggende strukturene; å fordele kompresjonen og spenningen langs hele nervesystemet i stedet for ett bestemt område. På den annen side forårsaker nevrodynamisk mobilisering av strammer spenninger i nevrale vev uten å overgå den elastiske kapasiteten i vevet som forbedrer nervens viskoelastiske egenskaper. Denne prosedyren gjøres ved å ta nerven, til slutt, bevegelsesområdet (forlenget stilling), opprettholde posisjonen i en kort periode, og deretter helt løsne spenningen.
En systematisk gjennomgang av en randomisert kontrollforsøk ble gjort av Papacharalambous C et al. i 2022 for å evaluere effektiviteten til nevrale mobiliseringsteknikker for glidebryter og strammer i behandlingen av smerte i øvre kvadrant. Resultatene av studien konkluderte med at nevrale mobiliseringsteknikker for glidebryter og strammer er ganske effektive for å redusere smerte ved visse muskel- og skjelettforhold. Dessuten avslørte resultatene at nevral mobiliseringsteknikk er mer effektiv i behandlingen av akutte tilstander enn nevral mobilisering av strammer.
En randomisert klinisk studie ble utført av Shou MK et al. i 2022, for å bestemme effekten av nevrale skyver og kontralateral cervical lateral glide hos idrettsutøvere med cervicobrachial smertesyndrom. Tretti pasienter ble rekruttert i studien som ble delt inn i grupper. Den ene gruppen fikk nevral skyveteknikk, mens den andre fikk kontralateral cervikal lateral glidning. Resultatene viste at begge teknikkene er effektive for å forbedre smerte og funksjonshemming. Imidlertid er den kontralaterale cervikale lateralgliden mer effektiv enn den nevrale mobiliseringsteknikken for pasienter med cervicobrachial smertesyndrom.
Raval MM et al. gjennomførte en sammenlignende studie i 2022 for å bestemme effekten av nevral glideteknikk versus nevral glideteknikk på funksjonshemming og smerte hos pasienter med cervical radikulopati. Totalt tretti pasienter ble rekruttert til studien og senere delt inn i to like grupper. Gruppe A mottok nevral spenningsmobilisering mens gruppe B mottok nevral glidemobilisering. Utfallsmåleverktøy Numerisk smertevurderingsskala, nakkefunksjonsindeks og pasientspesifikk funksjonsskala ble brukt for å få tilgang til pasienten før og etter behandlingen. Resultatene av studien konkluderte med at nevrodynamisk mobilisering av strammer er mer effektivt for å redusere funksjonshemming og smerte enn nevrodynamisk mobilisering av glidebryter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Service Hospital Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Unilateral radikulær smerte i øvre lemmer siden 3 måneder(10)
- Hvilke som helst to av følgende tester positive: Spurlings test, distraksjonstest, øvre ekstremitetsspenningstest
Ekskluderingskriterier:
• Eventuelle ortopediske eller nevrologiske tilstander i cervikal ryggrad og skulderledd
- Hypermobilitet av cervical ryggraden
- Malignitet
- Vertebro-basilar insuffisiens
- Pasienter gjennomgikk livmorhalsoperasjoner
- Pasienter med bilaterale cervikale radikulopatier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevral spenningsteknikk (ulnar, median, radial)
Nevral spenningsteknikk i 4 uker (6 påfølgende økter).
Tre sett vil bli gitt i hver økt; Hvert sett vil bli utført på en langsom, oscillerende måte med 10 sekunders hvile mellom settene.
Etterprøvemåling vil bli tatt etter 4 ukers behandling
|
Nevral spenningsteknikk i 4 uker (6 påfølgende økter).
Tre sett vil bli gitt i hver økt; Hvert sett vil bli utført på en langsom, oscillerende måte med 10 sekunders hvile mellom settene.
Etterprøvemåling vil bli tatt etter 4 ukers behandling
|
|
Eksperimentell: Neural Slider Technique (ulnar, median, radial)
Neural Slider Technique i 4 uker (6 påfølgende økter).
Tre sett vil bli gitt i hver økt; Hvert sett vil bli utført på en langsom, oscillerende måte med 10 sekunders hvile mellom settene.
Etterprøvemåling vil bli tatt etter 4 ukers behandling
|
Neural Slider Technique i 4 uker (6 påfølgende økter).
Tre sett vil bli gitt i hver økt; Hvert sett vil bli utført på en langsom, oscillerende måte med 10 sekunders hvile mellom settene.
Etterprøvemåling vil bli tatt etter 4 ukers behandling
|
|
Eksperimentell: Nevral spenningsteknikk og neural glideteknikk (ulnar, median, radial)
Nevral spenning og glideteknikk i 4 uker (6 påfølgende økter).
Tre sett vil bli gitt i hver økt; Hvert sett vil bli utført på en langsom, oscillerende måte med 10 sekunders hvile mellom settene.
Etterprøvemåling vil bli tatt etter 4 ukers behandling
|
Nevral spenning og glideteknikk i 4 uker (6 påfølgende økter).
Tre sett vil bli gitt i hver økt; Hvert sett vil bli utført på en langsom, oscillerende måte med 10 sekunders hvile mellom settene.
Etterprøvemåling vil bli tatt etter 4 ukers behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Endringer fra baseline Numeric Pain Rating Scale (NPRS) etter 1 måned
|
Numeric Pain Rating Scale er et subjektivt resultatmåleverktøy som brukes til å måle intensiteten av smerte hos voksne.
Det er en numerisk versjon av Visual Analogue Scale.
NPRS er en ensrettet 11-punkts skala som går fra 0 til 10.
Med "0" indikerer "ingen smerte i det hele tatt" og "10" indikerer "den verst tenkelige smerten".
NPRS kan administreres enten grafisk eller verbalt.
Respondenten blir bedt om å angi den numeriske verdien som best beskriver deres nåværende smerteintensitet
|
Endringer fra baseline Numeric Pain Rating Scale (NPRS) etter 1 måned
|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: Endringer fra baseline håndholdt dynamometer (HHD) etter 1 måned
|
Pasienten vil bli bedt om å sitte på en rett rygg stol med føttene flatt på gulvet. Den berørte skulderen skulle holdes ved 0º av fleksjon, abduksjon og rotasjon, albue bøyd til 90º, underarmen hviler i nøytral stilling med håndleddet i minimal ekstensjon og ulnaravvik. Etter å ha oppnådd den standardiserte armposisjonen, ble dynamometeret satt ved det andre håndtaksrommet gitt til forsøkspersoner som deretter ble rådet til å utføre 3 maksimale gripeanstrengelser i 5 sekunder. En hvileperiode på 15 sekunder ble gitt for å forhindre utmattelseseffekter. Under utførelse av hvert forsøk ble hver pasient instruert av assessoren som følger: "Klem håndtaket så hardt som mulig". Gjennomsnittsverdien av de 3 innsatsene (målt i pounds) ble evaluert for analysen av grepsstyrke. Pasientene fikk ikke se poengsummen deres i hvert forsøk. Det ble ikke gitt noen visuell og verbal oppmuntring for å oppnå den maksimale grepsstyrken |
Endringer fra baseline håndholdt dynamometer (HHD) etter 1 måned
|
|
Cervico-kranial fleksjonstest (blodtrykksmansjett)
Tidsramme: Endringer fra baseline Cervico-cranial Flexion Test (CCFT) etter 1 måned
|
En blodtrykksmansjett blåses opp til 20 mmHg og plasseres mellom den lordotiske kurven og bordets overflate. Mens bakhodet holdes stabilt, utfører pasienten kranial cervikal fleksjon på en gradert måte i 5 trinn (22, 24, 26, 28 og 30 mmHg). Hver posisjon holdes i 10 sekunder med 10 sekunders hvile mellom trinnene. Kranial cervical fleksjon utføres ved et hodenikk i øvre cervical ryggraden. Sørg for at pasientens kjeve er avslappet, slik at det ikke er platysma, hyoidmuskel eller sternocleidomastoid rekruttering. Testen avsluttes når trykket synker >20 % eller når substitusjon skjer under hodenikk. Normal respons er å oppnå 26-30 mmHg.[ |
Endringer fra baseline Cervico-cranial Flexion Test (CCFT) etter 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sehar Fatima, DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Sehar Fatima
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .