- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05960695
El efecto de los ejercicios de relajación y estiramiento sobre el dolor y la calidad de vida en mujeres con dismenorrea primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien la dismenorrea es una afección ginecológica frecuente que afecta a las mujeres en edad reproductiva, las mujeres jóvenes generalmente la desconocen. La dismenorrea se divide en dos tipos principales según su fisiopatología:
- La dismenorrea primaria (DP) es el malestar menstrual junto con ciclos ovulatorios regulares y una explicación fisiológica definida. Los adolescentes y adultos jóvenes son los más afectados.
- La dismenorrea secundaria (DS), se define como el malestar menstrual causado por una enfermedad (endometriosis, fibromas, adenomiosis, adherencias pélvicas, pólipos endometriales, enfermedad pélvica inflamatoria) o por el uso de un dispositivo anticonceptivo intrauterino.
La dismenorrea es un tipo de dolor pélvico persistente y cíclico que puede ir acompañado de náuseas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, agotamiento, dolor de espalda y mareos. En estudios realizados en estudiantes universitarias en Turquía en 2009 y 2010, el 87,7 % y el 72,7 % (respectivamente) de las estudiantes informaron que tenían dolor durante el período menstrual.
Se supone que la liberación de prostaglandinas en el tejido uterino es la causa de la dismenorrea. Como resultado, los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) son el tratamiento habitual de primera línea para la dismenorrea. Los anticonceptivos orales, la acupuntura, la acupresión, el yoga y la vitamina B1 se encuentran entre los tratamientos adicionales que se han sugerido.
Se ha sugerido que el ejercicio puede ayudar con la dismenorrea. Varios escritores han sugerido el ejercicio físico como un tratamiento médico para el tratamiento de la dismenorrea y los síntomas relacionados. Billig fue una de las primeras en abogar por el ejercicio como tratamiento para la dismenorrea; ideó una serie de ejercicios de estiramiento y encontró una reducción en los síntomas dismenorreicos.
H1: Hay una diferencia significativa en el dolor y la calidad de vida en el grupo con ejercicios de estiramiento y relajación en comparación con el grupo con ejercicios de estiramiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir/İstanbul
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Istanbul, Ataşehir/İstanbul, Turquía (Türkiye), 34755
- Yeditepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes en el estudio de forma voluntaria.
- participantes en edades entre 18-25 años de edad.
- los participantes tienen un estilo de vida sedentario.
- intensidad del dolor de la participante de más de 40 mm durante el período menstrual según la EVA.
Criterio de exclusión:
- usar medicamentos regulares como los AINE
- presencia de SD
- tener un ciclo menstrual irregular
- presencia de enfermedad crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El Grupo Experimental
El grupo experimental recibirá ejercicios de estiramiento y relajación. Entre los ejercicios de estiramiento, se enseñarán estiramientos de iliopsoas, aductores e isquiotibiales. Los ejercicios de respiración profunda se enseñarán como ejercicios de relajación. Los participantes repetirán los estiramientos 3 veces por semana con 3 repeticiones de cada estiramiento durante 20 segundos. |
Entre los ejercicios de estiramiento, se enseñarán estiramientos de iliopsoas, aductores e isquiotibiales. Los participantes repetirán los estiramientos 3 veces por semana con 3 repeticiones de cada estiramiento durante 20 segundos. Los ejercicios serán realizados online por el fisioterapeuta. El grupo experimental recibirá ejercicios de estiramiento y relajación. El grupo de control recibirá solo ejercicios de estiramiento.
La respiración diafragmática se enseñará como un ejercicio de relajación.
El grupo experimental recibirá ejercicios de estiramiento y relajación.
El grupo de control recibirá solo ejercicios de estiramiento.
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Comparador activo: El grupo de control
El grupo de control recibirá solo ejercicios de estiramiento. Entre los ejercicios de estiramiento, se enseñarán estiramientos de iliopsoas, aductores e isquiotibiales. Los participantes repetirán los estiramientos 3 veces por semana con 3 repeticiones de cada estiramiento durante 20 segundos. |
Entre los ejercicios de estiramiento, se enseñarán estiramientos de iliopsoas, aductores e isquiotibiales. Los participantes repetirán los estiramientos 3 veces por semana con 3 repeticiones de cada estiramiento durante 20 segundos. Los ejercicios serán realizados online por el fisioterapeuta. El grupo experimental recibirá ejercicios de estiramiento y relajación. El grupo de control recibirá solo ejercicios de estiramiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes serán evaluados sus niveles de dolor menstrual en la Escala Analógica Visual entre 0 y 10.
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4 semanas
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Cuestionario de síntomas de la menstruación
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las participantes calificarán su malestar menstrual utilizando la Escala de síntomas menstruales.
La puntuación mínima en esta escala es 22, mientras que la puntuación máxima es 110.
Podemos ver que cuanto más bajo es el puntaje en el cuestionario, menos problemas tiene la persona durante el período menstrual.
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4 semanas
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Encuesta de salud de formato corto 12
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se evaluará la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes mediante la Encuesta de Salud Short Form 12.
Se observa que a mayor puntuación en el cuestionario, mayor calidad de vida de la persona.
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4 semanas
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Medición con Algometro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El algoritmo mide el umbral del dolor y en el estudio se comprobará si los umbrales del dolor cambiaron con los ejercicios realizados por los participantes.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pelin Zöhre, Pt, Yeditepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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