Kohdunkaulan kiinnityskirurgia Kohdunkaulan kaulus hirayama-taudin hoitoon: satunnaistettu tutkimus

1. Opintojen suunnittelu:

   Prospektiivinen satunnaistettu avoin sokkoutettu päätepiste (PROBE), vaiheen III tutkimus

2. Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki seuraavat:

1. Ikä ≥ 18 vuotta

2. Potilaat, joilla on Hirayama-tauti seuraavien kriteerien mukaisesti (kaikki seuraavat) (16):

   1. Kliiniset todisteet raajaan rajoittuvasta kuihtumista ja heikkoudesta (EMG-todisteet denervaatiosta vastakkaisessa raajassa eivät ole peruste poissulkemiselle)
   2. Progressiivinen kurssi tai alkuvaihe, jota seuraa paikallaan oleva kurssi; ja
   3. Ei näyttöä selkäytimen puristavasta vauriosta.
3. Sairauden kesto ≤4 vuotta
4. Kliinisten oireiden eteneminen viimeisen kuuden kuukauden aikana c. Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa seuraavista:

1) Kieltäytyminen satunnaistamisen suostumuksesta 2) Ei halua tulla kolmen ja kuuden kuukauden seurantaan e. Menettelyt lähtötilanteessa:

1. Kliiniset, elektrofysiologiset ja autonomisen toiminnan arvioinnit:

   Inkluusiokriteereillä tehdyn kliinisen diagnoosin jälkeen potilaat käyvät läpi yksityiskohtaisen kliinisen tutkimuksen (tapausrekisterilomakkeen (CRF), joka sisältää tehon, autonomiset ominaisuudet, pitovoiman) ja objektiivisen sähköfysiologisten parametrien arvioinnin.

2. Radiologinen arviointi:

   Kaikille potilaille tehdään MR-kuvaus 1,5 T:n MR-skannerilla (Optima 450w, General Electric, Milwaukee, USA) käyttäen 8-kanavaista kaula-rintakehä-lantiosarjan selkärangan kelaa. Kuvaus sisältää aksiaaliset ja sagittaaliset T2-WI:t ja post-gadolinium T1+C fleksio-, neutraali- ja ojennusasennossa. Lisäksi DTI-protokolla sisältää kohdunkaulan sagittaalisen ja aksiaalisen hankinnan neutraalissa asennossa. MR-DTI-tiedot käsitellään erillisellä työasemalla (Advantage Windows -työasema, GE Healthcare, WI, USA) käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa ohjelmistoa (Functool 14.3.01, GE HealthCare, WI, USA). Raakakuvien yhteisrekisteröinnin jälkeen liike- ja vääristymävirheiden korjaamiseksi luodaan ADC- ja FA-kuvat. FA:n ja ADC:n keski-, minimi- ja maksimiarvot tallennetaan alueelta, jossa johtojen maksimikompressio/T2-hyperintensiteetti on.

   Otamme kaularangan röntgenkuvan kotiutuksen yhteydessä ja 6 kuukauden iässä.

3. Kirurginen toimenpide:

Potilaat, jotka on satunnaistettu suorittamaan posteriorisen kohdunkaulan kiinnityksen, otetaan Neurosciences Centreen, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi. Näille potilaille tehdään rutiini ennen leikkausta, mukaan lukien rutiiniveritutkimukset ja yksityiskohtainen nukutusta edeltävä tarkastus (PAC). Näille potilaille tehdään kohdunkaulan takakiinnitys kohdunkaulan lateraalisen massaruuvikiinnityksen muodossa jatkeena ilman dekompressiota yleisanestesiassa.