- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05960695
L'effetto degli esercizi di rilassamento e stretching sul dolore e sulla qualità della vita nelle donne con dismenorrea primaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mentre la dismenorrea è una condizione ginecologica frequente che colpisce le donne in età riproduttiva, le giovani donne generalmente non ne sono consapevoli. La dismenorrea è divisa in due tipi principali in base alla sua fisiopatologia:
- La dismenorrea primaria (PD) è il disagio mestruale associato a cicli ovulatori regolari e una spiegazione fisiologica definita. Adolescenti e giovani adulti sono i più colpiti.
- La dismenorrea secondaria (DS), è definita come il disagio mestruale causato da una malattia (endometriosi, fibromi, adenomiosi, aderenze pelviche, polipi endometriali, malattia infiammatoria pelvica) o dall'uso di un dispositivo contraccettivo intrauterino.
La dismenorrea è un tipo di dolore pelvico persistente e ciclico che può essere accompagnato da nausea, vomito, diarrea, mal di testa, stanchezza, mal di schiena e vertigini. Negli studi condotti su studenti universitari in Turchia nel 2009 e nel 2010, l'87,7% e il 72,7% (rispettivamente) degli studenti hanno riferito di aver avuto dolore durante il periodo mestruale.
Si presume che il rilascio di prostaglandine nel tessuto uterino sia la causa della dismenorrea. Di conseguenza, i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sono il solito trattamento di prima linea per la dismenorrea. I contraccettivi orali, l'agopuntura, la digitopressione, lo yoga e la vitamina B1 sono tra i trattamenti aggiuntivi suggeriti.
È stato suggerito che l'esercizio fisico può aiutare con la dismenorrea. L'esercizio fisico è stato suggerito come trattamento medico per il trattamento della dismenorrea e dei sintomi correlati da diversi scrittori. Billig è stato uno dei primi a sostenere l'esercizio come trattamento per la dismenorrea; ha ideato una serie di esercizi di stretching e ha trovato una riduzione dei sintomi dismenorroici.
H1: C'è una differenza significativa nel dolore e nella qualità della vita nel gruppo con esercizi di stretching e rilassamento rispetto al gruppo con esercizi di stretching.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ataşehir/İstanbul
-
Istanbul, Ataşehir/İstanbul, Turchia (Türkiye), 34755
- Yeditepe University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti allo studio volontariamente.
- partecipanti di età compresa tra i 18 e i 25 anni.
- i partecipanti hanno uno stile di vita sedentario.
- intensità del dolore del partecipante superiore a 40 mm durante il periodo mestruale secondo il VAS.
Criteri di esclusione:
- usando farmaci regolari come i FANS
- presenza di SD
- avere un ciclo mestruale irregolare
- presenza di malattia cronica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il Gruppo Sperimentale
Al gruppo sperimentale verranno dati sia esercizi di stretching che di rilassamento. Tra gli esercizi di stretching, verranno insegnati gli allungamenti dell'ileopsoas, degli adduttori e dei muscoli posteriori della coscia. Gli esercizi di respirazione profonda saranno insegnati come esercizi di rilassamento. I partecipanti ripeteranno gli allungamenti 3 volte a settimana con 3 ripetizioni di ogni allungamento per 20 secondi. |
Tra gli esercizi di stretching, verranno insegnati gli allungamenti dell'ileopsoas, degli adduttori e dei muscoli posteriori della coscia. I partecipanti ripeteranno gli allungamenti 3 volte a settimana con 3 ripetizioni di ogni allungamento per 20 secondi. Gli esercizi saranno svolti online dal fisioterapista. Al gruppo sperimentale verranno dati sia esercizi di stretching che di rilassamento. Al gruppo di controllo verranno dati solo esercizi di stretching.
La respirazione diaframmatica verrà insegnata come esercizio di rilassamento.
Al gruppo sperimentale verranno dati sia esercizi di stretching che di rilassamento.
Al gruppo di controllo verranno dati solo esercizi di stretching.
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Comparatore attivo: Il gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verranno dati solo esercizi di stretching. Tra gli esercizi di stretching, verranno insegnati gli allungamenti dell'ileopsoas, degli adduttori e dei muscoli posteriori della coscia. I partecipanti ripeteranno gli allungamenti 3 volte a settimana con 3 ripetizioni di ogni allungamento per 20 secondi. |
Tra gli esercizi di stretching, verranno insegnati gli allungamenti dell'ileopsoas, degli adduttori e dei muscoli posteriori della coscia. I partecipanti ripeteranno gli allungamenti 3 volte a settimana con 3 ripetizioni di ogni allungamento per 20 secondi. Gli esercizi saranno svolti online dal fisioterapista. Al gruppo sperimentale verranno dati sia esercizi di stretching che di rilassamento. Al gruppo di controllo verranno dati solo esercizi di stretching. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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I partecipanti saranno valutati i loro livelli di dolore mestruale sulla scala analogica visiva tra 0 e 10.
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4 settimane
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Il questionario sui sintomi delle mestruazioni
Lasso di tempo: 4 settimane
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I partecipanti valuteranno il loro disagio mestruale utilizzando la scala dei sintomi mestruali.
Il punteggio minimo su questa scala è 22, mentre il punteggio massimo è 110.
Possiamo vedere che più basso è il punteggio nel questionario, meno problemi ha la persona durante il periodo mestruale.
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4 settimane
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Breve modulo 12 Indagine sulla salute
Lasso di tempo: 4 settimane
|
I partecipanti saranno valutati la loro qualità della vita correlata alla salute utilizzando il Short Form 12 Health Survey.
Si vede che maggiore è il punteggio nel questionario, maggiore è la qualità della vita della persona.
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4 settimane
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Misurazione con Algometro
Lasso di tempo: 4 settimane
|
L'algometro misura la soglia del dolore e nello studio verrà verificato se le soglie del dolore sono cambiate con gli esercizi eseguiti dai partecipanti.
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4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pelin Zöhre, Pt, Yeditepe University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
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- Pattanittum P, Kunyanone N, Brown J, Sangkomkamhang US, Barnes J, Seyfoddin V, Marjoribanks J. Dietary supplements for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 22;3(3):CD002124. doi: 10.1002/14651858.CD002124.pub2.
Collegamenti utili
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Primo inviato
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