- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05960695
Effekten av avslapnings- og strekkøvelser på smerte og livskvalitet hos kvinner med primær dysmenoré
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens dysmenoré er en hyppig gynekologisk tilstand som rammer kvinner i reproduktiv alder, er unge kvinner generelt ikke klar over det. Dysmenoré er delt inn i to hovedtyper basert på patofysiologien:
- Primær dysmenoré (PD), er menstruasjonsubehag kombinert med regelmessige eggløsningssykluser og en definert fysiologisk forklaring. Ungdom og unge voksne er mest berørt.
- Sekundær dysmenoré (SD), er definert som menstruasjonsubehag forårsaket av en sykdom (endometriose, fibromer, adenomyose, bekkenadhesjoner, endometriepolypper, bekkenbetennelse) eller bruk av en intrauterin prevensjonsanordning.
Dysmenoré er en type vedvarende, sykliske bekkensmerter som kan være ledsaget av kvalme, oppkast, diaré, hodepine, utmattelse, ryggsmerter og svimmelhet. I studier utført på universitetsstudenter i Tyrkia i 2009 og 2010 rapporterte henholdsvis 87,7 % og 72,7 % av studentene at de hadde smerter under menstruasjonen.
Frigjøring av prostaglandiner i livmorvevet antas å være årsaken til dysmenoré. Som et resultat er ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) den vanlige førstelinjebehandlingen for dysmenoré. Orale prevensjonsmidler, akupunktur, akupressur, yoga og vitamin B1 er blant tilleggsbehandlingene som har blitt foreslått.
Det har blitt antydet at trening kan hjelpe mot dysmenoré. Fysisk trening har blitt foreslått som en medisinsk behandling for behandling av dysmenoré og relaterte symptomer av flere forfattere. Billig var en av de første som gikk inn for trening som behandling for dysmenoré; han utviklet et sett med tøyningsøvelser og fant en reduksjon i dysmenoré-symptomer.
H1: Det er signifikant forskjell i smerte og livskvalitet i gruppen med tøynings- og avspenningsøvelser sammenlignet med gruppen med tøyningsøvelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ataşehir/İstanbul
-
Istanbul, Ataşehir/İstanbul, Tyrkia (Türkiye), 34755
- Yeditepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere i studien frivillig.
- deltakere i alderen 18-25 år.
- deltakerne har en stillesittende livsstil.
- deltakerens smerteintensitet på mer enn 40 mm i løpet av menstruasjonen i henhold til VAS.
Ekskluderingskriterier:
- bruker vanlige legemidler som NSAIDs
- tilstedeværelse av SD
- har en uregelmessig menstruasjonssyklus
- tilstedeværelse av kronisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppen
Forsøksgruppen vil få både tøynings- og avspenningsøvelser. Blant tøyningsøvelsene vil det bli undervist i iliopsoas, adductor og hamstringstrekk. Dyppusteøvelser vil bli undervist som avspenningsøvelser. Deltakerne vil gjenta strekningene 3 ganger i uken med 3 repetisjoner av hver strekning i 20 sekunder. |
Blant tøyningsøvelsene vil det bli undervist i iliopsoas, adductor og hamstringstrekk. Deltakerne vil gjenta strekningene 3 ganger i uken med 3 repetisjoner av hver strekning i 20 sekunder. Øvelsene vil bli gjort på nett av fysioterapeuten. Forsøksgruppen vil få både tøynings- og avspenningsøvelser. Kontrollgruppen får kun tøyningsøvelser.
Diafragmatisk pust vil bli undervist som en avspenningsøvelse.
Forsøksgruppen vil få både tøynings- og avspenningsøvelser.
Kontrollgruppen får kun tøyningsøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen får kun tøyningsøvelser. Blant tøyningsøvelsene vil det bli undervist i iliopsoas, adductor og hamstringstrekk. Deltakerne vil gjenta strekningene 3 ganger i uken med 3 repetisjoner av hver strekning i 20 sekunder. |
Blant tøyningsøvelsene vil det bli undervist i iliopsoas, adductor og hamstringstrekk. Deltakerne vil gjenta strekningene 3 ganger i uken med 3 repetisjoner av hver strekning i 20 sekunder. Øvelsene vil bli gjort på nett av fysioterapeuten. Forsøksgruppen vil få både tøynings- og avspenningsøvelser. Kontrollgruppen får kun tøyningsøvelser. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne vil bli evaluert sine menstruasjonssmertenivåer på den visuelle analoge skalaen mellom 0 og 10.
|
4 uker
|
|
Spørreskjemaet om menstruasjonssymptomer
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne vil vurdere sin menstruasjonsplager ved hjelp av menstruasjonssymptomskalaen.
Minste poengsum på denne skalaen er 22, mens maksimal poengsum er 110.
Vi kan se at jo lavere skåre i spørreskjemaet, desto færre plager har personen i menstruasjonen.
|
4 uker
|
|
Kort skjema 12 helseundersøkelse
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne vil bli evaluert sin helserelaterte livskvalitet ved hjelp av Short Form 12 Health Survey.
Man ser at jo høyere poengsum i spørreskjemaet, desto høyere er livskvaliteten til personen.
|
4 uker
|
|
Måling med Algometer
Tidsramme: 4 uker
|
Algometer måler smerteterskelen, og i studien skal det sjekkes om smerteterskelen endret seg med øvelsene deltakerne utførte.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pelin Zöhre, Pt, Yeditepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Marjoribanks J, Ayeleke RO, Farquhar C, Proctor M. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 30;2015(7):CD001751. doi: 10.1002/14651858.CD001751.pub3.
- Dorn LD, Negriff S, Huang B, Pabst S, Hillman J, Braverman P, Susman EJ. Menstrual symptoms in adolescent girls: association with smoking, depressive symptoms, and anxiety. J Adolesc Health. 2009 Mar;44(3):237-43. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.07.018. Epub 2008 Oct 29.
- Doty E, Attaran M. Managing primary dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Oct;19(5):341-4. doi: 10.1016/j.jpag.2006.06.005. No abstract available.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- Petruzzello SJ, Landers DM, Hatfield BD, Kubitz KA, Salazar W. A meta-analysis on the anxiety-reducing effects of acute and chronic exercise. Outcomes and mechanisms. Sports Med. 1991 Mar;11(3):143-82. doi: 10.2165/00007256-199111030-00002.
- Ameade EPK, Amalba A, Mohammed BS. Prevalence of dysmenorrhea among University students in Northern Ghana; its impact and management strategies. BMC Womens Health. 2018 Feb 13;18(1):39. doi: 10.1186/s12905-018-0532-1.
- Kamel DM, Tantawy SA, Abdelsamea GA. Experience of dysmenorrhea among a group of physical therapy students from Cairo University: an exploratory study. J Pain Res. 2017 May 9;10:1079-1085. doi: 10.2147/JPR.S132544. eCollection 2017.
- Burnett M, Lemyre M. No. 345-Primary Dysmenorrhea Consensus Guideline. J Obstet Gynaecol Can. 2017 Jul;39(7):585-595. doi: 10.1016/j.jogc.2016.12.023.
- Ryan SA. The Treatment of Dysmenorrhea. Pediatr Clin North Am. 2017 Apr;64(2):331-342. doi: 10.1016/j.pcl.2016.11.004.
- Granot M, Yarnitsky D, Itskovitz-Eldor J, Granovsky Y, Peer E, Zimmer EZ. Pain perception in women with dysmenorrhea. Obstet Gynecol. 2001 Sep;98(3):407-11. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01465-x.
- Tu CH, Niddam DM, Chao HT, Chen LF, Chen YS, Wu YT, Yeh TC, Lirng JF, Hsieh JC. Brain morphological changes associated with cyclic menstrual pain. Pain. 2010 Sep;150(3):462-468. doi: 10.1016/j.pain.2010.05.026.
- French L. Dysmenorrhea in adolescents: diagnosis and treatment. Paediatr Drugs. 2008;10(1):1-7. doi: 10.2165/00148581-200810010-00001.
- Yu A. Complementary and alternative treatments for primary dysmenorrhea in adolescents. Nurse Pract. 2014 Nov 16;39(11):1-12. doi: 10.1097/01.NPR.0000454984.19413.28.
- Xu K, Chen L, Fu L, Xu S, Fan H, Gao Q, Xu Y, Wang W. Stressful Parental-Bonding Exaggerates the Functional and Emotional Disturbances of Primary Dysmenorrhea. Int J Behav Med. 2016 Aug;23(4):458-63. doi: 10.1007/s12529-015-9504-0.
- ACOG Committee Opinion No. 760: Dysmenorrhea and Endometriosis in the Adolescent. Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):e249-e258. doi: 10.1097/AOG.0000000000002978.
- Morrow C, Naumburg EH. Dysmenorrhea. Prim Care. 2009 Mar;36(1):19-32, vii. doi: 10.1016/j.pop.2008.10.004.
- Pattanittum P, Kunyanone N, Brown J, Sangkomkamhang US, Barnes J, Seyfoddin V, Marjoribanks J. Dietary supplements for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 22;3(3):CD002124. doi: 10.1002/14651858.CD002124.pub2.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pyeditepe
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .