- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05959330
Wpływ napięcia nerwowego w porównaniu z techniką ślizgania neuronów na radikulopatię szyjną.
Wpływ napięcia nerwowego w porównaniu z techniką ślizgu nerwowego na ból, wytrzymałość mięśni szyi i siłę uścisku dłoni w jednostronnej radikulopatii szyjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Radikulopatia szyjna, znana również jako „nerw uszczypnięty”, jest stanem neurologicznym spowodowanym uciskiem nerwu kręgosłupa szyjnego i korzeni. Zasadniczo jest to dolny neuron ruchowy i czuciowa demonstracja dysfunkcji neurologicznej zajętego korzenia nerwu szyjnego. Radikulopatia szyjna jest najczęściej spowodowana przepukliną krążka międzykręgowego kręgosłupa szyjnego lub jakąkolwiek zmianą zajmującą przestrzeń, która może prowadzić do zapalenia korzeni nerwowych lub ucisku. Inne częste przyczyny radikulopatii szyjnej to spondyloza, uraz, osteoporoza, niestabilność szyjki macicy, a czasami problemy onkologiczne. Takie problemy albo bezpośrednio uciskają korzenie nerwów szyjnych, albo zawężają przestrzeń otworu kręgowego, z którego wychodzi korzeń nerwu szyjnego, co prowadzi do zapalenia nerwu, niedotlenienia, niedokrwienia, zwłóknienia, obrzęku lub zmniejszenia ruchliwości nerwów. Radikulopatia szyjna ma średni roczny wskaźnik zachorowań wynoszący 83 na 100 000 populacji, ze zwiększoną częstością występowania w czwartej i piątej dekadzie życia.
Według badań najczęściej dotkniętym korzeniem nerwu szyjnego jest C7, a następnie C6 i C8. Objawy kliniczne radikulopatii szyjnej są dość szerokie i obejmują zmiany ruchowe i czuciowe w obrębie kończyny górnej. Pacjenci z radikulopatią szyjną zwykle doświadczają utraty czucia, mrowienia, drętwienia, wad motorycznych szyi i czasami łopatki oraz bólu ramienia i dłoni wzdłuż przebiegu nerwu, w zależności od umiejscowienia dotkniętego korzenia nerwu. Ból może promieniować zarówno obustronnie, jak i jednostronnie do ramion, jednak częstość występowania obustronnej radikulopatii szyjnej wynosi tylko 5-36%.
U pacjentów z radikulopatią szyjną często obserwuje się objawy osłabienia mięśni kończyny górnej. Zgodnie z zasadami łańcucha kinetycznego kończyna górna jest zintegrowanym systemem składającym się z różnych segmentów współpracujących ze sobą w celu wykonywania codziennych czynności. Mówiąc prościej, osłabienie mięśni w dowolnym segmencie kończyny górnej spowodowałoby uogólnione osłabienie mięśni i ostatecznie zmniejszenie siły chwytu dłoni. Do wykonywania codziennych czynności funkcjonalnych bardzo ważne jest utrzymanie siły chwytu kończyny górnej. Aby jednak osiągnąć maksymalną siłę chwytu, fizyczne i fizjologiczne właściwości tkanek nerwowych muszą być nienaruszone. Ponieważ u pacjentów z radikulopatią szyjną często obserwuje się zmniejszoną siłę chwytu, konieczne staje się zastosowanie odpowiedniej techniki w celu przywrócenia jej siły
Techniki terapii manualnej są uważane za skuteczne w leczeniu radikulopatii szyjnej. Mobilizację neurodynamiczną uznano za skuteczną jako konserwatywne podejście do leczenia bólu w górnym kwadrancie. Przywraca homeostazę w tkankach nerwowych i wokół nich, poprawiając mechaniczną i neurofizjologiczną integralność nerwów obwodowych, zmniejszając w ten sposób ból i niepełnosprawność. Suwak i napinacz to dwie najczęściej stosowane techniki mobilizacji neuronów i można dokonać rozróżnienia biomechanicznego między tymi dwiema technikami. Mobilizacja neuronów odgrywa ważną rolę w powrocie do normalnej czynności funkcjonalnej poprzez przywrócenie zakresu ruchu i rozciągliwości układu nerwowego
Mobilizacja neurodynamiczna przywraca zdolność tkanek nerwowych do przeciwstawiania się napięciom i stresom, sprzyjając przywróceniu normalnych funkcji fizjologicznych, zmniejszeniu bólu i poprawie funkcji. Suwakowa mobilizacja neurodynamiczna powoduje ruch ślizgowy w tkance nerwowej w odniesieniu do pobliskich struktur; rozprowadzanie ucisku i napięcia wzdłuż całego nerwu zamiast jednego konkretnego regionu. Z drugiej strony neurodynamiczna mobilizacja napinacza powoduje napięcie w tkance nerwowej, nie przekraczając zdolności sprężystej tkanki, co poprawia właściwości lepkosprężyste nerwu. Zabieg ten polega na przejęciu nerwu, na końcu zakresu ruchu (pozycja wydłużona), utrzymaniu pozycji przez krótki czas, a następnie całkowitym zwolnieniu napięcia.
Systematyczny przegląd randomizowanego badania kontrolnego został przeprowadzony przez Papacharalambous C i in. w 2022 roku w celu oceny skuteczności technik mobilizacji neuronów suwakowych i napinaczowych w leczeniu bólu górnego kwadrantu. Wyniki badania wykazały, że techniki mobilizacji neuronów typu suwak i napinacz są dość skuteczne w zmniejszaniu bólu w niektórych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. Ponadto wyniki ujawniły, że technika mobilizacji neuronów suwakiem jest skuteczniejsza w leczeniu stanów ostrych niż mobilizacja nerwów napinacza.
Randomizowane badanie kliniczne zostało przeprowadzone przez Shou MK i in. w 2022 roku, w celu określenia efektów ślizgacza nerwowego i kontralateralnego bocznego ślizgu szyjnego u sportowców z zespołem bólowym szyjno-ramiennym. Do badania zrekrutowano trzydziestu pacjentów, których podzielono na grupy. Jedna grupa otrzymała technikę suwaka neuronowego, podczas gdy druga otrzymała przeciwstronne poślizg boczny szyjki macicy. Wyniki wykazały, że obie techniki są skuteczne w zmniejszaniu bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej. Jednak przeciwstronne przesuwanie boczne szyjki macicy jest skuteczniejsze niż technika mobilizacji nerwów u pacjentów z zespołem bólu szyjno-ramiennego.
Raval MM i in. przeprowadzili badanie porównawcze w 2022 r. w celu określenia wpływu techniki przesuwania nerwów w porównaniu z techniką przesuwania nerwów na niepełnosprawność funkcjonalną i ból u pacjentów z radikulopatią szyjną. Do badania zrekrutowano łącznie trzydziestu pacjentów, a następnie podzielono ich na dwie równe grupy. Grupa A otrzymała neuronalną mobilizację napięciową, podczas gdy grupa B otrzymała neuronową mobilizację ślizgową. Narzędzia do pomiaru wyników Numeryczna skala oceny bólu, wskaźnik niepełnosprawności szyi i specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna zostały wykorzystane do uzyskania dostępu do pacjenta przed i po leczeniu. Wyniki badania wykazały, że neurodynamiczna mobilizacja napinacza jest skuteczniejsza w zmniejszaniu niepełnosprawności funkcjonalnej i bólu niż mobilizacja neurodynamiczna suwakowa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Service Hospital Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Jednostronny ból korzeniowy kończyny górnej od 3 miesięcy(10)
- Dowolne dwa z następujących testów są pozytywne: test Spurlinga, test dystrakcji, test napięcia kończyny górnej
Kryteria wyłączenia:
• Wszelkie schorzenia ortopedyczne lub neurologiczne kręgosłupa szyjnego i stawu barkowego
- Nadmierna ruchomość kręgosłupa szyjnego
- Złośliwość
- Niewydolność kręgowo-podstawna
- Pacjenci przeszli operacje szyjki macicy
- Pacjenci z obustronną radikulopatią szyjną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika napinania neuronów (łokciowa, środkowa, promieniowa)
Technika Napięć Neuronowych przez 4 tygodnie (6 kolejnych sesji).
Podczas każdej sesji zapewnione zostaną trzy zestawy; Każda seria będzie wykonywana w powolny, oscylacyjny sposób z 10-sekundową przerwą między seriami.
Pomiar po teście zostanie wykonany po 4 tygodniach leczenia
|
Technika Napięć Neuronowych przez 4 tygodnie (6 kolejnych sesji).
Podczas każdej sesji zapewnione zostaną trzy zestawy; Każda seria będzie wykonywana w powolny, oscylacyjny sposób z 10-sekundową przerwą między seriami.
Pomiar po teście zostanie wykonany po 4 tygodniach leczenia
|
|
Eksperymentalny: Technika Neural Slider (łokciowa, środkowa, promieniowa)
Technika Neural Slider przez 4 tygodnie (6 kolejnych sesji).
Podczas każdej sesji zapewnione zostaną trzy zestawy; Każda seria będzie wykonywana w powolny, oscylacyjny sposób z 10-sekundową przerwą między seriami.
Pomiar po teście zostanie wykonany po 4 tygodniach leczenia
|
Technika Neural Slider przez 4 tygodnie (6 kolejnych sesji).
Podczas każdej sesji zapewnione zostaną trzy zestawy; Każda seria będzie wykonywana w powolny, oscylacyjny sposób z 10-sekundową przerwą między seriami.
Pomiar po teście zostanie wykonany po 4 tygodniach leczenia
|
|
Eksperymentalny: Technika napięcia neuronowego i technika ślizgu neuronowego (łokciowa, środkowa, promieniowa)
Napięcie nerwowe i technika ślizgu przez 4 tygodnie (6 kolejnych sesji).
Podczas każdej sesji zapewnione zostaną trzy zestawy; Każda seria będzie wykonywana w powolny, oscylacyjny sposób z 10-sekundową przerwą między seriami.
Pomiar po teście zostanie wykonany po 4 tygodniach leczenia
|
Napięcie nerwowe i technika ślizgu przez 4 tygodnie (6 kolejnych sesji).
Podczas każdej sesji zapewnione zostaną trzy zestawy; Każda seria będzie wykonywana w powolny, oscylacyjny sposób z 10-sekundową przerwą między seriami.
Pomiar po teście zostanie wykonany po 4 tygodniach leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) po 1 miesiącu
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu to subiektywne narzędzie do pomiaru wyniku, które służy do pomiaru natężenia bólu u dorosłych.
Jest to numeryczna wersja Visual Analogue Scale.
NPRS to jednokierunkowa 11-punktowa skala, która mieści się w zakresie od 0 do 10.
Gdzie „0” oznacza „całkowity brak bólu”, a „10” oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
NPRS można podawać graficznie lub ustnie.
Respondent jest proszony o wskazanie wartości liczbowej, która najlepiej opisuje jego aktualne natężenie bólu
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) po 1 miesiącu
|
|
Ręczny dynamometr
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do linii bazowej dynamometru ręcznego (HHD) po 1 miesiącu
|
Pacjent zostanie poproszony, aby usiadł na krześle z prostym oparciem i stopami płasko na podłodze. Zajęty bark miał być utrzymywany w zgięciu, odwiedzeniu i rotacji 0º, łokieć zgięty do 90º, przedramię spoczywało w neutralnej pozycji z nadgarstkiem w minimalnym wyprostie i odchyleniu łokciowym. Po osiągnięciu znormalizowanej pozycji ramienia, badanym podano dynamometr ustawiony w drugiej przestrzeni uchwytu, którym następnie zalecono wykonanie 3 maksymalnych prób chwytania przez 5 sekund. Przewidziano 15-sekundowy okres odpoczynku, aby zapobiec skutkom zmęczenia. Podczas wykonywania każdej próby każdy pacjent był instruowany przez asesora w następujący sposób: „Ściśnij uchwyt tak mocno, jak to możliwe”. Średnia wartość z 3 wysiłków (mierzona w funtach) została oceniona dla analizy siły chwytu. Pacjenci nie mogli zobaczyć swojego wyniku w każdej próbie. Nie dano wizualnej ani werbalnej zachęty do osiągnięcia maksymalnej możliwej siły chwytu |
Zmiany w stosunku do linii bazowej dynamometru ręcznego (HHD) po 1 miesiącu
|
|
Test zgięcia szyjno-czaszkowego (mankiet do pomiaru ciśnienia krwi)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowego testu zgięcia szyjno-czaszkowego (CCFT) po 1 miesiącu
|
Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi jest napompowany do 20 mmHg i umieszczany między krzywizną lordotyczną a powierzchnią stołu. Utrzymując stabilną tylną część głowy, pacjent wykonuje stopniowe zgięcie odcinka szyjnego czaszki w 5 krokach (22, 24, 26, 28 i 30 mmHg). Każda pozycja jest utrzymywana przez 10 sekund z 10-sekundową przerwą między przyrostami. Zgięcie czaszkowo-szyjne wykonuje się przez skinienie głową w górnym odcinku szyjnym kręgosłupa. Upewnić się, że szczęka pacjenta jest rozluźniona, tak aby nie występowały platysmy, mięsień gnykowy ani mostkowo-obojczykowo-sutkowy. Test kończy się, gdy ciśnienie spadnie >20% lub gdy nastąpi zamiana podczas skinienia głową. Normalną reakcją jest osiągnięcie 26-30 mmHg.[ |
Zmiany w stosunku do wyjściowego testu zgięcia szyjno-czaszkowego (CCFT) po 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sehar Fatima, DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Sehar Fatima
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .