- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05960695
Rentoutumis- ja venyttelyharjoitusten vaikutus kipuun ja elämänlaatuun naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka dysmenorrea on yleinen gynekologinen sairaus, joka vaikuttaa lisääntymisiässä oleviin naisiin, nuoret naiset eivät yleensä ole tietoisia siitä. Dysmenorrea on jaettu kahteen päätyyppiin patofysiologiansa perusteella:
- Primaarinen dysmenorrea (PD) on kuukautiskipua yhdistettynä säännöllisiin ovulaatiokiertoihin ja määriteltyyn fysiologiseen selitykseen. Nuoret ja nuoret aikuiset kärsivät eniten.
- Sekundaarinen dysmenorrea (SD) määritellään sairauden (endometrioosi, fibroidit, adenomyoosi, lantion tarttumat, endometriumin polyypit, lantion tulehdussairaus) tai kohdunsisäisen ehkäisylaitteen käytön aiheuttamaksi kuukautisvaivoksi.
Dysmenorrea on eräänlainen jatkuva, syklinen lantion kipu, johon voi liittyä pahoinvointia, oksentelua, ripulia, päänsärkyä, uupumusta, selkäkipua ja huimausta. Yliopisto-opiskelijoille Turkissa vuosina 2009 ja 2010 tehdyissä tutkimuksissa 87,7 % ja 72,7 % (vastaavasti) opiskelijoista ilmoitti, että heillä oli kipuja kuukautisten aikana.
Prostaglandiinien vapautumisen kohtukudokseen oletetaan olevan syynä dysmenorreaan. Tämän seurauksena ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ovat tavallinen ensisijainen hoito dysmenorreaa varten. Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, akupunktio, akupainanta, jooga ja B1-vitamiini ovat ehdotettuja lisähoitoja.
On ehdotettu, että liikunta voi auttaa dysmenorreassa. Useat kirjoittajat ovat ehdottaneet fyysistä harjoittelua lääketieteelliseksi hoidoksi dysmenorrean ja siihen liittyvien oireiden hoitoon. Billig oli yksi ensimmäisistä, joka puolusti liikuntaa dysmenorrean hoitona; hän kehitti joukon venytysharjoituksia ja havaitsi dysmenorrea-oireiden vähenemisen.
H1: Venytys- ja rentoutusharjoitusryhmässä on merkittävä ero kivussa ja elämänlaadussa verrattuna venytysharjoitusryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir/İstanbul
-
Istanbul, Ataşehir/İstanbul, Turkki (Türkiye), 34755
- Yeditepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tutkimukseen osallistuneet vapaaehtoisesti.
- osallistujat 18-25-vuotiaat.
- osallistujilla on istuva elämäntapa.
- osallistujan kivun voimakkuus yli 40 mm kuukautisten aikana VAS:n mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- käyttämällä tavallisia lääkkeitä, kuten tulehduskipulääkkeitä
- SD:n esiintyminen
- joilla on epäsäännöllinen kuukautiskierto
- kroonisen sairauden esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmälle annetaan sekä venytys- että rentoutusharjoituksia. Venytysharjoituksista opetetaan iliopsoa-, adductor- ja hamstring-venytyksiä. Syvähengitysharjoituksia opetetaan rentoutusharjoituksina. Osallistujat toistavat venytykset 3 kertaa viikossa 3 toistolla jokaista venytystä 20 sekunnin ajan. |
Venytysharjoituksista opetetaan iliopsoa-, adductor- ja hamstring-venytyksiä. Osallistujat toistavat venytykset 3 kertaa viikossa 3 toistolla jokaista venytystä 20 sekunnin ajan. Fysioterapeutti tekee harjoitukset verkossa. Koeryhmälle annetaan sekä venytys- että rentoutusharjoituksia. Kontrolliryhmälle annetaan vain venytysharjoituksia.
Palleahengitys opetetaan rentoutusharjoituksena.
Koeryhmälle annetaan sekä venytys- että rentoutusharjoituksia.
Kontrolliryhmälle annetaan vain venytysharjoituksia.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan vain venytysharjoituksia. Venytysharjoituksista opetetaan iliopsoa-, adductor- ja hamstring-venytyksiä. Osallistujat toistavat venytykset 3 kertaa viikossa 3 toistolla jokaista venytystä 20 sekunnin ajan. |
Venytysharjoituksista opetetaan iliopsoa-, adductor- ja hamstring-venytyksiä. Osallistujat toistavat venytykset 3 kertaa viikossa 3 toistolla jokaista venytystä 20 sekunnin ajan. Fysioterapeutti tekee harjoitukset verkossa. Koeryhmälle annetaan sekä venytys- että rentoutusharjoituksia. Kontrolliryhmälle annetaan vain venytysharjoituksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujien kuukautiskiputasot arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla välillä 0-10.
|
4 viikkoa
|
|
Kuukautisten oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat arvioivat kuukautiskipunsa kuukautisoireiden asteikolla.
Tämän asteikon vähimmäispistemäärä on 22 ja maksimipistemäärä 110.
Voimme nähdä, että mitä pienempi pistemäärä kyselyssä on, sitä vähemmän ihmisellä on kuukautisten aikana ongelmia.
|
4 viikkoa
|
|
Lyhyt lomake 12 terveyskysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan lyhyen lomakkeen 12 terveyskyselyn avulla.
Nähdään, että mitä korkeampi pistemäärä kyselyssä on, sitä korkeampi on henkilön elämänlaatu.
|
4 viikkoa
|
|
Mittaus Algometrillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Algometri mittaa kipukynnystä ja tutkimuksessa tarkistetaan, ovatko kipukynnykset muuttuneet osallistujien tekemien harjoitusten myötä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pelin Zöhre, Pt, Yeditepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Marjoribanks J, Ayeleke RO, Farquhar C, Proctor M. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 30;2015(7):CD001751. doi: 10.1002/14651858.CD001751.pub3.
- Dorn LD, Negriff S, Huang B, Pabst S, Hillman J, Braverman P, Susman EJ. Menstrual symptoms in adolescent girls: association with smoking, depressive symptoms, and anxiety. J Adolesc Health. 2009 Mar;44(3):237-43. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.07.018. Epub 2008 Oct 29.
- Doty E, Attaran M. Managing primary dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Oct;19(5):341-4. doi: 10.1016/j.jpag.2006.06.005. No abstract available.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- Petruzzello SJ, Landers DM, Hatfield BD, Kubitz KA, Salazar W. A meta-analysis on the anxiety-reducing effects of acute and chronic exercise. Outcomes and mechanisms. Sports Med. 1991 Mar;11(3):143-82. doi: 10.2165/00007256-199111030-00002.
- Ameade EPK, Amalba A, Mohammed BS. Prevalence of dysmenorrhea among University students in Northern Ghana; its impact and management strategies. BMC Womens Health. 2018 Feb 13;18(1):39. doi: 10.1186/s12905-018-0532-1.
- Kamel DM, Tantawy SA, Abdelsamea GA. Experience of dysmenorrhea among a group of physical therapy students from Cairo University: an exploratory study. J Pain Res. 2017 May 9;10:1079-1085. doi: 10.2147/JPR.S132544. eCollection 2017.
- Burnett M, Lemyre M. No. 345-Primary Dysmenorrhea Consensus Guideline. J Obstet Gynaecol Can. 2017 Jul;39(7):585-595. doi: 10.1016/j.jogc.2016.12.023.
- Ryan SA. The Treatment of Dysmenorrhea. Pediatr Clin North Am. 2017 Apr;64(2):331-342. doi: 10.1016/j.pcl.2016.11.004.
- Granot M, Yarnitsky D, Itskovitz-Eldor J, Granovsky Y, Peer E, Zimmer EZ. Pain perception in women with dysmenorrhea. Obstet Gynecol. 2001 Sep;98(3):407-11. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01465-x.
- Tu CH, Niddam DM, Chao HT, Chen LF, Chen YS, Wu YT, Yeh TC, Lirng JF, Hsieh JC. Brain morphological changes associated with cyclic menstrual pain. Pain. 2010 Sep;150(3):462-468. doi: 10.1016/j.pain.2010.05.026.
- French L. Dysmenorrhea in adolescents: diagnosis and treatment. Paediatr Drugs. 2008;10(1):1-7. doi: 10.2165/00148581-200810010-00001.
- Yu A. Complementary and alternative treatments for primary dysmenorrhea in adolescents. Nurse Pract. 2014 Nov 16;39(11):1-12. doi: 10.1097/01.NPR.0000454984.19413.28.
- Xu K, Chen L, Fu L, Xu S, Fan H, Gao Q, Xu Y, Wang W. Stressful Parental-Bonding Exaggerates the Functional and Emotional Disturbances of Primary Dysmenorrhea. Int J Behav Med. 2016 Aug;23(4):458-63. doi: 10.1007/s12529-015-9504-0.
- ACOG Committee Opinion No. 760: Dysmenorrhea and Endometriosis in the Adolescent. Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):e249-e258. doi: 10.1097/AOG.0000000000002978.
- Morrow C, Naumburg EH. Dysmenorrhea. Prim Care. 2009 Mar;36(1):19-32, vii. doi: 10.1016/j.pop.2008.10.004.
- Pattanittum P, Kunyanone N, Brown J, Sangkomkamhang US, Barnes J, Seyfoddin V, Marjoribanks J. Dietary supplements for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 22;3(3):CD002124. doi: 10.1002/14651858.CD002124.pub2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pyeditepe
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .