Het effect van ontspannings- en rekoefeningen op pijn en kwaliteit van leven bij vrouwen met primaire dysmenorroe
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel dysmenorroe een frequente gynaecologische aandoening is die vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft, zijn jonge vrouwen zich er over het algemeen niet van bewust. Dysmenorroe is verdeeld in twee hoofdtypen op basis van de pathofysiologie:
- Primaire dysmenorroe (PD) is menstrueel ongemak in combinatie met regelmatige ovulatiecycli en een gedefinieerde fysiologische verklaring. Adolescenten en jonge volwassenen zijn het meest getroffen.
- Secundaire dysmenorroe (SD), wordt gedefinieerd als ongemak tijdens de menstruatie veroorzaakt door een ziekte (endometriose, vleesbomen, adenomyose, bekkenadhesies, endometriumpoliepen, bekkenontsteking) of het gebruik van een intra-uterien anticonceptiemiddel.
Dysmenorroe is een vorm van aanhoudende, cyclische bekkenpijn die gepaard kan gaan met misselijkheid, braken, diarree, hoofdpijn, uitputting, rugpijn en duizeligheid. In studies uitgevoerd onder universiteitsstudenten in Turkije in 2009 en 2010 meldden respectievelijk 87,7% en 72,7% van de studenten dat ze pijn hadden tijdens de menstruatie.
Aangenomen wordt dat het vrijkomen van prostaglandinen in het baarmoederweefsel de oorzaak is van dysmenorroe. Als gevolg hiervan zijn niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) de gebruikelijke eerstelijnsbehandeling voor dysmenorroe. Orale anticonceptiva, acupunctuur, acupressuur, yoga en vitamine B1 behoren tot de aanvullende behandelingen die zijn voorgesteld.
Er is gesuggereerd dat lichaamsbeweging kan helpen bij dysmenorroe. Lichaamsbeweging is door verschillende schrijvers voorgesteld als een medische behandeling voor de behandeling van dysmenorroe en aanverwante symptomen. Billig was een van de eersten die pleitte voor lichaamsbeweging als behandeling voor dysmenorroe; hij bedacht een reeks rekoefeningen en ontdekte een vermindering van dysmenorroesymptomen.
H1: Er is een significant verschil in pijn en kwaliteit van leven in de groep met rek- en ontspanningsoefeningen in vergelijking met de groep met rekoefeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ataşehir/İstanbul
-
Istanbul, Ataşehir/İstanbul, Turkije (Türkiye), 34755
- Yeditepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers vrijwillig aan het onderzoek.
- deelnemers in de leeftijd van 18-25 jaar.
- deelnemers hebben een sedentaire levensstijl.
- pijnintensiteit van de deelnemer van meer dan 40 mm tijdens de menstruatie volgens de VAS.
Uitsluitingscriteria:
- het gebruik van reguliere medicijnen zoals NSAID's
- aanwezigheid van SD
- een onregelmatige menstruatiecyclus hebben
- aanwezigheid van chronische ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De Experimentele Groep
De experimentele groep krijgt zowel rek- als ontspanningsoefeningen. Onder de rekoefeningen zullen iliopsoas, adductoren en hamstrings worden aangeleerd. Diepe ademhalingsoefeningen worden aangeleerd als ontspanningsoefeningen. Deelnemers herhalen de stukken 3 keer per week met 3 herhalingen van elk stuk gedurende 20 seconden. |
Onder de rekoefeningen zullen iliopsoas, adductoren en hamstrings worden aangeleerd. Deelnemers herhalen de stukken 3 keer per week met 3 herhalingen van elk stuk gedurende 20 seconden. De oefeningen worden online gedaan door de fysiotherapeut. De experimentele groep krijgt zowel rek- als ontspanningsoefeningen. De controlegroep krijgt alleen rekoefeningen.
Diafragmatische ademhaling wordt aangeleerd als ontspanningsoefening.
De experimentele groep krijgt zowel rek- als ontspanningsoefeningen.
De controlegroep krijgt alleen rekoefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: De controlegroep
De controlegroep krijgt alleen rekoefeningen. Onder de rekoefeningen zullen iliopsoas, adductoren en hamstrings worden aangeleerd. Deelnemers herhalen de stukken 3 keer per week met 3 herhalingen van elk stuk gedurende 20 seconden. |
Onder de rekoefeningen zullen iliopsoas, adductoren en hamstrings worden aangeleerd. Deelnemers herhalen de stukken 3 keer per week met 3 herhalingen van elk stuk gedurende 20 seconden. De oefeningen worden online gedaan door de fysiotherapeut. De experimentele groep krijgt zowel rek- als ontspanningsoefeningen. De controlegroep krijgt alleen rekoefeningen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers zullen hun menstruatiepijnniveaus evalueren op de Visual Analogue Scale tussen 0 en 10.
|
4 weken
|
|
De vragenlijst over menstruatiesymptomen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers beoordelen hun menstruatiepijn met behulp van de Menstrual Symptom Scale.
De minimale score op deze schaal is 22, terwijl de maximale score 110 is.
We kunnen zien dat hoe lager de score in de vragenlijst, hoe minder problemen de persoon heeft tijdens de menstruatie.
|
4 weken
|
|
Verkort formulier 12 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers zullen hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven worden geëvalueerd met behulp van de Short Form 12 Health Survey.
Men ziet dat hoe hoger de score in de vragenlijst, hoe hoger de kwaliteit van leven van de persoon.
|
4 weken
|
|
Meting met Algometer
Tijdsspanne: 4 weken
|
Algometer meet de pijndrempel en in het onderzoek wordt nagegaan of de pijndrempels veranderden met de oefeningen die de deelnemers deden.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pelin Zöhre, Pt, Yeditepe University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Marjoribanks J, Ayeleke RO, Farquhar C, Proctor M. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 30;2015(7):CD001751. doi: 10.1002/14651858.CD001751.pub3.
- Dorn LD, Negriff S, Huang B, Pabst S, Hillman J, Braverman P, Susman EJ. Menstrual symptoms in adolescent girls: association with smoking, depressive symptoms, and anxiety. J Adolesc Health. 2009 Mar;44(3):237-43. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.07.018. Epub 2008 Oct 29.
- Doty E, Attaran M. Managing primary dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Oct;19(5):341-4. doi: 10.1016/j.jpag.2006.06.005. No abstract available.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- Petruzzello SJ, Landers DM, Hatfield BD, Kubitz KA, Salazar W. A meta-analysis on the anxiety-reducing effects of acute and chronic exercise. Outcomes and mechanisms. Sports Med. 1991 Mar;11(3):143-82. doi: 10.2165/00007256-199111030-00002.
- Ameade EPK, Amalba A, Mohammed BS. Prevalence of dysmenorrhea among University students in Northern Ghana; its impact and management strategies. BMC Womens Health. 2018 Feb 13;18(1):39. doi: 10.1186/s12905-018-0532-1.
- Kamel DM, Tantawy SA, Abdelsamea GA. Experience of dysmenorrhea among a group of physical therapy students from Cairo University: an exploratory study. J Pain Res. 2017 May 9;10:1079-1085. doi: 10.2147/JPR.S132544. eCollection 2017.
- Burnett M, Lemyre M. No. 345-Primary Dysmenorrhea Consensus Guideline. J Obstet Gynaecol Can. 2017 Jul;39(7):585-595. doi: 10.1016/j.jogc.2016.12.023.
- Ryan SA. The Treatment of Dysmenorrhea. Pediatr Clin North Am. 2017 Apr;64(2):331-342. doi: 10.1016/j.pcl.2016.11.004.
- Granot M, Yarnitsky D, Itskovitz-Eldor J, Granovsky Y, Peer E, Zimmer EZ. Pain perception in women with dysmenorrhea. Obstet Gynecol. 2001 Sep;98(3):407-11. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01465-x.
- Tu CH, Niddam DM, Chao HT, Chen LF, Chen YS, Wu YT, Yeh TC, Lirng JF, Hsieh JC. Brain morphological changes associated with cyclic menstrual pain. Pain. 2010 Sep;150(3):462-468. doi: 10.1016/j.pain.2010.05.026.
- French L. Dysmenorrhea in adolescents: diagnosis and treatment. Paediatr Drugs. 2008;10(1):1-7. doi: 10.2165/00148581-200810010-00001.
- Yu A. Complementary and alternative treatments for primary dysmenorrhea in adolescents. Nurse Pract. 2014 Nov 16;39(11):1-12. doi: 10.1097/01.NPR.0000454984.19413.28.
- Xu K, Chen L, Fu L, Xu S, Fan H, Gao Q, Xu Y, Wang W. Stressful Parental-Bonding Exaggerates the Functional and Emotional Disturbances of Primary Dysmenorrhea. Int J Behav Med. 2016 Aug;23(4):458-63. doi: 10.1007/s12529-015-9504-0.
- ACOG Committee Opinion No. 760: Dysmenorrhea and Endometriosis in the Adolescent. Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):e249-e258. doi: 10.1097/AOG.0000000000002978.
- Morrow C, Naumburg EH. Dysmenorrhea. Prim Care. 2009 Mar;36(1):19-32, vii. doi: 10.1016/j.pop.2008.10.004.
- Pattanittum P, Kunyanone N, Brown J, Sangkomkamhang US, Barnes J, Seyfoddin V, Marjoribanks J. Dietary supplements for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 22;3(3):CD002124. doi: 10.1002/14651858.CD002124.pub2.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pyeditepe
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .