히라야마병 관리를 위한 경추 고정 수술 경추 보호대: 무작위 연구

1. 연구 설계:

   전향적 무작위 개방 맹검 종점(PROBE), 3상 연구

2. 포함 기준:

다음 모두:

1. 연령 ≥ 18세

2. 다음 기준에 따른 히라야마병 환자(다음 모두)(16):

   1. 한쪽 사지에 국한된 소모 및 쇠약의 임상적 증거(반대쪽 사지의 탈신경화에 대한 EMG 증거는 제외 사유가 되지 않음)
   2. 프로그레시브 코스, 또는 초기 진행 후 고정 코스; 그리고
   3. 척수의 압박성 병변의 증거가 없습니다.
3. ≤4년의 질병 기간
4. 지난 6개월 동안 임상 증상의 진행 c. 제외 기준:

다음 중 하나:

1) 무작위배정에 대한 동의 거부 2) 3개월 및 6개월 후속 조치에 올 의향이 없음 e. 기준선에서의 절차:

1. 임상, 전기생리학 및 자율신경 기능 평가:

   포함 기준에 의한 임상 진단 후, 환자는 자세한 임상 검사(힘, 자율 기능, 악력을 포함하는 사례 기록 양식(CRF)에 따라) 및 전기생리학적 매개변수의 객관적인 평가를 받게 됩니다.

2. 방사선 평가:

   모든 환자는 8채널 경추-요추 배열 척추 코일을 사용하여 1.5T MR 스캐너(Optima 450w, General Electric, Milwaukee, USA)에서 MR 영상을 받게 됩니다. 이미징에는 굴곡, 중립 및 확장 위치에서 축 및 시상 T2-WI 및 포스트 가돌리늄 T1+C가 포함됩니다. 또한 DTI 프로토콜에는 중립 위치에서 자궁 경부의 시상 및 축 획득이 포함됩니다. MR-DTI 데이터는 상용 소프트웨어(Functool 14.3.01, GE 헬스케어, 위스콘신, 미국). 모션 및 왜곡 아티팩트를 수정하기 위해 원시 이미지를 공동 등록한 후 ADC 및 FA 이미지가 생성됩니다. FA 및 ADC의 평균, 최소 및 최대 값은 최대 코드 압축/T2-고강도 영역에서 기록됩니다.

   퇴원시와 6개월에 경추 방사선 사진을 찍게 됩니다.

3. 수술 절차:

후경부 고정술을 받도록 무작위 배정된 환자는 뉴델리에 있는 All India Institute of Medical Sciences의 Neurosciences Centre에 입원하게 됩니다. 이 환자들은 일상적인 혈액 조사 및 자세한 마취 전 검사(PAC)를 포함하여 일상적인 수술 전 검사를 받게 됩니다. 이 환자들은 전신 마취 하에서 감압 없이 연장된 경추 측면 대량 나사못 고정의 형태로 후방 경추 고정술을 받게 됩니다.