- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05960695
Effekten af afspændings- og strækøvelser på smerter og livskvalitet hos kvinder med primær dysmenoré
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens dysmenoré er en hyppig gynækologisk tilstand, der påvirker kvinder i den fødedygtige alder, er unge kvinder generelt ikke klar over det. Dysmenoré er opdelt i to hovedtyper baseret på dens patofysiologi:
- Primær dysmenoré (PD), er menstruationsbesvær kombineret med regelmæssige ægløsningscyklusser og en defineret fysiologisk forklaring. Unge og unge voksne er hårdest ramt.
- Sekundær dysmenoré (SD) er defineret som ubehag ved menstruation forårsaget af en sygdom (endometriose, fibromer, adenomyose, bækkenadhæsioner, endometriepolypper, bækkenbetændelse) eller brug af en intrauterin præventionsanordning.
Dysmenoré er en form for vedvarende, cyklisk bækkensmerter, der kan være ledsaget af kvalme, opkastning, diarré, hovedpine, udmattelse, rygsmerter og svimmelhed. I undersøgelser udført på universitetsstuderende i Tyrkiet i 2009 og 2010 rapporterede henholdsvis 87,7 % og 72,7 % af de studerende, at de havde smerter under menstruationsperioden.
Frigivelsen af prostaglandiner i livmodervævet antages at være årsagen til dysmenoré. Som følge heraf er ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) den sædvanlige førstelinjebehandling for dysmenoré. Orale præventionsmidler, akupunktur, akupressur, yoga og vitamin B1 er blandt de yderligere behandlinger, der er blevet foreslået.
Det er blevet foreslået, at træning kan hjælpe med dysmenoré. Fysisk træning er blevet foreslået som en medicinsk behandling til behandling af dysmenoré og relaterede symptomer af flere forfattere. Billig var en af de første, der gik ind for træning som behandling af dysmenoré; han udtænkte et sæt strækøvelser og fandt en reduktion af dysmenorrheic symptomer.
H1: Der er signifikant forskel på smerter og livskvalitet i gruppen med stræk- og afspændingsøvelser sammenlignet med gruppen med strækøvelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ataşehir/İstanbul
-
Istanbul, Ataşehir/İstanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34755
- Yeditepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere i undersøgelsen frivilligt.
- deltagere i alderen 18-25 år.
- deltagerne har en stillesiddende livsstil.
- deltagers smerteintensitet på mere end 40 mm i menstruationsperioden ifølge VAS.
Ekskluderingskriterier:
- ved at bruge almindelig medicin som NSAID'er
- tilstedeværelse af SD
- har en uregelmæssig menstruationscyklus
- tilstedeværelse af kronisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppen
Forsøgsgruppen får både stræk- og afspændingsøvelser. Blandt strækøvelserne vil der blive undervist i iliopsoas, adductor og hamstringstræk. Dybe vejrtrækningsøvelser vil blive undervist som afspændingsøvelser. Deltagerne vil gentage strækningerne 3 gange om ugen med 3 gentagelser af hver strækning i 20 sekunder. |
Blandt strækøvelserne vil der blive undervist i iliopsoas, adductor og hamstringstræk. Deltagerne vil gentage strækningerne 3 gange om ugen med 3 gentagelser af hver strækning i 20 sekunder. Øvelserne vil blive lavet online af fysioterapeuten. Forsøgsgruppen får både stræk- og afspændingsøvelser. Kontrolgruppen får kun strækøvelser.
Diafragmatisk vejrtrækning vil blive undervist som en afspændingsøvelse.
Forsøgsgruppen får både stræk- og afspændingsøvelser.
Kontrolgruppen får kun strækøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen får kun strækøvelser. Blandt strækøvelserne vil der blive undervist i iliopsoas, adductor og hamstringstræk. Deltagerne vil gentage strækningerne 3 gange om ugen med 3 gentagelser af hver strækning i 20 sekunder. |
Blandt strækøvelserne vil der blive undervist i iliopsoas, adductor og hamstringstræk. Deltagerne vil gentage strækningerne 3 gange om ugen med 3 gentagelser af hver strækning i 20 sekunder. Øvelserne vil blive lavet online af fysioterapeuten. Forsøgsgruppen får både stræk- og afspændingsøvelser. Kontrolgruppen får kun strækøvelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne vil blive evalueret deres menstruationssmerteniveauer på den visuelle analoge skala mellem 0 og 10.
|
4 uger
|
|
Spørgeskemaet om menstruationssymptomer
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne vil vurdere deres menstruationsbesvær ved hjælp af Menstrual Symptom Scale.
Minimumsscore på denne skala er 22, mens maksimumscore er 110.
Vi kan se, at jo lavere score i spørgeskemaet, jo færre problemer har personen i menstruationsperioden.
|
4 uger
|
|
Kort Form 12 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne vil blive evalueret deres sundhedsrelaterede livskvalitet ved hjælp af Short Form 12 Health Survey.
Det ses, at jo højere score i spørgeskemaet, jo højere er livskvaliteten for personen.
|
4 uger
|
|
Måling med Algometer
Tidsramme: 4 uger
|
Algometer måler smertetærsklen, og i undersøgelsen vil det blive tjekket, om smertetærsklerne ændrede sig med de øvelser, deltagerne udførte.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pelin Zöhre, Pt, Yeditepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Marjoribanks J, Ayeleke RO, Farquhar C, Proctor M. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 30;2015(7):CD001751. doi: 10.1002/14651858.CD001751.pub3.
- Dorn LD, Negriff S, Huang B, Pabst S, Hillman J, Braverman P, Susman EJ. Menstrual symptoms in adolescent girls: association with smoking, depressive symptoms, and anxiety. J Adolesc Health. 2009 Mar;44(3):237-43. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.07.018. Epub 2008 Oct 29.
- Doty E, Attaran M. Managing primary dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Oct;19(5):341-4. doi: 10.1016/j.jpag.2006.06.005. No abstract available.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- Petruzzello SJ, Landers DM, Hatfield BD, Kubitz KA, Salazar W. A meta-analysis on the anxiety-reducing effects of acute and chronic exercise. Outcomes and mechanisms. Sports Med. 1991 Mar;11(3):143-82. doi: 10.2165/00007256-199111030-00002.
- Ameade EPK, Amalba A, Mohammed BS. Prevalence of dysmenorrhea among University students in Northern Ghana; its impact and management strategies. BMC Womens Health. 2018 Feb 13;18(1):39. doi: 10.1186/s12905-018-0532-1.
- Kamel DM, Tantawy SA, Abdelsamea GA. Experience of dysmenorrhea among a group of physical therapy students from Cairo University: an exploratory study. J Pain Res. 2017 May 9;10:1079-1085. doi: 10.2147/JPR.S132544. eCollection 2017.
- Burnett M, Lemyre M. No. 345-Primary Dysmenorrhea Consensus Guideline. J Obstet Gynaecol Can. 2017 Jul;39(7):585-595. doi: 10.1016/j.jogc.2016.12.023.
- Ryan SA. The Treatment of Dysmenorrhea. Pediatr Clin North Am. 2017 Apr;64(2):331-342. doi: 10.1016/j.pcl.2016.11.004.
- Granot M, Yarnitsky D, Itskovitz-Eldor J, Granovsky Y, Peer E, Zimmer EZ. Pain perception in women with dysmenorrhea. Obstet Gynecol. 2001 Sep;98(3):407-11. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01465-x.
- Tu CH, Niddam DM, Chao HT, Chen LF, Chen YS, Wu YT, Yeh TC, Lirng JF, Hsieh JC. Brain morphological changes associated with cyclic menstrual pain. Pain. 2010 Sep;150(3):462-468. doi: 10.1016/j.pain.2010.05.026.
- French L. Dysmenorrhea in adolescents: diagnosis and treatment. Paediatr Drugs. 2008;10(1):1-7. doi: 10.2165/00148581-200810010-00001.
- Yu A. Complementary and alternative treatments for primary dysmenorrhea in adolescents. Nurse Pract. 2014 Nov 16;39(11):1-12. doi: 10.1097/01.NPR.0000454984.19413.28.
- Xu K, Chen L, Fu L, Xu S, Fan H, Gao Q, Xu Y, Wang W. Stressful Parental-Bonding Exaggerates the Functional and Emotional Disturbances of Primary Dysmenorrhea. Int J Behav Med. 2016 Aug;23(4):458-63. doi: 10.1007/s12529-015-9504-0.
- ACOG Committee Opinion No. 760: Dysmenorrhea and Endometriosis in the Adolescent. Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):e249-e258. doi: 10.1097/AOG.0000000000002978.
- Morrow C, Naumburg EH. Dysmenorrhea. Prim Care. 2009 Mar;36(1):19-32, vii. doi: 10.1016/j.pop.2008.10.004.
- Pattanittum P, Kunyanone N, Brown J, Sangkomkamhang US, Barnes J, Seyfoddin V, Marjoribanks J. Dietary supplements for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 22;3(3):CD002124. doi: 10.1002/14651858.CD002124.pub2.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pyeditepe
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med Udstrækning
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
University of LahoreRekrutteringErector Spinae StramhedPakistan
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttet
-
University of JaénAfsluttet
-
Idaho State UniversityAfsluttetMuskuloskeletale lidelser | Opfattet stress | Stresshåndtering | Rapporteret stress | Opfattet smerte | Rapporteret smerteForenede Stater