平山病の管理のための頸椎固定手術頸椎カラー：ランダム化研究

1. 研究デザイン:

   前向きランダム化非盲検エンドポイント (PROBE)、第 III 相試験

2. 包含基準:

以下のすべて:

1. 年齢 18 歳以上

2. 以下の基準に該当する平山病患者（以下のすべて）（16）：

   1. 片方の肢に限定された衰弱と衰弱の臨床的証拠（反対側の肢の除神経のEMG証拠は除外の理由にはなりません）
   2. 進行性コース、または初期進行とそれに続く定常コース。と
   3. 脊髄の圧迫性損傷の証拠はありません。
3. 罹患期間が4年以下
4. 過去６ヶ月間の臨床症状の進行 ｃ． 除外基準:

次のいずれか:

１）無作為化への同意を拒否する ２）３ヶ月および６ヶ月の追跡調査に参加する意思がない ｅ．ベースラインでの手順:

1. 臨床、電気生理学、自律神経機能の評価:

   包含基準による臨床診断の後、患者は詳細な臨床検査（筋力、自律神経機能、握力を含む症例記録用紙（CRF）に基づく）と電気生理学的パラメータの客観的評価を受けます。

2. 放射線学的評価:

   すべての患者は、8 チャンネルの頸部-胸部-腰椎アレイ脊椎コイルを使用して、1.5 T MR スキャナー (Optima 450w、General Electric、ミルウォーキー、米国) で MR イメージングを受けます。 画像化には、屈曲位、中立位、および伸展位での軸方向および矢状方向の T2-WI、およびガドリニウム後 T1+C が含まれます。 さらに、DTI プロトコルには、中立位置での頸髄の矢状方向および軸方向の取得が含まれます。 MR-DTI データは、市販のソフトウェア (Functool 14.3.01、 GE ヘルスケア、ウィスコンシン州、米国)。 動きや歪みのアーティファクトを修正するために生の画像を相互位置合わせした後、ADC および FA 画像が生成されます。 FA および ADC の平均値、最小値、最大値は、最大臍帯圧迫/T2 超信号の領域から記録されます。

   退院時と生後6ヶ月時に頚椎レントゲン検査を行います。

3. 手術手順:

後頚部固定を受けるよう無作為に割り付けられた患者は、ニューデリーにある全インド医科学研究所の神経科学センターに入院することになる。 これらの患者は、定期的な血液検査や詳細な麻酔前検査（PAC）などの定期的な術前精密検査を受けます。 これらの患者は、全身麻酔下で減圧を行わずに、伸展状態での頚部側方塊スクリュー固定の形で後頚部固定を受けます。